• 小袋功能[时间范围：袋子构造或造口闭合后3和6个月]
  Corefo
• 吻合泄漏率[时间范围：袋装后6周]
  诊断评估将通过静脉造影剂和肛门对比度灌肠的对比度或CT进行，并在临床上怀疑泄漏的患者中进行。在缝隙袋中，将在造口闭合之前进行对比灌肠。这将在6周内组织。
• 术后发病率[时间范围：袋装后30天]
  指数手术的30天发病率将使用Dindo-Clavien分类进行报告和表达。该评分系统的主要优点是，它考虑了所有并发症，而不是仅考虑最严重的并发症。
• 再入院[时间范围：小袋施工后30天]
  再入院
• 患者的生活质量[时间范围：袋装后的3,6和12个月]
  生活质量将使用PROMIS Global-10问卷来衡量
• 性功能[时间范围：小袋施工后的3,6和12个月]
  性功能由Promis-Sexfs衡量
• 尿液功能[时间范围：袋装后3,6和12个月]
  IPSS
• 粪便尿失禁[时间范围：小袋建造后的3,6和12个月]
  韦克斯纳失禁得分

背景：溃疡性结肠炎（UC）和炎症肠未分类（IBDU）是涉及结肠和直肠的炎症性肠病（IBD）。这是一种慢性病，发生在社会和职业生活负担很大的年轻人中。尽管通过免疫调节药物接受医学治疗，但约有15-20％的UC患者需要使用回肠囊 - 肛门吻合（IPAA）。在主要情况下，通常在腹腔镜上执行此过程（进一步称为腹IPAA或TABD-IPAA）。最近，使用跨分析进入，促进远端直肠的解剖学，出现了更少的侵入性手术技术。尽管跨性别的通道与术后良好的结局特征有关，但在跨性交小袋 - 肛门吻合手术（TA-IPAA）患者中，关于功能结果的数据非常有限。

目的：这项研究的目的是确定ta-ipaa之后的功能结果是否与UC和IBDU之后的TABD-IPAA相同或更好。

研究设计：该功能试验是一项非效率随机，对照试验，将涉及北美和欧洲的3家医院。

患者人群：所有符合骨盆袋手术的UC和IBDU患者将随机分为TA-IPAA或TABD-IPAA。在开始研究之前，将在所有中心获得REB，并将获得所有患者的知情同意。该研究的纳入标准是：有资格进行手术的18至60岁患者未分类的UC或IBD未分类（IBDU）。他们将需要说英语或他们所接受的中心的主要语言。该研究的排除标准是：腹腔镜检查的禁忌症，家族性腺瘤性息肉病（FAP），结直肠癌，原发性硬化性胆管炎（PSC）的存在，一种手工隔离，手工隔离，是伊洛阿纳尔吻合术，包括免疫调节疗法，包括类固醇，妊娠和尿液，妊娠，妊娠和尿液指示。

干预：ta-ipaa或tabd-ipaa。结果：主要结果是骨盆袋手术后一年的功能结果。这将使用经过验证的结直函数结果（CoreFO）问卷进行衡量。次要结局是3个月和6个月时的功能结果，男女性功能，围手术期措施和临床措施。

样本量：需要48个样本（每组24个）才能检测出CoreFO评分的组间非效率率为7.05，其1侧α为0.05，功率为80％，允许20％的损耗。预计参与率将达到50％。

分析：将使用协方差分析比较所有连续变量结果。分类变量结果将使用重复度量逻辑回归分析。将使用卡方或费舍尔的精确测试分析比例结果，并将通过学生的t检验分析连续变量。

随访：干预后的6周，3个月，6个月零12个月将在评估功能分数和临床事件后进行随访。在干预住院期间，将评估围手术期事件（包括术后并发症）。

• 溃疡性结肠炎
• 炎症性肠病
• 卵形小袋

• 程序：ta-ipaa
  将使用跨分子端口（Gelpoint Path，AppliedMedical®）用于跨跨配件，并将创建肺炎。最初的钱包弦将放置在齿状线上方约3厘米处，然后进行直肠切开术。然后继续进行直肠剖腹，至少应进行5厘米。可以通过腹部通道来完成更多的近端解剖。凝乳切除术完成后，在创建J袋后进行双钱串吻合。可以根据外科医生的偏好进行漏洞回肠造口术。
• 过程：TABD-IPAA
  对照组的患者将通过剖腹手术，Pfannenstiel切口，（手工辅助）腹腔镜检查，单端口腹腔镜或机器人手术进行直肠解剖，但从腹部进行（TABD-IPAA）。解剖将进行向下进行骨盆底，并包括远端直肠。预计大多数解剖会使用TME平面进行，但是，紧密的直肠解剖也可以接受。将使用外科医生选择的线性订书机进行齿状线上方约2 cm的远端直肠的横向。将砧座放在J袋中后，将通过括约肌引入一个圆形订书机，将进行圆形吻合。可以根据外科医生的判断，可以放置漏洞回肠造口术。

• 实验：TransAnal IPAA
  在实验臂中，患者将对直肠远端进行跨跨解剖。直肠切除术后，将创建一个回肠囊 - 肛门吻合术（IPAA）。 Gelpoint路径将用于通过肛门创建访问权限。术后护理将按照医院的特定方案进行。
  干预：程序：TA-IPAA
• 主动比较器：腹IPAA
  在对照组中，将通过腹部解剖（腹腔镜，单端口腹腔镜，机器人或开放）进行直肠切除术。术后护理将按照医院的特定方案进行。
  干预：程序：TABD-IPAA

纳入标准：

1. UC或IBD-U对药物治疗或发育不良的患者
2. 接受1，2阶段，三阶段方法的患者
3. 在18岁到60岁之间。
4. 说招聘中心的英语和/或主要语言。
5. 提供知情同意

排除标准：

1. 家族性腺瘤性息肉病（FAP）的患者；
2. 腹腔镜手术禁忌症患者，包括先前的剖腹手术，有毒的巨巨麦和慢性阻塞性肺疾病（COPD）金III或更高；
3. 患者在肠道切除术和IPAA施工时仍服用类固醇。在执行小袋结构之前，将考虑所有处理时间为8周。
4. 确认或怀疑结直肠癌的患者；
5. 原发性硬化性胆管炎患者（PSC）
6. 需要手缝吻合的患者；
7. 重做手术
8. 妊娠和泌乳（通过尿妊娠试验测试）
9. 接受紧急或紧急切除术的患者。如果这些患者首先进行次结肠切除术，并且在第二阶段完成了直肠切除术，那么这些患者仍然有资格。

• Mantaj S. Brar
• 菲利普·弗雷什纳（Philip Fleshner）
• Karen Zaghiyan
• Janindra Warusavitarne

• 小袋功能[时间范围：袋子构造或造口闭合后3和6个月]
  Corefo
• 吻合泄漏率[时间范围：袋装后6周]
  诊断评估将通过静脉造影剂和肛门对比度灌肠的对比度或CT进行，并在临床上怀疑泄漏的患者中进行。在缝隙袋中，将在造口闭合之前进行对比灌肠。这将在6周内组织。
• 术后发病率[时间范围：袋装后30天]
  指数手术的30天发病率将使用Dindo-Clavien分类进行报告和表达。该评分系统的主要优点是，它考虑了所有并发症，而不是仅考虑最严重的并发症。
• 再入院[时间范围：小袋施工后30天]
  再入院
• 患者的生活质量[时间范围：袋装后的3,6和12个月]
  生活质量将使用PROMIS Global-10问卷来衡量
• 性功能[时间范围：小袋施工后的3,6和12个月]
  性功能由Promis-Sexfs衡量
• 尿液功能[时间范围：袋装后3,6和12个月]
  IPSS
• 粪便尿失禁[时间范围：小袋建造后的3,6和12个月]
  韦克斯纳失禁得分

背景：溃疡性结肠炎（UC）和炎症肠未分类（IBDU）是涉及结肠和直肠的炎症性肠病（IBD）。这是一种慢性病，发生在社会和职业生活负担很大的年轻人中。尽管通过免疫调节药物接受医学治疗，但约有15-20％的UC患者需要使用回肠囊 - 肛门吻合（IPAA）。在主要情况下，通常在腹腔镜上执行此过程（进一步称为腹IPAA或TABD-IPAA）。最近，使用跨分析进入，促进远端直肠的解剖学，出现了更少的侵入性手术技术。尽管跨性别的通道与术后良好的结局特征有关，但在跨性交小袋 - 肛门吻合手术（TA-IPAA）患者中，关于功能结果的数据非常有限。

目的：这项研究的目的是确定ta-ipaa之后的功能结果是否与UC和IBDU之后的TABD-IPAA相同或更好。

研究设计：该功能试验是一项非效率随机，对照试验，将涉及北美和欧洲的3家医院。

患者人群：所有符合骨盆袋手术的UC和IBDU患者将随机分为TA-IPAA或TABD-IPAA。在开始研究之前，将在所有中心获得REB，并将获得所有患者的知情同意。该研究的纳入标准是：有资格进行手术的18至60岁患者未分类的UC或IBD未分类（IBDU）。他们将需要说英语或他们所接受的中心的主要语言。该研究的排除标准是：腹腔镜检查的禁忌症，家族性腺瘤性息肉病（FAP），结直肠癌，原发性硬化性胆管炎（PSC）的存在，一种手工隔离，手工隔离，是伊洛阿纳尔吻合术，包括免疫调节疗法，包括类固醇，妊娠和尿液，妊娠，妊娠和尿液指示。

干预：ta-ipaa或tabd-ipaa。结果：主要结果是骨盆袋手术后一年的功能结果。这将使用经过验证的结直函数结果（CoreFO）问卷进行衡量。次要结局是3个月和6个月时的功能结果，男女性功能，围手术期措施和临床措施。

样本量：需要48个样本（每组24个）才能检测出CoreFO评分的组间非效率率为7.05，其1侧α为0.05，功率为80％，允许20％的损耗。预计参与率将达到50％。

分析：将使用协方差分析比较所有连续变量结果。分类变量结果将使用重复度量逻辑回归分析。将使用卡方或费舍尔的精确测试分析比例结果，并将通过学生的t检验分析连续变量。

随访：干预后的6周，3个月，6个月零12个月将在评估功能分数和临床事件后进行随访。在干预住院期间，将评估围手术期事件（包括术后并发症）。

• 溃疡性结肠炎
• 炎症性肠病
• 卵形小袋

• 程序：ta-ipaa
  将使用跨分子端口（Gelpoint Path，AppliedMedical®）用于跨跨配件，并将创建肺炎。最初的钱包弦将放置在齿状线上方约3厘米处，然后进行直肠切开术。然后继续进行直肠剖腹，至少应进行5厘米。可以通过腹部通道来完成更多的近端解剖。凝乳切除术完成后，在创建J袋后进行双钱串吻合。可以根据外科医生的偏好进行漏洞回肠造口术。
• 过程：TABD-IPAA
  对照组的患者将通过剖腹手术，Pfannenstiel切口，（手工辅助）腹腔镜检查，单端口腹腔镜或机器人手术进行直肠解剖，但从腹部进行（TABD-IPAA）。解剖将进行向下进行骨盆底，并包括远端直肠。预计大多数解剖会使用TME平面进行，但是，紧密的直肠解剖也可以接受。将使用外科医生选择的线性订书机进行齿状线上方约2 cm的远端直肠的横向。将砧座放在J袋中后，将通过括约肌引入一个圆形订书机，将进行圆形吻合。可以根据外科医生的判断，可以放置漏洞回肠造口术。

• 实验：TransAnal IPAA
  在实验臂中，患者将对直肠远端进行跨跨解剖。直肠切除术后，将创建一个回肠囊 - 肛门吻合术（IPAA）。 Gelpoint路径将用于通过肛门创建访问权限。术后护理将按照医院的特定方案进行。
  干预：程序：TA-IPAA
• 主动比较器：腹IPAA
  在对照组中，将通过腹部解剖（腹腔镜，单端口腹腔镜，机器人或开放）进行直肠切除术。术后护理将按照医院的特定方案进行。
  干预：程序：TABD-IPAA

纳入标准：

1. UC或IBD-U对药物治疗或发育不良的患者
2. 接受1，2阶段，三阶段方法的患者
3. 在18岁到60岁之间。
4. 说招聘中心的英语和/或主要语言。
5. 提供知情同意

排除标准：

1. 家族性腺瘤性息肉病（FAP）的患者；
2. 腹腔镜手术禁忌症患者，包括先前的剖腹手术，有毒的巨巨麦和慢性阻塞性肺疾病（COPD）金III或更高；
3. 患者在肠道切除术和IPAA施工时仍服用类固醇。在执行小袋结构之前，将考虑所有处理时间为8周。
4. 确认或怀疑结直肠癌的患者；
5. 原发性硬化性胆管炎患者（PSC）
6. 需要手缝吻合的患者；
7. 重做手术
8. 妊娠和泌乳（通过尿妊娠试验测试）
9. 接受紧急或紧急切除术的患者。如果这些患者首先进行次结肠切除术，并且在第二阶段完成了直肠切除术，那么这些患者仍然有资格。

• Mantaj S. Brar
• 菲利普·弗雷什纳（Philip Fleshner）
• Karen Zaghiyan
• Janindra Warusavitarne