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一项研究，以收集有关比利时老年NVAF患者特征的信息，这些特征是通过NOAC治疗的，以特别关注他们对使用NOAC的恐惧，同时使用NOAC与NOAC的临床益处
心房颤动是导致异常和快速心率的心脏病。对于非瓣膜房颤（NVAF）的患者，这是由高血压和糖尿病等问题引起的。 NVAF在老年人中更频繁地发生，可能导致中风，心力衰竭和死亡。目前，医生能够为患者提供一种称为抗凝剂的治疗方法。抗凝剂通过使血液稀释来起作用。他们被认为有助于减少NVAF引起的中风和死亡的风险。在这项研究中，研究人员想进一步了解老年人认为服用没有任何维生素K的抗凝剂的想法。这些称为非VKA口服抗凝剂（NOAC）。
这项研究将包括大约150名比利时男女75岁及以上的男女，他们患有NVAF，并接受过NOAC的治疗。该研究还将包括约10名治疗这些患者的医生。
在这项研究中，将没有必要的测试或访问。取而代之的是，患者会回答有关他们使用NOAC的纸质问卷。研究人员将向医生询问有关他们如何使用NOAC治疗患者的问题。研究人员将重点关注的主要问题是：
- NOAC治疗的NVAF老年人的患者特征
- 对老年人对流血的恐惧程度，同时使用血液稀释剂以及对中风/血栓形成的恐惧。
- 老年医生关于使用NOAC治疗NVAF的老年患者的想法
- 这些患者特征老年医生在决定老年患者的抗凝治疗时最重要。
这项研究的信息将在2021年2月至4月之间收集。但是，整个研究将花费大约6个月的时间才能完成，预计将在2021年7月结束。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 非瓣膜房颤 | 药物：非VKA口服抗凝剂（NOAC） |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 比利时NVAF患者的比利时抗凝调查 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月18日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年5月18日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 病人 NOAC治疗的NVAF患者（定义为≥75岁）的老年人（定义为≥75岁）。 | 药物：非VKA口服抗凝剂（NOAC） 遵循临床实践。 |
| 医师 老年医生（医院或基于办公室）。 | 药物：非VKA口服抗凝剂（NOAC） 遵循临床实践。 |
- 患者和老年医生的年龄类别[时间范围：数据收集大约3个月]
- 患者和老年医生的性别[时间范围：数据收集大约3个月]
- 患者的体重[时间范围：大约3个月的数据收集]
- 患者的肾功能范围（正常，轻度，中度，严重）[时间范围：数据收集大约3个月]
- cha₂ds₂-vasc范围[时间范围：数据收集大约3个月]CHA2DS2-VASC评分是估计非震动性心房颤动（AF）患者中风风险的临床预测规则，这是一种与血栓栓塞性中风相关的常见和严重的心律失常。
- 临床脆弱量表（CFS）范围[时间范围：数据收集大约3个月]
- NVAF诊断的时间范围[时间范围：数据收集大约3个月]
- 启动老年患者NOAC治疗的HCP规范[时间范围：数据收集大约3个月]HCP：医疗保健专业人员
- NOAC治疗的规范[时间范围：大约3个月的数据收集]
- 使用低剂量NOAC治疗（与（S）AE无关）[时间范围：数据收集大约3个月]
- 确认使用抗凝集剂[时间范围：数据收集大约3个月]
- 与通常使用5点李克特量表（完全不同意，更有可能不同意，没有意见，更有可能同意，完全同意）的各种陈述的一致性水平收藏 ]
- 迹象表明害怕收缩出血时，同时使用0-10的血液稀释剂[时间范围：数据收集大约3个月]
- 迹象表明害怕在0-10的量表上签约中风或血栓形成[时间范围：数据收集大约3个月]
| 符合研究资格的年龄： | 75岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 男性或女性老年患者（定义为≥75岁）被诊断为NVAF
- 接受NOAC治疗的老年患者
- 卧床患者参观老年医生
排除标准：
- 根据本地营销授权进行互相指标
- 根据老年医生意见，患有痴呆症的患者无法理解和回答问题
- 住院的患者
| 比利时 | |
| 许多位置 | |
| 多个地点，比利时 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年5月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 一项研究，以收集有关比利时NVAF老年患者的特征的信息，这些患者接受了NOAC治疗，以特别关注他们对使用NOAC的恐惧，同时使用NOAC与NOAC预防血栓形成/中风的NOAC临床益处。 | ||||
| 官方头衔 | 比利时NVAF患者的比利时抗凝调查 | ||||
| 简要摘要 | 心房颤动是导致异常和快速心率的心脏病。对于非瓣膜房颤（NVAF）的患者，这是由高血压和糖尿病等问题引起的。 NVAF在老年人中更频繁地发生，可能导致中风，心力衰竭和死亡。目前，医生能够为患者提供一种称为抗凝剂的治疗方法。抗凝剂通过使血液稀释来起作用。他们被认为有助于减少NVAF引起的中风和死亡的风险。在这项研究中，研究人员想进一步了解老年人认为服用没有任何维生素K的抗凝剂的想法。这些称为非VKA口服抗凝剂（NOAC）。 这项研究将包括大约150名比利时男女75岁及以上的男女，他们患有NVAF，并接受过NOAC的治疗。该研究还将包括约10名治疗这些患者的医生。 在这项研究中，将没有必要的测试或访问。取而代之的是，患者会回答有关他们使用NOAC的纸质问卷。研究人员将向医生询问有关他们如何使用NOAC治疗患者的问题。研究人员将重点关注的主要问题是：
这项研究的信息将在2021年2月至4月之间收集。但是，整个研究将花费大约6个月的时间才能完成，预计将在2021年7月结束。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究的来源人群将是老年患者人群（定义为≥75岁），被诊断为NVAF，他们接受了NOAC治疗。为了确保研究人群的代表性，将考虑100-150名比利时老年患者。 | ||||
| 健康）状况 | 非瓣膜房颤 | ||||
| 干涉 | 药物：非VKA口服抗凝剂（NOAC） 遵循临床实践。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 160 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 75岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04722679 | ||||
| 其他研究ID编号 | 21740 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 拜耳 | ||||
| 研究赞助商 | 拜耳 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 拜耳 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
心房颤动是导致异常和快速心率的心脏病。对于非瓣膜房颤（NVAF）的患者，这是由高血压和糖尿病等问题引起的。 NVAF在老年人中更频繁地发生，可能导致中风，心力衰竭和死亡。目前，医生能够为患者提供一种称为抗凝剂的治疗方法。抗凝剂通过使血液稀释来起作用。他们被认为有助于减少NVAF引起的中风和死亡的风险。在这项研究中，研究人员想进一步了解老年人认为服用没有任何维生素K的抗凝剂的想法。这些称为非VKA口服抗凝剂（NOAC）。
这项研究将包括大约150名比利时男女75岁及以上的男女，他们患有NVAF，并接受过NOAC的治疗。该研究还将包括约10名治疗这些患者的医生。
在这项研究中，将没有必要的测试或访问。取而代之的是，患者会回答有关他们使用NOAC的纸质问卷。研究人员将向医生询问有关他们如何使用NOAC治疗患者的问题。研究人员将重点关注的主要问题是：
- NOAC治疗的NVAF老年人的患者特征
- 对老年人对流血的恐惧程度，同时使用血液稀释剂以及对中风/血栓形成' target='_blank'>血栓形成的恐惧。
- 老年医生关于使用NOAC治疗NVAF的老年患者的想法
- 这些患者特征老年医生在决定老年患者的抗凝治疗时最重要。
这项研究的信息将在2021年2月至4月之间收集。但是，整个研究将花费大约6个月的时间才能完成，预计将在2021年7月结束。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 非瓣膜房颤 | 药物：非VKA口服抗凝剂（NOAC） |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 160名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 比利时NVAF患者的比利时抗凝调查 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月18日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年5月18日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 病人 NOAC治疗的NVAF患者（定义为≥75岁）的老年人（定义为≥75岁）。 | 药物：非VKA口服抗凝剂（NOAC） 遵循临床实践。 |
| 医师 老年医生（医院或基于办公室）。 | 药物：非VKA口服抗凝剂（NOAC） 遵循临床实践。 |
- 患者和老年医生的年龄类别[时间范围：数据收集大约3个月]
- 患者和老年医生的性别[时间范围：数据收集大约3个月]
- 患者的体重[时间范围：大约3个月的数据收集]
- 患者的肾功能范围（正常，轻度，中度，严重）[时间范围：数据收集大约3个月]
- cha₂ds₂-vasc范围[时间范围：数据收集大约3个月]CHA2DS2-VASC评分是估计非震动性心房颤动（AF）患者中风风险的临床预测规则，这是一种与血栓栓塞性中风相关的常见和严重的心律失常。
- 临床脆弱量表（CFS）范围[时间范围：数据收集大约3个月]
- NVAF诊断的时间范围[时间范围：数据收集大约3个月]
- 启动老年患者NOAC治疗的HCP规范[时间范围：数据收集大约3个月]HCP：医疗保健专业人员
- NOAC治疗的规范[时间范围：大约3个月的数据收集]
- 使用低剂量NOAC治疗（与（S）AE无关）[时间范围：数据收集大约3个月]
- 确认使用抗凝集剂[时间范围：数据收集大约3个月]
- 与通常使用5点李克特量表（完全不同意，更有可能不同意，没有意见，更有可能同意，完全同意）的各种陈述的一致性水平收藏 ]
- 迹象表明害怕收缩出血时，同时使用0-10的血液稀释剂[时间范围：数据收集大约3个月]
- 迹象表明害怕在0-10的量表上签约中风或血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围：数据收集大约3个月]
| 符合研究资格的年龄： | 75岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 男性或女性老年患者（定义为≥75岁）被诊断为NVAF
- 接受NOAC治疗的老年患者
- 卧床患者参观老年医生
排除标准：
- 根据本地营销授权进行互相指标
- 根据老年医生意见，患有痴呆症的患者无法理解和回答问题
- 住院的患者
| 比利时 | |
| 许多位置 | |
| 多个地点，比利时 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年5月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 一项研究，以收集有关比利时NVAF老年患者的特征的信息，这些患者接受了NOAC治疗，以特别关注他们对使用NOAC的恐惧，同时使用NOAC与NOAC预防血栓形成' target='_blank'>血栓形成/中风的NOAC临床益处。 | ||||
| 官方头衔 | 比利时NVAF患者的比利时抗凝调查 | ||||
| 简要摘要 | 心房颤动是导致异常和快速心率的心脏病。对于非瓣膜房颤（NVAF）的患者，这是由高血压和糖尿病等问题引起的。 NVAF在老年人中更频繁地发生，可能导致中风，心力衰竭和死亡。目前，医生能够为患者提供一种称为抗凝剂的治疗方法。抗凝剂通过使血液稀释来起作用。他们被认为有助于减少NVAF引起的中风和死亡的风险。在这项研究中，研究人员想进一步了解老年人认为服用没有任何维生素K的抗凝剂的想法。这些称为非VKA口服抗凝剂（NOAC）。 这项研究将包括大约150名比利时男女75岁及以上的男女，他们患有NVAF，并接受过NOAC的治疗。该研究还将包括约10名治疗这些患者的医生。 在这项研究中，将没有必要的测试或访问。取而代之的是，患者会回答有关他们使用NOAC的纸质问卷。研究人员将向医生询问有关他们如何使用NOAC治疗患者的问题。研究人员将重点关注的主要问题是：
这项研究的信息将在2021年2月至4月之间收集。但是，整个研究将花费大约6个月的时间才能完成，预计将在2021年7月结束。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究的来源人群将是老年患者人群（定义为≥75岁），被诊断为NVAF，他们接受了NOAC治疗。为了确保研究人群的代表性，将考虑100-150名比利时老年患者。 | ||||
| 健康）状况 | 非瓣膜房颤 | ||||
| 干涉 | 药物：非VKA口服抗凝剂（NOAC） 遵循临床实践。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 160 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 75岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04722679 | ||||
| 其他研究ID编号 | 21740 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 拜耳 | ||||
| 研究赞助商 | 拜耳 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 拜耳 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
