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出境医 / 临床实验 / 音乐和精油搅动
音乐和精油搅动
研究描述
简要摘要：
该研究旨在评估使用音乐和精油对机械通风患者搅拌的影响。本研究将使用听古典的放松音乐和吸入佛手柑油的吸入。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 搅动 | 其他：音乐其他：精油其他：控制 | 不适用 |
详细说明：
重症患者的躁动是一种现象，可以在重症监护病房（ICU）住院期间损害患者的安全和援助。该试验将在五个普通重症监护室进行。这项研究将招募一百二十名患者分为三组（每组40例患者）。 A组是对照组。 B组是音乐小组。 C组是精油组。机械通风的患者将随机分配给三组之一。每个小组将接受其特定干预措施，并将对其进行7天的监视。在研究结束时，将评估躁动评分和频率结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 三组预测试和重复测试后研究 |
| 掩蔽： | 单人（护理提供者） |
| 掩盖说明： | 计算机生成的随机化（www.randomizer.org）将用于将患者随机分配给组。首席研究人员只能提供分配信息。研究人员将以连续数量分配患者，并将其放置在不透明的密封包膜中。入学率后，将打开信封。由于干预的性质，护士不能对分配视而不见。但是，对患者的结局评估却是盲目的。 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 音乐和精油对机械通风患者的搅拌的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：对照组 机械通风的患者将接受常规单位干预进行搅拌 | 其他：控制 常规重症监护单元镇静协议 |
| 实验：音乐小组 机械通风的患者，他们会听经典音乐 | 其他：音乐 使用MP3播放器连接到耳机，幅度大约60-80 dB的经典音乐听证会与降噪属性连接 |
| 实验：精油群 机械通风的患者将吸入佛手柑油 | 其他：精油 佛手柑油通过一块棉纱布（2×2 cm平方），拿起0.5 cc的佛手柑油。它将连接到患者服装礼服的衣领上，鼻子下方约15厘米。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 激动分数[时间范围：7天]搅拌评分由里士满搅动量表（RASS）评估。 RASS是一个10分的比例，范围从-5到+4。从-1到-5的水平表示镇静水平的增加。从+1到+4的水平描述了提高的搅拌水平。零评分是被认为是正常的患者的最佳反应。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：埃曼·哈桑（Eman Hassan），讲师 | 1208805564 EXT +20 | eman_arafa@alexu.edu.eg |
位置
| 埃及 | |
| 护理学院 | |
| 亚历山大，埃及，21548 | |
| 联系人：Eman Hassan，讲师1208805564 EXT +20 eman_arafa@alexu.edu.eg.eg.eg | |
赞助商和合作者
亚历山大大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 激动分数[时间范围：7天] 搅拌评分由里士满搅动量表（RASS）评估。 RASS是一个10分的比例，范围从-5到+4。从-1到-5的水平表示镇静水平的增加。从+1到+4的水平描述了提高的搅拌水平。零评分是被认为是正常的患者的最佳反应。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 激动分数[时间范围：7天] 搅拌评分由里士满搅动量表评估 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 音乐和精油搅动 | ||||
| 官方标题ICMJE | 音乐和精油对机械通风患者的搅拌的影响 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在评估使用音乐和精油对机械通风患者搅拌的影响。本研究将使用听古典的放松音乐和吸入佛手柑油的吸入。 | ||||
| 详细说明 | 重症患者的躁动是一种现象，可以在重症监护病房（ICU）住院期间损害患者的安全和援助。该试验将在五个普通重症监护室进行。这项研究将招募一百二十名患者分为三组（每组40例患者）。 A组是对照组。 B组是音乐小组。 C组是精油组。机械通风的患者将随机分配给三组之一。每个小组将接受其特定干预措施，并将对其进行7天的监视。在研究结束时，将评估躁动评分和频率结果。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 三组预测试和重复测试后研究 掩盖：单人（护理提供者）掩盖说明： 计算机生成的随机化（www.randomizer.org）将用于将患者随机分配给组。首席研究人员只能提供分配信息。研究人员将以连续数量分配患者，并将其放置在不透明的密封包膜中。入学率后，将打开信封。由于干预的性质，护士不能对分配视而不见。但是，对患者的结局评估却是盲目的。 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 搅动 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04722614 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1112021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 亚历山大大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 亚历山大大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该研究旨在评估使用音乐和精油对机械通风患者搅拌的影响。本研究将使用听古典的放松音乐和吸入佛手柑油的吸入。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 搅动 | 其他：音乐其他：精油其他：控制 | 不适用 |
详细说明：
重症患者的躁动是一种现象，可以在重症监护病房（ICU）住院期间损害患者的安全和援助。该试验将在五个普通重症监护室进行。这项研究将招募一百二十名患者分为三组（每组40例患者）。 A组是对照组。 B组是音乐小组。 C组是精油组。机械通风的患者将随机分配给三组之一。每个小组将接受其特定干预措施，并将对其进行7天的监视。在研究结束时，将评估躁动评分和频率结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 三组预测试和重复测试后研究 |
| 掩蔽： | 单人（护理提供者） |
| 掩盖说明： | 计算机生成的随机化（www.randomizer.org）将用于将患者随机分配给组。首席研究人员只能提供分配信息。研究人员将以连续数量分配患者，并将其放置在不透明的密封包膜中。入学率后，将打开信封。由于干预的性质，护士不能对分配视而不见。但是，对患者的结局评估却是盲目的。 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 音乐和精油对机械通风患者的搅拌的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：对照组 机械通风的患者将接受常规单位干预进行搅拌 | 其他：控制 常规重症监护单元镇静协议 |
| 实验：音乐小组 机械通风的患者，他们会听经典音乐 | 其他：音乐 使用MP3播放器连接到耳机，幅度大约60-80 dB的经典音乐听证会与降噪属性连接 |
| 实验：精油群 机械通风的患者将吸入佛手柑油 | 其他：精油 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 激动分数[时间范围：7天]搅拌评分由里士满搅动量表（RASS）评估。 RASS是一个10分的比例，范围从-5到+4。从-1到-5的水平表示镇静水平的增加。从+1到+4的水平描述了提高的搅拌水平。零评分是被认为是正常的患者的最佳反应。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 激动分数[时间范围：7天] 搅拌评分由里士满搅动量表（RASS）评估。 RASS是一个10分的比例，范围从-5到+4。从-1到-5的水平表示镇静水平的增加。从+1到+4的水平描述了提高的搅拌水平。零评分是被认为是正常的患者的最佳反应。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 激动分数[时间范围：7天] 搅拌评分由里士满搅动量表评估 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 音乐和精油搅动 | ||||
| 官方标题ICMJE | 音乐和精油对机械通风患者的搅拌的影响 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在评估使用音乐和精油对机械通风患者搅拌的影响。本研究将使用听古典的放松音乐和吸入佛手柑油的吸入。 | ||||
| 详细说明 | 重症患者的躁动是一种现象，可以在重症监护病房（ICU）住院期间损害患者的安全和援助。该试验将在五个普通重症监护室进行。这项研究将招募一百二十名患者分为三组（每组40例患者）。 A组是对照组。 B组是音乐小组。 C组是精油组。机械通风的患者将随机分配给三组之一。每个小组将接受其特定干预措施，并将对其进行7天的监视。在研究结束时，将评估躁动评分和频率结果。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 三组预测试和重复测试后研究 掩盖：单人（护理提供者）掩盖说明： 计算机生成的随机化（www.randomizer.org）将用于将患者随机分配给组。首席研究人员只能提供分配信息。研究人员将以连续数量分配患者，并将其放置在不透明的密封包膜中。入学率后，将打开信封。由于干预的性质，护士不能对分配视而不见。但是，对患者的结局评估却是盲目的。 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 搅动 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04722614 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1112021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 亚历山大大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 亚历山大大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
