• 与治疗相关的毒性[时间范围：在6个月末干预时]
  将测试以查看TRE和对照组之间的毒性指数是否有所不同，如不良事件的共同术语标准（CTCAE）。 CTCAE包括所有AE，并从0（缺乏毒性）到5（已故）的分级，其中3表示剂量限制毒性（DLT）。该综合评分解释了治疗期间所有毒性的频率和累积负担。
• 患者报告的结果（PROS）[时间范围：在6个月末的干预时]
  Pro-CTCAE测量的患者报告结果（PRO）的平均和标准误差，其中包括78种治疗毒性，患者可以系统地记录这些毒性，严重程度（和每种毒性的干扰）。将针对定量变量和定性变量提出描述性统计数据，其中轮廓图显示了Pros随时间的平均和标准错误。

• 信号[时间范围：在6个月末的干预时]
  IGF-1及其结合蛋白-IGFBP-1和IGFBP-3-WILL在禁食至少8小时后在早晨收集的血清中测量。描述性统计量将使用IGF-1进行，IGF-1与其两个结合蛋白的比率作为响应变量。
• 情绪[时间范围：在6个月末的干预时]
  NIH患者报告的结果测量信息系统（PROMIS®）旨在标准化对身体，心理或社会健康患者报告的结果的评估。每个问卷都包括1-5的李克特级类型问题。总分数转换为年龄标准化的T分数，其规范平均值为50，标准偏差为10。疲劳，疼痛，焦虑/抑郁和身体功能量表在癌症人群中得到了验证。 NIH Promis短表格将用于评估焦虑，抑郁症的症状。我们将比较整个研究组的Promis得分的变化，并测试干预臂和临床结果之间的情绪中等关系。
• 社会心理功能[时间范围：在6个月末干预时]
  社会调整量表自我报告（SAS-SR）在过去两周内评估了六个领域的行为和情感社会调整：（1）付费或无偿工作，（2）社交和休闲活动，（3）与扩展的关系家庭，（4）作为婚姻伴侣的角色，（5）父母的角色，以及（6）在家庭单位中的角色，包括对经济功能的看法。每个区域涵盖四个表达和工具类别：预期任务的性能；与人的摩擦数量；人际关系的细微方面；以及感觉和满足。每个问题的评级为五分，可以从哪个角色平均值，可以获得总体平均值，得分更高，表示更大的损害。该仪器具有良好的心理测量特性，尤其详尽地评估工作，家庭和社会功能是否适应干预组与临床结果之间的关系。
• 饮食摄入量[时间范围：在6个月末的干预时]
  将使用访谈者管理的，多通的24H唱口进行评估。参与者将在每个评估时间点完成三个面对面的饮食召回（两个工作日和一个周末）。明尼苏达大学的研究软件营养数据系统（NDSR；营养协调中心）将用于分析参与者的饮食摄入量。我们将评估总能量的变化（KCALS），健康饮食指数（HEI 2015）以及添加的糖，水果和蔬菜，固体脂肪，酒精饮料，钠和脂肪的变化。我们将评估整个研究臂的饮食摄入量的变化，并检查这些变化是否适应干预臂与临床结果之间的关系。
• 体育锻炼[时间范围：在6个月末的干预时]
  如Friedson（2011）算法所评估的，体育活动将作为每小时和时间的平均代谢等效单位（MetS）和时间百分比进行操作。
• 睡眠[时间范围：在6个月末的干预时]
  根据测量睡眠的建议，Cole/Kripke评分算法将用于确定夜间觉醒的数量，睡眠效率和睡眠发作后的时间百分比。匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）将用于评估主观睡眠质量和干扰。 PSQI是评估临床和非临床人群中睡眠质量的最常用的自我评估问卷（5分钟即可完成）。我们将比较研究臂之间的体育活动和睡眠（客观和主观）的变化，并测试体育活动和睡眠的变化是否适应干预臂与临床结果之间的关系。

• 行为：时间限制饮食（TRE）
  每天8小时饮食期，从醒来后1-3小时开始
• 行为：控制
  等于每日12小时的饮食期

• 实验：时间限制饮食（TRE）
  每天8小时饮食期，从醒来后1-3小时开始
  干预：行为：时间限制饮食（TRE）
• 主动比较器：控制
  等于每日12小时的饮食期
  干预：行为：控制

纳入标准：

• 任何种族/种族背景的男性或女性
• 年龄21岁以上
• 根据AJCC标准，组织学确认的直肠癌II或III
• BMI 18.5 kg/m2或更大
• 计划接受新辅助常规化学放疗或基于5-氟尿嘧啶方案的全新辅助治疗（TNT）
• 在研究治疗开始的两周内证明有足够的器官和骨髓功能
• 愿意并且能够遵守评估，访问时间表，禁令和限制

排除标准：

• 直肠癌发生前的新辅助或辅助化疗/放射疗法<12个月
• 对任何治疗剂的过敏反应
• 任何先前的骨盆放射疗法或化学放疗
• 入学率之前的大手术/开放活检≤4周或入学前≤1周的次要手术/核心活检
• 目前有活性的第二种恶性肿瘤以外的非黑色素瘤皮肤癌或宫颈癌原位
• 胃肠道穿孔的历史≤12个月前
• 吸收不良的病史，不受控制的呕吐或腹泻或其他影响疾病的胃肠道功能
• 患有不受控制症状的易感结肠或小肠病的病史
• 在研究期内，接受任何肠胃外营养或肠道（管）喂养或使用任何其他营养补充剂
• 定义为NYHA III或更高的不受控制的CHF的历史
• 不受控制的高血压
• 出血事件的病史，出血性临床，动脉血栓事件（包括TIA，CVA，不稳定的心绞痛需要干预或MI）或临床意义，并在入学前≤6个月≤6个月
• ≥3级神经病
• 目前参与或参加了研究剂或研究装置的研究≤4周的第一次治疗
• 不稳定的精神病，睡眠或昼夜节律（只要稳定且不会迅速恶化，就可以接受诸如睡眠呼吸暂停和抑郁等常见状况）
• 怀孕或母乳喂养
• 目前，平均每天/周进行隔夜轮班工作
• 每天定期在<11小时内吃
• 在研究期间将旅行三个以上的区域
• 已知的精神病或药物滥用障碍，会干扰遵守试验的要求
• 历史或当前证据表明可能混淆审判结果，干扰参与者参与试验的任何状况，治疗或实验室异常，或者不符合参与者的最大利益。研究者

• 国家癌症研究所（NCI）
• 阿拉巴马大学伯明翰

• 与治疗相关的毒性[时间范围：在6个月末干预时]
  将测试以查看TRE和对照组之间的毒性指数是否有所不同，如不良事件的共同术语标准（CTCAE）。 CTCAE包括所有AE，并从0（缺乏毒性）到5（已故）的分级，其中3表示剂量限制毒性（DLT）。该综合评分解释了治疗期间所有毒性的频率和累积负担。
• 患者报告的结果（PROS）[时间范围：在6个月末的干预时]
  Pro-CTCAE测量的患者报告结果（PRO）的平均和标准误差，其中包括78种治疗毒性，患者可以系统地记录这些毒性，严重程度（和每种毒性的干扰）。将针对定量变量和定性变量提出描述性统计数据，其中轮廓图显示了Pros随时间的平均和标准错误。

• 信号[时间范围：在6个月末的干预时]
  IGF-1及其结合蛋白-IGFBP-1和IGFBP-3-WILL在禁食至少8小时后在早晨收集的血清中测量。描述性统计量将使用IGF-1进行，IGF-1与其两个结合蛋白的比率作为响应变量。
• 情绪[时间范围：在6个月末的干预时]
  NIH患者报告的结果测量信息系统（PROMIS®）旨在标准化对身体，心理或社会健康患者报告的结果的评估。每个问卷都包括1-5的李克特级类型问题。总分数转换为年龄标准化的T分数，其规范平均值为50，标准偏差为10。疲劳，疼痛，焦虑/抑郁和身体功能量表在癌症人群中得到了验证。 NIH Promis短表格将用于评估焦虑，抑郁症的症状。我们将比较整个研究组的Promis得分的变化，并测试干预臂和临床结果之间的情绪中等关系。
• 社会心理功能[时间范围：在6个月末干预时]
  社会调整量表自我报告（SAS-SR）在过去两周内评估了六个领域的行为和情感社会调整：（1）付费或无偿工作，（2）社交和休闲活动，（3）与扩展的关系家庭，（4）作为婚姻伴侣的角色，（5）父母的角色，以及（6）在家庭单位中的角色，包括对经济功能的看法。每个区域涵盖四个表达和工具类别：预期任务的性能；与人的摩擦数量；人际关系的细微方面；以及感觉和满足。每个问题的评级为五分，可以从哪个角色平均值，可以获得总体平均值，得分更高，表示更大的损害。该仪器具有良好的心理测量特性，尤其详尽地评估工作，家庭和社会功能是否适应干预组与临床结果之间的关系。
• 饮食摄入量[时间范围：在6个月末的干预时]
  将使用访谈者管理的，多通的24H唱口进行评估。参与者将在每个评估时间点完成三个面对面的饮食召回（两个工作日和一个周末）。明尼苏达大学的研究软件营养数据系统（NDSR；营养协调中心）将用于分析参与者的饮食摄入量。我们将评估总能量的变化（KCALS），健康饮食指数（HEI 2015）以及添加的糖，水果和蔬菜，固体脂肪，酒精饮料，钠和脂肪的变化。我们将评估整个研究臂的饮食摄入量的变化，并检查这些变化是否适应干预臂与临床结果之间的关系。
• 体育锻炼[时间范围：在6个月末的干预时]
  如Friedson（2011）算法所评估的，体育活动将作为每小时和时间的平均代谢等效单位（MetS）和时间百分比进行操作。
• 睡眠[时间范围：在6个月末的干预时]
  根据测量睡眠的建议，Cole/Kripke评分算法将用于确定夜间觉醒的数量，睡眠效率和睡眠发作后的时间百分比。匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）将用于评估主观睡眠质量和干扰。 PSQI是评估临床和非临床人群中睡眠质量的最常用的自我评估问卷（5分钟即可完成）。我们将比较研究臂之间的体育活动和睡眠（客观和主观）的变化，并测试体育活动和睡眠的变化是否适应干预臂与临床结果之间的关系。

• 行为：时间限制饮食（TRE）
  每天8小时饮食期，从醒来后1-3小时开始
• 行为：控制
  等于每日12小时的饮食期

• 实验：时间限制饮食（TRE）
  每天8小时饮食期，从醒来后1-3小时开始
  干预：行为：时间限制饮食（TRE）
• 主动比较器：控制
  等于每日12小时的饮食期
  干预：行为：控制

纳入标准：

• 任何种族/种族背景的男性或女性
• 年龄21岁以上
• 根据AJCC标准，组织学确认的直肠癌II或III
• BMI 18.5 kg/m2或更大
• 计划接受新辅助常规化学放疗或基于5-尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶方案的全新辅助治疗（TNT）
• 在研究治疗开始的两周内证明有足够的器官和骨髓功能
• 愿意并且能够遵守评估，访问时间表，禁令和限制

排除标准：

• 直肠癌发生前的新辅助或辅助化疗/放射疗法<12个月
• 对任何治疗剂的过敏反应
• 任何先前的骨盆放射疗法或化学放疗
• 入学率之前的大手术/开放活检≤4周或入学前≤1周的次要手术/核心活检
• 目前有活性的第二种恶性肿瘤以外的非黑色素瘤皮肤癌或宫颈癌原位
• 胃肠道穿孔的历史≤12个月前
• 吸收不良的病史，不受控制的呕吐或腹泻或其他影响疾病的胃肠道功能
• 患有不受控制症状的易感结肠或小肠病的病史
• 在研究期内，接受任何肠胃外营养或肠道（管）喂养或使用任何其他营养补充剂
• 定义为NYHA III或更高的不受控制的CHF的历史
• 不受控制的高血压
• 出血事件的病史，出血性临床，动脉血栓事件（包括TIA，CVA，不稳定的心绞痛需要干预或MI）或临床意义，并在入学前≤6个月≤6个月
• ≥3级神经病
• 目前参与或参加了研究剂或研究装置的研究≤4周的第一次治疗
• 不稳定的精神病，睡眠或昼夜节律（只要稳定且不会迅速恶化，就可以接受诸如睡眠呼吸暂停和抑郁等常见状况）
• 怀孕或母乳喂养
• 目前，平均每天/周进行隔夜轮班工作
• 每天定期在<11小时内吃
• 在研究期间将旅行三个以上的区域
• 已知的精神病或药物滥用障碍，会干扰遵守试验的要求
• 历史或当前证据表明可能混淆审判结果，干扰参与者参与试验的任何状况，治疗或实验室异常，或者不符合参与者的最大利益。研究者

• 国家癌症研究所（NCI）
• 阿拉巴马大学伯明翰