该项目旨在评估慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者中家庭肺部康复(PR)计划(Reabilitar)的短期有效性和反应性。这也是为了确定COPD患者的PR的最小临床重要差异,以进行新的递增测试(运动能力结果度量)。
患者将在医院招募。社会人口统计学,人体测量学和合并症;生命体征和周围氧饱和度;症状(呼吸困难,疲劳);肺功能;功能能力;运动能力;疾病,平衡和认知功能的影响将在Reabilitar计划之前收集。此外,将注册医疗保健利用。然后,将进入患者参加雷比当ton计划(12周)。干预措施包括家庭访问和电话的战略混合物。该计划包括锻炼培训和与COPD一起生活的自我管理教育计划。 12周后,将重新评估所有结果指标。
可以预期,基于家庭的方法将表达好处,并反映出通过增加对PR的访问访问权限,以提供适当的对患者需求的响应。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COPD | 其他:家庭肺康复 | 不适用 |
世界卫生组织(WHO)表示,全世界数亿人受到慢性呼吸道疾病(CRD)的影响,包括慢性阻塞性肺部疾病(COPD)。肺部康复(PR)是CRD管理的重要组成部分,旨在改善患者的运动能力和功能能力和心理状况,并长期遵守健康增强行为,包括运动培训和自我管理技能。
然而,尽管有众所周知的证据,但由于可及性不佳,该服务大部分未充分利用,只有1%的COPD患者全球可用于PR服务。因此,采取行动以改善适合患者的PR服务的访问和提供的行动很重要。国际准则中的策略之一是创建新的计划模型,其中指示了一种基于家庭的方法。
该项目的目的是评估COPD患者中家庭肺康复计划(Reabilitar)的短期有效性和反应性。这也是为了确定COPD患者的PR的最小临床重要差异,以进行新的递增测试(运动能力结果度量)。
该计划是通过医院在临床医生中招募最大的COPD患者。这项研究将根据全球慢性阻塞性肺疾病(GOLD)标准的全球成年患者招募COPD。
肺科医生将从葡萄牙医院和诊所的医疗咨询中转诊患者。通过转诊,医生可以解释PR的目标和好处。 Reabilitar团队将与合格的患者联系,以获取其他问题并开始整合过程。
社会人口统计学,人体测量学和合并症;生命体征和周围氧饱和度;症状(呼吸困难,疲劳);肺功能;功能能力;运动能力;疾病,平衡和认知功能的影响将在Reabilitar计划之前收集。此外,将注册医疗保健利用。
该计划包括进行锻炼训练和自我管理会议的家庭访问,以及励志电话通话,包括临床状况的随访,锻炼训练的进展,包括总共14次家庭访问,并进行更多访问该计划的前两周(4次访问)。从第三周开始,一次访问将被电话替换,共有10个电话。
12周后,将重新评估所有结果指标。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 慢性阻塞性肺疾病患者的家庭肺康复 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月4日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年11月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:干预:家庭肺部康复 患者将接受12周的治疗。干预措施包括家庭访问和电话的战略混合物。该计划包括锻炼培训和与COPD一起生活的自我管理教育计划。 | 其他:家庭肺康复 Reabilitar计划包括与COPD一起生活的自我管理教育计划。运动训练将包括耐力,抵抗/力量,灵活性和平衡训练。 |
| 符合研究资格的年龄: | 40年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Rui A Vilarinho,大师 | 222 061 000 ext +351 | ruivilarinho1@gmail.com |
| 葡萄牙 | |
| Rui Vilarinho | 招募 |
| 波尔图,葡萄牙,4200-072 | |
| 联系人:Rui Vilarinho 917521184 ruivilarinho1@gmail.com | |
| 首席研究员: | Rui A Vilarinho,大师 | 波尔图理工学院卫生学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月17日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 从基线的步骤数(增量步骤测试)在12周(时间范围:基线和最多12周)的变化。 增量步骤测试将用于评估锻炼能力 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 慢性阻塞性肺疾病患者的家庭肺康复 | ||||
| 官方标题ICMJE | 慢性阻塞性肺疾病患者的家庭肺康复 | ||||
| 简要摘要 | 该项目旨在评估慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者中家庭肺部康复(PR)计划(Reabilitar)的短期有效性和反应性。这也是为了确定COPD患者的PR的最小临床重要差异,以进行新的递增测试(运动能力结果度量)。 患者将在医院招募。社会人口统计学,人体测量学和合并症;生命体征和周围氧饱和度;症状(呼吸困难,疲劳);肺功能;功能能力;运动能力;疾病,平衡和认知功能的影响将在Reabilitar计划之前收集。此外,将注册医疗保健利用。然后,将进入患者参加雷比当ton计划(12周)。干预措施包括家庭访问和电话的战略混合物。该计划包括锻炼培训和与COPD一起生活的自我管理教育计划。 12周后,将重新评估所有结果指标。 可以预期,基于家庭的方法将表达好处,并反映出通过增加对PR的访问访问权限,以提供适当的对患者需求的响应。 | ||||
| 详细说明 | 世界卫生组织(WHO)表示,全世界数亿人受到慢性呼吸道疾病(CRD)的影响,包括慢性阻塞性肺部疾病(COPD)。肺部康复(PR)是CRD管理的重要组成部分,旨在改善患者的运动能力和功能能力和心理状况,并长期遵守健康增强行为,包括运动培训和自我管理技能。 然而,尽管有众所周知的证据,但由于可及性不佳,该服务大部分未充分利用,只有1%的COPD患者全球可用于PR服务。因此,采取行动以改善适合患者的PR服务的访问和提供的行动很重要。国际准则中的策略之一是创建新的计划模型,其中指示了一种基于家庭的方法。 该项目的目的是评估COPD患者中家庭肺康复计划(Reabilitar)的短期有效性和反应性。这也是为了确定COPD患者的PR的最小临床重要差异,以进行新的递增测试(运动能力结果度量)。 该计划是通过医院在临床医生中招募最大的COPD患者。这项研究将根据全球慢性阻塞性肺疾病(GOLD)标准的全球成年患者招募COPD。 肺科医生将从葡萄牙医院和诊所的医疗咨询中转诊患者。通过转诊,医生可以解释PR的目标和好处。 Reabilitar团队将与合格的患者联系,以获取其他问题并开始整合过程。 社会人口统计学,人体测量学和合并症;生命体征和周围氧饱和度;症状(呼吸困难,疲劳);肺功能;功能能力;运动能力;疾病,平衡和认知功能的影响将在Reabilitar计划之前收集。此外,将注册医疗保健利用。 该计划包括进行锻炼训练和自我管理会议的家庭访问,以及励志电话通话,包括临床状况的随访,锻炼训练的进展,包括总共14次家庭访问,并进行更多访问该计划的前两周(4次访问)。从第三周开始,一次访问将被电话替换,共有10个电话。 12周后,将重新评估所有结果指标。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | COPD | ||||
| 干预ICMJE | 其他:家庭肺康复 Reabilitar计划包括与COPD一起生活的自我管理教育计划。运动训练将包括耐力,抵抗/力量,灵活性和平衡训练。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:干预:家庭肺部康复 患者将接受12周的治疗。干预措施包括家庭访问和电话的战略混合物。该计划包括锻炼培训和与COPD一起生活的自我管理教育计划。 干预:其他:家庭肺部康复 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40年至90年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 葡萄牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04722224 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | reabilitar_dpoc_2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Rui Vilarinho,波尔图理工学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 波尔图理工学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 日本气体葡萄牙 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 波尔图理工学院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
该项目旨在评估慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者中家庭肺部康复(PR)计划(Reabilitar)的短期有效性和反应性。这也是为了确定COPD患者的PR的最小临床重要差异,以进行新的递增测试(运动能力结果度量)。
患者将在医院招募。社会人口统计学,人体测量学和合并症;生命体征和周围氧饱和度;症状(呼吸困难,疲劳);肺功能;功能能力;运动能力;疾病,平衡和认知功能的影响将在Reabilitar计划之前收集。此外,将注册医疗保健利用。然后,将进入患者参加雷比当ton计划(12周)。干预措施包括家庭访问和电话的战略混合物。该计划包括锻炼培训和与COPD一起生活的自我管理教育计划。 12周后,将重新评估所有结果指标。
可以预期,基于家庭的方法将表达好处,并反映出通过增加对PR的访问访问权限,以提供适当的对患者需求的响应。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COPD | 其他:家庭肺康复 | 不适用 |
世界卫生组织(WHO)表示,全世界数亿人受到慢性呼吸道疾病(CRD)的影响,包括慢性阻塞性肺部疾病(COPD)。肺部康复(PR)是CRD管理的重要组成部分,旨在改善患者的运动能力和功能能力和心理状况,并长期遵守健康增强行为,包括运动培训和自我管理技能。
然而,尽管有众所周知的证据,但由于可及性不佳,该服务大部分未充分利用,只有1%的COPD患者全球可用于PR服务。因此,采取行动以改善适合患者的PR服务的访问和提供的行动很重要。国际准则中的策略之一是创建新的计划模型,其中指示了一种基于家庭的方法。
该项目的目的是评估COPD患者中家庭肺康复计划(Reabilitar)的短期有效性和反应性。这也是为了确定COPD患者的PR的最小临床重要差异,以进行新的递增测试(运动能力结果度量)。
该计划是通过医院在临床医生中招募最大的COPD患者。这项研究将根据全球慢性阻塞性肺疾病(GOLD)标准的全球成年患者招募COPD。
肺科医生将从葡萄牙医院和诊所的医疗咨询中转诊患者。通过转诊,医生可以解释PR的目标和好处。 Reabilitar团队将与合格的患者联系,以获取其他问题并开始整合过程。
社会人口统计学,人体测量学和合并症;生命体征和周围氧饱和度;症状(呼吸困难,疲劳);肺功能;功能能力;运动能力;疾病,平衡和认知功能的影响将在Reabilitar计划之前收集。此外,将注册医疗保健利用。
该计划包括进行锻炼训练和自我管理会议的家庭访问,以及励志电话通话,包括临床状况的随访,锻炼训练的进展,包括总共14次家庭访问,并进行更多访问该计划的前两周(4次访问)。从第三周开始,一次访问将被电话替换,共有10个电话。
12周后,将重新评估所有结果指标。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 慢性阻塞性肺疾病患者的家庭肺康复 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月4日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年11月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:干预:家庭肺部康复 患者将接受12周的治疗。干预措施包括家庭访问和电话的战略混合物。该计划包括锻炼培训和与COPD一起生活的自我管理教育计划。 | 其他:家庭肺康复 Reabilitar计划包括与COPD一起生活的自我管理教育计划。运动训练将包括耐力,抵抗/力量,灵活性和平衡训练。 |
| 符合研究资格的年龄: | 40年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月17日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 从基线的步骤数(增量步骤测试)在12周(时间范围:基线和最多12周)的变化。 增量步骤测试将用于评估锻炼能力 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 慢性阻塞性肺疾病患者的家庭肺康复 | ||||
| 官方标题ICMJE | 慢性阻塞性肺疾病患者的家庭肺康复 | ||||
| 简要摘要 | 该项目旨在评估慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者中家庭肺部康复(PR)计划(Reabilitar)的短期有效性和反应性。这也是为了确定COPD患者的PR的最小临床重要差异,以进行新的递增测试(运动能力结果度量)。 患者将在医院招募。社会人口统计学,人体测量学和合并症;生命体征和周围氧饱和度;症状(呼吸困难,疲劳);肺功能;功能能力;运动能力;疾病,平衡和认知功能的影响将在Reabilitar计划之前收集。此外,将注册医疗保健利用。然后,将进入患者参加雷比当ton计划(12周)。干预措施包括家庭访问和电话的战略混合物。该计划包括锻炼培训和与COPD一起生活的自我管理教育计划。 12周后,将重新评估所有结果指标。 可以预期,基于家庭的方法将表达好处,并反映出通过增加对PR的访问访问权限,以提供适当的对患者需求的响应。 | ||||
| 详细说明 | 世界卫生组织(WHO)表示,全世界数亿人受到慢性呼吸道疾病(CRD)的影响,包括慢性阻塞性肺部疾病(COPD)。肺部康复(PR)是CRD管理的重要组成部分,旨在改善患者的运动能力和功能能力和心理状况,并长期遵守健康增强行为,包括运动培训和自我管理技能。 然而,尽管有众所周知的证据,但由于可及性不佳,该服务大部分未充分利用,只有1%的COPD患者全球可用于PR服务。因此,采取行动以改善适合患者的PR服务的访问和提供的行动很重要。国际准则中的策略之一是创建新的计划模型,其中指示了一种基于家庭的方法。 该项目的目的是评估COPD患者中家庭肺康复计划(Reabilitar)的短期有效性和反应性。这也是为了确定COPD患者的PR的最小临床重要差异,以进行新的递增测试(运动能力结果度量)。 该计划是通过医院在临床医生中招募最大的COPD患者。这项研究将根据全球慢性阻塞性肺疾病(GOLD)标准的全球成年患者招募COPD。 肺科医生将从葡萄牙医院和诊所的医疗咨询中转诊患者。通过转诊,医生可以解释PR的目标和好处。 Reabilitar团队将与合格的患者联系,以获取其他问题并开始整合过程。 社会人口统计学,人体测量学和合并症;生命体征和周围氧饱和度;症状(呼吸困难,疲劳);肺功能;功能能力;运动能力;疾病,平衡和认知功能的影响将在Reabilitar计划之前收集。此外,将注册医疗保健利用。 该计划包括进行锻炼训练和自我管理会议的家庭访问,以及励志电话通话,包括临床状况的随访,锻炼训练的进展,包括总共14次家庭访问,并进行更多访问该计划的前两周(4次访问)。从第三周开始,一次访问将被电话替换,共有10个电话。 12周后,将重新评估所有结果指标。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | COPD | ||||
| 干预ICMJE | 其他:家庭肺康复 Reabilitar计划包括与COPD一起生活的自我管理教育计划。运动训练将包括耐力,抵抗/力量,灵活性和平衡训练。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:干预:家庭肺部康复 患者将接受12周的治疗。干预措施包括家庭访问和电话的战略混合物。该计划包括锻炼培训和与COPD一起生活的自我管理教育计划。 干预:其他:家庭肺部康复 | ||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40年至90年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 葡萄牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04722224 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | reabilitar_dpoc_2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Rui Vilarinho,波尔图理工学院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 波尔图理工学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 日本气体葡萄牙 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 波尔图理工学院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||