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出境医 / 临床实验 / 在血管内腹主动脉瘤修复期间自动二氧化碳血管造影的创新方法（CO2-EVAR）
在血管内腹主动脉瘤修复期间自动二氧化碳血管造影的创新方法（CO2-EVAR）
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 30天 |
| 官方标题： | CO2 -EVAR-一种创新的方法，用于在血管内腹主动脉瘤修复期间自动二氧化碳血管造影 - （概念验证研究验证） |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年12月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 技术成功[时间范围：30天]评估肾小球和次胃动脉的技术成功（定义为100％准确性与碘化对比剂血管造影或IVUS/融合技术相关）
次要结果度量 ：
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年12月12日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 技术成功[时间范围：30天] 评估肾小球和次胃动脉的技术成功（定义为100％准确性与碘化对比剂血管造影或IVUS/融合技术相关） | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 血管内腹主动脉瘤修复期间自动二氧化碳血管造影的创新方法 | ||||||||
| 官方头衔 | CO2 -EVAR-一种创新的方法，用于在血管内腹主动脉瘤修复期间自动二氧化碳血管造影 - （概念验证研究验证） | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在使用标准化的手术方案执行血管内主动脉修复程序，并使用CO2-Angiograph | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 30天 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有患有AAA的患者，经历EVAR | ||||||||
| 健康）状况 | 腹主动脉瘤 | ||||||||
| 干涉 | 程序：使用二氧化碳血管造影的血管内主动脉修复 使用二氧化碳血管造影的血管内主动脉修复 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04721951 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 二氧化碳 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 博洛尼亚大学安德里亚·维卡（Andrea Vacirca） | ||||||||
| 研究赞助商 | 博洛尼亚大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 博洛尼亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 30天 |
| 官方标题： | CO2 -EVAR-一种创新的方法，用于在血管内腹主动脉瘤修复期间自动二氧化碳血管造影 - （概念验证研究验证） |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年12月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 技术成功[时间范围：30天]评估肾小球和次胃动脉的技术成功（定义为100％准确性与碘化对比剂血管造影或IVUS/融合技术相关）
次要结果度量 ：
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年12月12日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 技术成功[时间范围：30天] 评估肾小球和次胃动脉的技术成功（定义为100％准确性与碘化对比剂血管造影或IVUS/融合技术相关） | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 血管内腹主动脉瘤修复期间自动二氧化碳血管造影的创新方法 | ||||||||
| 官方头衔 | CO2 -EVAR-一种创新的方法，用于在血管内腹主动脉瘤修复期间自动二氧化碳血管造影 - （概念验证研究验证） | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在使用标准化的手术方案执行血管内主动脉修复程序，并使用CO2-Angiograph | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 30天 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有患有AAA的患者，经历EVAR | ||||||||
| 健康）状况 | 腹主动脉瘤 | ||||||||
| 干涉 | 程序：使用二氧化碳血管造影的血管内主动脉修复 使用二氧化碳血管造影的血管内主动脉修复 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04721951 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 二氧化碳 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 博洛尼亚大学安德里亚·维卡（Andrea Vacirca） | ||||||||
| 研究赞助商 | 博洛尼亚大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 博洛尼亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
