免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
优化严重的中风后步行障碍（BLT2B）的培训
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风慢性中风步行，步态困难，偏瘫 | 行为：向后的运动跑步机训练（BLTT）行为：正向运动跑步机训练（FLTT） | 不适用 |
中风后严重的行走障碍被定义为无法行走的速度超过每秒0.4米，并影响近25％的慢性中风幸存者。步行速度是社区独立性的关键决定者，而被归类为“严重”的中风幸存者更经常在症状上束缚，行动能力有限，并且跌倒，裂缝和重新住院的风险更高。研究人员最近的一项研究表明，落后的跑步机训练（BLTT）可能是中风幸存者的有前途的康复方法，并严重行走障碍。但是，训练持续时间对行为结果的影响尚不清楚。
这项研究的目的是获取有关扩展BLTT对步行速度，对称性和平衡（静态和动态）影响的关键试验数据，在具有基线严重行走障碍的慢性中风幸存者中，相对于前进跑步机训练（FLTT） 。
目标1.确定扩展BLTT对严重行走障碍的幸存者的地面步行速度（主要结果）的训练相关影响。为了实现这一目标，我们将比较小组之间步行速度[10米步行测试（10MWT）的前孔前变化。工作假设是，与对照组（FLTT）相比，扩展的BLTT将使步行速度提高到临床意义的水平（≥0.16m/s）。
目标2.确定扩展BLTT对步行对称性和平衡的影响。 Zeno人行道步态分析软件将在10英里处捕获时间步态对称性指数的前post变化。工作假设2a：BLTT将与时间对称指数评分的有利改善有关。将通过修改的感觉神经积分测试（MSIT）来测量本体感受和自旋静态功能，并将通过在仪器上的安装和GO（i- TUG）上的完成时间进行评估。工作假设2b和c：BLTT将与I-TUG（B）上的有利改进前MSIT（A）和完成时间相关联。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 分层随机化 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 优化严重冲程后步行障碍的培训 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：向后运动跑步机训练（BLTT） 参与者每周x 4周训练反向跑步机（无体重支撑）。 | 行为：向后运动跑步机训练（BLTT） 反向跑步机训练（无体重支撑）的12次训练会在四个星期内。 |
| 假比较器：正向运动跑步机训练（FLTT） 参与者在跑步机上训练（无体重支撑），每周x 4周三次。 | 行为：正向运动跑步机训练（FLTT） 在TFOUR周内，向前跑步机训练（无体重支持）进行了12次训练。 |
- 更改10米步行（快速）[时间范围：前基线（随机分组）到训练后一天]平均两次10MWT试验（使用停止观察）以米/秒进行记录。
- 10米步行测试（快速保留）[时间范围：培训后一天，培训后一个月，培训后3个月]平均两项10MWT（快速）试验（使用停止观察）以米/秒进行记录。
- 10米步行（舒适）[时间范围：基线（随机日），训练后一天，培训后一个月，培训后3个月]平均两次10MWT试验（使用停止观察）以米/秒进行记录。
- 时间对称索引[时间范围：时间对称索引]％ - 在10 MWT期间对受影响和未受影响的腿的支撑
- 静态余额：Sway指数（SI）[时间范围：基线（随机日），训练后一天，培训后一个月，培训后3个月]Biodex修饰的感觉相互作用（MSIBT）的临床测试是一个验证良好的平衡系统，已被神经完整和神经学障碍的个体使用，以客观地测量静态平衡。与静态平衡的其他度量相比，MSIBT为区分视觉，本体感受和前庭系统的贡献提供了额外的好处。方法：在平台上（带安全带）时，参与者将在4个条件下（30秒/条件）在侧面站立：1）睁开眼睛的牢固的表面，2）闭着眼睛，闭着眼睛，3 ）符合眼睛的表面（泡沫）张开，4）闭合眼睛的表面（泡沫）。三次尝试将是平均的，并记录为SI。
- 动态余额：仪器定时和GO（I-TUG）-3米[时间范围：基线，训练后一天，培训后一个月，培训后3个月]参与者将被指示与椅子坐在椅子上（座椅高46厘米，手臂高67厘米），在“ GO”一词上站起来，以舒适的速度走过3毫米，转身，走路，向后走，坐在椅子上。在几秒钟内平均两次试验并记录下来。
- 动态余额：仪器定时和GO（I-TUG）-7米[时间范围：基线，训练后一天，培训后一个月，培训后3个月]参与者将被指示与背部坐在椅子上（座椅高46厘米，手臂高67厘米），在“ GO”一词上站起来，以舒适的速度走过7米，转身，走路，向后走，坐在椅子上。在几秒钟内平均两次试验并记录下来。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Oluwole O Awosika，医学博士，MSCR | 513-558-0225 | oluwole.awosika@uc.edu | |
| 联系人：MS Colin Drury | 513-558-7487 | drurycd@ucmail.uc.edu |
| 美国，俄亥俄州 | |
| 辛辛那提大学医学院 | 招募 |
| 俄亥俄州辛辛那提，美国，45267 | |
| 联系人：Oluwole O Awosika，医学博士，MSCR 310-386-0149 oluwole.awosika@uc.edu | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 更改10米步行（快速）[时间范围：前基线（随机分组）到训练后一天] 平均两次10MWT试验（使用停止观察）以米/秒进行记录。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 优化严重冲程后步行障碍的培训 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 优化严重冲程后步行障碍的培训 | ||||||||
| 简要摘要 | 行走困难是中风后常见的。尽管身体康复有助于提高步行能力，但恢复通常是不完整的。这项研究的目的是探索两种不同的跑步机训练方法如何影响步行速度，对称性和慢性严重中风相关的步行障碍者的平衡。这两种方法涉及前进或向后跑步机训练。这项研究将研究训练前后步行性能和平衡的变化。这项研究可能导致更有效的方法来改善中风后的步行性能和平衡。 | ||||||||
| 详细说明 | 中风后严重的行走障碍被定义为无法行走的速度超过每秒0.4米，并影响近25％的慢性中风幸存者。步行速度是社区独立性的关键决定者，而被归类为“严重”的中风幸存者更经常在症状上束缚，行动能力有限，并且跌倒，裂缝和重新住院的风险更高。研究人员最近的一项研究表明，落后的跑步机训练（BLTT）可能是中风幸存者的有前途的康复方法，并严重行走障碍。但是，训练持续时间对行为结果的影响尚不清楚。 这项研究的目的是获取有关扩展BLTT对步行速度，对称性和平衡（静态和动态）影响的关键试验数据，在具有基线严重行走障碍的慢性中风幸存者中，相对于前进跑步机训练（FLTT） 。 目标1.确定扩展BLTT对严重行走障碍的幸存者的地面步行速度（主要结果）的训练相关影响。为了实现这一目标，我们将比较小组之间步行速度[10米步行测试（10MWT）的前孔前变化。工作假设是，与对照组（FLTT）相比，扩展的BLTT将使步行速度提高到临床意义的水平（≥0.16m/s）。 目标2.确定扩展BLTT对步行对称性和平衡的影响。 Zeno人行道步态分析软件将在10英里处捕获时间步态对称性指数的前post变化。工作假设2a：BLTT将与时间对称指数评分的有利改善有关。将通过修改的感觉神经积分测试（MSIT）来测量本体感受和自旋静态功能，并将通过在仪器上的安装和GO（i- TUG）上的完成时间进行评估。工作假设2b和c：BLTT将与I-TUG（B）上的有利改进前MSIT（A）和完成时间相关联。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 分层随机化 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04721860 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-0784 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 辛辛那提大学Oluwole Awosika | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 辛辛那提大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 辛辛那提大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风慢性中风步行，步态困难，偏瘫 | 行为：向后的运动跑步机训练（BLTT）行为：正向运动跑步机训练（FLTT） | 不适用 |
中风后严重的行走障碍被定义为无法行走的速度超过每秒0.4米，并影响近25％的慢性中风幸存者。步行速度是社区独立性的关键决定者，而被归类为“严重”的中风幸存者更经常在症状上束缚，行动能力有限，并且跌倒，裂缝和重新住院的风险更高。研究人员最近的一项研究表明，落后的跑步机训练（BLTT）可能是中风幸存者的有前途的康复方法，并严重行走障碍。但是，训练持续时间对行为结果的影响尚不清楚。
这项研究的目的是获取有关扩展BLTT对步行速度，对称性和平衡（静态和动态）影响的关键试验数据，在具有基线严重行走障碍的慢性中风幸存者中，相对于前进跑步机训练（FLTT） 。
目标1.确定扩展BLTT对严重行走障碍的幸存者的地面步行速度（主要结果）的训练相关影响。为了实现这一目标，我们将比较小组之间步行速度[10米步行测试（10MWT）的前孔前变化。工作假设是，与对照组（FLTT）相比，扩展的BLTT将使步行速度提高到临床意义的水平（≥0.16m/s）。
目标2.确定扩展BLTT对步行对称性和平衡的影响。 Zeno人行道步态分析软件将在10英里处捕获时间步态对称性指数的前post变化。工作假设2a：BLTT将与时间对称指数评分的有利改善有关。将通过修改的感觉神经积分测试（MSIT）来测量本体感受和自旋静态功能，并将通过在仪器上的安装和GO（i- TUG）上的完成时间进行评估。工作假设2b和c：BLTT将与I-TUG（B）上的有利改进前MSIT（A）和完成时间相关联。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 分层随机化 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 优化严重冲程后步行障碍的培训 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：向后运动跑步机训练（BLTT） 参与者每周x 4周训练反向跑步机（无体重支撑）。 | 行为：向后运动跑步机训练（BLTT） 反向跑步机训练（无体重支撑）的12次训练会在四个星期内。 |
| 假比较器：正向运动跑步机训练（FLTT） 参与者在跑步机上训练（无体重支撑），每周x 4周三次。 | 行为：正向运动跑步机训练（FLTT） 在TFOUR周内，向前跑步机训练（无体重支持）进行了12次训练。 |
- 更改10米步行（快速）[时间范围：前基线（随机分组）到训练后一天]平均两次10MWT试验（使用停止观察）以米/秒进行记录。
- 10米步行测试（快速保留）[时间范围：培训后一天，培训后一个月，培训后3个月]平均两项10MWT（快速）试验（使用停止观察）以米/秒进行记录。
- 10米步行（舒适）[时间范围：基线（随机日），训练后一天，培训后一个月，培训后3个月]平均两次10MWT试验（使用停止观察）以米/秒进行记录。
- 时间对称索引[时间范围：时间对称索引]％ - 在10 MWT期间对受影响和未受影响的腿的支撑
- 静态余额：Sway指数（SI）[时间范围：基线（随机日），训练后一天，培训后一个月，培训后3个月]Biodex修饰的感觉相互作用（MSIBT）的临床测试是一个验证良好的平衡系统，已被神经完整和神经学障碍的个体使用，以客观地测量静态平衡。与静态平衡的其他度量相比，MSIBT为区分视觉，本体感受和前庭系统的贡献提供了额外的好处。方法：在平台上（带安全带）时，参与者将在4个条件下（30秒/条件）在侧面站立：1）睁开眼睛的牢固的表面，2）闭着眼睛，闭着眼睛，3 ）符合眼睛的表面（泡沫）张开，4）闭合眼睛的表面（泡沫）。三次尝试将是平均的，并记录为SI。
- 动态余额：仪器定时和GO（I-TUG）-3米[时间范围：基线，训练后一天，培训后一个月，培训后3个月]参与者将被指示与椅子坐在椅子上（座椅高46厘米，手臂高67厘米），在“ GO”一词上站起来，以舒适的速度走过3毫米，转身，走路，向后走，坐在椅子上。在几秒钟内平均两次试验并记录下来。
- 动态余额：仪器定时和GO（I-TUG）-7米[时间范围：基线，训练后一天，培训后一个月，培训后3个月]参与者将被指示与背部坐在椅子上（座椅高46厘米，手臂高67厘米），在“ GO”一词上站起来，以舒适的速度走过7米，转身，走路，向后走，坐在椅子上。在几秒钟内平均两次试验并记录下来。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Oluwole O Awosika，医学博士，MSCR | 513-558-0225 | oluwole.awosika@uc.edu | |
| 联系人：MS Colin Drury | 513-558-7487 | drurycd@ucmail.uc.edu |
| 美国，俄亥俄州 | |
| 辛辛那提大学医学院 | 招募 |
| 俄亥俄州辛辛那提，美国，45267 | |
| 联系人：Oluwole O Awosika，医学博士，MSCR 310-386-0149 oluwole.awosika@uc.edu | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 更改10米步行（快速）[时间范围：前基线（随机分组）到训练后一天] 平均两次10MWT试验（使用停止观察）以米/秒进行记录。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 优化严重冲程后步行障碍的培训 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 优化严重冲程后步行障碍的培训 | ||||||||
| 简要摘要 | 行走困难是中风后常见的。尽管身体康复有助于提高步行能力，但恢复通常是不完整的。这项研究的目的是探索两种不同的跑步机训练方法如何影响步行速度，对称性和慢性严重中风相关的步行障碍者的平衡。这两种方法涉及前进或向后跑步机训练。这项研究将研究训练前后步行性能和平衡的变化。这项研究可能导致更有效的方法来改善中风后的步行性能和平衡。 | ||||||||
| 详细说明 | 中风后严重的行走障碍被定义为无法行走的速度超过每秒0.4米，并影响近25％的慢性中风幸存者。步行速度是社区独立性的关键决定者，而被归类为“严重”的中风幸存者更经常在症状上束缚，行动能力有限，并且跌倒，裂缝和重新住院的风险更高。研究人员最近的一项研究表明，落后的跑步机训练（BLTT）可能是中风幸存者的有前途的康复方法，并严重行走障碍。但是，训练持续时间对行为结果的影响尚不清楚。 这项研究的目的是获取有关扩展BLTT对步行速度，对称性和平衡（静态和动态）影响的关键试验数据，在具有基线严重行走障碍的慢性中风幸存者中，相对于前进跑步机训练（FLTT） 。 目标1.确定扩展BLTT对严重行走障碍的幸存者的地面步行速度（主要结果）的训练相关影响。为了实现这一目标，我们将比较小组之间步行速度[10米步行测试（10MWT）的前孔前变化。工作假设是，与对照组（FLTT）相比，扩展的BLTT将使步行速度提高到临床意义的水平（≥0.16m/s）。 目标2.确定扩展BLTT对步行对称性和平衡的影响。 Zeno人行道步态分析软件将在10英里处捕获时间步态对称性指数的前post变化。工作假设2a：BLTT将与时间对称指数评分的有利改善有关。将通过修改的感觉神经积分测试（MSIT）来测量本体感受和自旋静态功能，并将通过在仪器上的安装和GO（i- TUG）上的完成时间进行评估。工作假设2b和c：BLTT将与I-TUG（B）上的有利改进前MSIT（A）和完成时间相关联。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 分层随机化 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04721860 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-0784 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 辛辛那提大学Oluwole Awosika | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 辛辛那提大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 辛辛那提大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
