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出境医 / 临床实验 / 血液透析后的液体摄入

血液透析后的液体摄入

研究描述
简要摘要:
差异性体重增加决定了每个血液透析疗程中必须去除多少液体(超滤)。高超滤体积会压力有机体,并导致更高的死亡风险。口渴是递莲性体重增加的主要驱动因子,口渴主要由盐摄入量驱动,增加血液良性(例如糖尿病患者中的糖)和液体损失(例如脱水和失血中)的分子。据推测,血液透析过程中的液体损失可能会在透析后立即增加口渴感,但该陈述需要进一步的证据。

病情或疾病
慢性肾脏疾病需要慢性透析透析体重增加

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 20名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:血液透析后的液体摄入量:调查在间隔间隔期间时间和体重增加之间的关系
实际学习开始日期 2021年2月25日
估计初级完成日期 2021年9月30日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
小组/队列
血液透析患者(非糖尿病患者)
非糖尿病成人血液透析患者
结果措施
主要结果指标
  1. T50%IDWG [时间范围:最多一周]
    从最后一次血液透析治疗中获得≥50%累积二酰基体重增加(T50%IDWG)的时间

  2. 累积IDWG%曲线[时间范围:最多一周]
    累积跨性重量增益曲线的形状(线性与非线性)的形状


次要结果度量
  1. T50%IDWG的相关性[时间范围:一周,透明间隔]
    T50%IDWG与合并性心力衰竭,超滤体积,超滤率,散裂性低血压,血液透析后的恢复分钟,透析钠浓度,对钠溶解问卷,透析液透析,thirst novting,Xerostomia库存得分。

  2. 夜间累积%IDWG的相关性[时间范围:一周,透明间隔]
    夜间累积%IDWG与合并性心力衰竭,超滤体积,超滤率,散裂性低血压,血液透析后恢复分钟,透析钠浓度,评分钠问卷,钠lysist consitsory,西班牙库存,Xerostomia intecostomia intecomia contectomia。

  3. IDWG%曲线之间的比较[时间范围:一周,透明间隔]
    比较血液透析后合并性心力衰竭,超滤体积,超滤率,超滤率,散裂性低血压分钟,恢复到恢复,透析钠浓度,评分钠问卷,钠含量库存,透析库存库存,Xerostomia,Xerostomia conting in Binalear vs norlineal covting vs norlineal累积累积质量质量质量质量质量增益

  4. 白天与夜间累积IDWG%[时间范围:一周,跨间隔间隔]
    白天与夜间累积互及体重增加%的比较


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群

在这项观察性研究中,我们将在慢性三次高清自我监测器中为大约20例患者的样本样本,它们在一周间隔间隔间的体重增加和血压下一周。将记录人口统计学,人类学,高清处方和治疗信息。研究参与者将在第一次研究访问中完成四项问卷调查,然后将提供医学级量表和血压监测率,并将被要求前瞻性记录体重的变化和血压在家中每天四次使用日志,一周,一周。

将不会招募患有明显残留尿量和糖尿病的患者,后者可以消除血糖的偏见,以确定渗透性口渴。

标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 每周三次维持血液透析
  • 愿意并且能够提供书面知情同意书

排除标准:

  • 糖尿病
  • 剩余尿量> 500毫升/天
  • 能够自我监测自己的体重和血压
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Christopher W. McIntyre,医学博士,博士+1(519)685-8500 EXT 58502 cmcint48@uwo.ca

位置
位置表的布局表
加拿大,安大略省
亚当·林顿单位招募
伦敦,安大略省,加拿大,N6A 5W9
联系人:Christopher W McIntyre,医学博士/博士
韦斯芒特肾脏护理中心招募
伦敦,加拿大安大略省,N6K 1M6
联系人:Christopher W. McIntyre,医学博士,博士519-685-8500 EXT 58502 cmcint48@uwo.ca
赞助商和合作者
劳森健康研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:克里斯托弗·W·麦金太尔(Christopher W. McIntyre),医学博士伦敦健康科学中心,西部大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月13日
第一个发布日期2021年1月25日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期2021年2月25日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月22日)
  • T50%IDWG [时间范围:最多一周]
    从最后一次血液透析治疗中获得≥50%累积二酰基体重增加(T50%IDWG)的时间
  • 累积IDWG%曲线[时间范围:最多一周]
    累积跨性重量增益曲线的形状(线性与非线性)的形状
原始主要结果指标
(提交:2021年1月21日)
  • T50%IDWG [时间范围:研究周内的短间隔间隔的平均值]
    从最后一次血液透析治疗中获得≥50%累积二酰基体重增加(T50%IDWG)的时间
  • 累积IDWG%曲线[时间范围:研究周内的短间隔间隔的平均值]
    累积跨性重量增益曲线的形状(线性与非线性)的形状
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月21日)
  • T50%IDWG的相关性[时间范围:一周,透明间隔]
    T50%IDWG与合并性心力衰竭,超滤体积,超滤率,散裂性低血压,血液透析后的恢复分钟,透析钠浓度,对钠溶解问卷,透析液透析,thirst novting,Xerostomia库存得分。
  • 夜间累积%IDWG的相关性[时间范围:一周,透明间隔]
    夜间累积%IDWG与合并性心力衰竭,超滤体积,超滤率,散裂性低血压,血液透析后恢复分钟,透析钠浓度,评分钠问卷,钠lysist consitsory,西班牙库存,Xerostomia intecostomia intecomia contectomia。
  • IDWG%曲线之间的比较[时间范围:一周,透明间隔]
    比较血液透析后合并性心力衰竭,超滤体积,超滤率,超滤率,散裂性低血压分钟,恢复到恢复,透析钠浓度,评分钠问卷,钠含量库存,透析库存库存,Xerostomia,Xerostomia conting in Binalear vs norlineal covting vs norlineal累积累积质量质量质量质量质量增益
  • 白天与夜间累积IDWG%[时间范围:一周,跨间隔间隔]
    白天与夜间累积互及体重增加%的比较
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题血液透析后的液体摄入
官方头衔血液透析后的液体摄入量:调查在间隔间隔期间时间和体重增加之间的关系
简要摘要差异性体重增加决定了每个血液透析疗程中必须去除多少液体(超滤)。高超滤体积会压力有机体,并导致更高的死亡风险。口渴是递莲性体重增加的主要驱动因子,口渴主要由盐摄入量驱动,增加血液良性(例如糖尿病患者中的糖)和液体损失(例如脱水和失血中)的分子。据推测,血液透析过程中的液体损失可能会在透析后立即增加口渴感,但该陈述需要进一步的证据。
详细说明

概述:在这项观察性研究中,我们将在慢性三次高清自我监测器中为大约20例患者的样本样本,他们在一周的递送间隔内的体重增加和血压。将记录人口统计学,人类学,高清处方和治疗信息。研究参与者将在第一次研究访问中完成四项问卷调查,然后将提供医学级量表和血压监测率,并将被要求前瞻性记录体重的变化和血压在家中每天四次使用日志,一周,一周。

将不会招募患有明显残留尿量和糖尿病的患者,后者可以消除血糖的偏见,以确定渗透性口渴。

家庭体重监测研究参与者将被要求在整个研究期间使用医学级量表进行每日家庭体重监测。学习参与者每天将被要求监测其体重四次:醒来后,12:00至2:00 pm,6:00至8:00 pm之间和睡前。将要求参与者穿类似的衣服以进行所有测量。监视将在本周的第一个高清课程之后开始,直到下周的第一个高清会议。

家庭血压监测研究参与者将被要求在整个研究期间使用经过验证的自动化设备进行每日家庭血压监测。静脉瘘或移植物的参与者将被要求在没有动静脉瘘或移植物的情况下测量手臂上的血压。研究参与者将被要求每天四次监测血压,同时与他们的体重监测。在安静的房间里休息5分钟后,将要求研究参与者在坐姿中连续记录三个连续的血压测量值。监视将在本周的第一个高清课程之后开始,直到下周的第一个高清会议。

每日提醒研究参与者将可以选择在整个研究期间接收每日的提醒电话,以鼓励遵守自我监控程序,并鼓励可重复性(例如,每次测量中穿着类似的衣服) 。该电话将由研究协调员或博士学位。根据脚本,学生附着在这项研究上。参与者可以拒绝接受每日提醒的选择。

评分钠问卷的饮食表摄入量将在第一次研究访问中估计钠问卷(SSQ)12,这是一份10个项目的食物频率问卷,用于筛选CKD中高钠摄入量的高钠摄入量。截止值为65,将用于鉴定摄入量高钠的患者。

透析口渴库存透析口渴库存(DTI)是由Bots等人开发的问卷。13它是一份七个项目问卷,可以量化对口渴的感知。每个项目都有一个五点李克特类型比例尺(从不= 1,通常= 5)。分数求和,并提供DTI分数,范围从7(无口渴)到35(非常口渴)。这些项目如下:(1)口渴对我来说是一个问题。 (2)我白天渴了。 (3)我在晚上渴了。 (4)由于我的渴求,我的社交生活受到影响; (5)我在透析之前口渴。 (6)我在透析期间渴了。 (7)我在透析后口渴。该问卷将在第一次研究访问中进行管理。

静脉库存库存验证的静脉库存(XI)由11个项目组成,每个项目都有五点李克特类型量表(永远不要= 1,经常= 5)来评估xerostomia。从XI开始是“我的嘴干……”,“我很难吃干食物……”和“我饮液体来帮助吞咽食物”。对11个项目的响应导致每个参与者的单独XI分数,范围从11(无干)到55(非常干燥)。该问卷将在第一次研究访问中进行管理。

HD之后恢复的会议记录是一个经过临床验证的简单问题,如Lindsay等人所发布的。15问题是:“您从透析课程中恢复多长时间?”,哪些参与者可以自由回应提供确切的时间来估算诸如“半天”之类的估计值。最终答案将转换为分钟分钟以进行分析。据报道,对这个问题的回答随着时间的流逝而高度可重复,并且与几种生活质量问卷相关,主要指向身体健康而不是心理健康。此外,该度量足够敏感,可以显示出不同HD处方之间恢复时间的差异(标准与每日与夜间高清)。这个问题将在第一次研究访问中进行管理。

尿液收集在适用的情况下,将要求参与者在长时间间隔间隔的最后一天(星期一至周日至周五的患者,周一至周四至周日 - 周六至周日患者)收集和记录其尿量。为此,将为参与者提供一次一次性尿液集装箱。完成收集并记录总尿液量后,参与者将处置尿液本身。

在整个研究过程中,所有参与者都将继续服用其临床护理团队规定的所有药物,并将遵循其药物的任何更改。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

在这项观察性研究中,我们将在慢性三次高清自我监测器中为大约20例患者的样本样本,它们在一周间隔间隔间的体重增加和血压下一周。将记录人口统计学,人类学,高清处方和治疗信息。研究参与者将在第一次研究访问中完成四项问卷调查,然后将提供医学级量表和血压监测率,并将被要求前瞻性记录体重的变化和血压在家中每天四次使用日志,一周,一周。

将不会招募患有明显残留尿量和糖尿病的患者,后者可以消除血糖的偏见,以确定渗透性口渴。

健康)状况
  • 需要慢性透析的慢性肾脏疾病
  • 透析体重增加
干涉不提供
研究组/队列血液透析患者(非糖尿病患者)
非糖尿病成人血液透析患者
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月21日)
20
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 每周三次维持血液透析
  • 愿意并且能够提供书面知情同意书

排除标准:

  • 糖尿病
  • 剩余尿量> 500毫升/天
  • 能够自我监测自己的体重和血压
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Christopher W. McIntyre,医学博士,博士+1(519)685-8500 EXT 58502 cmcint48@uwo.ca
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04721652
其他研究ID编号117983
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方克里斯·麦金太(Chris McIntyre),劳森健康研究所
研究赞助商劳森健康研究所
合作者不提供
调查人员
首席研究员:克里斯托弗·W·麦金太尔(Christopher W. McIntyre),医学博士伦敦健康科学中心,西部大学
PRS帐户劳森健康研究所
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
差异性体重增加决定了每个血液透析疗程中必须去除多少液体(超滤)。高超滤体积会压力有机体,并导致更高的死亡风险。口渴是递莲性体重增加的主要驱动因子,口渴主要由盐摄入量驱动,增加血液良性(例如糖尿病患者中的糖)和液体损失(例如脱水和失血中)的分子。据推测,血液透析过程中的液体损失可能会在透析后立即增加口渴感,但该陈述需要进一步的证据。

病情或疾病
慢性肾脏疾病需要慢性透析透析体重增加

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 20名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:血液透析后的液体摄入量:调查在间隔间隔期间时间和体重增加之间的关系
实际学习开始日期 2021年2月25日
估计初级完成日期 2021年9月30日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
小组/队列
血液透析患者(非糖尿病患者)
非糖尿病成人血液透析患者
结果措施
主要结果指标
  1. T50%IDWG [时间范围:最多一周]
    从最后一次血液透析治疗中获得≥50%累积二酰基体重增加(T50%IDWG)的时间

  2. 累积IDWG%曲线[时间范围:最多一周]
    累积跨性重量增益曲线的形状(线性与非线性)的形状


次要结果度量
  1. T50%IDWG的相关性[时间范围:一周,透明间隔]
    T50%IDWG与合并性心力衰竭,超滤体积,超滤率,散裂性低血压,血液透析后的恢复分钟,透析钠浓度,对钠溶解问卷,透析液透析,thirst novting,Xerostomia库存得分。

  2. 夜间累积%IDWG的相关性[时间范围:一周,透明间隔]
    夜间累积%IDWG与合并性心力衰竭,超滤体积,超滤率,散裂性低血压,血液透析后恢复分钟,透析钠浓度,评分钠问卷,钠lysist consitsory,西班牙库存,Xerostomia intecostomia intecomia contectomia。

  3. IDWG%曲线之间的比较[时间范围:一周,透明间隔]
    比较血液透析后合并性心力衰竭,超滤体积,超滤率,超滤率,散裂性低血压分钟,恢复到恢复,透析钠浓度,评分钠问卷,钠含量库存,透析库存库存,Xerostomia,Xerostomia conting in Binalear vs norlineal covting vs norlineal累积累积质量质量质量质量质量增益

  4. 白天与夜间累积IDWG%[时间范围:一周,跨间隔间隔]
    白天与夜间累积互及体重增加%的比较


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群

在这项观察性研究中,我们将在慢性三次高清自我监测器中为大约20例患者的样本样本,它们在一周间隔间隔间的体重增加和血压下一周。将记录人口统计学,人类学,高清处方和治疗信息。研究参与者将在第一次研究访问中完成四项问卷调查,然后将提供医学级量表和血压监测率,并将被要求前瞻性记录体重的变化和血压在家中每天四次使用日志,一周,一周。

将不会招募患有明显残留尿量和糖尿病的患者,后者可以消除血糖的偏见,以确定渗透性口渴。

标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 每周三次维持血液透析
  • 愿意并且能够提供书面知情同意书

排除标准:

  • 糖尿病
  • 剩余尿量> 500毫升/天
  • 能够自我监测自己的体重和血压
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Christopher W. McIntyre,医学博士,博士+1(519)685-8500 EXT 58502 cmcint48@uwo.ca

位置
位置表的布局表
加拿大,安大略省
亚当·林顿单位招募
伦敦,安大略省,加拿大,N6A 5W9
联系人:Christopher W McIntyre,医学博士/博士
韦斯芒特肾脏护理中心招募
伦敦,加拿大安大略省,N6K 1M6
联系人:Christopher W. McIntyre,医学博士,博士519-685-8500 EXT 58502 cmcint48@uwo.ca
赞助商和合作者
劳森健康研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:克里斯托弗·W·麦金太尔(Christopher W. McIntyre),医学博士伦敦健康科学中心,西部大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月13日
第一个发布日期2021年1月25日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期2021年2月25日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月22日)
  • T50%IDWG [时间范围:最多一周]
    从最后一次血液透析治疗中获得≥50%累积二酰基体重增加(T50%IDWG)的时间
  • 累积IDWG%曲线[时间范围:最多一周]
    累积跨性重量增益曲线的形状(线性与非线性)的形状
原始主要结果指标
(提交:2021年1月21日)
  • T50%IDWG [时间范围:研究周内的短间隔间隔的平均值]
    从最后一次血液透析治疗中获得≥50%累积二酰基体重增加(T50%IDWG)的时间
  • 累积IDWG%曲线[时间范围:研究周内的短间隔间隔的平均值]
    累积跨性重量增益曲线的形状(线性与非线性)的形状
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月21日)
  • T50%IDWG的相关性[时间范围:一周,透明间隔]
    T50%IDWG与合并性心力衰竭,超滤体积,超滤率,散裂性低血压,血液透析后的恢复分钟,透析钠浓度,对钠溶解问卷,透析液透析,thirst novting,Xerostomia库存得分。
  • 夜间累积%IDWG的相关性[时间范围:一周,透明间隔]
    夜间累积%IDWG与合并性心力衰竭,超滤体积,超滤率,散裂性低血压,血液透析后恢复分钟,透析钠浓度,评分钠问卷,钠lysist consitsory,西班牙库存,Xerostomia intecostomia intecomia contectomia。
  • IDWG%曲线之间的比较[时间范围:一周,透明间隔]
    比较血液透析后合并性心力衰竭,超滤体积,超滤率,超滤率,散裂性低血压分钟,恢复到恢复,透析钠浓度,评分钠问卷,钠含量库存,透析库存库存,Xerostomia,Xerostomia conting in Binalear vs norlineal covting vs norlineal累积累积质量质量质量质量质量增益
  • 白天与夜间累积IDWG%[时间范围:一周,跨间隔间隔]
    白天与夜间累积互及体重增加%的比较
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题血液透析后的液体摄入
官方头衔血液透析后的液体摄入量:调查在间隔间隔期间时间和体重增加之间的关系
简要摘要差异性体重增加决定了每个血液透析疗程中必须去除多少液体(超滤)。高超滤体积会压力有机体,并导致更高的死亡风险。口渴是递莲性体重增加的主要驱动因子,口渴主要由盐摄入量驱动,增加血液良性(例如糖尿病患者中的糖)和液体损失(例如脱水和失血中)的分子。据推测,血液透析过程中的液体损失可能会在透析后立即增加口渴感,但该陈述需要进一步的证据。
详细说明

概述:在这项观察性研究中,我们将在慢性三次高清自我监测器中为大约20例患者的样本样本,他们在一周的递送间隔内的体重增加和血压。将记录人口统计学,人类学,高清处方和治疗信息。研究参与者将在第一次研究访问中完成四项问卷调查,然后将提供医学级量表和血压监测率,并将被要求前瞻性记录体重的变化和血压在家中每天四次使用日志,一周,一周。

将不会招募患有明显残留尿量和糖尿病的患者,后者可以消除血糖的偏见,以确定渗透性口渴。

家庭体重监测研究参与者将被要求在整个研究期间使用医学级量表进行每日家庭体重监测。学习参与者每天将被要求监测其体重四次:醒来后,12:00至2:00 pm,6:00至8:00 pm之间和睡前。将要求参与者穿类似的衣服以进行所有测量。监视将在本周的第一个高清课程之后开始,直到下周的第一个高清会议。

家庭血压监测研究参与者将被要求在整个研究期间使用经过验证的自动化设备进行每日家庭血压监测。静脉瘘或移植物的参与者将被要求在没有动静脉瘘或移植物的情况下测量手臂上的血压。研究参与者将被要求每天四次监测血压,同时与他们的体重监测。在安静的房间里休息5分钟后,将要求研究参与者在坐姿中连续记录三个连续的血压测量值。监视将在本周的第一个高清课程之后开始,直到下周的第一个高清会议。

每日提醒研究参与者将可以选择在整个研究期间接收每日的提醒电话,以鼓励遵守自我监控程序,并鼓励可重复性(例如,每次测量中穿着类似的衣服) 。该电话将由研究协调员或博士学位。根据脚本,学生附着在这项研究上。参与者可以拒绝接受每日提醒的选择。

评分钠问卷的饮食表摄入量将在第一次研究访问中估计钠问卷(SSQ)12,这是一份10个项目的食物频率问卷,用于筛选CKD中高钠摄入量的高钠摄入量。截止值为65,将用于鉴定摄入量高钠的患者。

透析口渴库存透析口渴库存(DTI)是由Bots等人开发的问卷。13它是一份七个项目问卷,可以量化对口渴的感知。每个项目都有一个五点李克特类型比例尺(从不= 1,通常= 5)。分数求和,并提供DTI分数,范围从7(无口渴)到35(非常口渴)。这些项目如下:(1)口渴对我来说是一个问题。 (2)我白天渴了。 (3)我在晚上渴了。 (4)由于我的渴求,我的社交生活受到影响; (5)我在透析之前口渴。 (6)我在透析期间渴了。 (7)我在透析后口渴。该问卷将在第一次研究访问中进行管理。

静脉库存库存验证的静脉库存(XI)由11个项目组成,每个项目都有五点李克特类型量表(永远不要= 1,经常= 5)来评估xerostomia。从XI开始是“我的嘴干……”,“我很难吃干食物……”和“我饮液体来帮助吞咽食物”。对11个项目的响应导致每个参与者的单独XI分数,范围从11(无干)到55(非常干燥)。该问卷将在第一次研究访问中进行管理。

HD之后恢复的会议记录是一个经过临床验证的简单问题,如Lindsay等人所发布的。15问题是:“您从透析课程中恢复多长时间?”,哪些参与者可以自由回应提供确切的时间来估算诸如“半天”之类的估计值。最终答案将转换为分钟分钟以进行分析。据报道,对这个问题的回答随着时间的流逝而高度可重复,并且与几种生活质量问卷相关,主要指向身体健康而不是心理健康。此外,该度量足够敏感,可以显示出不同HD处方之间恢复时间的差异(标准与每日与夜间高清)。这个问题将在第一次研究访问中进行管理。

尿液收集在适用的情况下,将要求参与者在长时间间隔间隔的最后一天(星期一至周日至周五的患者,周一至周四至周日 - 周六至周日患者)收集和记录其尿量。为此,将为参与者提供一次一次性尿液集装箱。完成收集并记录总尿液量后,参与者将处置尿液本身。

在整个研究过程中,所有参与者都将继续服用其临床护理团队规定的所有药物,并将遵循其药物的任何更改。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

在这项观察性研究中,我们将在慢性三次高清自我监测器中为大约20例患者的样本样本,它们在一周间隔间隔间的体重增加和血压下一周。将记录人口统计学,人类学,高清处方和治疗信息。研究参与者将在第一次研究访问中完成四项问卷调查,然后将提供医学级量表和血压监测率,并将被要求前瞻性记录体重的变化和血压在家中每天四次使用日志,一周,一周。

将不会招募患有明显残留尿量和糖尿病的患者,后者可以消除血糖的偏见,以确定渗透性口渴。

健康)状况
  • 需要慢性透析的慢性肾脏疾病
  • 透析体重增加
干涉不提供
研究组/队列血液透析患者(非糖尿病患者)
非糖尿病成人血液透析患者
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月21日)
20
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 每周三次维持血液透析
  • 愿意并且能够提供书面知情同意书

排除标准:

  • 糖尿病
  • 剩余尿量> 500毫升/天
  • 能够自我监测自己的体重和血压
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Christopher W. McIntyre,医学博士,博士+1(519)685-8500 EXT 58502 cmcint48@uwo.ca
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04721652
其他研究ID编号117983
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方克里斯·麦金太(Chris McIntyre),劳森健康研究所
研究赞助商劳森健康研究所
合作者不提供
调查人员
首席研究员:克里斯托弗·W·麦金太尔(Christopher W. McIntyre),医学博士伦敦健康科学中心,西部大学
PRS帐户劳森健康研究所
验证日期2021年3月