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患有ir妄的重症患者的昼夜节律褪黑激素节奏
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ICU del妄 | 其他：褪黑激素水平的评估 |
在接受ICU的患者中，妄想是一种高度普遍的神经心理状况。重症患者的del妄的发生与ICU的长时间住院和更长的住院关系有关，生活质量降低和死亡率增加。此外，它伴随着ICU出院后认知障碍的较高风险。
妄想被定义为一种急性，通常可逆的意识干扰状态，并改变感知和认知。它的波动课程导致三个亚组的分裂：多活跃，低血线和混合del妄。多活跃的妄想患者表现出躁动和焦虑的行为，但是，低连接性的del妄的特征是戒断，脾气暴躁和对刺激的反应性降低。混合亚型显示出来自多活跃和低血球del妄的交替特征。
ICU患者特别是在术后环境中，经常显示出del妄的几个危险因素，包括环境变化，高级年龄，酗酒，痴呆，对加压剂的需求，阿片类药物的剂量增加或代谢障碍。
妄想中的睡眠和许多症状受昼夜节律系统的影响，因此被认为密切相关。神经激素褪黑激素在调节昼夜节律中起着重要作用。它是在松果体中产生的，其昼夜分泌模式在位于前下丘脑上部核核中的中央昼夜节律手术中的控制下。在正常的条件下，褪黑激素开始在习惯性就寝时间之前增加一到三个小时，这通常与外界的黑暗开始相吻合。因此，褪黑激素通常被称为黑暗的激素。绿色蛋白峰水平发生在通常的上升时间（通常在2至5 am之间）。在白天，褪黑激素水平较低，独立于经验丰富的光水平。
精神错乱的患者经常患有睡眠障碍，例如失眠，睡眠破碎，白天迟感和睡眠唤醒节奏的逆转。有证据表明，多活跃以及低血线和混合del妄与受干扰的昼夜节律有关。这导致了一个疑问，与非动人的患者相比，del妄综合征与不同的del妄亚型之间是否存在联系。
血浆褪黑激素水平可以在唾液，血液和尿液中评估。由于其快速代谢，血浆褪黑激素水平代表了当前松果体分泌的精确代理。因此，在整个研究期间，经常经常收集血浆样品进行褪黑激素评估，以获得昼夜节律褪黑激素节奏谱的准确时间过程。
有暗示的证据表明，在ir妄期间调节褪黑激素水平会降低ir妄的发生率，并导致疾病的持续时间和严重程度降低。
研究人员假设，在24小时内以两个小时的间隔测量的危重患者的昼夜节律褪黑激素曲线与具有相似年龄和沙发（顺序器官衰竭评估）的无轻率危害患者显着偏离，以相，宽度和相位，宽度和相位，宽度和相关性。振幅。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 患有ir妄的重症患者的昼夜节律褪黑激素节奏 - 一项前瞻性单中心概念验证研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 低血球ICU del妄 | 其他：褪黑激素水平的评估 在del妄诊断后的前24小时，以两个小时的间隔测量PG/mL的血浆或血清褪黑激素。 |
| 多动或混合ICU del妄 | 其他：褪黑激素水平的评估 在del妄诊断后的前24小时，以两个小时的间隔测量PG/mL的血浆或血清褪黑激素。 |
| 重症患者不遭受ICU del妄的患者 | 其他：褪黑激素水平的评估 在del妄诊断后的前24小时，以两个小时的间隔测量PG/mL的血浆或血清褪黑激素。 |
- 褪黑激素曲线[时间范围：24小时]与非轻率患者相比
| 符合研究资格的年龄： | 55岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 成人患者（55岁或以上）
- 入学ICU
- 当前del妄（ICDSC≥4）
- 血液样本收集的静脉或动脉线功能
排除标准：
- ICU入院之前的ir妄
- 在研究纳入和研究期间，在48小时内摄入β受体阻滞剂
- 绝经前妇女
- 终端状态
- 失智
- 滥用药物，包括当前病史中的酒精
| 联系人：医学博士Martin Siegemund | +41613286414 | martin.siegemund@usb.ch |
| 瑞士 | |
| 巴塞尔大学医院 | 招募 |
| 巴塞尔，瑞士，4031 | |
| 联系人：Martin Siegemund，MD +41613286414 Martin.siegemund@usb.ch | |
| 联系人：Alexa Hollinger，医学博士+41615565895 Alexa.hollinger@usb.ch | |
| 子注视器：医学博士Tatjana Zehnder | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 褪黑激素曲线[时间范围：24小时] 与非轻率患者相比 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 患有ir妄的重症患者的昼夜节律褪黑激素节奏 | ||||
| 官方头衔 | 患有ir妄的重症患者的昼夜节律褪黑激素节奏 - 一项前瞻性单中心概念验证研究 | ||||
| 简要摘要 | 精神错乱的患者经常患有睡眠障碍，例如失眠，睡眠破碎，白天迟感和睡眠唤醒节奏的逆转。有证据表明，患者患有多活跃，低血球和混合del妄的患者受到昼夜节律的干扰。研究人员假设，以两个小时的间隔测量的重症患者的昼夜节律褪黑激素特征在相位，宽度和振幅的差异显着偏离，与患有相似年龄和沙发（顺序器官失败评估）得分的无轻率重症患者的相位，宽度和振幅相差。 | ||||
| 详细说明 | 在接受ICU的患者中，妄想是一种高度普遍的神经心理状况。重症患者的del妄的发生与ICU的长时间住院和更长的住院关系有关，生活质量降低和死亡率增加。此外，它伴随着ICU出院后认知障碍的较高风险。 妄想被定义为一种急性，通常可逆的意识干扰状态，并改变感知和认知。它的波动课程导致三个亚组的分裂：多活跃，低血线和混合del妄。多活跃的妄想患者表现出躁动和焦虑的行为，但是，低连接性的del妄的特征是戒断，脾气暴躁和对刺激的反应性降低。混合亚型显示出来自多活跃和低血球del妄的交替特征。 ICU患者特别是在术后环境中，经常显示出del妄的几个危险因素，包括环境变化，高级年龄，酗酒，痴呆，对加压剂的需求，阿片类药物的剂量增加或代谢障碍。 妄想中的睡眠和许多症状受昼夜节律系统的影响，因此被认为密切相关。神经激素褪黑激素在调节昼夜节律中起着重要作用。它是在松果体中产生的，其昼夜分泌模式在位于前下丘脑上部核核中的中央昼夜节律手术中的控制下。在正常的条件下，褪黑激素开始在习惯性就寝时间之前增加一到三个小时，这通常与外界的黑暗开始相吻合。因此，褪黑激素通常被称为黑暗的激素。绿色蛋白峰水平发生在通常的上升时间（通常在2至5 am之间）。在白天，褪黑激素水平较低，独立于经验丰富的光水平。 精神错乱的患者经常患有睡眠障碍，例如失眠，睡眠破碎，白天迟感和睡眠唤醒节奏的逆转。有证据表明，多活跃以及低血线和混合del妄与受干扰的昼夜节律有关。这导致了一个疑问，与非动人的患者相比，del妄综合征与不同的del妄亚型之间是否存在联系。 血浆褪黑激素水平可以在唾液，血液和尿液中评估。由于其快速代谢，血浆褪黑激素水平代表了当前松果体分泌的精确代理。因此，在整个研究期间，经常经常收集血浆样品进行褪黑激素评估，以获得昼夜节律褪黑激素节奏谱的准确时间过程。 有暗示的证据表明，在ir妄期间调节褪黑激素水平会降低ir妄的发生率，并导致疾病的持续时间和严重程度降低。 研究人员假设，在24小时内以两个小时的间隔测量的危重患者的昼夜节律褪黑激素曲线与具有相似年龄和沙发（顺序器官衰竭评估）的无轻率危害患者显着偏离，以相，宽度和相位，宽度和相位，宽度和相关性。振幅。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究人员将包括20名符合纳入标准并且无法完成任何排除标准的患者。一半的患者应患有多活跃/混合del妄，RASS得分≥2，另一半则来自低连接性的del妄。对于10例患者的对照组，研究人员将选择年龄匹配的患者，其中为十年的范围至少55年（55-64岁，65-74岁，75-84岁，年75 - 84年，85 - 94年，更高）。两组的患者将在ICU中住院，也达到类似的沙发评分（差异+/-一分）。对照组的五名患者将与过度活跃/混合狂热的患者相匹配，其他五名患有不良狂热的患者。 | ||||
| 健康）状况 | ICU del妄 | ||||
| 干涉 | 其他：褪黑激素水平的评估 在del妄诊断后的前24小时，以两个小时的间隔测量PG/mL的血浆或血清褪黑激素。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 55岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04721613 | ||||
| 其他研究ID编号 | BASEC_01_2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 巴塞尔大学精神病医院（UPK）精神病医院（UPK），经教师研究平台分子和认知神经科学分子和认知神经科学中心（MCN）中心 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ICU del妄 | 其他：褪黑激素水平的评估 |
在接受ICU的患者中，妄想是一种高度普遍的神经心理状况。重症患者的del妄的发生与ICU的长时间住院和更长的住院关系有关，生活质量降低和死亡率增加。此外，它伴随着ICU出院后认知障碍的较高风险。
妄想被定义为一种急性，通常可逆的意识干扰状态，并改变感知和认知。它的波动课程导致三个亚组的分裂：多活跃，低血线和混合del妄。多活跃的妄想患者表现出躁动和焦虑的行为，但是，低连接性的del妄的特征是戒断，脾气暴躁和对刺激的反应性降低。混合亚型显示出来自多活跃和低血球del妄的交替特征。
ICU患者特别是在术后环境中，经常显示出del妄的几个危险因素，包括环境变化，高级年龄，酗酒，痴呆，对加压剂的需求，阿片类药物的剂量增加或代谢障碍。
妄想中的睡眠和许多症状受昼夜节律系统的影响，因此被认为密切相关。神经激素褪黑激素在调节昼夜节律中起着重要作用。它是在松果体中产生的，其昼夜分泌模式在位于前下丘脑上部核核中的中央昼夜节律手术中的控制下。在正常的条件下，褪黑激素开始在习惯性就寝时间之前增加一到三个小时，这通常与外界的黑暗开始相吻合。因此，褪黑激素通常被称为黑暗的激素。绿色蛋白峰水平发生在通常的上升时间（通常在2至5 am之间）。在白天，褪黑激素水平较低，独立于经验丰富的光水平。
精神错乱的患者经常患有睡眠障碍，例如失眠，睡眠破碎，白天迟感和睡眠唤醒节奏的逆转。有证据表明，多活跃以及低血线和混合del妄与受干扰的昼夜节律有关。这导致了一个疑问，与非动人的患者相比，del妄综合征与不同的del妄亚型之间是否存在联系。
血浆褪黑激素水平可以在唾液，血液和尿液中评估。由于其快速代谢，血浆褪黑激素水平代表了当前松果体分泌的精确代理。因此，在整个研究期间，经常经常收集血浆样品进行褪黑激素评估，以获得昼夜节律褪黑激素节奏谱的准确时间过程。
有暗示的证据表明，在ir妄期间调节褪黑激素水平会降低ir妄的发生率，并导致疾病的持续时间和严重程度降低。
研究人员假设，在24小时内以两个小时的间隔测量的危重患者的昼夜节律褪黑激素曲线与具有相似年龄和沙发（顺序器官衰竭评估）的无轻率危害患者显着偏离，以相，宽度和相位，宽度和相位，宽度和相关性。振幅。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 患有ir妄的重症患者的昼夜节律褪黑激素节奏 - 一项前瞻性单中心概念验证研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 低血球ICU del妄 | 其他：褪黑激素水平的评估 在del妄诊断后的前24小时，以两个小时的间隔测量PG/mL的血浆或血清褪黑激素。 |
| 多动或混合ICU del妄 | 其他：褪黑激素水平的评估 在del妄诊断后的前24小时，以两个小时的间隔测量PG/mL的血浆或血清褪黑激素。 |
| 重症患者不遭受ICU del妄的患者 | 其他：褪黑激素水平的评估 在del妄诊断后的前24小时，以两个小时的间隔测量PG/mL的血浆或血清褪黑激素。 |
- 褪黑激素曲线[时间范围：24小时]与非轻率患者相比
| 符合研究资格的年龄： | 55岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 成人患者（55岁或以上）
- 入学ICU
- 当前del妄（ICDSC≥4）
- 血液样本收集的静脉或动脉线功能
排除标准：
- ICU入院之前的ir妄
- 在研究纳入和研究期间，在48小时内摄入β受体阻滞剂
- 绝经前妇女
- 终端状态
- 失智
- 滥用药物，包括当前病史中的酒精
| 联系人：医学博士Martin Siegemund | +41613286414 | martin.siegemund@usb.ch |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 褪黑激素曲线[时间范围：24小时] 与非轻率患者相比 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 患有ir妄的重症患者的昼夜节律褪黑激素节奏 | ||||
| 官方头衔 | 患有ir妄的重症患者的昼夜节律褪黑激素节奏 - 一项前瞻性单中心概念验证研究 | ||||
| 简要摘要 | 精神错乱的患者经常患有睡眠障碍，例如失眠，睡眠破碎，白天迟感和睡眠唤醒节奏的逆转。有证据表明，患者患有多活跃，低血球和混合del妄的患者受到昼夜节律的干扰。研究人员假设，以两个小时的间隔测量的重症患者的昼夜节律褪黑激素特征在相位，宽度和振幅的差异显着偏离，与患有相似年龄和沙发（顺序器官失败评估）得分的无轻率重症患者的相位，宽度和振幅相差。 | ||||
| 详细说明 | 在接受ICU的患者中，妄想是一种高度普遍的神经心理状况。重症患者的del妄的发生与ICU的长时间住院和更长的住院关系有关，生活质量降低和死亡率增加。此外，它伴随着ICU出院后认知障碍的较高风险。 妄想被定义为一种急性，通常可逆的意识干扰状态，并改变感知和认知。它的波动课程导致三个亚组的分裂：多活跃，低血线和混合del妄。多活跃的妄想患者表现出躁动和焦虑的行为，但是，低连接性的del妄的特征是戒断，脾气暴躁和对刺激的反应性降低。混合亚型显示出来自多活跃和低血球del妄的交替特征。 ICU患者特别是在术后环境中，经常显示出del妄的几个危险因素，包括环境变化，高级年龄，酗酒，痴呆，对加压剂的需求，阿片类药物的剂量增加或代谢障碍。 妄想中的睡眠和许多症状受昼夜节律系统的影响，因此被认为密切相关。神经激素褪黑激素在调节昼夜节律中起着重要作用。它是在松果体中产生的，其昼夜分泌模式在位于前下丘脑上部核核中的中央昼夜节律手术中的控制下。在正常的条件下，褪黑激素开始在习惯性就寝时间之前增加一到三个小时，这通常与外界的黑暗开始相吻合。因此，褪黑激素通常被称为黑暗的激素。绿色蛋白峰水平发生在通常的上升时间（通常在2至5 am之间）。在白天，褪黑激素水平较低，独立于经验丰富的光水平。 精神错乱的患者经常患有睡眠障碍，例如失眠，睡眠破碎，白天迟感和睡眠唤醒节奏的逆转。有证据表明，多活跃以及低血线和混合del妄与受干扰的昼夜节律有关。这导致了一个疑问，与非动人的患者相比，del妄综合征与不同的del妄亚型之间是否存在联系。 血浆褪黑激素水平可以在唾液，血液和尿液中评估。由于其快速代谢，血浆褪黑激素水平代表了当前松果体分泌的精确代理。因此，在整个研究期间，经常经常收集血浆样品进行褪黑激素评估，以获得昼夜节律褪黑激素节奏谱的准确时间过程。 有暗示的证据表明，在ir妄期间调节褪黑激素水平会降低ir妄的发生率，并导致疾病的持续时间和严重程度降低。 研究人员假设，在24小时内以两个小时的间隔测量的危重患者的昼夜节律褪黑激素曲线与具有相似年龄和沙发（顺序器官衰竭评估）的无轻率危害患者显着偏离，以相，宽度和相位，宽度和相位，宽度和相关性。振幅。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究人员将包括20名符合纳入标准并且无法完成任何排除标准的患者。一半的患者应患有多活跃/混合del妄，RASS得分≥2，另一半则来自低连接性的del妄。对于10例患者的对照组，研究人员将选择年龄匹配的患者，其中为十年的范围至少55年（55-64岁，65-74岁，75-84岁，年75 - 84年，85 - 94年，更高）。两组的患者将在ICU中住院，也达到类似的沙发评分（差异+/-一分）。对照组的五名患者将与过度活跃/混合狂热的患者相匹配，其他五名患有不良狂热的患者。 | ||||
| 健康）状况 | ICU del妄 | ||||
| 干涉 | 其他：褪黑激素水平的评估 在del妄诊断后的前24小时，以两个小时的间隔测量PG/mL的血浆或血清褪黑激素。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 55岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04721613 | ||||
| 其他研究ID编号 | BASEC_01_2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 巴塞尔大学精神病医院（UPK）精神病医院（UPK），经教师研究平台分子和认知神经科学分子和认知神经科学中心（MCN）中心 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
