免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 冲程后失眠的明亮光疗法在中风后失眠症
冲程后失眠的明亮光疗法在中风后失眠症
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定亮光疗法作为中风后失眠的早期，轻度至中风患者的治疗的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风后遗症 | 设备：Philips Energy Up Energy Light HF3418/01设备：Philips Energy Up Energy Light HF3418/01带过滤器 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 56名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 双盲，安慰剂对照 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 明亮光疗法对患者睡眠和生活质量的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年8月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年8月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年8月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：明亮的光治疗 觉醒后，每天每天接触高亮度LED灯箱30分钟，最好在患者病房中的7至8点之间，设备在从屏幕上50-75厘米处发射10,000升的凉爽白色荧光灯带有紫外线过滤器的角膜 | 设备：Philips Energyup Energy Light HF3418/01 高亮度LED灯盒 其他名称：明亮的光疗法 |
| 假比较器：假疗法 带有过滤器的轻疗将灯输出量降低到小于50 lux。觉醒后尽快30分钟。 | 设备：Philips Energyup Energy Light HF3418/01带过滤器 高亮度LED灯盒带有过滤器，可将灯输出降低到小于50 lux 其他名称：带过滤器的明亮光疗法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 积分术的总睡眠持续时间[时间范围：4周]在睡眠发作和睡眠末端的所有睡眠时期的总和（几分钟）的总和
- Actraphy的睡眠发作潜伏期[时间范围：4周]床和睡眠发作时间之间的间隔
- 艺术学的睡眠效率[时间范围：4周]（SE％，在床上睡觉的时间百分比
- 睡眠发作后醒来，在艺术学[时间范围：4周]在睡眠发作和睡眠末端之间的所有清醒时期的总和
- Actraphy中的觉醒数[时间范围：4周]觉醒的数量
次要结果度量 ：
- 失眠严重程度指数[时间范围：4周]主观睡眠参数为0-28，分数较高，表明失眠的急性症状更多
- 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：4周]主观睡眠参数，0-21，分数较高，表明睡眠质量较差
- Epworth嗜睡量表[时间范围：4周]主观睡眠参数，0-24，0-28，分数较高表示更多的白天嗜睡
- 疲劳严重程度量表[时间范围：4周]主观睡眠参数，0-36，0-28，得分较高，表明疲劳更大。
- 患者健康调查表9 [时间范围：4周]
- 广义焦虑症7 [时间范围：4周]焦虑，0-21，得分较高，表明更严重的焦虑
- 世界卫生组织生活质量量表缩写版本[时间范围：4周]通过自我报告的整体生活质量，在整体健康方面拥有四个子量表：身体健康，心理健康，社会关系和环境健康。每个子量表的较高总和表示生活质量的质量更高。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 韩国，共和国 | |
| Inha大学医院 | |
| 仁川，荣格，韩国，共和国，22332 | |
赞助商和合作者
Inha大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月18日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年8月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 冲程后失眠的明亮光疗法在中风后失眠症 | ||||
| 官方标题ICMJE | 明亮光疗法对患者睡眠和生活质量的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定亮光疗法作为中风后失眠的早期，轻度至中风患者的治疗的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 双盲，安慰剂对照 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 中风后遗症 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 56 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年8月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04721574 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2016-05-005 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Inha大学医院Wonhyoung Kim | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Inha大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Inha大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定亮光疗法作为中风后失眠的早期，轻度至中风患者的治疗的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风后遗症 | 设备：Philips Energy Up Energy Light HF3418/01设备：Philips Energy Up Energy Light HF3418/01带过滤器 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 56名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 双盲，安慰剂对照 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 明亮光疗法对患者睡眠和生活质量的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年8月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年8月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年8月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：明亮的光治疗 觉醒后，每天每天接触高亮度LED灯箱30分钟，最好在患者病房中的7至8点之间，设备在从屏幕上50-75厘米处发射10,000升的凉爽白色荧光灯带有紫外线过滤器的角膜 | 设备：Philips Energyup Energy Light HF3418/01 高亮度LED灯盒 其他名称：明亮的光疗法 |
| 假比较器：假疗法 带有过滤器的轻疗将灯输出量降低到小于50 lux。觉醒后尽快30分钟。 | 设备：Philips Energyup Energy Light HF3418/01带过滤器 高亮度LED灯盒带有过滤器，可将灯输出降低到小于50 lux 其他名称：带过滤器的明亮光疗法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 积分术的总睡眠持续时间[时间范围：4周]在睡眠发作和睡眠末端的所有睡眠时期的总和（几分钟）的总和
- Actraphy的睡眠发作潜伏期[时间范围：4周]床和睡眠发作时间之间的间隔
- 艺术学的睡眠效率[时间范围：4周]（SE％，在床上睡觉的时间百分比
- 睡眠发作后醒来，在艺术学[时间范围：4周]在睡眠发作和睡眠末端之间的所有清醒时期的总和
- Actraphy中的觉醒数[时间范围：4周]觉醒的数量
次要结果度量 ：
- 失眠严重程度指数[时间范围：4周]主观睡眠参数为0-28，分数较高，表明失眠的急性症状更多
- 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：4周]主观睡眠参数，0-21，分数较高，表明睡眠质量较差
- Epworth嗜睡量表[时间范围：4周]主观睡眠参数，0-24，0-28，分数较高表示更多的白天嗜睡
- 疲劳严重程度量表[时间范围：4周]主观睡眠参数，0-36，0-28，得分较高，表明疲劳更大。
- 患者健康调查表9 [时间范围：4周]
- 广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7 [时间范围：4周]焦虑，0-21，得分较高，表明更严重的焦虑
- 世界卫生组织生活质量量表缩写版本[时间范围：4周]通过自我报告的整体生活质量，在整体健康方面拥有四个子量表：身体健康，心理健康，社会关系和环境健康。每个子量表的较高总和表示生活质量的质量更高。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 韩国，共和国 | |
| Inha大学医院 | |
| 仁川，荣格，韩国，共和国，22332 | |
赞助商和合作者
Inha大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月18日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年8月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 冲程后失眠的明亮光疗法在中风后失眠症 | ||||
| 官方标题ICMJE | 明亮光疗法对患者睡眠和生活质量的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定亮光疗法作为中风后失眠的早期，轻度至中风患者的治疗的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 双盲，安慰剂对照 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 中风后遗症 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 56 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年8月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04721574 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2016-05-005 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Inha大学医院Wonhyoung Kim | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Inha大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Inha大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
