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现实生活中的早期技巧是接受重症监护病房的患者
急性食管静脉曲张出血（AEVB）是肝硬化的严重并发症，发病率高和死亡率。最新的欧洲建议（1）建议在食管静脉曲张出血后的72小时内进行早期实施。 C <14或在内窥镜检查时有活性出血的儿童。尽管尚未证明没有活跃出血的儿童B患者的好处，但这些患者的早期尖端的实施似乎可以提高生存率而无需移植。
肾衰竭是肝硬化患者预后的决定因素。对于难治性腹水或2型肝肾脏综合征（即与门户高血压有关的慢性肾衰竭）的患者，建议使用TIPS。尽管一些证据较低的研究报告了在肝肾综合征1型中的提示中有好处缺乏对该主题的研究。一些研究表明，在难治性腹水中执行尖端后，肾功能有所改善。迄今为止，尚无研究评估早期TIPS对重症监护患者肾功能的影响。
研究人员希望评估与标准治疗（医疗和内窥镜检查）相比，AEVB需要ICU住院的肝硬化患者对D28的生存的影响，而没有肝移植对D28的实施。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 食管静脉曲张 | 程序：早期提示 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 早期技巧是否可以改善重症监护病房中急性食管静脉体出血的肝硬化患者的生存？ |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 早期提示 患者急性食管静脉体出血的早期尖端 | 程序：早期提示 早期技巧的患者 |
| 斯坦塔德治疗 患有标准治疗的患者（医疗 +内窥镜）急性食管静脉体出血 |
- 无肝移植的生存[时间范围：第28天]两组之间第28天无肝移植的生存比较。
- 第90天死亡率[时间范围：两组之间的第90天死亡率的比较。这是给出的急性嗜热室静脉曲张出血的复发率的比较
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
内窥镜检查证实，患有肝硬化的成年患者（> 18岁）患有重症监护病房的cirhosis cirrhosis cirrhosis B或儿童c患有急性食管静脉曲张出血。
排除标准：
受监护权的患者决定限制已经有提示的入院患者的护理患者。具有侵入性多灶性肝癌妊娠的患者
| 联系人：医学博士Garret Charlotte | 0240084737 | charlotte.garret@chu-nantes.fr |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月21日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2019年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 无肝移植的生存[时间范围：第28天] 两组之间第28天无肝移植的生存比较。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 第90天死亡率[时间范围：两组之间的第90天死亡率的比较。这是给出的 急性嗜热室静脉曲张出血的复发率的比较 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 现实生活中的早期技巧，用于接受重症监护病房的患者 | ||||
| 官方头衔 | 早期技巧是否可以改善重症监护病房中急性食管静脉体出血的肝硬化患者的生存？ | ||||
| 简要摘要 | 急性食管静脉曲张出血（AEVB）是肝硬化的严重并发症，发病率高和死亡率。最新的欧洲建议（1）建议在食管静脉曲张出血后的72小时内进行早期实施。 C <14或在内窥镜检查时有活性出血的儿童。尽管尚未证明没有活跃出血的儿童B患者的好处，但这些患者的早期尖端的实施似乎可以提高生存率而无需移植。 肾衰竭是肝硬化患者预后的决定因素。对于难治性腹水或2型肝肾脏综合征（即与门户高血压有关的慢性肾衰竭）的患者，建议使用TIPS。尽管一些证据较低的研究报告了在肝肾综合征1型中的提示中有好处缺乏对该主题的研究。一些研究表明，在难治性腹水中执行尖端后，肾功能有所改善。迄今为止，尚无研究评估早期TIPS对重症监护患者肾功能的影响。 研究人员希望评估与标准治疗（医疗和内窥镜检查）相比，AEVB需要ICU住院的肝硬化患者对D28的生存的影响，而没有肝移植对D28的实施。 | ||||
| 详细说明 | 使用电子患者数据监测系统，研究人员审查了Nantes大学医院ICU的所有患者，并于2012年1月1日至2018年12月31日在南特大学医院和Vendée部门医院接受ICU。被收集。根据进行的治疗类型将患者分为两组：早期尖端或标准治疗。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有患者在2012年至2018年之间接受重症监护的所有患者因食管静脉曲张的破裂而患有肝硬化儿童C≤14或Child B。 | ||||
| 健康）状况 | 食管静脉曲张 | ||||
| 干涉 | 程序：早期提示 早期技巧的患者 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 内窥镜检查证实，患有肝硬化的成年患者（> 18岁）患有重症监护病房的cirhosis cirrhosis cirrhosis B或儿童c患有急性食管静脉曲张出血。 排除标准： 受监护权的患者决定限制已经有提示的入院患者的护理患者。具有侵入性多灶性肝癌妊娠的患者 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04173299 | ||||
| 其他研究ID编号 | RC19_0422 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 南特大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 南特大学医院 | ||||
| 合作者 | 百特医院卖方 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南特大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
