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出境医 / 临床实验 / 冥想对脑波的影响以及冥想期间的感觉如何

冥想对脑波的影响以及冥想期间的感觉如何

研究描述
简要摘要:

目标:

  1. 评估没有冥想经验的参与者的脑电图和心电图记录,只需闭上眼睛10分钟,然后放松30分钟。
  2. 通过简单地闭上眼睛10分钟,然后以引导性的心放松和冥想30分钟,可以评估没有冥想经验的参与者的脑电图和心电图记录。
  3. 为了通过GAD-7问卷评估基线焦虑评分,通过MEDEQ问卷调查表的所有参与者的主观经验,该问卷衡量了会议后的冥想体验深度,并与大脑的脑电图和心率变化相关。

来自小组的脑电图数据将由睡眠专家分析。 HRV和EEG数据的心电图设备数据将与两组的冥想经验的主观深度相关


病情或疾病 干预/治疗阶段
焦虑压力行为:冥想不适用

详细说明:

数十年来,已经用脑电图(EEG)和功能性MRIS研究了冥想过程中心理状态的神经系统相关性。冥想实践会产生不同的脑电图,这可能反映了整体主观体验。使用正念的长期冥想者已显示出在脑电图记录上激活伽马。据报道,Yoganidra和Sahaja冥想的实践表明theta活性增加。先验冥想实践在冥想时期显示出α波。尽管大多数冥想实践可能看起来相似,但可能存在细微的差异,可能使它们更适合特定条件。但是,大多数进行的研究都是小的,非随机化的,因此结果尚不清楚。

研究人员希望使用心脏冥想技术进行随机对照的前瞻性研究。心脏冥想实践是一种简单的基于心脏的冥想实践,已被证明可以改善倦怠,情感健康和睡眠。在年轻的患者子集中,它还显示出增加端粒长度。但是,尚未评估这种实践的神经和生理相关性。这项研究将调查使用这种基于心脏的冥想计划的新方法是否导致脑电图的可测量变化,以及与波形和冥想深度有任何相关性。这可以从神经系统基础上提供一个解释,以改善某些健康参数,例如睡眠。此外,冥想实践已被证明对包括心率变异性(HRV)在内的心血管系统具有积极的好处。通过连续心电图(EKG)监测测量的心血管生理学是测量HRV的一种非侵入性方法。在这项研究中,将评估EEG和HRV与通过冥想深度问卷(MEDEQ)测量的冥想经验的主观深度以及通过概括性焦虑症量表(GAD-7)衡量的基线焦虑评分的主观深度。

主要结果和假设:

  1. 与无指导的自我释放和冥想相比,主要结果是观察受试者的脑电图模式的变化。
  2. 研究团队假设指导性的心脏冥想将与更深层放松的脑波模式(主要是theta和delta波)相关,与beta和alpha波相比,在非引导的自我释放和冥想中相比。研究人员预计,与简单地在研究期间闭上眼睛相比,受试者将在引导放松过程中意识到冥想深度的增加。由于参与者没有以前的冥想经验,因此研究人员假设第一次冥想的尝试足以引起轻松的状态和脑电图的变化。
  3. 关于心电图的变化,研究团队假设与在相同的持续时间内无引导的自我释放相比,心率下降,并增加了冥想的节拍对抑制作用。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

参与者将被随机分为两组。

  1. 第1组参与者进行无导向的会议,只需闭上眼睛10分钟,而脑电图和心电图录音进行了10分钟。 10分钟后,短暂睁开眼睛后,他们将闭上眼睛放松30分钟。完成会议后,他们填写了冥想深度问卷。
  2. 第2组参与者的指导会议闭上眼睛10分钟,而脑电图和心电图进行录音。在短暂睁开眼睛后,10分钟后,他们将与一位令人振奋的教练一起进行30分钟的放松和冥想会议,并继续记录。完成会议后,他们还填写了冥想深度问卷。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:其他
官方标题:心脏冥想对脑电图(脑波)和冥想深度的影响
估计研究开始日期 2021年5月15日
估计初级完成日期 2022年8月15日
估计 学习完成日期 2023年2月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:心脏冥想组
参与者将与EEG和EKG录音一起与一位心脏的培训师一起放松和冥想会议。完成会议后,他们填写了冥想深度问卷。
行为:冥想
  1. 第1组参与者进行无导向的会议,只需闭上眼睛10分钟,而脑电图和心电图录音进行了10分钟。 10分钟后,短暂睁开眼睛后,他们将闭上眼睛放松30分钟。完成会议后,他们填写了冥想深度问卷。
  2. 第2组参与者的指导会议闭上眼睛10分钟,而脑电图和心电图进行录音。在短暂睁开眼睛后,10分钟后,他们将与一位令人振奋的教练一起进行30分钟的放松和冥想会议,并继续记录。完成会议后,他们还填写了冥想深度问卷。

主动比较器:自冥想的对照组
参与者将通过放松和冥想会议进行自我引入,而没有脑电图和EKG记录的教练。完成会议后,他们填写了冥想深度问卷。
行为:冥想
  1. 第1组参与者进行无导向的会议,只需闭上眼睛10分钟,而脑电图和心电图录音进行了10分钟。 10分钟后,短暂睁开眼睛后,他们将闭上眼睛放松30分钟。完成会议后,他们填写了冥想深度问卷。
  2. 第2组参与者的指导会议闭上眼睛10分钟,而脑电图和心电图进行录音。在短暂睁开眼睛后,10分钟后,他们将与一位令人振奋的教练一起进行30分钟的放松和冥想会议,并继续记录。完成会议后,他们还填写了冥想深度问卷。

结果措施
主要结果指标
  1. 脑波随着自我引导的冥想[时间范围:通过研究完成,平均一小时的冥想而变化。这是给予的
    在冥想期间,将使用脑波导线记录脑电图。

  2. 当与自导的冥想[时间范围:通过学习完成,平均一小时的时间相比,心脏与心脏的指导性冥想变化。这是给予的
    在冥想期间,将使用胸部导线记录心电图。

  3. 冥想深度索引问卷与自我引导的冥想相比,冥想冥想[时间范围:冥想后,平均10分钟]
    调查表将在10分钟的冥想课程结束后完成,并在30分钟的冥想课程后再次完成


次要结果度量
  1. 广义焦虑评分[时间范围:冥想会议之前,平均5分钟。这是给予的
    使用广义焦虑症-7评分。 5-9分数表明轻度焦虑,10-14表示中度焦虑,15-21表示严重的焦虑。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

•18岁以上的成年人愿意参加这项研究。

排除标准:

  • 参与者不愿意参加该研究以及具有先前冥想经验的参与者。
  • 由于身体状况或精神状况,无法坐30分钟的参与者将被排除。
  • 患有躁郁症,药物滥用(过去6个月内的药物或酗酒),戒酒,BMI <18,自杀意念,主动心理治疗,严重抑郁症焦虑症睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停,饮食障碍,脑部手术或已知的已知病史脑肿瘤,已知癫痫发作癫痫发作治疗,边缘性人格障碍创伤后应激障碍或精神病障碍。
  • 建议患有已知心律问题(例如心房颤动)的参与者不要参与。
  • 将排除苯二氮卓类药物或精神病学药物,可能会干扰脑电图模式的兴奋剂或安眠药的参与者。
  • 将排除影响心率的心血管药物的参与者。
  • 无法在头皮或皮肤上拥有铅的参与者将被排除在外。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马里兰州Jayaram Thimmapuram 717-851-2223 jthimmapuram@wellspan.org

赞助商和合作者
WellSpan Health
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月22日
最后更新发布日期2021年4月23日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月15日
估计初级完成日期2022年8月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月20日)
  • 脑波随着自我引导的冥想[时间范围:通过研究完成,平均一小时的冥想而变化。这是给予的
    在冥想期间,将使用脑波导线记录脑电图。
  • 当与自导的冥想[时间范围:通过学习完成,平均一小时的时间相比,心脏与心脏的指导性冥想变化。这是给予的
    在冥想期间,将使用胸部导线记录心电图。
  • 冥想深度索引问卷与自我引导的冥想相比,冥想冥想[时间范围:冥想后,平均10分钟]
    调查表将在10分钟的冥想课程结束后完成,并在30分钟的冥想课程后再次完成
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年1月19日)
  • 脑波随着自我引导的冥想[时间范围:通过研究完成,平均一小时的冥想而变化。这是给予的
    在冥想期间,将使用脑波导线记录脑电图。
  • 当与自导的冥想[时间范围:通过学习完成,平均一小时的时间相比,心脏与心脏的指导性冥想变化。这是给予的
    在冥想期间,将使用胸部导线记录心电图。
  • 冥想深度索引问卷与自我引导的冥想相比,冥想冥想[时间范围:冥想后,平均10分钟]
    冥想后,问卷将完成
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月20日)
广义焦虑评分[时间范围:冥想会议之前,平均5分钟。这是给予的
使用广义焦虑症-7评分。 5-9分数表明轻度焦虑,10-14表示中度焦虑,15-21表示严重的焦虑。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年1月19日)
广义焦虑评分[时间范围:冥想会议之前,平均5分钟。这是给予的
使用广义焦虑症-7评分。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE冥想对脑波的影响以及冥想期间的感觉如何
官方标题ICMJE心脏冥想对脑电图(脑波)和冥想深度的影响
简要摘要

目标:

  1. 评估没有冥想经验的参与者的脑电图和心电图记录,只需闭上眼睛10分钟,然后放松30分钟。
  2. 通过简单地闭上眼睛10分钟,然后以引导性的心放松和冥想30分钟,可以评估没有冥想经验的参与者的脑电图和心电图记录。
  3. 为了通过GAD-7问卷评估基线焦虑评分,通过MEDEQ问卷调查表的所有参与者的主观经验,该问卷衡量了会议后的冥想体验深度,并与大脑的脑电图和心率变化相关。

来自小组的脑电图数据将由睡眠专家分析。 HRV和EEG数据的心电图设备数据将与两组的冥想经验的主观深度相关

详细说明

数十年来,已经用脑电图(EEG)和功能性MRIS研究了冥想过程中心理状态的神经系统相关性。冥想实践会产生不同的脑电图,这可能反映了整体主观体验。使用正念的长期冥想者已显示出在脑电图记录上激活伽马。据报道,Yoganidra和Sahaja冥想的实践表明theta活性增加。先验冥想实践在冥想时期显示出α波。尽管大多数冥想实践可能看起来相似,但可能存在细微的差异,可能使它们更适合特定条件。但是,大多数进行的研究都是小的,非随机化的,因此结果尚不清楚。

研究人员希望使用心脏冥想技术进行随机对照的前瞻性研究。心脏冥想实践是一种简单的基于心脏的冥想实践,已被证明可以改善倦怠,情感健康和睡眠。在年轻的患者子集中,它还显示出增加端粒长度。但是,尚未评估这种实践的神经和生理相关性。这项研究将调查使用这种基于心脏的冥想计划的新方法是否导致脑电图的可测量变化,以及与波形和冥想深度有任何相关性。这可以从神经系统基础上提供一个解释,以改善某些健康参数,例如睡眠。此外,冥想实践已被证明对包括心率变异性(HRV)在内的心血管系统具有积极的好处。通过连续心电图(EKG)监测测量的心血管生理学是测量HRV的一种非侵入性方法。在这项研究中,将评估EEG和HRV与通过冥想深度问卷(MEDEQ)测量的冥想经验的主观深度以及通过概括性焦虑症量表(GAD-7)衡量的基线焦虑评分的主观深度。

主要结果和假设:

  1. 与无指导的自我释放和冥想相比,主要结果是观察受试者的脑电图模式的变化。
  2. 研究团队假设指导性的心脏冥想将与更深层放松的脑波模式(主要是theta和delta波)相关,与beta和alpha波相比,在非引导的自我释放和冥想中相比。研究人员预计,与简单地在研究期间闭上眼睛相比,受试者将在引导放松过程中意识到冥想深度的增加。由于参与者没有以前的冥想经验,因此研究人员假设第一次冥想的尝试足以引起轻松的状态和脑电图的变化。
  3. 关于心电图的变化,研究团队假设与在相同的持续时间内无引导的自我释放相比,心率下降,并增加了冥想的节拍对抑制作用。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

参与者将被随机分为两组。

  1. 第1组参与者进行无导向的会议,只需闭上眼睛10分钟,而脑电图和心电图录音进行了10分钟。 10分钟后,短暂睁开眼睛后,他们将闭上眼睛放松30分钟。完成会议后,他们填写了冥想深度问卷。
  2. 第2组参与者的指导会议闭上眼睛10分钟,而脑电图和心电图进行录音。在短暂睁开眼睛后,10分钟后,他们将与一位令人振奋的教练一起进行30分钟的放松和冥想会议,并继续记录。完成会议后,他们还填写了冥想深度问卷。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE
  • 焦虑
  • 压力
干预ICMJE行为:冥想
  1. 第1组参与者进行无导向的会议,只需闭上眼睛10分钟,而脑电图和心电图录音进行了10分钟。 10分钟后,短暂睁开眼睛后,他们将闭上眼睛放松30分钟。完成会议后,他们填写了冥想深度问卷。
  2. 第2组参与者的指导会议闭上眼睛10分钟,而脑电图和心电图进行录音。在短暂睁开眼睛后,10分钟后,他们将与一位令人振奋的教练一起进行30分钟的放松和冥想会议,并继续记录。完成会议后,他们还填写了冥想深度问卷。
研究臂ICMJE
  • 实验:心脏冥想组
    参与者将与EEG和EKG录音一起与一位心脏的培训师一起放松和冥想会议。完成会议后,他们填写了冥想深度问卷。
    干预:行为:冥想
  • 主动比较器:自冥想的对照组
    参与者将通过放松和冥想会议进行自我引入,而没有脑电图和EKG记录的教练。完成会议后,他们填写了冥想深度问卷。
    干预:行为:冥想
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月19日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年2月15日
估计初级完成日期2022年8月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

•18岁以上的成年人愿意参加这项研究。

排除标准:

  • 参与者不愿意参加该研究以及具有先前冥想经验的参与者。
  • 由于身体状况或精神状况,无法坐30分钟的参与者将被排除。
  • 患有躁郁症,药物滥用(过去6个月内的药物或酗酒),戒酒,BMI <18,自杀意念,主动心理治疗,严重抑郁症焦虑症睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停,饮食障碍,脑部手术或已知的已知病史脑肿瘤,已知癫痫发作癫痫发作治疗,边缘性人格障碍创伤后应激障碍或精神病障碍。
  • 建议患有已知心律问题(例如心房颤动)的参与者不要参与。
  • 将排除苯二氮卓类药物或精神病学药物,可能会干扰脑电图模式的兴奋剂或安眠药的参与者。
  • 将排除影响心率的心血管药物的参与者。
  • 无法在头皮或皮肤上拥有铅的参与者将被排除在外。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:马里兰州Jayaram Thimmapuram 717-851-2223 jthimmapuram@wellspan.org
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04721379
其他研究ID编号ICMJE 1654972
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Jay Thimmapuram,WellSpan Health
研究赞助商ICMJE WellSpan Health
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户WellSpan Health
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

目标:

  1. 评估没有冥想经验的参与者的脑电图和心电图记录,只需闭上眼睛10分钟,然后放松30分钟。
  2. 通过简单地闭上眼睛10分钟,然后以引导性的心放松和冥想30分钟,可以评估没有冥想经验的参与者的脑电图和心电图记录。
  3. 为了通过GAD-7问卷评估基线焦虑评分,通过MEDEQ问卷调查表的所有参与者的主观经验,该问卷衡量了会议后的冥想体验深度,并与大脑的脑电图和心率变化相关。

来自小组的脑电图数据将由睡眠专家分析。 HRV和EEG数据的心电图设备数据将与两组的冥想经验的主观深度相关


病情或疾病 干预/治疗阶段
焦虑压力行为:冥想不适用

详细说明:

数十年来,已经用脑电图(EEG)和功能性MRIS研究了冥想过程中心理状态的神经系统相关性。冥想实践会产生不同的脑电图,这可能反映了整体主观体验。使用正念的长期冥想者已显示出在脑电图记录上激活伽马。据报道,Yoganidra和Sahaja冥想的实践表明theta活性增加。先验冥想实践在冥想时期显示出α波。尽管大多数冥想实践可能看起来相似,但可能存在细微的差异,可能使它们更适合特定条件。但是,大多数进行的研究都是小的,非随机化的,因此结果尚不清楚。

研究人员希望使用心脏冥想技术进行随机对照的前瞻性研究。心脏冥想实践是一种简单的基于心脏的冥想实践,已被证明可以改善倦怠,情感健康和睡眠。在年轻的患者子集中,它还显示出增加端粒长度。但是,尚未评估这种实践的神经和生理相关性。这项研究将调查使用这种基于心脏的冥想计划的新方法是否导致脑电图的可测量变化,以及与波形和冥想深度有任何相关性。这可以从神经系统基础上提供一个解释,以改善某些健康参数,例如睡眠。此外,冥想实践已被证明对包括心率变异性(HRV)在内的心血管系统具有积极的好处。通过连续心电图(EKG)监测测量的心血管生理学是测量HRV的一种非侵入性方法。在这项研究中,将评估EEG和HRV与通过冥想深度问卷(MEDEQ)测量的冥想经验的主观深度以及通过概括性焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表(GAD-7)衡量的基线焦虑评分的主观深度。

主要结果和假设:

  1. 与无指导的自我释放和冥想相比,主要结果是观察受试者的脑电图模式的变化。
  2. 研究团队假设指导性的心脏冥想将与更深层放松的脑波模式(主要是theta和delta波)相关,与beta和alpha波相比,在非引导的自我释放和冥想中相比。研究人员预计,与简单地在研究期间闭上眼睛相比,受试者将在引导放松过程中意识到冥想深度的增加。由于参与者没有以前的冥想经验,因此研究人员假设第一次冥想的尝试足以引起轻松的状态和脑电图的变化。
  3. 关于心电图的变化,研究团队假设与在相同的持续时间内无引导的自我释放相比,心率下降,并增加了冥想的节拍对抑制作用。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

参与者将被随机分为两组。

  1. 第1组参与者进行无导向的会议,只需闭上眼睛10分钟,而脑电图和心电图录音进行了10分钟。 10分钟后,短暂睁开眼睛后,他们将闭上眼睛放松30分钟。完成会议后,他们填写了冥想深度问卷。
  2. 第2组参与者的指导会议闭上眼睛10分钟,而脑电图和心电图进行录音。在短暂睁开眼睛后,10分钟后,他们将与一位令人振奋的教练一起进行30分钟的放松和冥想会议,并继续记录。完成会议后,他们还填写了冥想深度问卷。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:其他
官方标题:心脏冥想对脑电图(脑波)和冥想深度的影响
估计研究开始日期 2021年5月15日
估计初级完成日期 2022年8月15日
估计 学习完成日期 2023年2月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:心脏冥想组
参与者将与EEG和EKG录音一起与一位心脏的培训师一起放松和冥想会议。完成会议后,他们填写了冥想深度问卷。
行为:冥想
  1. 第1组参与者进行无导向的会议,只需闭上眼睛10分钟,而脑电图和心电图录音进行了10分钟。 10分钟后,短暂睁开眼睛后,他们将闭上眼睛放松30分钟。完成会议后,他们填写了冥想深度问卷。
  2. 第2组参与者的指导会议闭上眼睛10分钟,而脑电图和心电图进行录音。在短暂睁开眼睛后,10分钟后,他们将与一位令人振奋的教练一起进行30分钟的放松和冥想会议,并继续记录。完成会议后,他们还填写了冥想深度问卷。

主动比较器:自冥想的对照组
参与者将通过放松和冥想会议进行自我引入,而没有脑电图和EKG记录的教练。完成会议后,他们填写了冥想深度问卷。
行为:冥想
  1. 第1组参与者进行无导向的会议,只需闭上眼睛10分钟,而脑电图和心电图录音进行了10分钟。 10分钟后,短暂睁开眼睛后,他们将闭上眼睛放松30分钟。完成会议后,他们填写了冥想深度问卷。
  2. 第2组参与者的指导会议闭上眼睛10分钟,而脑电图和心电图进行录音。在短暂睁开眼睛后,10分钟后,他们将与一位令人振奋的教练一起进行30分钟的放松和冥想会议,并继续记录。完成会议后,他们还填写了冥想深度问卷。

结果措施
主要结果指标
  1. 脑波随着自我引导的冥想[时间范围:通过研究完成,平均一小时的冥想而变化。这是给予的
    在冥想期间,将使用脑波导线记录脑电图

  2. 当与自导的冥想[时间范围:通过学习完成,平均一小时的时间相比,心脏与心脏的指导性冥想变化。这是给予的
    在冥想期间,将使用胸部导线记录心电图。

  3. 冥想深度索引问卷与自我引导的冥想相比,冥想冥想[时间范围:冥想后,平均10分钟]
    调查表将在10分钟的冥想课程结束后完成,并在30分钟的冥想课程后再次完成


次要结果度量
  1. 广义焦虑评分[时间范围:冥想会议之前,平均5分钟。这是给予的
    使用广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症-7评分。 5-9分数表明轻度焦虑,10-14表示中度焦虑,15-21表示严重的焦虑。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

•18岁以上的成年人愿意参加这项研究。

排除标准:

  • 参与者不愿意参加该研究以及具有先前冥想经验的参与者。
  • 由于身体状况或精神状况,无法坐30分钟的参与者将被排除。
  • 患有躁郁症,药物滥用(过去6个月内的药物或酗酒),戒酒,BMI <18,自杀意念,主动心理治疗,严重抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停,饮食障碍,脑部手术或已知的已知病史脑肿瘤,已知癫痫发作癫痫发作治疗,边缘性人格障碍创伤后应激障碍或精神病障碍。
  • 建议患有已知心律问题(例如心房颤动)的参与者不要参与。
  • 将排除苯二氮卓类药物或精神病学药物,可能会干扰脑电图模式的兴奋剂或安眠药的参与者。
  • 将排除影响心率的心血管药物的参与者。
  • 无法在头皮或皮肤上拥有铅的参与者将被排除在外。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马里兰州Jayaram Thimmapuram 717-851-2223 jthimmapuram@wellspan.org

赞助商和合作者
WellSpan Health
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月6日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月22日
最后更新发布日期2021年4月23日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月15日
估计初级完成日期2022年8月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月20日)
  • 脑波随着自我引导的冥想[时间范围:通过研究完成,平均一小时的冥想而变化。这是给予的
    在冥想期间,将使用脑波导线记录脑电图
  • 当与自导的冥想[时间范围:通过学习完成,平均一小时的时间相比,心脏与心脏的指导性冥想变化。这是给予的
    在冥想期间,将使用胸部导线记录心电图。
  • 冥想深度索引问卷与自我引导的冥想相比,冥想冥想[时间范围:冥想后,平均10分钟]
    调查表将在10分钟的冥想课程结束后完成,并在30分钟的冥想课程后再次完成
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年1月19日)
  • 脑波随着自我引导的冥想[时间范围:通过研究完成,平均一小时的冥想而变化。这是给予的
    在冥想期间,将使用脑波导线记录脑电图
  • 当与自导的冥想[时间范围:通过学习完成,平均一小时的时间相比,心脏与心脏的指导性冥想变化。这是给予的
    在冥想期间,将使用胸部导线记录心电图。
  • 冥想深度索引问卷与自我引导的冥想相比,冥想冥想[时间范围:冥想后,平均10分钟]
    冥想后,问卷将完成
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月20日)
广义焦虑评分[时间范围:冥想会议之前,平均5分钟。这是给予的
使用广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症-7评分。 5-9分数表明轻度焦虑,10-14表示中度焦虑,15-21表示严重的焦虑。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年1月19日)
广义焦虑评分[时间范围:冥想会议之前,平均5分钟。这是给予的
使用广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症-7评分。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE冥想对脑波的影响以及冥想期间的感觉如何
官方标题ICMJE心脏冥想对脑电图(脑波)和冥想深度的影响
简要摘要

目标:

  1. 评估没有冥想经验的参与者的脑电图和心电图记录,只需闭上眼睛10分钟,然后放松30分钟。
  2. 通过简单地闭上眼睛10分钟,然后以引导性的心放松和冥想30分钟,可以评估没有冥想经验的参与者的脑电图和心电图记录。
  3. 为了通过GAD-7问卷评估基线焦虑评分,通过MEDEQ问卷调查表的所有参与者的主观经验,该问卷衡量了会议后的冥想体验深度,并与大脑的脑电图和心率变化相关。

来自小组的脑电图数据将由睡眠专家分析。 HRV和EEG数据的心电图设备数据将与两组的冥想经验的主观深度相关

详细说明

数十年来,已经用脑电图(EEG)和功能性MRIS研究了冥想过程中心理状态的神经系统相关性。冥想实践会产生不同的脑电图,这可能反映了整体主观体验。使用正念的长期冥想者已显示出在脑电图记录上激活伽马。据报道,Yoganidra和Sahaja冥想的实践表明theta活性增加。先验冥想实践在冥想时期显示出α波。尽管大多数冥想实践可能看起来相似,但可能存在细微的差异,可能使它们更适合特定条件。但是,大多数进行的研究都是小的,非随机化的,因此结果尚不清楚。

研究人员希望使用心脏冥想技术进行随机对照的前瞻性研究。心脏冥想实践是一种简单的基于心脏的冥想实践,已被证明可以改善倦怠,情感健康和睡眠。在年轻的患者子集中,它还显示出增加端粒长度。但是,尚未评估这种实践的神经和生理相关性。这项研究将调查使用这种基于心脏的冥想计划的新方法是否导致脑电图的可测量变化,以及与波形和冥想深度有任何相关性。这可以从神经系统基础上提供一个解释,以改善某些健康参数,例如睡眠。此外,冥想实践已被证明对包括心率变异性(HRV)在内的心血管系统具有积极的好处。通过连续心电图(EKG)监测测量的心血管生理学是测量HRV的一种非侵入性方法。在这项研究中,将评估EEG和HRV与通过冥想深度问卷(MEDEQ)测量的冥想经验的主观深度以及通过概括性焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表(GAD-7)衡量的基线焦虑评分的主观深度。

主要结果和假设:

  1. 与无指导的自我释放和冥想相比,主要结果是观察受试者的脑电图模式的变化。
  2. 研究团队假设指导性的心脏冥想将与更深层放松的脑波模式(主要是theta和delta波)相关,与beta和alpha波相比,在非引导的自我释放和冥想中相比。研究人员预计,与简单地在研究期间闭上眼睛相比,受试者将在引导放松过程中意识到冥想深度的增加。由于参与者没有以前的冥想经验,因此研究人员假设第一次冥想的尝试足以引起轻松的状态和脑电图的变化。
  3. 关于心电图的变化,研究团队假设与在相同的持续时间内无引导的自我释放相比,心率下降,并增加了冥想的节拍对抑制作用。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

参与者将被随机分为两组。

  1. 第1组参与者进行无导向的会议,只需闭上眼睛10分钟,而脑电图和心电图录音进行了10分钟。 10分钟后,短暂睁开眼睛后,他们将闭上眼睛放松30分钟。完成会议后,他们填写了冥想深度问卷。
  2. 第2组参与者的指导会议闭上眼睛10分钟,而脑电图和心电图进行录音。在短暂睁开眼睛后,10分钟后,他们将与一位令人振奋的教练一起进行30分钟的放松和冥想会议,并继续记录。完成会议后,他们还填写了冥想深度问卷。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE
  • 焦虑
  • 压力
干预ICMJE行为:冥想
  1. 第1组参与者进行无导向的会议,只需闭上眼睛10分钟,而脑电图和心电图录音进行了10分钟。 10分钟后,短暂睁开眼睛后,他们将闭上眼睛放松30分钟。完成会议后,他们填写了冥想深度问卷。
  2. 第2组参与者的指导会议闭上眼睛10分钟,而脑电图和心电图进行录音。在短暂睁开眼睛后,10分钟后,他们将与一位令人振奋的教练一起进行30分钟的放松和冥想会议,并继续记录。完成会议后,他们还填写了冥想深度问卷。
研究臂ICMJE
  • 实验:心脏冥想组
    参与者将与EEG和EKG录音一起与一位心脏的培训师一起放松和冥想会议。完成会议后,他们填写了冥想深度问卷。
    干预:行为:冥想
  • 主动比较器:自冥想的对照组
    参与者将通过放松和冥想会议进行自我引入,而没有脑电图和EKG记录的教练。完成会议后,他们填写了冥想深度问卷。
    干预:行为:冥想
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月19日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年2月15日
估计初级完成日期2022年8月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

•18岁以上的成年人愿意参加这项研究。

排除标准:

  • 参与者不愿意参加该研究以及具有先前冥想经验的参与者。
  • 由于身体状况或精神状况,无法坐30分钟的参与者将被排除。
  • 患有躁郁症,药物滥用(过去6个月内的药物或酗酒),戒酒,BMI <18,自杀意念,主动心理治疗,严重抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停,饮食障碍,脑部手术或已知的已知病史脑肿瘤,已知癫痫发作癫痫发作治疗,边缘性人格障碍创伤后应激障碍或精神病障碍。
  • 建议患有已知心律问题(例如心房颤动)的参与者不要参与。
  • 将排除苯二氮卓类药物或精神病学药物,可能会干扰脑电图模式的兴奋剂或安眠药的参与者。
  • 将排除影响心率的心血管药物的参与者。
  • 无法在头皮或皮肤上拥有铅的参与者将被排除在外。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:马里兰州Jayaram Thimmapuram 717-851-2223 jthimmapuram@wellspan.org
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04721379
其他研究ID编号ICMJE 1654972
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Jay Thimmapuram,WellSpan Health
研究赞助商ICMJE WellSpan Health
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户WellSpan Health
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素