• 招聘[时间范围：大约2周]
  潜在参与者的比例参考了会议包含/排除标准的研究并完成基线访问
• 保留[时间范围：12周]
  平均周数和中位数参与者在第12周的基线和治疗结束之间的研究中仍保留在研究中
• 参与的可接受性[时间范围：16周]
  来自7项退出问卷的总分数每人都有5点尺度回答评估：重复参与的可能性，参与难度，参加学习访问的困难，服用研究药物的难度，对研究团队的满意度，转诊可能性，整体满意度，整体满意度，参与
• 量化大麻消耗[时间范围：16周]
  半定量性尿四氢大麻酚（THC）代谢物的回归比较和时间表的自我报告的大麻使用的比较。

大麻使用障碍（CUD）是一个重大的健康问题，目前没有FDA批准的治疗方法。创伤后应激障碍（PTSD）的人可以使用大麻来控制症状。据报道，PTSD失眠症，噩梦，焦虑和全神贯注的想法的缓解是大麻使用者针对的麻烦症状。据报道，有PTSD的人使用大麻的风险。长期使用大麻会导致耐受性，需要增加缓解症状的用途，并在停止后戒断症状。与没有PTSD的人相比，CUD在PTSD中更频繁和严重。大麻戒断的许多症状与PTSD症状令人不安的症状重叠，因此可以解释为PTSD症状的复发。那些试图减少或停止使用大麻的人可能会遇到大麻戒断症状，​​包括失眠和令人痛苦的梦，焦虑，烦躁和/或过度出汗，可能会错误地侵略以重新出现或未经治疗的PTSD症状。

过度脑肾上腺素活性可以说是对PTSD的病理生理学最佳描述的神经生物学贡献。普唑嗪是一种阻止脑肾上腺素的负面影响的药物，在稳健地降低PTSD相关的噩梦和睡眠障碍方面已显示出有效性有非战斗创伤。在临床上，研究人员观察到，使用大麻治疗失眠和/或创伤相关的噩梦的几名患有PTSD的患者，一旦用有效剂量的prazosin剂量治疗大麻，才能减少大麻的使用来减少或停止使用大麻。 。因此，我们想知道prazosin是否可以提供大麻靶向的PTSD症状的足够治疗，从而支持这些人减少大麻使用的努力。

这项开放标签的试点研究旨在研究prazosin作为患有或没有合并症患者的CUD的可行性，并评估是否有必要进行更大范围的其他研究。

这项试点研究旨在评估帕索辛作为患有或没有合并症患者的CUD的可行性，并评估是否有必要进行大规模的其他研究。特别是，研究人员将评估他们招募和保留CUD的人的能力，评估他们量化大麻使用和相关临床结果的能力，并在临床试验的背景下客观地测量大麻使用。

尽管研究人员在有或没有PTSD的ptsd的prazosin临床试验中，有足够的经验，他们从未招募过有和没有PTSD的退伍军人，但他们从未招募寻求治疗的CUD参与者。已知大麻使用者的治疗研究约为30％的辍学率，因此在投资大型研究之前，在招聘和保留方面获得了重要的经验。

具体目的1：评估使用prazosin作为CUD治疗的临床试验的参与者招募和保留参与者的可行性。

研究人员将招募20种寻求CUD的治疗方法（10个，有10个没有PTSD的人），以进行12周的开放标签治疗prazosin。鉴于他们在有和/或没有PTSD和/或酒精使用障碍（AUD）的退伍军人和非退伍军人进行研究的经验鉴于治疗结束时保持了61-83％的保留率，研究人员预计，在研究人群中，prazosin将在研究人群中得到很好的耐受性。将要求参与者对治疗可接受性的定性评估，或为在治疗结束前退出研究的人提早终止的原因，以便在未来的研究设计中解决这些问题。

具体目标2：评估通过主观自我报告以及客观尿液和血液测试来量化大麻消耗的可行性。

大麻使用的量化是复杂的，不是在田间的标准。由于大麻自我给药的多种途径，大麻产品中的大麻素浓度以及大麻使用者的可变耐受性和药代动力学，研究人员寻求通过自我报告和客观测试来量化大麻使用方面的经验，因为这些措施将直接进行在随后的临床试验设计中影响他们预期的结果评估。研究人员将评估自我报告使用的大麻的数量和频率（即，每天消耗的典型克，每天使用的会话数量），通过常规半定量尿液测试进行跟踪，并在选定的定量血液和尿液测试中验证时间点。自我报告的大麻使用将通过量化大麻消耗（QCC）评估，这是一份由研究人员设计和初步测试的简短问卷，时间表跟随（TLFB）。 CUD和大麻戒断的症状将通过验证的自我报告措施进行评估。半定量尿液测试将提供相对便宜且快速的大麻使用方法。使用液相色谱 - 质谱法（LC/MS），将将这些措施与较不频繁和完全定量的尿液和血液分析进行比较。如果自我报告和半定量尿液测试与LC/MS的尿液测试一致，则将在随后的临床试验中使用它们。

探索目的：研究人员将探索帕索辛给药的耐受性良好，并与大麻戒断症状严重程度和/或大麻使用的减轻有关。由于没有有效的CUD治疗方法，因此从基线到终结的大麻使用减少至少20％将被认为是有意义的，可以保证将来的研究。相比之下，在最近的两项与应急管理或心理治疗的药物试验中获得阴性尿液测试的比率分别为22％和29％（安慰剂和治疗组相同的率相同）。不良事件将受到监测，并将其频率与研究人员进行的先前研究的prazosin研究中所经历的频率作为探索性结果。其他探索结果包括在整个研究中比较有PTSD和没有PTSD的人的大麻使用，以及PTSD组中与PTSD相关的噩梦的减少。

• 大麻依赖
• 创伤后应激障碍

所有参与者的纳入标准：

1. 各种种族和种族背景的男人，女人和人都有资格。
2. 年龄21至65岁
3. 能够完成英语的自我评估和其他临床评估
4. 在过去30天内符合CUD的标准
5. 报告至少每周4天或更多的大麻使用（如30天TLFB在筛查时评估）
6. 进行阳性大麻素尿测试
7. 认可减少或停止使用大麻的愿望
8. 状况良好

9. 生育潜力的人必须同意使用有效的节育手段。

   CUD和PTSD参与者的纳入标准：

10. 在迷你国际神经精神访谈（MINI）上有确认的诊断，其创伤包括或起源于18岁或以上发生的事件（即成人PTSD）。

所有参与者的排除标准：

1. 诊断为PTSD，其创伤包括或起源于18岁之前发生的偶数发生
2. 任何原发性精神病的史（例如精神分裂症，精神分裂症）
3. 具有精神病特征或情感障碍的病史（例如，抑郁症或躁郁症患有精神病）
4. 存在认知障碍
5. 中度或严重的脑损伤病史（轻度创伤性脑损伤不是排他性的）
6. 除大麻或烟草以外的任何物质的当前或过去6个月的药物使用障碍（例如，AUD，阿片类药物使用障碍）
7. 在过去30天内的当前和/或持续使用大麻，烟草或酒精以外的任何物质
8. 在过去30天内的当前和/或持续使用合成大麻素（例如，香料，K2）
9. 在过去30天内的当前和/或持续使用处方兴奋剂
10. 筛查时，除大麻以外的任何滥用药物的尿液药物筛查阳性药物筛查
11. 在研究期间怀孕，计划怀孕或护理的育儿潜力的人
12. 对prazosin或其他alpha-1肾上腺素拮抗剂的过敏或以前的不良反应
13. 先前被诊断但未治疗的睡眠呼吸暂停
14. 严重的精神病或严重的情境生命危机，包括积极自杀或杀人的证据
15. 任何可能使参与者在临床医生判断中处于风险增加的不稳定医学疾病
16. 服用曲唑酮的潜在参与者将经历一个2周的冲洗期，然后开始学习治疗以降低priapism的风险。

• 招聘[时间范围：大约2周]
  潜在参与者的比例参考了会议包含/排除标准的研究并完成基线访问
• 保留[时间范围：12周]
  平均周数和中位数参与者在第12周的基线和治疗结束之间的研究中仍保留在研究中
• 参与的可接受性[时间范围：16周]
  来自7项退出问卷的总分数每人都有5点尺度回答评估：重复参与的可能性，参与难度，参加学习访问的困难，服用研究药物的难度，对研究团队的满意度，转诊可能性，整体满意度，整体满意度，参与
• 量化大麻消耗[时间范围：16周]
  半定量性尿四氢大麻酚（THC）代谢物的回归比较和时间表的自我报告的大麻使用的比较。

大麻使用障碍（CUD）是一个重大的健康问题，目前没有FDA批准的治疗方法。创伤后应激障碍（PTSD）的人可以使用大麻来控制症状。据报道，PTSD失眠症，噩梦，焦虑和全神贯注的想法的缓解是大麻使用者针对的麻烦症状。据报道，有PTSD的人使用大麻的风险。长期使用大麻会导致耐受性，需要增加缓解症状的用途，并在停止后戒断症状。与没有PTSD的人相比，CUD在PTSD中更频繁和严重。大麻戒断的许多症状与PTSD症状令人不安的症状重叠，因此可以解释为PTSD症状的复发。那些试图减少或停止使用大麻的人可能会遇到大麻戒断症状，​​包括失眠和令人痛苦的梦，焦虑，烦躁和/或过度出汗，可能会错误地侵略以重新出现或未经治疗的PTSD症状。

过度脑肾上腺素活性可以说是对PTSD的病理生理学最佳描述的神经生物学贡献。普唑嗪是一种阻止脑肾上腺素的负面影响的药物，在稳健地降低PTSD相关的噩梦和睡眠障碍方面已显示出有效性有非战斗创伤。在临床上，研究人员观察到，使用大麻治疗失眠和/或创伤相关的噩梦的几名患有PTSD的患者，一旦用有效剂量的prazosin剂量治疗大麻，才能减少大麻的使用来减少或停止使用大麻。 。因此，我们想知道prazosin是否可以提供大麻靶向的PTSD症状的足够治疗，从而支持这些人减少大麻使用的努力。

这项开放标签的试点研究旨在研究prazosin作为患有或没有合并症患者的CUD的可行性，并评估是否有必要进行更大范围的其他研究。

这项试点研究旨在评估帕索辛作为患有或没有合并症患者的CUD的可行性，并评估是否有必要进行大规模的其他研究。特别是，研究人员将评估他们招募和保留CUD的人的能力，评估他们量化大麻使用和相关临床结果的能力，并在临床试验的背景下客观地测量大麻使用。

尽管研究人员在有或没有PTSD的ptsd的prazosin临床试验中，有足够的经验，他们从未招募过有和没有PTSD的退伍军人，但他们从未招募寻求治疗的CUD参与者。已知大麻使用者的治疗研究约为30％的辍学率，因此在投资大型研究之前，在招聘和保留方面获得了重要的经验。

具体目的1：评估使用prazosin作为CUD治疗的临床试验的参与者招募和保留参与者的可行性。

研究人员将招募20种寻求CUD的治疗方法（10个，有10个没有PTSD的人），以进行12周的开放标签治疗prazosin。鉴于他们在有和/或没有PTSD和/或酒精使用障碍（AUD）的退伍军人和非退伍军人进行研究的经验鉴于治疗结束时保持了61-83％的保留率，研究人员预计，在研究人群中，prazosin将在研究人群中得到很好的耐受性。将要求参与者对治疗可接受性的定性评估，或为在治疗结束前退出研究的人提早终止的原因，以便在未来的研究设计中解决这些问题。

具体目标2：评估通过主观自我报告以及客观尿液和血液测试来量化大麻消耗的可行性。

大麻使用的量化是复杂的，不是在田间的标准。由于大麻自我给药的多种途径，大麻产品中的大麻素浓度以及大麻使用者的可变耐受性和药代动力学，研究人员寻求通过自我报告和客观测试来量化大麻使用方面的经验，因为这些措施将直接进行在随后的临床试验设计中影响他们预期的结果评估。研究人员将评估自我报告使用的大麻的数量和频率（即，每天消耗的典型克，每天使用的会话数量），通过常规半定量尿液测试进行跟踪，并在选定的定量血液和尿液测试中验证时间点。自我报告的大麻使用将通过量化大麻消耗（QCC）评估，这是一份由研究人员设计和初步测试的简短问卷，时间表跟随（TLFB）。 CUD和大麻戒断的症状将通过验证的自我报告措施进行评估。半定量尿液测试将提供相对便宜且快速的大麻使用方法。使用液相色谱 - 质谱法（LC/MS），将将这些措施与较不频繁和完全定量的尿液和血液分析进行比较。如果自我报告和半定量尿液测试与LC/MS的尿液测试一致，则将在随后的临床试验中使用它们。

探索目的：研究人员将探索帕索辛给药的耐受性良好，并与大麻戒断症状严重程度和/或大麻使用的减轻有关。由于没有有效的CUD治疗方法，因此从基线到终结的大麻使用减少至少20％将被认为是有意义的，可以保证将来的研究。相比之下，在最近的两项与应急管理或心理治疗的药物试验中获得阴性尿液测试的比率分别为22％和29％（安慰剂和治疗组相同的率相同）。不良事件将受到监测，并将其频率与研究人员进行的先前研究的prazosin研究中所经历的频率作为探索性结果。其他探索结果包括在整个研究中比较有PTSD和没有PTSD的人的大麻使用，以及PTSD组中与PTSD相关的噩梦的减少。

• 大麻依赖
• 创伤后应激障碍

所有参与者的纳入标准：

1. 各种种族和种族背景的男人，女人和人都有资格。
2. 年龄21至65岁
3. 能够完成英语的自我评估和其他临床评估
4. 在过去30天内符合CUD的标准
5. 报告至少每周4天或更多的大麻使用（如30天TLFB在筛查时评估）
6. 进行阳性大麻素尿测试
7. 认可减少或停止使用大麻的愿望
8. 状况良好

9. 生育潜力的人必须同意使用有效的节育手段。

   CUD和PTSD参与者的纳入标准：

10. 在迷你国际神经精神访谈（MINI）上有确认的诊断，其创伤包括或起源于18岁或以上发生的事件（即成人PTSD）。

所有参与者的排除标准：

1. 诊断为PTSD，其创伤包括或起源于18岁之前发生的偶数发生
2. 任何原发性精神病的史（例如精神分裂症，精神分裂症）
3. 具有精神病特征或情感障碍的病史（例如，抑郁症或躁郁症患有精神病）
4. 存在认知障碍
5. 中度或严重的脑损伤病史（轻度创伤性脑损伤不是排他性的）
6. 除大麻或烟草以外的任何物质的当前或过去6个月的药物使用障碍（例如，AUD，阿片类药物使用障碍）
7. 在过去30天内的当前和/或持续使用大麻，烟草或酒精以外的任何物质
8. 在过去30天内的当前和/或持续使用合成大麻素（例如，香料，K2）
9. 在过去30天内的当前和/或持续使用处方兴奋剂
10. 筛查时，除大麻以外的任何滥用药物的尿液药物筛查阳性药物筛查
11. 在研究期间怀孕，计划怀孕或护理的育儿潜力的人
12. 对prazosin或其他alpha-1肾上腺素拮抗剂的过敏或以前的不良反应
13. 先前被诊断但未治疗的睡眠呼吸暂停
14. 严重的精神病或严重的情境生命危机，包括积极自杀或杀人的证据
15. 任何可能使参与者在临床医生判断中处于风险增加的不稳定医学疾病
16. 服用曲唑酮的潜在参与者将经历一个2周的冲洗期，然后开始学习治疗以降低priapism的风险。