• 胃肠道症状的得分[时间范围：8周]
  胃肠道症状将根据NCI-CTC 5.0进行评估
• 粪便频率和一致性[时间范围：8周]
  粪便频率和一致性将根据Bristol凳子形式量表（BSF）进行评估。

• 不良事件[时间范围：1年]
  症状的新发作和先前症状的加剧记录为不良事件（AES）
• Karnofsky性能状态（KPS）量表[时间范围：8周]
  患者功能状况的变化将根据Karnofsky性能状况（KPS）量表进行评估（范围从0 [死亡]到100 [正常活动，没有疾病的证据]）

肠道菌群，称为“未识别的器官”，与肿瘤的发生和发育密切相关。癌症被认为是局部慢性炎症继发的。一些细菌，例如幽门螺杆菌，也具有直接的遗传毒性，改变了细胞内信号通路，从而导致细胞异常的生长。全身性肠道营养不良可能导致癌症，粪便菌群移植（FMT）可以成为抗癌治疗中的新武器。肠道菌群多样性的减少可能导致肠道营养不良，从而降低人体免疫力并促进肿瘤的形成和发育。据报道，免疫疗法失败后，FMT可用于治疗黑色素瘤，肝癌和前列腺癌。但是，在肿瘤本身上肠道菌群的机制仍有待进一步探讨。 2019年，一项意大利研究报告了FMT对酪氨酸激酶抑制剂诱导的腹泻的功效，在治疗肾细胞癌治疗中，表明肠道微生物群对肿瘤相关的胃肠道并发症的治疗潜力[1]。

粪便菌群移植（FMT）是使用肠道微生物群治疗疾病的最经典方法[2]，是指健康人的粪便中功能性菌群的移植到患者的肠道中。它可以重建患者的整体肠道菌群，从而治疗患者的胃肠道疾病和外部胃肠道疾病。 2013年，FMT首次创造了有关复发性CDI的治疗指南，现在它是艰难梭菌感染的关键治疗方法的重要作用[3]。 FMT的新阶段洗涤后的微生物群移植（WMT）基于自动微滤机（Genfmter，Nanjing，中国）和以下重复的离心机以及在特定设施的支持下悬架。与手动FMT相比，WMT可以降低不良事件的发生率（例如发烧，腹泻，腹部疼痛，腹部扩张，恶心和呕吐等），而不会影响疗效。此外，Zhang等人。已经证明，WMT比FMT在改善安全性方面的手动制备更好，在实践中丰富了可控制的微生物群和质量的精确量[4]。 2019年12月，根据国际标准，由15个城市的22家医院或研究所的28位专家组成的小组促进了“南京对洗涤菌群移植方法的共识”，并于2020年7月在中国医疗杂志上发表了共识[[ 5]。

因此，我们对WMT在治疗与疗法相关的肠并发症治疗中的疗效和安全性方面进行了前瞻性的单臂开放标签研究。这项研究旨在探索WMT在治疗与疗法相关的肠并发症方面的治疗潜力，并改善患者的生活质量。

• 肠并发症
• 癌症

• Prisciandaro M，Ratta R，Massari F，Fornarini G，Caponnetto S，Iacovelli R，De Giorgi U，Facchini G，Scagliarini S，Sabbatini R，Caserta R，Caserta C，Peverelli G，Peverelli G，Mennitto A，Mennitto A，Verzoni E，Procopio e，Procopio G. Cabozantinib用于转移性非肾脏肾细胞癌：来自意大利托管访问程序的现实世界数据。 Am J Clin Oncol。 2019年1月； 42（1）：42-45。 doi：10.1097/coc.0000000000000478。 Erratum in：Am J Clin Oncol。 2019年4月； 42（4）：412。
• Surawicz CM，Brandt LJ，Binion DG，Ananthakrishnan AN，Curry SR，Gilligan PH，McFarland LV，Mellow M，Zuckerbraun BS。艰难梭菌感染的诊断，治疗和预防指南。 Am J Gastroenterol。 2013年4月; 108（4）：478-98;测验499. doi：10.1038/ajg.2013.4。 EPUB 2013 2月26日。评论。
• Zhang T，Lu G，Zhao Z，Liu Y，Shen Q，Li P，Chen Y，Yin H，Yin H，Wang H，Marcella C，Cui B，Cui B，Cheng L，Ji G，Zhang F.洗过的微生物群移植与手动粪便Microbobiota移植：临床发现，动物研究和体外筛查。蛋白质细胞。 2020年4月; 11（4）：251-266。 doi：10.1007/s13238-019-00684-8。 EPUB 2020 JAN 9。

纳入标准：

• 1.年龄≥18岁； 2.被诊断为恶性肿瘤； 3.在标准肿瘤治疗后发生了接受胃肠道症状（例如，腹痛，腹泻，腹泻，腹泻，腹泻，腹泻，腹泻，腹泻，腹泻，腹泻和难度）的患者发生在标准肿瘤治疗后发生（例如化学疗法，放射疗法，免疫疗法，手术，手术治疗等）； 4.估计生存时间≥3个月，生命体征稳定）； 5.物理资格并打算接受FMT；

排除标准：

• 1.怀孕或护理的患者； 2.无法或不愿接受胃镜或结肠镜检查的患者； 3.心肺衰竭患者； 4.上周使用了改变肠道菌群的抗生素，PPI，益生菌和其他药物； 5.炎症性肠病和与肿瘤治疗无关的肠道症状的病史； 6.无神论的疾病和急性传染病；

• 胃肠道症状的得分[时间范围：8周]
  胃肠道症状将根据NCI-CTC 5.0进行评估
• 粪便频率和一致性[时间范围：8周]
  粪便频率和一致性将根据Bristol凳子形式量表（BSF）进行评估。

• 不良事件[时间范围：1年]
  症状的新发作和先前症状的加剧记录为不良事件（AES）
• Karnofsky性能状态（KPS）量表[时间范围：8周]
  患者功能状况的变化将根据Karnofsky性能状况（KPS）量表进行评估（范围从0 [死亡]到100 [正常活动，没有疾病的证据]）

肠道菌群，称为“未识别的器官”，与肿瘤的发生和发育密切相关。癌症被认为是局部慢性炎症继发的。一些细菌，例如幽门螺杆菌，也具有直接的遗传毒性，改变了细胞内信号通路，从而导致细胞异常的生长。全身性肠道营养不良可能导致癌症，粪便菌群移植（FMT）可以成为抗癌治疗中的新武器。肠道菌群多样性的减少可能导致肠道营养不良，从而降低人体免疫力并促进肿瘤的形成和发育。据报道，免疫疗法失败后，FMT可用于治疗黑色素瘤，肝癌和前列腺癌。但是，在肿瘤本身上肠道菌群的机制仍有待进一步探讨。 2019年，一项意大利研究报告了FMT对酪氨酸激酶抑制剂诱导的腹泻的功效，在治疗肾细胞癌治疗中，表明肠道微生物群对肿瘤相关的胃肠道并发症的治疗潜力[1]。

粪便菌群移植（FMT）是使用肠道微生物群治疗疾病的最经典方法[2]，是指健康人的粪便中功能性菌群的移植到患者的肠道中。它可以重建患者的整体肠道菌群，从而治疗患者的胃肠道疾病和外部胃肠道疾病。 2013年，FMT首次创造了有关复发性CDI的治疗指南，现在它是艰难梭菌感染的关键治疗方法的重要作用[3]。 FMT的新阶段洗涤后的微生物群移植（WMT）基于自动微滤机（Genfmter，Nanjing，中国）和以下重复的离心机以及在特定设施的支持下悬架。与手动FMT相比，WMT可以降低不良事件的发生率（例如发烧，腹泻，腹部疼痛，腹部扩张，恶心和呕吐等），而不会影响疗效。此外，Zhang等人。已经证明，WMT比FMT在改善安全性方面的手动制备更好，在实践中丰富了可控制的微生物群和质量的精确量[4]。 2019年12月，根据国际标准，由15个城市的22家医院或研究所的28位专家组成的小组促进了“南京对洗涤菌群移植方法的共识”，并于2020年7月在中国医疗杂志上发表了共识[[ 5]。

因此，我们对WMT在治疗与疗法相关的肠并发症治疗中的疗效和安全性方面进行了前瞻性的单臂开放标签研究。这项研究旨在探索WMT在治疗与疗法相关的肠并发症方面的治疗潜力，并改善患者的生活质量。

• 肠并发症
• 癌症

• Prisciandaro M，Ratta R，Massari F，Fornarini G，Caponnetto S，Iacovelli R，De Giorgi U，Facchini G，Scagliarini S，Sabbatini R，Caserta R，Caserta C，Peverelli G，Peverelli G，Mennitto A，Mennitto A，Verzoni E，Procopio e，Procopio G. Cabozantinib用于转移性非肾脏肾细胞癌：来自意大利托管访问程序的现实世界数据。 Am J Clin Oncol。 2019年1月； 42（1）：42-45。 doi：10.1097/coc.0000000000000478。 Erratum in：Am J Clin Oncol。 2019年4月； 42（4）：412。
• Surawicz CM，Brandt LJ，Binion DG，Ananthakrishnan AN，Curry SR，Gilligan PH，McFarland LV，Mellow M，Zuckerbraun BS。艰难梭菌感染的诊断，治疗和预防指南。 Am J Gastroenterol。 2013年4月; 108（4）：478-98;测验499. doi：10.1038/ajg.2013.4。 EPUB 2013 2月26日。评论。
• Zhang T，Lu G，Zhao Z，Liu Y，Shen Q，Li P，Chen Y，Yin H，Yin H，Wang H，Marcella C，Cui B，Cui B，Cheng L，Ji G，Zhang F.洗过的微生物群移植与手动粪便Microbobiota移植：临床发现，动物研究和体外筛查。蛋白质细胞。 2020年4月; 11（4）：251-266。 doi：10.1007/s13238-019-00684-8。 EPUB 2020 JAN 9。

纳入标准：

• 1.年龄≥18岁； 2.被诊断为恶性肿瘤； 3.在标准肿瘤治疗后发生了接受胃肠道症状（例如，腹痛，腹泻，腹泻，腹泻，腹泻，腹泻，腹泻，腹泻，腹泻，腹泻和难度）的患者发生在标准肿瘤治疗后发生（例如化学疗法，放射疗法，免疫疗法，手术，手术治疗等）； 4.估计生存时间≥3个月，生命体征稳定）； 5.物理资格并打算接受FMT；

排除标准：

• 1.怀孕或护理的患者； 2.无法或不愿接受胃镜或结肠镜检查的患者； 3.心肺衰竭患者； 4.上周使用了改变肠道菌群的抗生素，PPI，益生菌和其他药物； 5.炎症性肠病和与肿瘤治疗无关的肠道症状的病史； 6.无神论的疾病和急性传染病；