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早晨或晚上运动对食物摄入量的影响（Time-Ex-Ulster）
定期运动对身心健康的有益影响是广为人知的。它是治疗和预防许多代谢疾病（包括肥胖症）的关键成分。运动不仅通过增加能量消耗，而且通过对食欲调节的影响以及因此能量摄入来促进体重管理。
多个因素影响运动对食欲调节的影响，包括体内脂肪，性别，强度和运动的持续时间以及习惯性体育锻炼水平。但是，最近的兴趣围绕着锻炼的影响可能对食欲调节的影响。饥饿的主观感觉遵循强烈的昼夜模式，晚上的饥饿感达到顶峰，早晨最低。傍晚的能量摄入与增加的总能量摄入和体重指数晚间运动有关可能会抵消或减轻夜间饥饿感，从而减少傍晚和总能量摄入量。这项研究的目的是调查总能量摄入量的任何变化，能量摄入的分布以及在早晨或晚上进行中等强度运动之后的当天和24小时的食物偏好不活跃的成年人。这项研究将招募12名年龄在18-60岁的物理不活跃的成年人的样本。该研究将采取两臂随机对照跨界试验的形式，该试验包括两个48小时的过夜，在北爱尔兰Coleraine的Ulster University的人类干预研究单元（HISU）中。参与者的信息表将重点关注早晨和晚上运动对卧床血压和运动引起的感觉状态的影响，以防止参与者对研究的真实目的的了解，从而影响其喂养行为。锻炼课后至少24小时，将监测卧床血压，并要求参与者在每次运动前后立即完成运动诱发的感觉状态的问卷。在研究完成后，将向参与者简要介绍研究的真实目的。在访问期间，将要求参与者在研究的第一天，在0800-1000或1800-2000之间的电动跑步机上以最大心率的70％进行运动。在研究期间，将随意提供食物。所有食物摄入量都将被注意到并秘密地称重并通过HISU餐厅和休息区的安全摄像机直接观察，以测量与食物有关的行为，例如放牧或暴饮暴食。每次研究任命结束时将进行24小时的饮食召回，以验证召回观察到的摄入量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖 | 其他：运动 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 随机跨界试验 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 研究的真正目的对参与者视而不见。 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 早晨或晚上运动对非行动成年人的总能量摄入和食物偏好的影响。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：早上运动 1小时的运动完成了0800-1000之间 | 其他：运动 以70％最大心率在电动跑步机上进行1小时的运动 |
| 实验：晚上锻炼 1小时的运动完成了1800-2000之间 | 其他：运动 以70％最大心率在电动跑步机上进行1小时的运动 |
- 总能量摄入[时间范围：超过48小时]秘密称重的食物摄入量（KJ/天）
- 全天能量摄入的分布[时间范围：超过48小时]秘密称重的食物摄入量（KJ/饮食时代）
- 大量营养素的能量摄入百分比[时间范围：超过48小时]脂肪，总碳水化合物，糖，蛋白质和纤维的能量摄入％
- 基础代谢率[时间范围：醒来后8分钟]通过间接量热法
- 卧床血压[时间范围：超过24小时]使用Spacelabs 90217卧床监视器测量
- 锻炼诱发的感觉状态。 [时间范围：超过1小时（锻炼前锻炼）]使用练习引起的感觉清单（EFI）测量
- 验证24小时的饮食召回对观察到的摄入量[时间范围：超过48小时]观察到的食物摄入量和报道的食物摄入量（KJ，大量营养素的能量贡献）之间的直接比较
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Alison M Gallagher | +44 28 7012 3178 | am.gallagher@ulster.ac.uk | |
| 联系人：露丝·K价格 | +44 28 7012 3878 | rk.price@ulster.ac.uk |
| 英国 | |
| 人干预研究部门 | 招募 |
| Coleraine，N.Reland，英国，BT52 1SA | |
| 联系人：Ruth K价格+442870123878 rk.price@ulster.ac.uk | |
| 联系人：Julie J Sittlington +442870124101 JJ.Sittlington@ulster.ac.uk | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 总能量摄入[时间范围：超过48小时] 秘密称重的食物摄入量（KJ/天） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 早晨或晚上运动对食物摄入的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 早晨或晚上运动对非行动成年人的总能量摄入和食物偏好的影响。 | ||||||||
| 简要摘要 | 定期运动对身心健康的有益影响是广为人知的。它是治疗和预防许多代谢疾病（包括肥胖症）的关键成分。运动不仅通过增加能量消耗，而且通过对食欲调节的影响以及因此能量摄入来促进体重管理。 多个因素影响运动对食欲调节的影响，包括体内脂肪，性别，强度和运动的持续时间以及习惯性体育锻炼水平。但是，最近的兴趣围绕着锻炼的影响可能对食欲调节的影响。饥饿的主观感觉遵循强烈的昼夜模式，晚上的饥饿感达到顶峰，早晨最低。傍晚的能量摄入与增加的总能量摄入和体重指数晚间运动有关可能会抵消或减轻夜间饥饿感，从而减少傍晚和总能量摄入量。这项研究的目的是调查总能量摄入量的任何变化，能量摄入的分布以及在早晨或晚上进行中等强度运动之后的当天和24小时的食物偏好不活跃的成年人。这项研究将招募12名年龄在18-60岁的物理不活跃的成年人的样本。该研究将采取两臂随机对照跨界试验的形式，该试验包括两个48小时的过夜，在北爱尔兰Coleraine的Ulster University的人类干预研究单元（HISU）中。参与者的信息表将重点关注早晨和晚上运动对卧床血压和运动引起的感觉状态的影响，以防止参与者对研究的真实目的的了解，从而影响其喂养行为。锻炼课后至少24小时，将监测卧床血压，并要求参与者在每次运动前后立即完成运动诱发的感觉状态的问卷。在研究完成后，将向参与者简要介绍研究的真实目的。在访问期间，将要求参与者在研究的第一天，在0800-1000或1800-2000之间的电动跑步机上以最大心率的70％进行运动。在研究期间，将随意提供食物。所有食物摄入量都将被注意到并秘密地称重并通过HISU餐厅和休息区的安全摄像机直接观察，以测量与食物有关的行为，例如放牧或暴饮暴食。每次研究任命结束时将进行24小时的饮食召回，以验证召回观察到的摄入量。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 随机跨界试验 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 研究的真正目的对参与者视而不见。 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肥胖 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：运动 以70％最大心率在电动跑步机上进行1小时的运动 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04720950 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FCBMS-20-061 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 阿尔斯特大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿尔斯特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿尔斯特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
定期运动对身心健康的有益影响是广为人知的。它是治疗和预防许多代谢疾病（包括肥胖症' target='_blank'>肥胖症）的关键成分。运动不仅通过增加能量消耗，而且通过对食欲调节的影响以及因此能量摄入来促进体重管理。
多个因素影响运动对食欲调节的影响，包括体内脂肪，性别，强度和运动的持续时间以及习惯性体育锻炼水平。但是，最近的兴趣围绕着锻炼的影响可能对食欲调节的影响。饥饿的主观感觉遵循强烈的昼夜模式，晚上的饥饿感达到顶峰，早晨最低。傍晚的能量摄入与增加的总能量摄入和体重指数晚间运动有关可能会抵消或减轻夜间饥饿感，从而减少傍晚和总能量摄入量。这项研究的目的是调查总能量摄入量的任何变化，能量摄入的分布以及在早晨或晚上进行中等强度运动之后的当天和24小时的食物偏好不活跃的成年人。这项研究将招募12名年龄在18-60岁的物理不活跃的成年人的样本。该研究将采取两臂随机对照跨界试验的形式，该试验包括两个48小时的过夜，在北爱尔兰Coleraine的Ulster University的人类干预研究单元（HISU）中。参与者的信息表将重点关注早晨和晚上运动对卧床血压和运动引起的感觉状态的影响，以防止参与者对研究的真实目的的了解，从而影响其喂养行为。锻炼课后至少24小时，将监测卧床血压，并要求参与者在每次运动前后立即完成运动诱发的感觉状态的问卷。在研究完成后，将向参与者简要介绍研究的真实目的。在访问期间，将要求参与者在研究的第一天，在0800-1000或1800-2000之间的电动跑步机上以最大心率的70％进行运动。在研究期间，将随意提供食物。所有食物摄入量都将被注意到并秘密地称重并通过HISU餐厅和休息区的安全摄像机直接观察，以测量与食物有关的行为，例如放牧或暴饮暴食。每次研究任命结束时将进行24小时的饮食召回，以验证召回观察到的摄入量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖 | 其他：运动 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 随机跨界试验 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 研究的真正目的对参与者视而不见。 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 早晨或晚上运动对非行动成年人的总能量摄入和食物偏好的影响。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：早上运动 1小时的运动完成了0800-1000之间 | 其他：运动 以70％最大心率在电动跑步机上进行1小时的运动 |
| 实验：晚上锻炼 1小时的运动完成了1800-2000之间 | 其他：运动 以70％最大心率在电动跑步机上进行1小时的运动 |
- 总能量摄入[时间范围：超过48小时]秘密称重的食物摄入量（KJ/天）
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Alison M Gallagher | +44 28 7012 3178 | am.gallagher@ulster.ac.uk | |
| 联系人：露丝·K价格 | +44 28 7012 3878 | rk.price@ulster.ac.uk |
| 英国 | |
| 人干预研究部门 | 招募 |
| Coleraine，N.Reland，英国，BT52 1SA | |
| 联系人：Ruth K价格+442870123878 rk.price@ulster.ac.uk | |
| 联系人：Julie J Sittlington +442870124101 JJ.Sittlington@ulster.ac.uk | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 总能量摄入[时间范围：超过48小时] 秘密称重的食物摄入量（KJ/天） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 早晨或晚上运动对食物摄入的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 早晨或晚上运动对非行动成年人的总能量摄入和食物偏好的影响。 | ||||||||
| 简要摘要 | 定期运动对身心健康的有益影响是广为人知的。它是治疗和预防许多代谢疾病（包括肥胖症' target='_blank'>肥胖症）的关键成分。运动不仅通过增加能量消耗，而且通过对食欲调节的影响以及因此能量摄入来促进体重管理。 多个因素影响运动对食欲调节的影响，包括体内脂肪，性别，强度和运动的持续时间以及习惯性体育锻炼水平。但是，最近的兴趣围绕着锻炼的影响可能对食欲调节的影响。饥饿的主观感觉遵循强烈的昼夜模式，晚上的饥饿感达到顶峰，早晨最低。傍晚的能量摄入与增加的总能量摄入和体重指数晚间运动有关可能会抵消或减轻夜间饥饿感，从而减少傍晚和总能量摄入量。这项研究的目的是调查总能量摄入量的任何变化，能量摄入的分布以及在早晨或晚上进行中等强度运动之后的当天和24小时的食物偏好不活跃的成年人。这项研究将招募12名年龄在18-60岁的物理不活跃的成年人的样本。该研究将采取两臂随机对照跨界试验的形式，该试验包括两个48小时的过夜，在北爱尔兰Coleraine的Ulster University的人类干预研究单元（HISU）中。参与者的信息表将重点关注早晨和晚上运动对卧床血压和运动引起的感觉状态的影响，以防止参与者对研究的真实目的的了解，从而影响其喂养行为。锻炼课后至少24小时，将监测卧床血压，并要求参与者在每次运动前后立即完成运动诱发的感觉状态的问卷。在研究完成后，将向参与者简要介绍研究的真实目的。在访问期间，将要求参与者在研究的第一天，在0800-1000或1800-2000之间的电动跑步机上以最大心率的70％进行运动。在研究期间，将随意提供食物。所有食物摄入量都将被注意到并秘密地称重并通过HISU餐厅和休息区的安全摄像机直接观察，以测量与食物有关的行为，例如放牧或暴饮暴食。每次研究任命结束时将进行24小时的饮食召回，以验证召回观察到的摄入量。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 随机跨界试验 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 研究的真正目的对参与者视而不见。 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肥胖 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：运动 以70％最大心率在电动跑步机上进行1小时的运动 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04720950 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FCBMS-20-061 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 阿尔斯特大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿尔斯特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿尔斯特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
