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出境医 / 临床实验 / 分类为非关节炎髋关节和腹股沟疼痛的PT

分类为非关节炎髋关节和腹股沟疼痛的PT

研究描述
简要摘要:
目前,关于治疗髋部疼痛的物理疗法方案的文献有限。只有少数研究研究了通过标准化的物理​​治疗治疗髋关节骨关节炎的治疗,主要研究手动治疗与运动治疗方案。但是,没有研究观察到标准化物理治疗计划对出现非关节炎髋关节和腹股沟疼痛的患者的影响。基于文献的差距,本研究将旨在评估基于基于基质的护理疗法标准对非关节炎髋关节和腹股沟疼痛的患者的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
臀部疼痛腹股沟疼痛其他:基于矩阵的物理疗法其他:护理标准物理疗法不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 70名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
主要意图:治疗
官方标题:评估非关节炎髋关节和腹股沟疼痛的分类物理治疗方案:一项随机对照研究
实际学习开始日期 2020年12月2日
估计初级完成日期 2022年4月
估计 学习完成日期 2022年4月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:控制
患者将接受护理标准的物理疗法。
其他:护理标准物理疗法
作为护理标准进行的物理疗法

实验:基于矩阵的PT
除了护理标准的物理疗法外,患者还将接受基于基质的物理疗法。
其他:基于矩阵的物理疗法
基于基质的物理疗法将是基于患者基质分类的物理疗法(僵硬的臀部,较弱的臀部,臀部较弱),并涉及有关应花费的时间进行拉伸和加强治疗的指示。

其他:护理标准物理疗法
作为护理标准进行的物理疗法

结果措施
主要结果指标
  1. IHOT-12(国际髋关节结果工具12)[时间范围:最多6个月]
    IHOT-12用于评估髋关节疾病患者的生活质量。分数范围从0到100;更高的分数代表了更好的生活质量。


次要结果度量
  1. NRS(数值等级)疼痛[时间范围:最多6个月]
    NRS疼痛将用于评估疼痛。分数范围为0-10,其中10个代表可想象的最严重的疼痛。

  2. 家庭锻炼完成[时间范围:最多6个月]
    这将定义为上周患者完成家庭锻炼的次数。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 关节炎关节疼痛(TONNIS 2+)
  • <18和> 60岁
  • 脊柱融合手术史
  • 腰痛的病史和根部疼痛
  • 髋关节镜检查史
  • 炎症状况的病史和其他同时干扰髋关节治疗的问题(即,背部/膝盖/脚/脚踝/肩膀问题)
  • 目前服用TNF-Alpha抑制剂的患者患有炎症状况
  • 先前膝盖截骨术的史
  • 非英语的人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:詹妮弗·郑6467146870 chengj@hss.edu

位置
位置表的布局表
美国,纽约
特殊外科医院招募
纽约,纽约,美国,10021
联系人:Jennifer Cheng chengj@hss.edu
赞助商和合作者
纽约特殊手术医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士彼得·莫利纽约特殊手术医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月19日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月22日
最后更新发布日期2021年1月25日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月2日
估计初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月19日)
IHOT-12(国际髋关节结果工具12)[时间范围:最多6个月]
IHOT-12用于评估髋关节疾病患者的生活质量。分数范围从0到100;更高的分数代表了更好的生活质量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月19日)
  • NRS(数值等级)疼痛[时间范围:最多6个月]
    NRS疼痛将用于评估疼痛。分数范围为0-10,其中10个代表可想象的最严重的疼痛。
  • 家庭锻炼完成[时间范围:最多6个月]
    这将定义为上周患者完成家庭锻炼的次数。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE分类为非关节炎髋关节和腹股沟疼痛的PT
官方标题ICMJE评估非关节炎髋关节和腹股沟疼痛的分类物理治疗方案:一项随机对照研究
简要摘要目前,关于治疗髋部疼痛的物理疗法方案的文献有限。只有少数研究研究了通过标准化的物理​​治疗治疗髋关节骨关节炎的治疗,主要研究手动治疗与运动治疗方案。但是,没有研究观察到标准化物理治疗计划对出现非关节炎髋关节和腹股沟疼痛的患者的影响。基于文献的差距,本研究将旨在评估基于基于基质的护理疗法标准对非关节炎髋关节和腹股沟疼痛的患者的影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,护理提供者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:基于矩阵的物理疗法
    基于基质的物理疗法将是基于患者基质分类的物理疗法(僵硬的臀部,较弱的臀部,臀部较弱),并涉及有关应花费的时间进行拉伸和加强治疗的指示。
  • 其他:护理标准物理疗法
    作为护理标准进行的物理疗法
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:控制
    患者将接受护理标准的物理疗法。
    干预:其他:护理标准物理疗法
  • 实验:基于矩阵的PT
    除了护理标准的物理疗法外,患者还将接受基于基质的物理疗法。
    干预措施:
    • 其他:基于矩阵的物理疗法
    • 其他:护理标准物理疗法
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月19日)
70
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年4月
估计初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 关节炎关节疼痛(TONNIS 2+)
  • <18和> 60岁
  • 脊柱融合手术史
  • 腰痛的病史和根部疼痛
  • 髋关节镜检查史
  • 炎症状况的病史和其他同时干扰髋关节治疗的问题(即,背部/膝盖/脚/脚踝/肩膀问题)
  • 目前服用TNF-Alpha抑制剂的患者患有炎症状况
  • 先前膝盖截骨术的史
  • 非英语的人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:詹妮弗·郑6467146870 chengj@hss.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04720846
其他研究ID编号ICMJE 2019-2120
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方纽约特殊手术医院
研究赞助商ICMJE纽约特殊手术医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士彼得·莫利纽约特殊手术医院
PRS帐户纽约特殊手术医院
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
目前,关于治疗髋部疼痛的物理疗法方案的文献有限。只有少数研究研究了通过标准化的物理​​治疗治疗髋关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的治疗,主要研究手动治疗与运动治疗方案。但是,没有研究观察到标准化物理治疗计划对出现非关节炎' target='_blank'>关节炎髋关节和腹股沟疼痛的患者的影响。基于文献的差距,本研究将旨在评估基于基于基质的护理疗法标准对非关节炎' target='_blank'>关节炎髋关节和腹股沟疼痛的患者的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
臀部疼痛腹股沟疼痛其他:基于矩阵的物理疗法其他:护理标准物理疗法不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 70名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
主要意图:治疗
官方标题:评估非关节炎' target='_blank'>关节炎髋关节和腹股沟疼痛的分类物理治疗方案:一项随机对照研究
实际学习开始日期 2020年12月2日
估计初级完成日期 2022年4月
估计 学习完成日期 2022年4月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:控制
患者将接受护理标准的物理疗法。
其他:护理标准物理疗法
作为护理标准进行的物理疗法

实验:基于矩阵的PT
除了护理标准的物理疗法外,患者还将接受基于基质的物理疗法。
其他:基于矩阵的物理疗法
基于基质的物理疗法将是基于患者基质分类的物理疗法(僵硬的臀部,较弱的臀部,臀部较弱),并涉及有关应花费的时间进行拉伸和加强治疗的指示。

其他:护理标准物理疗法
作为护理标准进行的物理疗法

结果措施
主要结果指标
  1. IHOT-12(国际髋关节结果工具12)[时间范围:最多6个月]
    IHOT-12用于评估髋关节疾病患者的生活质量。分数范围从0到100;更高的分数代表了更好的生活质量。


次要结果度量
  1. NRS(数值等级)疼痛[时间范围:最多6个月]
    NRS疼痛将用于评估疼痛。分数范围为0-10,其中10个代表可想象的最严重的疼痛。

  2. 家庭锻炼完成[时间范围:最多6个月]
    这将定义为上周患者完成家庭锻炼的次数。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 关节炎' target='_blank'>关节炎关节疼痛(TONNIS 2+)
  • <18和> 60岁
  • 脊柱融合手术史
  • 腰痛的病史和根部疼痛
  • 髋关节镜检查史
  • 炎症状况的病史和其他同时干扰髋关节治疗的问题(即,背部/膝盖/脚/脚踝/肩膀问题)
  • 目前服用TNF-Alpha抑制剂的患者患有炎症状况
  • 先前膝盖截骨术的史
  • 非英语的人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:詹妮弗·郑6467146870 chengj@hss.edu

位置
位置表的布局表
美国,纽约
特殊外科医院招募
纽约,纽约,美国,10021
联系人:Jennifer Cheng chengj@hss.edu
赞助商和合作者
纽约特殊手术医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士彼得·莫利纽约特殊手术医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月19日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月22日
最后更新发布日期2021年1月25日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月2日
估计初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月19日)
IHOT-12(国际髋关节结果工具12)[时间范围:最多6个月]
IHOT-12用于评估髋关节疾病患者的生活质量。分数范围从0到100;更高的分数代表了更好的生活质量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月19日)
  • NRS(数值等级)疼痛[时间范围:最多6个月]
    NRS疼痛将用于评估疼痛。分数范围为0-10,其中10个代表可想象的最严重的疼痛。
  • 家庭锻炼完成[时间范围:最多6个月]
    这将定义为上周患者完成家庭锻炼的次数。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE分类为非关节炎' target='_blank'>关节炎髋关节和腹股沟疼痛的PT
官方标题ICMJE评估非关节炎' target='_blank'>关节炎髋关节和腹股沟疼痛的分类物理治疗方案:一项随机对照研究
简要摘要目前,关于治疗髋部疼痛的物理疗法方案的文献有限。只有少数研究研究了通过标准化的物理​​治疗治疗髋关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的治疗,主要研究手动治疗与运动治疗方案。但是,没有研究观察到标准化物理治疗计划对出现非关节炎' target='_blank'>关节炎髋关节和腹股沟疼痛的患者的影响。基于文献的差距,本研究将旨在评估基于基于基质的护理疗法标准对非关节炎' target='_blank'>关节炎髋关节和腹股沟疼痛的患者的影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,护理提供者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:基于矩阵的物理疗法
    基于基质的物理疗法将是基于患者基质分类的物理疗法(僵硬的臀部,较弱的臀部,臀部较弱),并涉及有关应花费的时间进行拉伸和加强治疗的指示。
  • 其他:护理标准物理疗法
    作为护理标准进行的物理疗法
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:控制
    患者将接受护理标准的物理疗法。
    干预:其他:护理标准物理疗法
  • 实验:基于矩阵的PT
    除了护理标准的物理疗法外,患者还将接受基于基质的物理疗法。
    干预措施:
    • 其他:基于矩阵的物理疗法
    • 其他:护理标准物理疗法
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月19日)
70
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年4月
估计初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 关节炎' target='_blank'>关节炎关节疼痛(TONNIS 2+)
  • <18和> 60岁
  • 脊柱融合手术史
  • 腰痛的病史和根部疼痛
  • 髋关节镜检查史
  • 炎症状况的病史和其他同时干扰髋关节治疗的问题(即,背部/膝盖/脚/脚踝/肩膀问题)
  • 目前服用TNF-Alpha抑制剂的患者患有炎症状况
  • 先前膝盖截骨术的史
  • 非英语的人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:詹妮弗·郑6467146870 chengj@hss.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04720846
其他研究ID编号ICMJE 2019-2120
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方纽约特殊手术医院
研究赞助商ICMJE纽约特殊手术医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士彼得·莫利纽约特殊手术医院
PRS帐户纽约特殊手术医院
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院