| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 循环微RNA的异常表达是埃及女性诊断乳腺癌的生物标志物 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年12月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年10月25日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年12月25日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| A组(患者组) 包括25名卑诗省南埃及癌症学院医学肿瘤学系的患者。 获得知情同意后,将获得血液样本。 | 诊断测试:收集血液样本。 静脉穿刺程序 |
| B组(对照组) 包括25个对照年龄匹配,性别匹配并且显然健康。获得知情同意后,将获得血液样本。 | 诊断测试:收集血液样本。 静脉穿刺程序 |
| 符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
这是一项基于案例控制医院的研究,将对分为两组的妇女进行:
A组(患者组):包括卑诗省南埃及癌症学院医学肿瘤学系的患者。然而,
B组(对照组):包括对照年龄匹配,性别匹配并且显然健康。
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:hosam atif anas | 01113483821 | hosamanas94@gmail.com | |
| 联系人:Hebatallah Ismail Hassan | 01118433083 | heba.ismailhassan@gmail.com |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年10月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 评估乳腺癌患者的血清miRNA-373和miRNA-425-5p表达。 [时间范围:基线] 比较乳腺癌患者的血清miRNA-373和miRNA-425-5p表达,目的是有助于诊断BC患者并分期分期 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 探索血清miRNA-373和miRNA-425-5p在乳腺癌患者中具有临床病理记录的数据的相关性,包括分期,分级和肿瘤受体。 [时间范围:基线] 旨在找到有助于将来的诊断和治疗的显着相关性。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 微RNA的异常表达用于诊断乳腺癌 | ||||||||
| 官方头衔 | 循环微RNA的异常表达是埃及女性诊断乳腺癌的生物标志物 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这项研究中,我们的目标是: | ||||||||
| 详细说明 | 乳腺癌(BC)是全球癌症的主要原因,估计有230万例新病例和2020年的685000例死亡。在妇女中,乳腺癌占4例中有4例,其中1例占1例。 根据埃及国家癌症注册计划的数据,在埃及,卑诗省是女性中最常见的癌症,占女性所有癌症的32.0%。 22038埃及女性乳腺癌估计在2020年。 乳腺癌最重要的危险因素包括女性,年龄(30岁及以上),乳腺癌的积极家族史以及家族性遗传突变,包括乳腺癌A1(BRCA1)和BRCA2基因的突变。此外,患有乳腺癌史的女性更有可能(20-25%)在相反的乳房中发展微观癌。在子宫内膜,卵巢或结肠中的癌症正面病史以及淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的放射治疗,可增加乳腺癌的风险。 乳腺癌诊断的黄金标准是组织病理学。已经提出了几种肿瘤标记,用于评估和管理乳腺癌,包括雌激素和孕激素受体(ER/PR),用于评估激素治疗的易感性以及人类表皮生长因子受体2(HER2),这是用于评估曲妥珠单抗治疗的易感性。 随着医疗技术的快速发展,手术,药物和放射疗法等策略可以极大地降低死亡率。尽管早期的临床干预可以大大改善预后,但许多卑诗省的患者无症状直到疾病进展。 因此,有效的筛查方法非常需要早期检测到BC。在临床实践中,许多筛查策略已被广泛使用,例如乳房X线摄影,乳腺磁共振成像(MRI)和超声成像。 但是,由于过度诊断,假阳性不一致的结果和潜在的辐射损伤,这些策略远非完美。 核针吸收可以帮助确定诊断,但是该过程是侵入性的,不适合常规使用。 因此,需要新的高灵敏度和特异性的新型非侵入性筛查方法来帮助早期诊断BC。 微核酸(microRNA)是由18-25个核苷酸组成的非编码RNA的大型亚组。 microRNA调节转录后基因表达。它们具有多功能作用,因为它们可以通过抑制其靶肿瘤抑制基因或通过抑制其靶癌基因的表达来表现癌基因。 许多研究表明,miRNA在几乎所有生物过程中都起着重要作用,它们的异常表达与包括癌症在内的许多疾病有关。稳定的miRNA在外周血循环中的存在表明,它们可能有望成为癌症检测的无创生物标志物。 对于卑诗省,越来越多的循环miRNA(IE,miRNA-373,miRNA-425-5p)成为潜在的诊断或预后生物标志物。 在乳腺癌中,miRNA-425-5p被发现升高,预测患者的预后不佳,并且其在BC中的作用突出了诊断和治疗计划的新研究点。 miRNA-373循环水平已报道是淋巴结转移的潜在生物标志物,其表达与促进乳腺癌细胞的迁移和侵袭有关。还报道了miRNA-373表达和BC复发之间的相关性。 但是,由于不同的实验设计,研究队列或疾病状况,发现通常彼此不同。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液样本 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 这是一项基于案例控制医院的研究,将对分为两组的妇女进行: A组(患者组):包括卑诗省南埃及癌症学院医学肿瘤学系的患者。然而, B组(对照组):包括对照年龄匹配,性别匹配并且显然健康。 | ||||||||
| 健康)状况 | 乳腺癌 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试:收集血液样本。 静脉穿刺程序 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年10月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 20岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04720508 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 乳腺癌中的miRNA | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Hosam Atif Sayed Anas,Assiut University | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 循环微RNA的异常表达是埃及女性诊断乳腺癌的生物标志物 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年12月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年10月25日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年12月25日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| A组(患者组) 包括25名卑诗省南埃及癌症学院医学肿瘤学系的患者。 获得知情同意后,将获得血液样本。 | 诊断测试:收集血液样本。 静脉穿刺程序 |
| B组(对照组) 包括25个对照年龄匹配,性别匹配并且显然健康。获得知情同意后,将获得血液样本。 | 诊断测试:收集血液样本。 静脉穿刺程序 |
| 符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
这是一项基于案例控制医院的研究,将对分为两组的妇女进行:
A组(患者组):包括卑诗省南埃及癌症学院医学肿瘤学系的患者。然而,
B组(对照组):包括对照年龄匹配,性别匹配并且显然健康。
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年10月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 评估乳腺癌患者的血清miRNA-373和miRNA-425-5p表达。 [时间范围:基线] 比较乳腺癌患者的血清miRNA-373和miRNA-425-5p表达,目的是有助于诊断BC患者并分期分期 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 探索血清miRNA-373和miRNA-425-5p在乳腺癌患者中具有临床病理记录的数据的相关性,包括分期,分级和肿瘤受体。 [时间范围:基线] 旨在找到有助于将来的诊断和治疗的显着相关性。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 微RNA的异常表达用于诊断乳腺癌 | ||||||||
| 官方头衔 | 循环微RNA的异常表达是埃及女性诊断乳腺癌的生物标志物 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这项研究中,我们的目标是: | ||||||||
| 详细说明 | 乳腺癌(BC)是全球癌症的主要原因,估计有230万例新病例和2020年的685000例死亡。在妇女中,乳腺癌占4例中有4例,其中1例占1例。 根据埃及国家癌症注册计划的数据,在埃及,卑诗省是女性中最常见的癌症,占女性所有癌症的32.0%。 22038埃及女性乳腺癌估计在2020年。 乳腺癌最重要的危险因素包括女性,年龄(30岁及以上),乳腺癌的积极家族史以及家族性遗传突变,包括乳腺癌A1(BRCA1)和BRCA2基因的突变。此外,患有乳腺癌史的女性更有可能(20-25%)在相反的乳房中发展微观癌。在子宫内膜,卵巢或结肠中的癌症正面病史以及淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的放射治疗,可增加乳腺癌的风险。 乳腺癌诊断的黄金标准是组织病理学。已经提出了几种肿瘤标记,用于评估和管理乳腺癌,包括雌激素和孕激素受体(ER/PR),用于评估激素治疗的易感性以及人类表皮生长因子受体2(HER2),这是用于评估曲妥珠单抗治疗的易感性。 随着医疗技术的快速发展,手术,药物和放射疗法等策略可以极大地降低死亡率。尽管早期的临床干预可以大大改善预后,但许多卑诗省的患者无症状直到疾病进展。 因此,有效的筛查方法非常需要早期检测到BC。在临床实践中,许多筛查策略已被广泛使用,例如乳房X线摄影,乳腺磁共振成像(MRI)和超声成像。 但是,由于过度诊断,假阳性不一致的结果和潜在的辐射损伤,这些策略远非完美。 核针吸收可以帮助确定诊断,但是该过程是侵入性的,不适合常规使用。 因此,需要新的高灵敏度和特异性的新型非侵入性筛查方法来帮助早期诊断BC。 微核酸(microRNA)是由18-25个核苷酸组成的非编码RNA的大型亚组。 microRNA调节转录后基因表达。它们具有多功能作用,因为它们可以通过抑制其靶肿瘤抑制基因或通过抑制其靶癌基因的表达来表现癌基因。 许多研究表明,miRNA在几乎所有生物过程中都起着重要作用,它们的异常表达与包括癌症在内的许多疾病有关。稳定的miRNA在外周血循环中的存在表明,它们可能有望成为癌症检测的无创生物标志物。 对于卑诗省,越来越多的循环miRNA(IE,miRNA-373,miRNA-425-5p)成为潜在的诊断或预后生物标志物。 在乳腺癌中,miRNA-425-5p被发现升高,预测患者的预后不佳,并且其在BC中的作用突出了诊断和治疗计划的新研究点。 miRNA-373循环水平已报道是淋巴结转移的潜在生物标志物,其表达与促进乳腺癌细胞的迁移和侵袭有关。还报道了miRNA-373表达和BC复发之间的相关性。 但是,由于不同的实验设计,研究队列或疾病状况,发现通常彼此不同。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液样本 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 这是一项基于案例控制医院的研究,将对分为两组的妇女进行: A组(患者组):包括卑诗省南埃及癌症学院医学肿瘤学系的患者。然而, B组(对照组):包括对照年龄匹配,性别匹配并且显然健康。 | ||||||||
| 健康)状况 | 乳腺癌 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试:收集血液样本。 静脉穿刺程序 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年10月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04720508 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 乳腺癌中的miRNA | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Hosam Atif Sayed Anas,Assiut University | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||