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出境医 / 临床实验 / 用于追踪肝癌的实验血液测试的血液样本收集
用于追踪肝癌的实验血液测试的血液样本收集
研究描述
简要摘要：
这项研究研究了实验性血液检查是否可以帮助预测癌症将如何通过治疗控制。实验性血液测试涉及测量千万。 microRNA是小分子，有助于调节基因的表达方式。该信息可能会帮助研究人员将来指导其他患者的治疗。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肝细胞癌 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 循环microRNA水平作为肝细胞癌（HCC）患者的肝移植的成功桥接或下阶段的机车区域治疗（LRT）的预测指标 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年11月9日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年1月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者临床状况 - 肝移植[时间范围：研究完成时，最多12个月]接受肝移植
- 患者临床状况 - 死亡[时间范围：研究完成时，最多12个月]将评估以下内容：死亡
- 患者临床状况 - 候选人资格[时间范围：学习完成，最多12个月]由于肿瘤进展以外的原因，不再候选移植
- 患者临床状况[时间范围：研究完成时，最多12个月]尽管局部治疗工作
- “等待名单下降”的发病率[时间范围：学习完成，最多12个月]将估计并用clopper-pearson精确的二项式置信区间呈现
次要结果度量 ：
- 是时候“等待列表下降” [时间范围：最多12个月]COX比例危害模型将用于研究每种微核糖酸（MiRNO）的关联，并有时间“等待清单下降”
- 成功到达肝移植的患者子集的临床状况[时间范围：移植后1年]逻辑回归模型将用于研究每个miRNA与移植后一年之内的细胞状态（无复发或死亡）的相关性（在接受移植的人的子集中）。 Benjamni＆Hochberg（1995）的方法分别针对两种次级分析的方法，将调整P值的错误发现率通胀
生物测量保留率：DNA样品
血液
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
肝细胞癌的患者认为肝移植是合理的候选者，可能取决于下阶段疗法的成功
标准
纳入标准：
- 提供签名和过时的知情同意书
- 愿意遵守所有研究程序并在研究期间可用
- 确定建立的肝细胞癌的明确诊断（按标准射线照相或组织学标准）
- 认为是肝脏移植的合理候选者，可能取决于下阶段疗法的成功
排除标准：
- 除非由移植肝癌确定，否
- 与LRT的矛盾（如介入放射科医生所评估，例如严重的血小板减少症，严重的血管疾病，排除访问等）
- 先前的肝移植史
- HCC的主动或先前的全身疗法
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Jesse Civan | 215-955-8900 | jesse.civan@jefferson.edu |
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 托马斯·杰斐逊大学医院 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19107年 | |
| 联系人：Jesse Civan 215-955-8900 Jesse.civan@jefferson.edu | |
赞助商和合作者
托马斯·杰斐逊大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 用于追踪肝癌的实验血液测试的血液样本收集 | ||||
| 官方头衔 | 循环microRNA水平作为肝细胞癌（HCC）患者的肝移植的成功桥接或下阶段的机车区域治疗（LRT）的预测指标 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究研究了实验性血液检查是否可以帮助预测癌症将如何通过治疗控制。实验性血液测试涉及测量千万。 microRNA是小分子，有助于调节基因的表达方式。该信息可能会帮助研究人员将来指导其他患者的治疗。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 肝细胞癌的患者认为肝移植是合理的候选者，可能取决于下阶段疗法的成功 | ||||
| 健康）状况 | 肝细胞癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04720430 | ||||
| 其他研究ID编号 | 19d.737 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 托马斯·杰斐逊大学 | ||||
| 研究赞助商 | 托马斯·杰斐逊大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 托马斯·杰斐逊大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究研究了实验性血液检查是否可以帮助预测癌症将如何通过治疗控制。实验性血液测试涉及测量千万。 microRNA是小分子，有助于调节基因的表达方式。该信息可能会帮助研究人员将来指导其他患者的治疗。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肝细胞癌 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 循环microRNA水平作为肝细胞癌（HCC）患者的肝移植的成功桥接或下阶段的机车区域治疗（LRT）的预测指标 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年11月9日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年1月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者临床状况 - 肝移植[时间范围：研究完成时，最多12个月]接受肝移植
- 患者临床状况 - 死亡[时间范围：研究完成时，最多12个月]将评估以下内容：死亡
- 患者临床状况 - 候选人资格[时间范围：学习完成，最多12个月]由于肿瘤进展以外的原因，不再候选移植
- 患者临床状况[时间范围：研究完成时，最多12个月]尽管局部治疗工作
- “等待名单下降”的发病率[时间范围：学习完成，最多12个月]将估计并用clopper-pearson精确的二项式置信区间呈现
次要结果度量 ：
- 是时候“等待列表下降” [时间范围：最多12个月]COX比例危害模型将用于研究每种微核糖酸（MiRNO）的关联，并有时间“等待清单下降”
- 成功到达肝移植的患者子集的临床状况[时间范围：移植后1年]逻辑回归模型将用于研究每个miRNA与移植后一年之内的细胞状态（无复发或死亡）的相关性（在接受移植的人的子集中）。 Benjamni＆Hochberg（1995）的方法分别针对两种次级分析的方法，将调整P值的错误发现率通胀
生物测量保留率：DNA样品
血液
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Jesse Civan | 215-955-8900 | jesse.civan@jefferson.edu |
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 托马斯·杰斐逊大学医院 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19107年 | |
| 联系人：Jesse Civan 215-955-8900 Jesse.civan@jefferson.edu | |
赞助商和合作者
托马斯·杰斐逊大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 用于追踪肝癌的实验血液测试的血液样本收集 | ||||
| 官方头衔 | 循环microRNA水平作为肝细胞癌（HCC）患者的肝移植的成功桥接或下阶段的机车区域治疗（LRT）的预测指标 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究研究了实验性血液检查是否可以帮助预测癌症将如何通过治疗控制。实验性血液测试涉及测量千万。 microRNA是小分子，有助于调节基因的表达方式。该信息可能会帮助研究人员将来指导其他患者的治疗。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 肝细胞癌的患者认为肝移植是合理的候选者，可能取决于下阶段疗法的成功 | ||||
| 健康）状况 | 肝细胞癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04720430 | ||||
| 其他研究ID编号 | 19d.737 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 托马斯·杰斐逊大学 | ||||
| 研究赞助商 | 托马斯·杰斐逊大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 托马斯·杰斐逊大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
