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神经内分泌肿瘤中的骨转移：自然史，预后影响和治疗方法（MONET）（MONET）
这是一项针对NENS骨转移患者的回顾性/前瞻性观察性多中心试验。
一般目标：
| 病情或疾病 |
|---|
| 骨转移神经内分泌肿瘤 |
背景，理由和目标：
2015年3月25日，IEO的道德委员会批准了“神经内分泌肿瘤中的骨转移（NETS）：自然历史，预后价值和治疗方法的调查”，第1.0版30-JAN-2015版本。这是一项回顾性研究，导致报告了网络中的骨转移问题在实际实践中如何处理。与来自18个意大利中心的321名患者有关的初步数据在ESMO 2017国会（Fazio等人448P）上呈现为海报，并将其包括在手稿中，以在Peer-Review Journal中提交出版。当前的协议认为自2014年以来的回顾性分析的延续，因为先前的研究要求数据收集到2013年，同时又需要对该主题进行多中心的前瞻性观察分析。
该研究的持续时间将考虑符合2014年至2021年资格标准的患者。数据分析将在2021年完成。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 神经内分泌肿瘤中的骨转移：自然史，预后影响和治疗方法（MONET） |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
- 骨转移与年龄，性别，主要部位，KI -67，分化等级[时间范围：01/2021-12/2021]的相关性评估骨转移与患者和肿瘤特征之间的相关性
- 自然历史（NEN的诊断与骨转移的首次诊断之间的时间，频率和SRE的时间，骨转移部位的时间）[时间范围：01/2021-12/2021]
- 放射学诊断（CT，MRI）[时间范围：01/2021-12/2021]描述NEN患者骨转移的形态特征
- 功能诊断（68GAPET/CT-DOTA肽，18FDGPET/CT）[时间范围：01/2021-12/2021]描述NEN患者骨转移的功能特征
- 抗肿瘤疗法对骨转移行为的影响[时间范围：01/2021-12/2021]描述抗肿瘤疗法对骨转移行为的全球影响
- 支持护理的影响[时间范围：01/2021-12/2021]描述支持性护理对过度生存的全球影响
生物测量保留：没有DNA的样品
| 联系人：Darina Tamayo，PharmSc。 | +39（0）294372686 | darina.tamayo@ieo.it | |
| 联系人：Cristina Mazzon博士 | +39（0）294372686 |
| 意大利 | |
| 欧洲肿瘤学研究所，IEO，IRCCS | 招募 |
| 米兰，意大利，20141年 | |
| 联系人：Darina Tamayo，PharmSc。 +39（0）294372686 darina.tamayo@ieo.it | |
| 联系人：Cristina Mazzon博士+39（0）294372686 cristina.mazzon@ieo.it | |
| 子注视器：医学博士爱丽丝·拉菲（Alice Laffi） | |
| 子注视器：马里兰州马尼拉·鲁比诺（Manila Rubino） | |
| 学习主席： | 医学博士Nicola Fazio博士 | 欧洲肿瘤学研究所，IEO，IRCCS | |
| 首席研究员： | 医学博士Francesca Spada博士 | 欧洲肿瘤学研究所，IEO，IRCCS |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 神经内分泌肿瘤中的骨转移：自然史，预后影响和治疗方法（MONET） | ||||||||
| 官方头衔 | 神经内分泌肿瘤中的骨转移：自然史，预后影响和治疗方法（MONET） | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项针对NENS骨转移患者的回顾性/前瞻性观察性多中心试验。 一般目标： | ||||||||
| 详细说明 | 背景，理由和目标： 2015年3月25日，IEO的道德委员会批准了“神经内分泌肿瘤中的骨转移（NETS）：自然历史，预后价值和治疗方法的调查”，第1.0版30-JAN-2015版本。这是一项回顾性研究，导致报告了网络中的骨转移问题在实际实践中如何处理。与来自18个意大利中心的321名患者有关的初步数据在ESMO 2017国会（Fazio等人448P）上呈现为海报，并将其包括在手稿中，以在Peer-Review Journal中提交出版。当前的协议认为自2014年以来的回顾性分析的延续，因为先前的研究要求数据收集到2013年，同时又需要对该主题进行多中心的前瞻性观察分析。 该研究的持续时间将考虑符合2014年至2021年资格标准的患者。数据分析将在2021年完成。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血液样本 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 从组织学证明了NEN的骨转移患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04720391 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IEO 1436 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 欧洲肿瘤学研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 欧洲肿瘤学研究所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 欧洲肿瘤学研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
这是一项针对NENS骨转移患者的回顾性/前瞻性观察性多中心试验。
一般目标：
| 病情或疾病 |
|---|
| 骨转移神经内分泌肿瘤 |
背景，理由和目标：
2015年3月25日，IEO的道德委员会批准了“神经内分泌肿瘤中的骨转移（NETS）：自然历史，预后价值和治疗方法的调查”，第1.0版30-JAN-2015版本。这是一项回顾性研究，导致报告了网络中的骨转移问题在实际实践中如何处理。与来自18个意大利中心的321名患者有关的初步数据在ESMO 2017国会（Fazio等人448P）上呈现为海报，并将其包括在手稿中，以在Peer-Review Journal中提交出版。当前的协议认为自2014年以来的回顾性分析的延续，因为先前的研究要求数据收集到2013年，同时又需要对该主题进行多中心的前瞻性观察分析。
该研究的持续时间将考虑符合2014年至2021年资格标准的患者。数据分析将在2021年完成。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 神经内分泌肿瘤中的骨转移：自然史，预后影响和治疗方法（MONET） |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
- 骨转移与年龄，性别，主要部位，KI -67，分化等级[时间范围：01/2021-12/2021]的相关性评估骨转移与患者和肿瘤特征之间的相关性
- 自然历史（NEN的诊断与骨转移的首次诊断之间的时间，频率和SRE的时间，骨转移部位的时间）[时间范围：01/2021-12/2021]
- 放射学诊断（CT，MRI）[时间范围：01/2021-12/2021]描述NEN患者骨转移的形态特征
- 功能诊断（68GAPET/CT-DOTA肽，18FDGPET/CT）[时间范围：01/2021-12/2021]描述NEN患者骨转移的功能特征
- 抗肿瘤疗法对骨转移行为的影响[时间范围：01/2021-12/2021]描述抗肿瘤疗法对骨转移行为的全球影响
- 支持护理的影响[时间范围：01/2021-12/2021]描述支持性护理对过度生存的全球影响
生物测量保留：没有DNA的样品
| 联系人：Darina Tamayo，PharmSc。 | +39（0）294372686 | darina.tamayo@ieo.it | |
| 联系人：Cristina Mazzon博士 | +39（0）294372686 |
| 意大利 | |
| 欧洲肿瘤学研究所，IEO，IRCCS | 招募 |
| 米兰，意大利，20141年 | |
| 联系人：Darina Tamayo，PharmSc。 +39（0）294372686 darina.tamayo@ieo.it | |
| 联系人：Cristina Mazzon博士+39（0）294372686 cristina.mazzon@ieo.it | |
| 子注视器：医学博士爱丽丝·拉菲（Alice Laffi） | |
| 子注视器：马里兰州马尼拉·鲁比诺（Manila Rubino） | |
| 学习主席： | 医学博士Nicola Fazio博士 | 欧洲肿瘤学研究所，IEO，IRCCS | |
| 首席研究员： | 医学博士Francesca Spada博士 | 欧洲肿瘤学研究所，IEO，IRCCS |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 神经内分泌肿瘤中的骨转移：自然史，预后影响和治疗方法（MONET） | ||||||||
| 官方头衔 | 神经内分泌肿瘤中的骨转移：自然史，预后影响和治疗方法（MONET） | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项针对NENS骨转移患者的回顾性/前瞻性观察性多中心试验。 一般目标： | ||||||||
| 详细说明 | 背景，理由和目标： 2015年3月25日，IEO的道德委员会批准了“神经内分泌肿瘤中的骨转移（NETS）：自然历史，预后价值和治疗方法的调查”，第1.0版30-JAN-2015版本。这是一项回顾性研究，导致报告了网络中的骨转移问题在实际实践中如何处理。与来自18个意大利中心的321名患者有关的初步数据在ESMO 2017国会（Fazio等人448P）上呈现为海报，并将其包括在手稿中，以在Peer-Review Journal中提交出版。当前的协议认为自2014年以来的回顾性分析的延续，因为先前的研究要求数据收集到2013年，同时又需要对该主题进行多中心的前瞻性观察分析。 该研究的持续时间将考虑符合2014年至2021年资格标准的患者。数据分析将在2021年完成。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血液样本 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 从组织学证明了NEN的骨转移患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04720391 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IEO 1436 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 欧洲肿瘤学研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 欧洲肿瘤学研究所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 欧洲肿瘤学研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
