• 皮肤病学质量指数（DLQI）[时间范围：24周]
  通过皮肤病学质量指数（DLQI）评估的患者报告的结果。 DLQI是一项10个项目的问卷，每个问题的评分从0到3，可能的分数从0（意味着皮肤病对生活质量没有影响）到30（意味着对生活质量的最大影响）。更高的分数表明健康结果差。
• 数值评级量表（NRS）[时间范围：24周]
  通过数值评分量表（NRS）评估的治疗满意度。从0到10的全尺度，更高的分数表明健康结果较差。

手和/或脚的斑块型牛皮癣会影响牛皮癣患者的大约3-4％。它的特征是位于棕榈和鞋底上的明确定义的红斑脱象斑块，可能仅限于腹部受累或与广义的牛皮癣结合发生。影响手和/或脚的牛皮癣对生活质量（QOL）产生了深远的影响，因为它比患有其他形式的牛皮癣的患者（例如难以行走或使用双手）会导致更多的身体残疾和不适。

此外，手和/或脚的牛皮癣通常被认为是一种治疗性挑战，因为较厚的角质层降低了局部治疗剂的渗透。全身治疗（类维生素类动物，牛皮岩 - 硫酸盐A [PUVA]，甲氨蝶呤，环孢菌素和生物疗法）在acrail地区对牛皮癣的疗效有限。不幸的是，有手和/或脚受累的患者通常在身体表面积（BSA）中无法参加新的牛皮癣治疗的临床试验，从而在该亚人群中进行了有限的研究，没有明确的治疗算法。

近年来，由于开发了用于普遍的牛皮癣的新药物，对有效的牛皮癣和/或脚的有效治疗的高度未满足，这也可能有效地治疗局部局部疾病，以治疗局部疾病。在2015年，进行了两项多中心，随机，平行组3期研究，以评估含有含卤甲醇丙酸卤二硫酸盐和tazarotene 0.01％和0.045％（HP/TAZ）组合的乳液的安全性，耐受性和功效。研究人群是中度至重度牛皮癣的受试者。研究结果发现，到第8周，大约40％的受试者在40％的受试者中实现了治疗成功（定义为基线研究者全球评估评分至少2年级的改善，并获得了明确或几乎清晰的得分），受影响的BSA大幅下降。 ，QOL的改善，以及牛皮癣的体征和症状的显着减少。

这些第三阶段的研究不包括对HP/TAZ对手牛皮癣和/或脚的影响的亚分析。鉴于局部类固醇和局部类维生素是分别建议作为手和/或脚牛皮癣的治疗选择，这是一种安全结合这些药物的药物 - 并且在广义牛皮癣中表现出了安全性和有效性 - 为牛皮癣提供了潜在的治疗方法。手和/或脚。

该方案中描述的研究的目的是评估HP/TAZ在每日治疗24周后对手和/或英尺的斑块类型牛皮癣的影响。此外，考虑到这种牛皮癣变体对QOL的影响以及相对缺乏当前可用的治疗选择，本研究还将评估HP/TAZ治疗对患者报告的QOL测量和治疗满意度评分的影响。

• 棕榈牛皮癣
• 银屑病' target='_blank'>斑块状银屑病

• Engin B，Aşkınö，TüzünY。Palmoplantar牛皮癣。 Clin Dermatol。 2017年1月至2月; 35（1）：19-27。 doi：10.1016/j.clindermatol.2016.09.004。 EPUB 2016年9月10日。
• Raposo I，Torres T. Palmoplantar牛皮癣和棕榈脓疱病：当前的治疗和未来前景。 Am J Clin Dermatol。 2016年8月; 17（4）：349-58。 doi：10.1007/s40257-016-0191-7。审查。
• Gold LS，Lebwohl MG，Sugarman JL，Pariser DM，Lin T，Martin G，Pillai R，Israel R，Ramakrishna T. Halobetasol和tazarotene固定组合的安全性和功效，以治疗中度到中等范围的plaque Plaque psoriasis：： 2期3阶段随机对照试验的结果。 J Am Acad Dermatol。 2018年8月； 79（2）：287-293。 doi：10.1016/j.jaad.2018.03.040。 EPUB 2018 4月1日。
• Sugarman JL，Weiss J，Tanghetti EA，Bagel J，Yamauchi PS，Stein Gold L，Lin T，Martin G，Pillai R，IsraelR。严重的斑块牛皮癣：对两阶段研究的合并分析。 J药物皮肤病。 2018年8月1日； 17（8）：855-861。
• Gottlieb A，Sullivan J，Van Doorn M，Kubanov A，You R，Parneix A，Hugot S，Milutinovic M. Secukinumab在Palmoplantar牛皮癣中表现出显着的功效：来自随机对照试验的手势结果。 J Am Acad Dermatol。 2017年1月； 76（1）：70-80。 doi：10.1016/j.jaad.2016.07.058。 EPUB 2016年10月1日。
• Finlay Ay，可汗GK。皮肤病学生命质量指数（DLQI） - 常规临床使用的简单实践方法。 Clin Exp Dermatol。 1994年5月； 19（3）：210-6。

纳入标准

• 受试者能够提供书面，知情同意并遵守研究方案。
• 受试者至少18岁。
• 受试者诊断为斑块型掌和/或底型牛皮癣。
• 患者在手掌和鞋底或银屑病指甲发现外至少有一个银屑病斑块。
• 受试者在筛查/基线访问时具有PPPGA≥3。

• 在研究期间，受试者正在使用足够的节育措施，如下所示：

  1. 选项1：以下任何高效方法中的任何一种：激素避孕（口服，注射，植入物，透皮斑，阴道环）；宫内装置（IUD）;输卵管结扎术;或伴侣的输精管切除术；或者

  2. 选项2：雄性或雌性避孕套（乳胶避孕套或非自然[动物]膜[例如，聚氨酯]；加上另一种屏障方法：（a）带有精子剂的隔膜；（b）带有精子剂的宫颈帽；或（c）用杀精子剂避孕海绵。

     或者

  3. 选项3：在生活方式选择的情况下，不仅仅是社会情况，因此禁欲性。

排除标准

• 受试者无法提供书面，知情同意并遵守研究方案。
• 受试者不到18岁。
• 受试者的手和/或脚上的牛皮癣有非斑点型牛皮癣。
• 患者在其他地方没有任何牛皮癣的证据。
• 受试者同时发生皮肤疾病，影响了手和/或脚，这会干扰评估。
• 受试者在筛选/基线访问时具有PPPGA <3。
• 受试者拒绝在手和/或脚上停止伴随的处方药。
• 受试者在筛查/基线访问后的2周内使用了局部处方治疗或接受牛皮癣的光疗治疗。
• 受试者在筛查/基线访问后的4周内使用了室内Kenalog。
• 受试者在筛查/基线访问后的4周内接受了牛皮癣的口服治疗。
• 受试者已在筛查/基线之前的5个半衰期（如果已知）或16周内接受任何生物药物治疗，以较长者为准。
• 在研究期间，受试者拒绝使用足够的节育。
• 受试者目前正在怀孕或母乳喂养。

• 皮肤病学质量指数（DLQI）[时间范围：24周]
  通过皮肤病学质量指数（DLQI）评估的患者报告的结果。 DLQI是一项10个项目的问卷，每个问题的评分从0到3，可能的分数从0（意味着皮肤病对生活质量没有影响）到30（意味着对生活质量的最大影响）。更高的分数表明健康结果差。
• 数值评级量表（NRS）[时间范围：24周]
  通过数值评分量表（NRS）评估的治疗满意度。从0到10的全尺度，更高的分数表明健康结果较差。

手和/或脚的斑块型牛皮癣会影响牛皮癣患者的大约3-4％。它的特征是位于棕榈和鞋底上的明确定义的红斑脱象斑块，可能仅限于腹部受累或与广义的牛皮癣结合发生。影响手和/或脚的牛皮癣对生活质量（QOL）产生了深远的影响，因为它比患有其他形式的牛皮癣的患者（例如难以行走或使用双手）会导致更多的身体残疾和不适。

此外，手和/或脚的牛皮癣通常被认为是一种治疗性挑战，因为较厚的角质层降低了局部治疗剂的渗透。全身治疗（类维生素类动物，牛皮岩 - 硫酸盐A [PUVA]，甲氨蝶呤，环孢菌素和生物疗法）在acrail地区对牛皮癣的疗效有限。不幸的是，有手和/或脚受累的患者通常在身体表面积（BSA）中无法参加新的牛皮癣治疗的临床试验，从而在该亚人群中进行了有限的研究，没有明确的治疗算法。

近年来，由于开发了用于普遍的牛皮癣的新药物，对有效的牛皮癣和/或脚的有效治疗的高度未满足，这也可能有效地治疗局部局部疾病，以治疗局部疾病。在2015年，进行了两项多中心，随机，平行组3期研究，以评估含有含卤甲醇丙酸卤二硫酸盐和tazarotene 0.01％和0.045％（HP/TAZ）组合的乳液的安全性，耐受性和功效。研究人群是中度至重度牛皮癣的受试者。研究结果发现，到第8周，大约40％的受试者在40％的受试者中实现了治疗成功（定义为基线研究者全球评估评分至少2年级的改善，并获得了明确或几乎清晰的得分），受影响的BSA大幅下降。 ，QOL的改善，以及牛皮癣的体征和症状的显着减少。

这些第三阶段的研究不包括对HP/TAZ对手牛皮癣和/或脚的影响的亚分析。鉴于局部类固醇和局部类维生素是分别建议作为手和/或脚牛皮癣的治疗选择，这是一种安全结合这些药物的药物 - 并且在广义牛皮癣中表现出了安全性和有效性 - 为牛皮癣提供了潜在的治疗方法。手和/或脚。

该方案中描述的研究的目的是评估HP/TAZ在每日治疗24周后对手和/或英尺的斑块类型牛皮癣的影响。此外，考虑到这种牛皮癣变体对QOL的影响以及相对缺乏当前可用的治疗选择，本研究还将评估HP/TAZ治疗对患者报告的QOL测量和治疗满意度评分的影响。

• 棕榈牛皮癣
• 银屑病' target='_blank'>斑块状银屑病

• Engin B，Aşkınö，TüzünY。Palmoplantar牛皮癣。 Clin Dermatol。 2017年1月至2月; 35（1）：19-27。 doi：10.1016/j.clindermatol.2016.09.004。 EPUB 2016年9月10日。
• Raposo I，Torres T. Palmoplantar牛皮癣和棕榈脓疱病：当前的治疗和未来前景。 Am J Clin Dermatol。 2016年8月; 17（4）：349-58。 doi：10.1007/s40257-016-0191-7。审查。
• Gold LS，Lebwohl MG，Sugarman JL，Pariser DM，Lin T，Martin G，Pillai R，Israel R，Ramakrishna T. Halobetasol和tazarotene固定组合的安全性和功效，以治疗中度到中等范围的plaque Plaque psoriasis：： 2期3阶段随机对照试验的结果。 J Am Acad Dermatol。 2018年8月； 79（2）：287-293。 doi：10.1016/j.jaad.2018.03.040。 EPUB 2018 4月1日。
• Sugarman JL，Weiss J，Tanghetti EA，Bagel J，Yamauchi PS，Stein Gold L，Lin T，Martin G，Pillai R，IsraelR。严重的斑块牛皮癣：对两阶段研究的合并分析。 J药物皮肤病。 2018年8月1日； 17（8）：855-861。
• Gottlieb A，Sullivan J，Van Doorn M，Kubanov A，You R，Parneix A，Hugot S，Milutinovic M. Secukinumab在Palmoplantar牛皮癣中表现出显着的功效：来自随机对照试验的手势结果。 J Am Acad Dermatol。 2017年1月； 76（1）：70-80。 doi：10.1016/j.jaad.2016.07.058。 EPUB 2016年10月1日。
• Finlay Ay，可汗GK。皮肤病学生命质量指数（DLQI） - 常规临床使用的简单实践方法。 Clin Exp Dermatol。 1994年5月； 19（3）：210-6。

纳入标准

• 受试者能够提供书面，知情同意并遵守研究方案。
• 受试者至少18岁。
• 受试者诊断为斑块型掌和/或底型牛皮癣。
• 患者在手掌和鞋底或银屑病指甲发现外至少有一个银屑病斑块。
• 受试者在筛查/基线访问时具有PPPGA≥3。

• 在研究期间，受试者正在使用足够的节育措施，如下所示：

  1. 选项1：以下任何高效方法中的任何一种：激素避孕（口服，注射，植入物，透皮斑，阴道环）；宫内装置（IUD）;输卵管结扎术;或伴侣的输精管切除术；或者

  2. 选项2：雄性或雌性避孕套（乳胶避孕套或非自然[动物]膜[例如，聚氨酯]；加上另一种屏障方法：（a）带有精子剂的隔膜；（b）带有精子剂的宫颈帽；或（c）用杀精子剂避孕海绵。

     或者

  3. 选项3：在生活方式选择的情况下，不仅仅是社会情况，因此禁欲性。

排除标准

• 受试者无法提供书面，知情同意并遵守研究方案。
• 受试者不到18岁。
• 受试者的手和/或脚上的牛皮癣有非斑点型牛皮癣。
• 患者在其他地方没有任何牛皮癣的证据。
• 受试者同时发生皮肤疾病，影响了手和/或脚，这会干扰评估。
• 受试者在筛选/基线访问时具有PPPGA <3。
• 受试者拒绝在手和/或脚上停止伴随的处方药。
• 受试者在筛查/基线访问后的2周内使用了局部处方治疗或接受牛皮癣的光疗治疗。
• 受试者在筛查/基线访问后的4周内使用了室内Kenalog。
• 受试者在筛查/基线访问后的4周内接受了牛皮癣的口服治疗。
• 受试者已在筛查/基线之前的5个半衰期（如果已知）或16周内接受任何生物药物治疗，以较长者为准。
• 在研究期间，受试者拒绝使用足够的节育。
• 受试者目前正在怀孕或母乳喂养。