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出境医 / 临床实验 / 上臂动静脉瘘手术的臂丛神经块椎骨障碍块

上臂动静脉瘘手术的臂丛神经块椎骨障碍块

研究描述
简要摘要：
该质量改进项目的主要目标是为接受上臂移植移植手术的患者找到最佳的手术状况。当前，临床实践中使用了两种麻醉技术。目的是标准化未来的练习并改善术后患者的护理。与臂丛神经块结合使用的两种技术是副神经阻滞和皮下浸润。

病情或疾病 干预/治疗阶段
区域麻醉成功步骤：术间神经的皮下浸润：T2副神经阻滞不适用

详细说明：
这项研究旨在检验无效的假设：当与上臂上臂动静脉瘘外科手术结合使用时，椎骨神经阻滞或皮下浸润提供了相似的工作条件。结果将有助于确定使用哪种方法并指导该领域的未来研究。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：胸椎脊柱障碍在改善区域麻醉对上肢动脉瘘手术的麻醉作用方面的有效性
实际学习开始日期 ： 2020年11月15日
估计初级完成日期 ： 2021年8月15日
估计 学习完成日期 ： 2021年8月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：术间神经浸润
术前浸润术间神经与10ml ropivacaine 0.5％
步骤：术间神经的皮下浸润
术前皮下浸润术间神经，10ml为0.5％Ropivacaine

主动比较器：超声引导的T2副杂志块
术前超声引导的T2副神经阻滞，ropivacaine 10ml 0.5％
步骤：T2副神经阻滞
术前超声引导的T2副神经阻滞，10ml为0.5％ropivacaine

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 成功进行区域麻醉的参与者人数[时间范围：手术结束]
    成功被认为是无需救援镇痛药（包括局部麻醉剂）或转化为全身麻醉的区域麻醉


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 成年患者（> 18岁）正在UNC教堂山医院接受上肢静脉瘘手术

排除标准：

  • 区域麻醉的禁忌症
  • 上肢的明显周围神经病或神经系统障碍
  • 认知或精神病病，会干扰患者评估
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Stuart A Grant，MB CHB 91944567323 stuart_grant@med.unc.edu

位置
位置表的布局表
美国，北卡罗来纳州
北卡罗来纳大学教堂山招募
美国北卡罗来纳州教堂山，27599年
联系人：Stuart Grant，MB CHB 919-966-5136 stuart_grant@med.unc.edu
赞助商和合作者
北卡罗来纳大学教堂山
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：斯图尔特一笔赠款UNC教堂山
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月14日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月22日
最后更新发布日期2021年6月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月15日
估计初级完成日期2021年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月21日）		成功进行区域麻醉的参与者人数[时间范围：手术结束]
成功被认为是无需救援镇痛药（包括局部麻醉剂）或转化为全身麻醉的区域麻醉
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE上臂动静脉瘘手术的臂丛神经块椎骨障碍块
官方标题ICMJE胸椎脊柱障碍在改善区域麻醉对上肢动脉瘘手术的麻醉作用方面的有效性
简要摘要该质量改进项目的主要目标是为接受上臂移植移植手术的患者找到最佳的手术状况。当前，临床实践中使用了两种麻醉技术。目的是标准化未来的练习并改善术后患者的护理。与臂丛神经块结合使用的两种技术是副神经阻滞和皮下浸润。
详细说明这项研究旨在检验无效的假设：当与上臂上臂动静脉瘘外科手术结合使用时，椎骨神经阻滞或皮下浸润提供了相似的工作条件。结果将有助于确定使用哪种方法并指导该领域的未来研究。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE区域麻醉成功
干预ICMJE
  • 步骤：术间神经的皮下浸润
    术前皮下浸润术间神经，10ml为0.5％Ropivacaine
  • 步骤：T2副神经阻滞
    术前超声引导的T2副神经阻滞，10ml为0.5％ropivacaine
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：术间神经浸润
    术前浸润术间神经与10ml ropivacaine 0.5％
    干预：程序：皮下浸润术间神经
  • 主动比较器：超声引导的T2副杂志块
    术前超声引导的T2副神经阻滞，ropivacaine 10ml 0.5％
    干预：步骤：T2副神经阻滞
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月21日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月15日
估计初级完成日期2021年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 成年患者（> 18岁）正在UNC教堂山医院接受上肢静脉瘘手术

排除标准：

  • 区域麻醉的禁忌症
  • 上肢的明显周围神经病或神经系统障碍
  • 认知或精神病病，会干扰患者评估
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Stuart A Grant，MB CHB 91944567323 stuart_grant@med.unc.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04720079
其他研究ID编号ICMJE 20-2303
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：在出版发布后，将从9到36个月开始共享支持结果的个人数据，该调查员建议使用该数据已获得机构审查委员会（IRB），独立伦理委员会（IEC）或研究伦理委员会的批准（REB）（REB） ），如适用，并与UNC执行数据使用/共享协议。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间：出版后的9到36个月
访问标准：适用IRB，IEC或REB的批准，以及与UNC的执行数据使用/共享协议
责任方北卡罗来纳大学教堂山
研究赞助商ICMJE北卡罗来纳大学教堂山
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：斯图尔特一笔赠款UNC教堂山
PRS帐户北卡罗来纳大学教堂山
验证日期2021年6月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该质量改进项目的主要目标是为接受上臂移植移植手术的患者找到最佳的手术状况。当前，临床实践中使用了两种麻醉技术。目的是标准化未来的练习并改善术后患者的护理。与臂丛神经块结合使用的两种技术是副神经阻滞和皮下浸润。

病情或疾病 干预/治疗阶段
区域麻醉成功步骤：术间神经的皮下浸润：T2副神经阻滞不适用

详细说明：
这项研究旨在检验无效的假设：当与上臂上臂动静脉瘘外科手术结合使用时，椎骨神经阻滞或皮下浸润提供了相似的工作条件。结果将有助于确定使用哪种方法并指导该领域的未来研究。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：胸椎脊柱障碍在改善区域麻醉对上肢动脉瘘手术的麻醉作用方面的有效性
实际学习开始日期 ： 2020年11月15日
估计初级完成日期 ： 2021年8月15日
估计 学习完成日期 ： 2021年8月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：术间神经浸润
术前浸润术间神经与10ml ropivacaine 0.5％
步骤：术间神经的皮下浸润
术前皮下浸润术间神经，10ml为0.5％Ropivacaine

主动比较器：超声引导的T2副杂志块
术前超声引导的T2副神经阻滞，ropivacaine 10ml 0.5％
步骤：T2副神经阻滞
术前超声引导的T2副神经阻滞，10ml为0.5％ropivacaine

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 成功进行区域麻醉的参与者人数[时间范围：手术结束]
    成功被认为是无需救援镇痛药（包括局部麻醉剂）或转化为全身麻醉的区域麻醉


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 成年患者（> 18岁）正在UNC教堂山医院接受上肢静脉瘘手术

排除标准：

  • 区域麻醉的禁忌症
  • 上肢的明显周围神经病或神经系统障碍
  • 认知或精神病病，会干扰患者评估
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Stuart A Grant，MB CHB 91944567323 stuart_grant@med.unc.edu

位置
位置表的布局表
美国，北卡罗来纳州
北卡罗来纳大学教堂山招募
美国北卡罗来纳州教堂山，27599年
联系人：Stuart Grant，MB CHB 919-966-5136 stuart_grant@med.unc.edu
赞助商和合作者
北卡罗来纳大学教堂山
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：斯图尔特一笔赠款UNC教堂山
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月14日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月22日
最后更新发布日期2021年6月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月15日
估计初级完成日期2021年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月21日）		成功进行区域麻醉的参与者人数[时间范围：手术结束]
成功被认为是无需救援镇痛药（包括局部麻醉剂）或转化为全身麻醉的区域麻醉
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE上臂动静脉瘘手术的臂丛神经块椎骨障碍块
官方标题ICMJE胸椎脊柱障碍在改善区域麻醉对上肢动脉瘘手术的麻醉作用方面的有效性
简要摘要该质量改进项目的主要目标是为接受上臂移植移植手术的患者找到最佳的手术状况。当前，临床实践中使用了两种麻醉技术。目的是标准化未来的练习并改善术后患者的护理。与臂丛神经块结合使用的两种技术是副神经阻滞和皮下浸润。
详细说明这项研究旨在检验无效的假设：当与上臂上臂动静脉瘘外科手术结合使用时，椎骨神经阻滞或皮下浸润提供了相似的工作条件。结果将有助于确定使用哪种方法并指导该领域的未来研究。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE区域麻醉成功
干预ICMJE
  • 步骤：术间神经的皮下浸润
    术前皮下浸润术间神经，10ml为0.5％Ropivacaine
  • 步骤：T2副神经阻滞
    术前超声引导的T2副神经阻滞，10ml为0.5％ropivacaine
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：术间神经浸润
    术前浸润术间神经与10ml ropivacaine 0.5％
    干预：程序：皮下浸润术间神经
  • 主动比较器：超声引导的T2副杂志块
    术前超声引导的T2副神经阻滞，ropivacaine 10ml 0.5％
    干预：步骤：T2副神经阻滞
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月21日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月15日
估计初级完成日期2021年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 成年患者（> 18岁）正在UNC教堂山医院接受上肢静脉瘘手术

排除标准：

  • 区域麻醉的禁忌症
  • 上肢的明显周围神经病或神经系统障碍
  • 认知或精神病病，会干扰患者评估
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Stuart A Grant，MB CHB 91944567323 stuart_grant@med.unc.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04720079
其他研究ID编号ICMJE 20-2303
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：在出版发布后，将从9到36个月开始共享支持结果的个人数据，该调查员建议使用该数据已获得机构审查委员会（IRB），独立伦理委员会（IEC）或研究伦理委员会的批准（REB）（REB） ），如适用，并与UNC执行数据使用/共享协议。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间：出版后的9到36个月
访问标准：适用IRB，IEC或REB的批准，以及与UNC的执行数据使用/共享协议
责任方北卡罗来纳大学教堂山
研究赞助商ICMJE北卡罗来纳大学教堂山
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：斯图尔特一笔赠款UNC教堂山
PRS帐户北卡罗来纳大学教堂山
验证日期2021年6月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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