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出境医 / 临床实验 / PPA中的Florbetaben PET成像
PPA中的Florbetaben PET成像
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是更好地了解痴呆症如何影响大脑不同部位的活动。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 初级进行性失语症阿尔茨海默氏病 | 药物：Florbetaben F18设备：PET |
详细说明：
这项研究将使用Florbetaben F18检查正电子发射断层扫描（PET）成像。 Florbetaben F18是一种放射性示踪剂，可与大脑中的颗粒结合。此过程显示大脑中的活动。 Florbetaben F18是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的宠物淀粉样蛋白成像剂，以估算正在评估阿尔茨海默氏病和其他认知能力下降的成年患者中β-淀粉样菌斑的数量。这项研究的目的是更好地了解痴呆症如何影响大脑不同部位的活动。目前，科学界受到大脑内部能力的看法的限制。使用PET扫描更好地有助于我们了解患病状态下的大脑的样子。参与研究将有助于了解大脑活动的外观，尤其是在语言区域周围。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 初级进行性失语症中的Florbetaben PET成像 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年8月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年8月23日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月23日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Florbetaben F18接收者 这项研究的参与者将获得8.1mci的Florbetaben F18，然后在PET扫描仪中扫描以进行脑成像。 | 药物：Florbetaben F18 静脉注射量将对8.1mci的Florbetaben F18进行一次注射 其他名称：商业名称neuraceq 设备：宠物 PET扫描大脑成像 |
结果措施
主要结果指标 ：
- PPA参与者的淀粉样菌斑水平[时间范围：2年]通过Florbetaben F18标准吸收率比大脑和小脑感兴趣的区域测量的淀粉样菌斑聚集。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
参与者将从西北梅苏拉姆中心的其他研究项目中招募。其中一些项目招募了当地芝加哥地区的参与者，而另一些项目则招募了来自美国各地的参与者。由于主要的进行性失语症是一种罕见的综合症，因此参与者的招聘并不集中于特定的人口统计领域。
标准
纳入标准：
- 参与者必须诊断为PPA或相关痴呆综合症
排除标准：
- 孕
- 哺乳
- 在临床上接收辐射
联系人和位置
联系人
| 联系人：Christina Coventry，MS，RN | 312-908-9681 | Christina.coventry@northwestern.edu | |
| 联系人：Emily Rogalski，博士 | 312-503-1155 | erogalski@northwestern.edu |
位置
| 美国，伊利诺伊州 | |
| 认知神经病学和阿尔茨海默氏病中心 - 西北大学 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60611 | |
| 联系人：Christina Coventry，MS，RN 312-908-9681 Christina.coventry@northwestern.edu | |
| 联系人：Emily Rogalski，博士学位312-503-1155 e-rogalski@northwestern.edu | |
| 首席研究员：Emily Rogalski，博士 | |
赞助商和合作者
西北大学
调查人员
| 首席研究员： | 艾米丽·罗加尔斯基（Emily Rogalski）博士 | 西北大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年8月23日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月23日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | PPA参与者的淀粉样菌斑水平[时间范围：2年] 通过Florbetaben F18标准吸收率比大脑和小脑感兴趣的区域测量的淀粉样菌斑聚集。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | PPA中的Florbetaben PET成像 | ||||||||
| 官方头衔 | 初级进行性失语症中的Florbetaben PET成像 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是更好地了解痴呆症如何影响大脑不同部位的活动。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究将使用Florbetaben F18检查正电子发射断层扫描（PET）成像。 Florbetaben F18是一种放射性示踪剂，可与大脑中的颗粒结合。此过程显示大脑中的活动。 Florbetaben F18是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的宠物淀粉样蛋白成像剂，以估算正在评估阿尔茨海默氏病和其他认知能力下降的成年患者中β-淀粉样菌斑的数量。这项研究的目的是更好地了解痴呆症如何影响大脑不同部位的活动。目前，科学界受到大脑内部能力的看法的限制。使用PET扫描更好地有助于我们了解患病状态下的大脑的样子。参与研究将有助于了解大脑活动的外观，尤其是在语言区域周围。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 参与者将从西北梅苏拉姆中心的其他研究项目中招募。其中一些项目招募了当地芝加哥地区的参与者，而另一些项目则招募了来自美国各地的参与者。由于主要的进行性失语症是一种罕见的综合症，因此参与者的招聘并不集中于特定的人口统计领域。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 | 实验：Florbetaben F18接收者 这项研究的参与者将获得8.1mci的Florbetaben F18，然后在PET扫描仪中扫描以进行脑成像。 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年8月23日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月23日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04720001 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Stu00206530 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 西北大学艾米丽·罗加尔斯基（Emily Rogalski） | ||||||||
| 研究赞助商 | 西北大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 西北大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是更好地了解痴呆症如何影响大脑不同部位的活动。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 初级进行性失语症阿尔茨海默氏病 | 药物：Florbetaben F18设备：PET |
详细说明：
这项研究将使用Florbetaben F18检查正电子发射断层扫描（PET）成像。 Florbetaben F18是一种放射性示踪剂，可与大脑中的颗粒结合。此过程显示大脑中的活动。 Florbetaben F18是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的宠物淀粉样蛋白成像剂，以估算正在评估阿尔茨海默氏病和其他认知能力下降的成年患者中β-淀粉样菌斑的数量。这项研究的目的是更好地了解痴呆症如何影响大脑不同部位的活动。目前，科学界受到大脑内部能力的看法的限制。使用PET扫描更好地有助于我们了解患病状态下的大脑的样子。参与研究将有助于了解大脑活动的外观，尤其是在语言区域周围。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 初级进行性失语症中的Florbetaben PET成像 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年8月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年8月23日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月23日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Florbetaben F18接收者 这项研究的参与者将获得8.1mci的Florbetaben F18，然后在PET扫描仪中扫描以进行脑成像。 | 药物：Florbetaben F18 静脉注射量将对8.1mci的Florbetaben F18进行一次注射 其他名称：商业名称neuraceq 设备：宠物 PET扫描大脑成像 |
结果措施
主要结果指标 ：
- PPA参与者的淀粉样菌斑水平[时间范围：2年]通过Florbetaben F18标准吸收率比大脑和小脑感兴趣的区域测量的淀粉样菌斑聚集。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
参与者将从西北梅苏拉姆中心的其他研究项目中招募。其中一些项目招募了当地芝加哥地区的参与者，而另一些项目则招募了来自美国各地的参与者。由于主要的进行性失语症是一种罕见的综合症，因此参与者的招聘并不集中于特定的人口统计领域。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Christina Coventry，MS，RN | 312-908-9681 | Christina.coventry@northwestern.edu | |
| 联系人：Emily Rogalski，博士 | 312-503-1155 | erogalski@northwestern.edu |
位置
| 美国，伊利诺伊州 | |
| 认知神经病学和阿尔茨海默氏病中心 - 西北大学 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60611 | |
| 联系人：Christina Coventry，MS，RN 312-908-9681 Christina.coventry@northwestern.edu | |
| 联系人：Emily Rogalski，博士学位312-503-1155 e-rogalski@northwestern.edu | |
| 首席研究员：Emily Rogalski，博士 | |
赞助商和合作者
西北大学
调查人员
| 首席研究员： | 艾米丽·罗加尔斯基（Emily Rogalski）博士 | 西北大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年8月23日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月23日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | PPA参与者的淀粉样菌斑水平[时间范围：2年] 通过Florbetaben F18标准吸收率比大脑和小脑感兴趣的区域测量的淀粉样菌斑聚集。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | PPA中的Florbetaben PET成像 | ||||||||
| 官方头衔 | 初级进行性失语症中的Florbetaben PET成像 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是更好地了解痴呆症如何影响大脑不同部位的活动。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究将使用Florbetaben F18检查正电子发射断层扫描（PET）成像。 Florbetaben F18是一种放射性示踪剂，可与大脑中的颗粒结合。此过程显示大脑中的活动。 Florbetaben F18是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的宠物淀粉样蛋白成像剂，以估算正在评估阿尔茨海默氏病和其他认知能力下降的成年患者中β-淀粉样菌斑的数量。这项研究的目的是更好地了解痴呆症如何影响大脑不同部位的活动。目前，科学界受到大脑内部能力的看法的限制。使用PET扫描更好地有助于我们了解患病状态下的大脑的样子。参与研究将有助于了解大脑活动的外观，尤其是在语言区域周围。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 参与者将从西北梅苏拉姆中心的其他研究项目中招募。其中一些项目招募了当地芝加哥地区的参与者，而另一些项目则招募了来自美国各地的参与者。由于主要的进行性失语症是一种罕见的综合症，因此参与者的招聘并不集中于特定的人口统计领域。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 实验：Florbetaben F18接收者 这项研究的参与者将获得8.1mci的Florbetaben F18，然后在PET扫描仪中扫描以进行脑成像。 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年8月23日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月23日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04720001 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Stu00206530 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 西北大学艾米丽·罗加尔斯基（Emily Rogalski） | ||||||||
| 研究赞助商 | 西北大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 西北大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
