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直接诊断传播的莱姆毛毛病。 （透析）
莱姆毛毛虫病是由ixodes tick传播的细菌多系统感染。它影响皮肤，关节和大脑。在早期阶段，诊断是临床的，依赖于tick虫咬伤部位的红斑迁移。传播感染的诊断，更难评估，主要依赖于间接诊断测试，即血清学。
这项研究将根据蛋白质组学评估一种新的直接诊断方法，该方法旨在以直接方式证明皮肤中活细菌的蛋白质以及滑膜或脑脊液的蛋白质。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 莱姆病 | 程序：皮肤+/-脑脊液或滑膜液的靶向蛋白质组学以诊断莱姆病诊断 | 不适用 |
莱姆毛毛虫病是影响皮肤，关节和神经系统的多系统细菌感染。已经表明，皮肤是一种必不可少的界面，作为细菌接种和繁殖的部位。在小鼠急性感染了不同的疏螺旋体物种中，研究者通过发现蛋白质组学检测到皮肤中活性感染的几种蛋白质标记，这使我们能够设计随后的靶向蛋白质组学测定法。入侵者在人类的皮肤活检中测试了相同的技术，这些技术呈现了红斑的迁移。在人类病变皮肤活检中还检测到先前在感染小鼠皮肤中鉴定出的大多数细菌蛋白。
诊断为传播的莱姆毛毛虫病目前主要依赖于回忆性的临床症状以及疏波雷利亚血清学阳性。然而，阳性血清学检测并不能证明活性感染，而仅反映了暴露于病原体，这在流行区域很常见，因此缺乏正面的预测价值。此外，直接的细菌诊断工具，例如培养和核酸扩增（PCR），目前缺乏灵敏度。计划测试蛋白质组学有助于诊断传播的莱姆毛毛毛虫病的能力，我们首先开发了一种在小鼠中感染的后期感染模型，并实现了几种细菌蛋白作为鼠皮肤中持续感染的标志物的鉴定。
现在，研究人员希望研究皮肤是否还构成了人类持续传播感染期间这些细菌的储层，以及它们是否可以通过相同的方法检测到这种易于访问的组织中的细菌蛋白。他们将通过选定的反应监测质谱法（SRM-MS）直接寻找细菌蛋白，该方法成功地用于早期感染环境中。检测滑液（莱姆关节炎患者），脑脊液（莱姆神经性病患者）或病变皮肤（患有乳腺炎性炎性炎性嗜性嗜性症患者）中的骨蛋白的能力。
为了改善在健康外观皮肤中疏水脂蛋白的检测，将在短2天的短疗程中预先应用皮肤皮质激素，研究人员在小鼠中证明了这一过程既有用，又安全。由于壁虱咬合主要发生在身体的下部，因此大腿上部将是局部类固醇应用和皮肤活检的部位。
将蛋白质组学的产率与直接检测的其他两种主要方法，即培养和PCR进行比较。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 通过靶向蛋白质组学诊断传播的莱姆毛毛虫病 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：传播莱姆感染 只有出现散布莱姆毛毛虫病的患者才能成为研究的一部分。 | 程序：皮肤+/-脑脊液或滑膜液的靶向蛋白质组学以诊断莱姆病诊断 经过2天的局部每日丙糖醇丙酸酯0.05％的乳霜应用，将在所有患者中进行大腿上部健康皮肤的皮肤活检（3毫米打孔）。 关节色素（仅在莱姆关节炎患者中）和腰椎穿刺以收集脑脊液的液体（仅在神经性脂肪性病的患者中）将在通常的护理环境中进行。 所有生物样品将受到疏螺旋体培养，PCR和SRM-MS蛋白质组学的约束。 |
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 超过18岁
- 主题告知了先前的医学检查结果，并告知了研究目标和风险
- 受社会健康保险的关联
- 签署知情同意的主题
- 符合符合法国社会标准的临床和血清学标准的主题，该标准于2019年5月和2019年6月出版（Jaulhac等，2019）以及Esgbor的欧洲标准，与莱姆伯雷病的传播感染相对应。
临床标准：
- 暴露于滴答叮咬的受试者中的急性或亚急性脑膜炎
- 暴露于滴答叮咬的受试者中的单个或双侧外围面部瘫痪
- 慢性辐射炎表与莱姆毛毛虫病兼容
- 大关节的单或寡聚关节炎缺乏其他明显的诊断（炎症性风湿病，微晶关节炎…）
- 皮肤变化暗示着甲状腺炎慢性萎缩症
血清学标准：莱姆血清学的阳性（两层，IgG）
排除标准：
- 进行皮肤活检的禁忌症
- 局部利多卡因麻醉的禁忌症，有或没有肾上腺素
- 皮多皮皮质的禁忌症（超敏反应）
- 已经给药
- 无法提供知情信息
- 司法保障
| 联系人：benoîtjaulhac | +33 3 69 55 14 52 | benoit.jaulhac@chru-strasbourg.fr | |
| 联系人：Nathalie Boulanger | +33 3 69 55 14 49 | nathalie.boulanger@chru-strasbourg.fr |
| 法国 | |
| LesHôpitauxUniversitaires de Strasbourg | |
| 法国斯特拉斯堡，67091 | |
| 联系人：benoîtJaulhac+33 3 69 55 14 49 benoit.jaulhac@chru-strasbourg.fr | |
| 联系人：Nathalie Boulanger +33 3 69 55 14 49 nathalie.boulanger@chru-strasbourg.fr | |
| 首席调查员：贝努伊特jaulhac | |
| 子注视器：伊夫·汉斯曼（Yves Hansmann） | |
| 子注视器：Christelle Sordet | |
| 次级评论者：塞德里克·莱诺尔和 | |
| 首席研究员： | BenoîtJaulhac | HôpitauxUniversitaires de Strasbourg |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 直接通过蛋白质组学直接诊断莱姆病[时间范围：6个月]
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 直接诊断传播的莱姆毛毛病。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过靶向蛋白质组学诊断传播的莱姆毛毛虫病 | ||||||||
| 简要摘要 | 莱姆毛毛虫病是由ixodes tick传播的细菌多系统感染。它影响皮肤，关节和大脑。在早期阶段，诊断是临床的，依赖于tick虫咬伤部位的红斑迁移。传播感染的诊断，更难评估，主要依赖于间接诊断测试，即血清学。 这项研究将根据蛋白质组学评估一种新的直接诊断方法，该方法旨在以直接方式证明皮肤中活细菌的蛋白质以及滑膜或脑脊液的蛋白质。 | ||||||||
| 详细说明 | 莱姆毛毛虫病是影响皮肤，关节和神经系统的多系统细菌感染。已经表明，皮肤是一种必不可少的界面，作为细菌接种和繁殖的部位。在小鼠急性感染了不同的疏螺旋体物种中，研究者通过发现蛋白质组学检测到皮肤中活性感染的几种蛋白质标记，这使我们能够设计随后的靶向蛋白质组学测定法。入侵者在人类的皮肤活检中测试了相同的技术，这些技术呈现了红斑的迁移。在人类病变皮肤活检中还检测到先前在感染小鼠皮肤中鉴定出的大多数细菌蛋白。 诊断为传播的莱姆毛毛虫病目前主要依赖于回忆性的临床症状以及疏波雷利亚血清学阳性。然而，阳性血清学检测并不能证明活性感染，而仅反映了暴露于病原体，这在流行区域很常见，因此缺乏正面的预测价值。此外，直接的细菌诊断工具，例如培养和核酸扩增（PCR），目前缺乏灵敏度。计划测试蛋白质组学有助于诊断传播的莱姆毛毛毛虫病的能力，我们首先开发了一种在小鼠中感染的后期感染模型，并实现了几种细菌蛋白作为鼠皮肤中持续感染的标志物的鉴定。 现在，研究人员希望研究皮肤是否还构成了人类持续传播感染期间这些细菌的储层，以及它们是否可以通过相同的方法检测到这种易于访问的组织中的细菌蛋白。他们将通过选定的反应监测质谱法（SRM-MS）直接寻找细菌蛋白，该方法成功地用于早期感染环境中。检测滑液（莱姆关节炎患者），脑脊液（莱姆神经性病患者）或病变皮肤（患有乳腺炎性炎性炎性嗜性嗜性症患者）中的骨蛋白的能力。 为了改善在健康外观皮肤中疏水脂蛋白的检测，将在短2天的短疗程中预先应用皮肤皮质激素，研究人员在小鼠中证明了这一过程既有用，又安全。由于壁虱咬合主要发生在身体的下部，因此大腿上部将是局部类固醇应用和皮肤活检的部位。 将蛋白质组学的产率与直接检测的其他两种主要方法，即培养和PCR进行比较。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 莱姆病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：皮肤+/-脑脊液或滑膜液的靶向蛋白质组学以诊断莱姆病诊断 经过2天的局部每日丙糖醇丙酸酯0.05％的乳霜应用，将在所有患者中进行大腿上部健康皮肤的皮肤活检（3毫米打孔）。 关节色素（仅在莱姆关节炎患者中）和腰椎穿刺以收集脑脊液的液体（仅在神经性脂肪性病的患者中）将在通常的护理环境中进行。 所有生物样品将受到疏螺旋体培养，PCR和SRM-MS蛋白质组学的约束。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：传播莱姆感染 只有出现散布莱姆毛毛虫病的患者才能成为研究的一部分。 干预：程序：皮肤中的靶向蛋白质组学+/-脑脊液或滑膜液以诊断莱姆病的诊断 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
临床标准：
血清学标准：莱姆血清学的阳性（两层，IgG） 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04719962 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 7609 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
莱姆毛毛虫病是由ixodes tick传播的细菌多系统感染。它影响皮肤，关节和大脑。在早期阶段，诊断是临床的，依赖于tick虫咬伤部位的红斑迁移。传播感染的诊断，更难评估，主要依赖于间接诊断测试，即血清学。
这项研究将根据蛋白质组学评估一种新的直接诊断方法，该方法旨在以直接方式证明皮肤中活细菌的蛋白质以及滑膜或脑脊液的蛋白质。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 莱姆病 | 程序：皮肤+/-脑脊液或滑膜液的靶向蛋白质组学以诊断莱姆病诊断 | 不适用 |
莱姆毛毛虫病是影响皮肤，关节和神经系统的多系统细菌感染。已经表明，皮肤是一种必不可少的界面，作为细菌接种和繁殖的部位。在小鼠急性感染了不同的疏螺旋体物种中，研究者通过发现蛋白质组学检测到皮肤中活性感染的几种蛋白质标记，这使我们能够设计随后的靶向蛋白质组学测定法。入侵者在人类的皮肤活检中测试了相同的技术，这些技术呈现了红斑的迁移。在人类病变皮肤活检中还检测到先前在感染小鼠皮肤中鉴定出的大多数细菌蛋白。
诊断为传播的莱姆毛毛虫病目前主要依赖于回忆性的临床症状以及疏波雷利亚血清学阳性。然而，阳性血清学检测并不能证明活性感染，而仅反映了暴露于病原体，这在流行区域很常见，因此缺乏正面的预测价值。此外，直接的细菌诊断工具，例如培养和核酸扩增（PCR），目前缺乏灵敏度。计划测试蛋白质组学有助于诊断传播的莱姆毛毛毛虫病的能力，我们首先开发了一种在小鼠中感染的后期感染模型，并实现了几种细菌蛋白作为鼠皮肤中持续感染的标志物的鉴定。
现在，研究人员希望研究皮肤是否还构成了人类持续传播感染期间这些细菌的储层，以及它们是否可以通过相同的方法检测到这种易于访问的组织中的细菌蛋白。他们将通过选定的反应监测质谱法（SRM-MS）直接寻找细菌蛋白，该方法成功地用于早期感染环境中。检测滑液（莱姆关节炎' target='_blank'>关节炎患者），脑脊液（莱姆神经性病患者）或病变皮肤（患有乳腺炎性炎性炎性嗜性嗜性症患者）中的骨蛋白的能力。
为了改善在健康外观皮肤中疏水脂蛋白的检测，将在短2天的短疗程中预先应用皮肤皮质激素，研究人员在小鼠中证明了这一过程既有用，又安全。由于壁虱咬合主要发生在身体的下部，因此大腿上部将是局部类固醇应用和皮肤活检的部位。
将蛋白质组学的产率与直接检测的其他两种主要方法，即培养和PCR进行比较。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 通过靶向蛋白质组学诊断传播的莱姆毛毛虫病 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：传播莱姆感染 只有出现散布莱姆毛毛虫病的患者才能成为研究的一部分。 | 程序：皮肤+/-脑脊液或滑膜液的靶向蛋白质组学以诊断莱姆病诊断 经过2天的局部每日丙糖醇丙酸酯0.05％的乳霜应用，将在所有患者中进行大腿上部健康皮肤的皮肤活检（3毫米打孔）。 关节色素（仅在莱姆关节炎' target='_blank'>关节炎患者中）和腰椎穿刺以收集脑脊液的液体（仅在神经性脂肪性病的患者中）将在通常的护理环境中进行。 所有生物样品将受到疏螺旋体培养，PCR和SRM-MS蛋白质组学的约束。 |
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 超过18岁
- 主题告知了先前的医学检查结果，并告知了研究目标和风险
- 受社会健康保险的关联
- 签署知情同意的主题
- 符合符合法国社会标准的临床和血清学标准的主题，该标准于2019年5月和2019年6月出版（Jaulhac等，2019）以及Esgbor的欧洲标准，与莱姆伯雷病的传播感染相对应。
临床标准：
- 暴露于滴答叮咬的受试者中的急性或亚急性脑膜炎
- 暴露于滴答叮咬的受试者中的单个或双侧外围面部瘫痪
- 慢性辐射炎表与莱姆毛毛虫病兼容
- 大关节的单或寡聚关节炎' target='_blank'>关节炎缺乏其他明显的诊断（炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病，微晶关节炎' target='_blank'>关节炎…）
- 皮肤变化暗示着甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎慢性萎缩症
血清学标准：莱姆血清学的阳性（两层，IgG）
排除标准：
| 联系人：benoîtjaulhac | +33 3 69 55 14 52 | benoit.jaulhac@chru-strasbourg.fr | |
| 联系人：Nathalie Boulanger | +33 3 69 55 14 49 | nathalie.boulanger@chru-strasbourg.fr |
| 法国 | |
| LesHôpitauxUniversitaires de Strasbourg | |
| 法国斯特拉斯堡，67091 | |
| 联系人：benoîtJaulhac+33 3 69 55 14 49 benoit.jaulhac@chru-strasbourg.fr | |
| 联系人：Nathalie Boulanger +33 3 69 55 14 49 nathalie.boulanger@chru-strasbourg.fr | |
| 首席调查员：贝努伊特jaulhac | |
| 子注视器：伊夫·汉斯曼（Yves Hansmann） | |
| 子注视器：Christelle Sordet | |
| 次级评论者：塞德里克·莱诺尔和 | |
| 首席研究员： | BenoîtJaulhac | HôpitauxUniversitaires de Strasbourg |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 直接通过蛋白质组学直接诊断莱姆病[时间范围：6个月] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 直接诊断传播的莱姆毛毛病。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过靶向蛋白质组学诊断传播的莱姆毛毛虫病 | ||||||||
| 简要摘要 | 莱姆毛毛虫病是由ixodes tick传播的细菌多系统感染。它影响皮肤，关节和大脑。在早期阶段，诊断是临床的，依赖于tick虫咬伤部位的红斑迁移。传播感染的诊断，更难评估，主要依赖于间接诊断测试，即血清学。 这项研究将根据蛋白质组学评估一种新的直接诊断方法，该方法旨在以直接方式证明皮肤中活细菌的蛋白质以及滑膜或脑脊液的蛋白质。 | ||||||||
| 详细说明 | 莱姆毛毛虫病是影响皮肤，关节和神经系统的多系统细菌感染。已经表明，皮肤是一种必不可少的界面，作为细菌接种和繁殖的部位。在小鼠急性感染了不同的疏螺旋体物种中，研究者通过发现蛋白质组学检测到皮肤中活性感染的几种蛋白质标记，这使我们能够设计随后的靶向蛋白质组学测定法。入侵者在人类的皮肤活检中测试了相同的技术，这些技术呈现了红斑的迁移。在人类病变皮肤活检中还检测到先前在感染小鼠皮肤中鉴定出的大多数细菌蛋白。 诊断为传播的莱姆毛毛虫病目前主要依赖于回忆性的临床症状以及疏波雷利亚血清学阳性。然而，阳性血清学检测并不能证明活性感染，而仅反映了暴露于病原体，这在流行区域很常见，因此缺乏正面的预测价值。此外，直接的细菌诊断工具，例如培养和核酸扩增（PCR），目前缺乏灵敏度。计划测试蛋白质组学有助于诊断传播的莱姆毛毛毛虫病的能力，我们首先开发了一种在小鼠中感染的后期感染模型，并实现了几种细菌蛋白作为鼠皮肤中持续感染的标志物的鉴定。 现在，研究人员希望研究皮肤是否还构成了人类持续传播感染期间这些细菌的储层，以及它们是否可以通过相同的方法检测到这种易于访问的组织中的细菌蛋白。他们将通过选定的反应监测质谱法（SRM-MS）直接寻找细菌蛋白，该方法成功地用于早期感染环境中。检测滑液（莱姆关节炎' target='_blank'>关节炎患者），脑脊液（莱姆神经性病患者）或病变皮肤（患有乳腺炎性炎性炎性嗜性嗜性症患者）中的骨蛋白的能力。 为了改善在健康外观皮肤中疏水脂蛋白的检测，将在短2天的短疗程中预先应用皮肤皮质激素，研究人员在小鼠中证明了这一过程既有用，又安全。由于壁虱咬合主要发生在身体的下部，因此大腿上部将是局部类固醇应用和皮肤活检的部位。 将蛋白质组学的产率与直接检测的其他两种主要方法，即培养和PCR进行比较。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 莱姆病 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：皮肤+/-脑脊液或滑膜液的靶向蛋白质组学以诊断莱姆病诊断 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：传播莱姆感染 只有出现散布莱姆毛毛虫病的患者才能成为研究的一部分。 干预：程序：皮肤中的靶向蛋白质组学+/-脑脊液或滑膜液以诊断莱姆病的诊断 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
临床标准：
血清学标准：莱姆血清学的阳性（两层，IgG） 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04719962 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 7609 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
