| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 自闭症谱系障碍 | 行为:自闭症谱系障碍儿童 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 肠道菌群,营养和对自闭症儿童食物的不良反应 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年10月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患有自闭症谱系障碍的受试者 受自闭症谱系障碍影响的儿童 | 行为:自闭症谱系障碍儿童 受自闭症谱系障碍影响的受试者 |
| 健康控制 健康的孩子 |
| 符合研究资格的年龄: | 18个月至7岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 意大利 | |
| 那不勒斯大学费德里科二世 | |
| 那不勒斯,意大利,80131 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 不良食物反应[时间范围:入学时] 食物反应发生的评估是研究人群 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 自闭症谱系障碍儿童的饮食模式 | ||||
| 官方头衔 | 肠道菌群,营养和对自闭症儿童食物的不良反应 | ||||
| 简要摘要 | 迄今为止,有充分的文献证明,肠道微生物群(GM)会影响健康“宿主”中的许多生理过程。肠道菌群的组成和功能的改变(通常称为“营养不良”)与许多病理状况有关。自闭症患者的炎症性肠病和精神病症状之间的合并症很高,例如焦虑和压力以及胃肠道功能障碍的频繁存在,突显了GM在精神疾病中的可能影响。通用汽车与中枢神经系统进行通信的能力以及对行为的可能影响导致发现了微生物群脑轴的存在。临床和实验数据表明,修饰在肠道菌群的组成和功能中的可能作用(短链脂肪酸的产生受损,SCFA,SCFAS)在主要精神疾病(例如自闭症谱系障碍(ASD))中的作用。 ASD是一种严重的神经系统疾病,其特征是语言和社会互动中严重的刻板印象和缺陷。在西方国家,儿童ASD的患病率正在不断增加。 ASD的发病机理的定义仍然很差。 ASD的临床表现是遗传,表观遗传学,环境和微生物因素之间复杂相互作用的结果。短期口服抗生素和益生菌治疗后自闭症患者的胃肠道症状的改善清楚地表明,MI代谢物在ASD中的作用。特别是,已经描述了自闭症儿童的粪便样本中细菌植物和坚硬的类型的变化,结果矛盾。 Williams及其同事(2011年)评估了自闭症儿童胃肠道疾病儿童肠活检中的Firmicutes / bateroidetes比率的显着增加。在ASD的动物模型中也已经显示出营养不良与丁酸水平的升高正相关,并且与ASD症状的严重程度的“得分”成反比。 ASD儿童的营养状况改变,饮食习惯和对食物的不利反应似乎更为常见。几项研究支持以下假设:与没有ASD的儿童相比,ASD儿童对食物的拒绝更大,需要特定的食物表现或食用各种食物。这些疾病与营养不良有关。初步数据表明,肠道菌群的特定消除饮食和 /或修饰可以确定对ASD症状的积极影响。更好地了解肠道菌群的组成和功能也与饮食习惯以及ASD儿童中对食物的不良反应有关,可以促进预防和治疗这些疾病的新有效策略。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在18个月至7岁之间诊断患有自闭症谱系障碍(ASD)的两种男女的200个受试者,在转化医学科学系,那不勒斯大学“费德里科II”或健康对照组(100/组) | ||||
| 健康)状况 | 自闭症谱系障碍 | ||||
| 干涉 | 行为:自闭症谱系障碍儿童 受自闭症谱系障碍影响的受试者 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 200 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18个月至7岁(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04719923 | ||||
| 其他研究ID编号 | 312/17 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 费德里科二世大学罗伯托·伯尼·卡纳尼(Roberto Berni Canani) | ||||
| 研究赞助商 | 费德里科二世大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 费德里科二世大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 自闭症谱系障碍 | 行为:自闭症谱系障碍儿童 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 肠道菌群,营养和对自闭症儿童食物的不良反应 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年10月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患有自闭症谱系障碍的受试者 受自闭症谱系障碍影响的儿童 | 行为:自闭症谱系障碍儿童 受自闭症谱系障碍影响的受试者 |
| 健康控制 健康的孩子 |
| 符合研究资格的年龄: | 18个月至7岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 意大利 | |
| 那不勒斯大学费德里科二世 | |
| 那不勒斯,意大利,80131 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 不良食物反应[时间范围:入学时] 食物反应发生的评估是研究人群 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 自闭症谱系障碍儿童的饮食模式 | ||||
| 官方头衔 | 肠道菌群,营养和对自闭症儿童食物的不良反应 | ||||
| 简要摘要 | 迄今为止,有充分的文献证明,肠道微生物群(GM)会影响健康“宿主”中的许多生理过程。肠道菌群的组成和功能的改变(通常称为“营养不良”)与许多病理状况有关。自闭症患者的炎症性肠病和精神病症状之间的合并症很高,例如焦虑和压力以及胃肠道功能障碍的频繁存在,突显了GM在精神疾病中的可能影响。通用汽车与中枢神经系统进行通信的能力以及对行为的可能影响导致发现了微生物群脑轴的存在。临床和实验数据表明,修饰在肠道菌群的组成和功能中的可能作用(短链脂肪酸的产生受损,SCFA,SCFAS)在主要精神疾病(例如自闭症谱系障碍(ASD))中的作用。 ASD是一种严重的神经系统疾病,其特征是语言和社会互动中严重的刻板印象和缺陷。在西方国家,儿童ASD的患病率正在不断增加。 ASD的发病机理的定义仍然很差。 ASD的临床表现是遗传,表观遗传学,环境和微生物因素之间复杂相互作用的结果。短期口服抗生素和益生菌治疗后自闭症患者的胃肠道症状的改善清楚地表明,MI代谢物在ASD中的作用。特别是,已经描述了自闭症儿童的粪便样本中细菌植物和坚硬的类型的变化,结果矛盾。 Williams及其同事(2011年)评估了自闭症儿童胃肠道疾病儿童肠活检中的Firmicutes / bateroidetes比率的显着增加。在ASD的动物模型中也已经显示出营养不良与丁酸水平的升高正相关,并且与ASD症状的严重程度的“得分”成反比。 ASD儿童的营养状况改变,饮食习惯和对食物的不利反应似乎更为常见。几项研究支持以下假设:与没有ASD的儿童相比,ASD儿童对食物的拒绝更大,需要特定的食物表现或食用各种食物。这些疾病与营养不良有关。初步数据表明,肠道菌群的特定消除饮食和 /或修饰可以确定对ASD症状的积极影响。更好地了解肠道菌群的组成和功能也与饮食习惯以及ASD儿童中对食物的不良反应有关,可以促进预防和治疗这些疾病的新有效策略。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在18个月至7岁之间诊断患有自闭症谱系障碍(ASD)的两种男女的200个受试者,在转化医学科学系,那不勒斯大学“费德里科II”或健康对照组(100/组) | ||||
| 健康)状况 | 自闭症谱系障碍 | ||||
| 干涉 | 行为:自闭症谱系障碍儿童 受自闭症谱系障碍影响的受试者 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 200 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18个月至7岁(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04719923 | ||||
| 其他研究ID编号 | 312/17 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 费德里科二世大学罗伯托·伯尼·卡纳尼(Roberto Berni Canani) | ||||
| 研究赞助商 | 费德里科二世大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 费德里科二世大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||