病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
术后恶心和呕吐 | 其他:视觉暴露于胶带食品准备的其他:视觉暴露于与食物无关的主题 | 不适用 |
这项研究将在18-40岁的女性志愿者中进行,他们正在计划,选修,非癌症手术程序为门诊病人,并被确定为具有PONV的历史或重大风险。后者将由我们目前在常规术前麻醉评估中使用的问卷计算(在研究设计部分中请参见下面的详细信息)。
符合研究入学标准的患者将在计划干预前一天的手术时间表确定。招募将在术前入院过程中发生。
这些患者将被随机分配到研究组或对照组。研究小组将在等待手术时观看准备和烹饪他们最喜欢的食物的视频。对照组的患者将观看与食物无关的视频。
OR和PACU团队中管理患者术后康复的麻醉团队将对患者入学的组蒙蔽。如下研究设计部分所述,研究团队将提供术中的抗单位学。
麻醉协议将被标准化。所有参加研究的患者都需要用气管插管进行全身麻醉。静脉诱导后,将肌肉松弛,肌肉松弛和气管麻醉的插管将与麻醉小组认为所必需的甲氟烷和阿片类药物保持镇痛作用。抗神经剂(如下所述)将在计划出现前30分钟进行,sugammadex将逆转残留的肌肉松弛剂。
患者将被带到康复室。除了常规生命体征和疼痛评分监测和观察之外,将记录恶心和呕吐的发生和程度,以及由于抗治疗呕吐而出院或计划外入院的时间。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(护理提供者,成果评估员) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 帕夫洛维亚反射作为非药理术前干预的推定作用在预防术后恶心和呕吐方面 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计初级完成日期 : | 2022年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:研究组 研究小组将观看15分钟长的烹饪视频,并在带到手术室之前准备患者首选食物的食物。 | 其他:视觉暴露于胶带食品准备 研究小组中的患者可以观察她喜欢正常饮食的食物类型的准备。 |
安慰剂比较器:安慰剂组 对照组将观看15分钟长的非食品相关视频。 | 其他:视觉暴露于与食物无关的主题 安慰剂组的患者可以选择放松但与食物无关的视频。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月18日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 恢复室住院时间的更改[时间范围:术后立即] 从恢复室到达和出院之间的时间将记录在患者图表中。 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 恢复室的住院时间降低[时间范围:术后立即] | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 食物相关的视频以及术后恶心和呕吐的发生率 | ||||
官方标题ICMJE | 帕夫洛维亚反射作为非药理术前干预的推定作用在预防术后恶心和呕吐方面 | ||||
简要摘要 | 术后恶心/呕吐(PONV)是手术和麻醉后常见的问题。有一些风险因素增加与患者,外科手术或麻醉药物有关的PONV的发生率。在主观水平上,PONV被描述为比许多患者的术后疼痛更糟糕,更恐惧。在客观的水平上,它增加了恢复室的住宿时间,它会导致计划外的住院和急诊室就诊,因此增加了护理费用。已经进行了大量的研究工作来识别预防和治疗PONV的药理学剂。患者的风险越高,这些药物的数量越高以进行预防。但是,这些药物具有显着的副作用。对潜在的非药理学预防选项的关注要少得多。我们研究的目的是通过帕夫洛维亚反射研究正常胃肠道功能的自然刺激的推定作用。我们试图找到一种自然方法,没有副作用来改善患有术后并发症危险因素的患者PONV预防。 | ||||
详细说明 | 这项研究将在18-40岁的女性志愿者中进行,他们正在计划,选修,非癌症手术程序为门诊病人,并被确定为具有PONV的历史或重大风险。后者将由我们目前在常规术前麻醉评估中使用的问卷计算(在研究设计部分中请参见下面的详细信息)。 符合研究入学标准的患者将在计划干预前一天的手术时间表确定。招募将在术前入院过程中发生。 这些患者将被随机分配到研究组或对照组。研究小组将在等待手术时观看准备和烹饪他们最喜欢的食物的视频。对照组的患者将观看与食物无关的视频。 OR和PACU团队中管理患者术后康复的麻醉团队将对患者入学的组蒙蔽。如下研究设计部分所述,研究团队将提供术中的抗单位学。 麻醉协议将被标准化。所有参加研究的患者都需要用气管插管进行全身麻醉。静脉诱导后,将肌肉松弛,肌肉松弛和气管麻醉的插管将与麻醉小组认为所必需的甲氟烷和阿片类药物保持镇痛作用。抗神经剂(如下所述)将在计划出现前30分钟进行,sugammadex将逆转残留的肌肉松弛剂。 患者将被带到康复室。除了常规生命体征和疼痛评分监测和观察之外,将记录恶心和呕吐的发生和程度,以及由于抗治疗呕吐而出院或计划外入院的时间。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(护理提供者,成果评估员) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 术后恶心和呕吐 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至40年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04719910 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 研究00005437 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 明尼苏达大学巴拉兹·霍瓦斯(Balazs Horvath) | ||||
研究赞助商ICMJE | 明尼苏达大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 明尼苏达大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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术后恶心和呕吐 | 其他:视觉暴露于胶带食品准备的其他:视觉暴露于与食物无关的主题 | 不适用 |
这项研究将在18-40岁的女性志愿者中进行,他们正在计划,选修,非癌症手术程序为门诊病人,并被确定为具有PONV的历史或重大风险。后者将由我们目前在常规术前麻醉评估中使用的问卷计算(在研究设计部分中请参见下面的详细信息)。
符合研究入学标准的患者将在计划干预前一天的手术时间表确定。招募将在术前入院过程中发生。
这些患者将被随机分配到研究组或对照组。研究小组将在等待手术时观看准备和烹饪他们最喜欢的食物的视频。对照组的患者将观看与食物无关的视频。
OR和PACU团队中管理患者术后康复的麻醉团队将对患者入学的组蒙蔽。如下研究设计部分所述,研究团队将提供术中的抗单位学。
麻醉协议将被标准化。所有参加研究的患者都需要用气管插管进行全身麻醉。静脉诱导后,将肌肉松弛,肌肉松弛和气管麻醉的插管将与麻醉小组认为所必需的甲氟烷和阿片类药物保持镇痛作用。抗神经剂(如下所述)将在计划出现前30分钟进行,sugammadex将逆转残留的肌肉松弛剂。
患者将被带到康复室。除了常规生命体征和疼痛评分监测和观察之外,将记录恶心和呕吐的发生和程度,以及由于抗治疗呕吐而出院或计划外入院的时间。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(护理提供者,成果评估员) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 帕夫洛维亚反射作为非药理术前干预的推定作用在预防术后恶心和呕吐方面 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计初级完成日期 : | 2022年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:研究组 研究小组将观看15分钟长的烹饪视频,并在带到手术室之前准备患者首选食物的食物。 | 其他:视觉暴露于胶带食品准备 研究小组中的患者可以观察她喜欢正常饮食的食物类型的准备。 |
安慰剂比较器:安慰剂组 对照组将观看15分钟长的非食品相关视频。 | 其他:视觉暴露于与食物无关的主题 安慰剂组的患者可以选择放松但与食物无关的视频。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月18日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 恢复室住院时间的更改[时间范围:术后立即] 从恢复室到达和出院之间的时间将记录在患者图表中。 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 恢复室的住院时间降低[时间范围:术后立即] | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 食物相关的视频以及术后恶心和呕吐的发生率 | ||||
官方标题ICMJE | 帕夫洛维亚反射作为非药理术前干预的推定作用在预防术后恶心和呕吐方面 | ||||
简要摘要 | 术后恶心/呕吐(PONV)是手术和麻醉后常见的问题。有一些风险因素增加与患者,外科手术或麻醉药物有关的PONV的发生率。在主观水平上,PONV被描述为比许多患者的术后疼痛更糟糕,更恐惧。在客观的水平上,它增加了恢复室的住宿时间,它会导致计划外的住院和急诊室就诊,因此增加了护理费用。已经进行了大量的研究工作来识别预防和治疗PONV的药理学剂。患者的风险越高,这些药物的数量越高以进行预防。但是,这些药物具有显着的副作用。对潜在的非药理学预防选项的关注要少得多。我们研究的目的是通过帕夫洛维亚反射研究正常胃肠道功能的自然刺激的推定作用。我们试图找到一种自然方法,没有副作用来改善患有术后并发症危险因素的患者PONV预防。 | ||||
详细说明 | 这项研究将在18-40岁的女性志愿者中进行,他们正在计划,选修,非癌症手术程序为门诊病人,并被确定为具有PONV的历史或重大风险。后者将由我们目前在常规术前麻醉评估中使用的问卷计算(在研究设计部分中请参见下面的详细信息)。 符合研究入学标准的患者将在计划干预前一天的手术时间表确定。招募将在术前入院过程中发生。 这些患者将被随机分配到研究组或对照组。研究小组将在等待手术时观看准备和烹饪他们最喜欢的食物的视频。对照组的患者将观看与食物无关的视频。 OR和PACU团队中管理患者术后康复的麻醉团队将对患者入学的组蒙蔽。如下研究设计部分所述,研究团队将提供术中的抗单位学。 麻醉协议将被标准化。所有参加研究的患者都需要用气管插管进行全身麻醉。静脉诱导后,将肌肉松弛,肌肉松弛和气管麻醉的插管将与麻醉小组认为所必需的甲氟烷和阿片类药物保持镇痛作用。抗神经剂(如下所述)将在计划出现前30分钟进行,sugammadex将逆转残留的肌肉松弛剂。 患者将被带到康复室。除了常规生命体征和疼痛评分监测和观察之外,将记录恶心和呕吐的发生和程度,以及由于抗治疗呕吐而出院或计划外入院的时间。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(护理提供者,成果评估员) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 术后恶心和呕吐 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至40年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04719910 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 研究00005437 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 明尼苏达大学巴拉兹·霍瓦斯(Balazs Horvath) | ||||
研究赞助商ICMJE | 明尼苏达大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 明尼苏达大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |