• 从圣地（圣）乔治呼吸问卷（SGRQ）总分在第52周（比例分数）[时间范围：基线（基线（第1天）和第52周）的基线变化。
  SGRQ是一种完善的工具，包括51个问题，旨在衡量气道阻塞疾病的参与者的生活质量。它由两个部分组成：第1部分产生症状评分，第2部分产生活动和影响评分。还计算了总分，该分数总结了疾病对整体健康状况的影响。分数表示为总体损害的百分比，其中100个代表最坏的健康状况，零表示最佳的健康状况。较高的分数表明生活质量最差。
• 在第52周的哮喘控制调查表5（ACQ-5）得分（分数）[时间范围：基线：基线（第1天）和第52周]中的基线变化。
  ACQ-5是一项五项问卷，已开发为参与者哮喘控制的量度，可以快速，易于完成。这些问题的目的是由参与者自我完成。这五个问题询问了上周症状的频率和/或严重程度（夜间唤醒，活动限制和呼吸急促，喘息之处）。所有这些问题的响应选项包括零（无损害/限制）对六个（总损伤/限制）量表。较高的分数表示更多的局限性。
• 在第52周（LITERS）[时间范围：基线（第1天）和第52周]的一秒钟（FEV1）中，在支气管扩张剂前的基线更改。
  FEV1被定义为一个人在深呼吸后一秒钟内可以在一秒钟内被迫使的空气体积，并将通过肺活量测定法测量。将确定诊所前和支气管降节后FEV1的基线变化。
• 需要住院和/或ED访问52周的年度加重率[时间范围：第52周]
  将评估需要住院和/或ED访问的年度加重率。加重的年化率将计算为参与者经历的加重数量除以参与者的测量时间。

• 生物学：GSK3511294
  GSK3511294将进行管理。
• 药物：安慰剂
  匹配的安慰剂将进行管理。
• 药物：护理标准
  SOC将包括ICS加上至少一个其他控制器，长效的β-激动剂（LABA），长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA），有或没有维护口服皮质类固醇（OCS）。
• 设备：预填充注射器
  预填充的注射器将包括带有预击针和柱塞的玻璃枪管。

• 实验：接受GSK3511294的参与者
  参与者将与SOC一起管理GSK3511294。
  干预措施：

  • 生物学：GSK3511294
  • 药物：护理标准
  • 设备：预填充注射器
• 安慰剂比较器：参加安慰剂的参与者
  参与者将与SOC一起管理匹配的安慰剂。
  干预措施：

  • 药物：安慰剂
  • 药物：护理标准
  • 设备：预填充注射器

关键纳入标准：

• 在签署知情同意/同意时，成人和青少年大于或等于（> =）12岁。

• 参与者必须有记录的医师诊断哮喘> = 2年，以符合国家心脏，肺部和血液研究所（NHLBI）指南或全球哮喘（GINA）指南和全球倡议

  1. 患有嗜酸性表型的哮喘患有或具有很高的可能性
  2. 以前已经确认> = 2的病史，需要在访问前的12个月内用全身性皮质类固醇（CS）（CS）（CS）（CS）（CS）（肌肉内[IM]，静脉内[IV]或口服）治疗。 ICS。对于接受维护CS的参与者，对加重的CS治疗必须增加两倍或更高的剂量。

• 如下所示，持续的气流阻塞

  1. 对于参与者> = = 18岁时的1岁，一个前支支气管胆汁缩液FEV1小于（<）80％的预测（第三个国家卫生和营养检查调查[NHANES III]）。

  2. 对于参与者12-17岁，访问1：

     • 访问1或
     • FEV1：访问1记录的强制生命力（FVC）比率<0.8。
• 对中等剂量IC的定期治疗的有据可查的要求（在访问前的12个月内，有或没有维护OCS）。维持ICS剂量必须为> = 440微克（MCG）丙酸氟替卡松（FP）氢氟烷烷（HFA）产品，或临床上可比（GINA）。接受中剂量IC治疗的参与者也需要接受LABA的治疗，以便纳入纳入。
• 除ICS外，至少三个月（例如[例如]，Laba，Lama，Lama，Leukotriene受体拮抗剂[LTRA]或Theophylline）至少使用一种其他控制器药物治疗。

关键的随机纳入标准：

• 对于血液嗜酸性计数：

  1. 在访问前的过去12个月中，与哮喘或
  2. 筛查时，升高的外周血嗜酸性粒细胞计数> = = 150个细胞/mcl，与哮喘有关。

• 两者记录的气道可逆性或响应能力的证据：

  1. 通风可逆性（FEV1> = 12％和200毫升[ml]）在访问1中证明或使用最大支气管扩张剂程序或访问2
  2. 访问前的12个月（随机访问）或
  3. 气道高反应性（甲基胆碱：挑衅性浓度导致FEV1下降20％[PC20] <8毫克（mg）/mL，组胺：PD20 <7.8 micromoles，甘露醇，甘露醇：FEV1的降低，根据标记的产品指示）访问前12个月（随机访问）。

关键排除标准：

• 除了哮喘以外，还存在已知的已知已有临床重要肺部状况。这包括（但不限于）当前感染，支气管扩张，肺纤维化，支气管肺曲霉病，或诊断出肺气肿或慢性支气管炎（哮喘以外的慢性阻塞性肺疾病）或肺癌史。
• 患有其他疾病的参与者可能导致嗜酸性粒细胞升高，例如嗜酸性粒细胞性综合症，包括（但不限于）嗜酸性粒细胞性肉芽肿（EGPA（EGPA）（EGPA，以前称为Churg-Strauss综合征）或嗜酸性食管炎。
• 筛查前不到12个月的当前恶性肿瘤或先前的癌症病史（不排除治愈的皮肤癌的参与者）。
• 根据研究者评估，肝硬化或当前不稳定的肝脏或胆道疾病由腹水，脑病，凝血病，凝血病，低钙血症，食管或胃静脉曲张，持续的黄疸。
• 目前诊断为血管炎的参与者。将评估筛查中血管炎的临床高度怀疑的参与者将评估，并且必须在入学前排除当前的血管炎。
• 在访问1的12个月内接受了巨脂蛋白（Nucala），Reslizumab（Cinqair/Cinqaero）或Benralizumab（Fasenra）的参与者，或者先前曾在抗IL-5/5受体（R）治疗中发生过记录的失败。
• 在访问前130天内收到了Omalizumab（Xolair）或Dupilumab（Dupixent）的参与者。
• 在访问的5个半衰期内收到任何单克隆抗体（mAB）的参与者。
• 先前参加了与甲珠单抗，Reslizumab或Benralizumab一起参加的任何研究，并在访问前12个月内接受了研究干预（包括安慰剂）。
• 使用Fridericia的公式（QTCF）校正的QT间隔> = 450毫秒（MSEC）或QTCF> = 480毫秒，用于在筛选访问访问时具有捆绑分支块的参与者。
• 目前的吸烟者或吸烟史的前吸烟者> = 10包年（包装年数= [每天的香烟数量/20]次吸烟的数量）。一名前吸烟者被定义为参与者，他们至少在访问前至少6个月戒烟。
• 对mAb或生物学的过敏/不耐受的参与者。

关键辐射性排除标准：

• 基于研究者的评估，在筛查访问1进行的12铅心电图（ECG）中临床显着异常的证据，或QTCF> = 450毫秒或QTCF> = 480毫秒的参与者bundle Branch Block的参与者，在随机分组中访问2。
• 在随机分组前的7天内，患有临床意义的哮喘患者的参与者应延迟其随机访问，直到研究者认为参与者的哮喘是稳定的。
• 在磨合期间，基线ICS和/或其他控制器药物的剂量或方案的任何变化（除了治疗加重外）。

• 从圣地（圣）乔治呼吸问卷（SGRQ）总分在第52周（比例分数）[时间范围：基线（基线（第1天）和第52周）的基线变化。
  SGRQ是一种完善的工具，包括51个问题，旨在衡量气道阻塞疾病的参与者的生活质量。它由两个部分组成：第1部分产生症状评分，第2部分产生活动和影响评分。还计算了总分，该分数总结了疾病对整体健康状况的影响。分数表示为总体损害的百分比，其中100个代表最坏的健康状况，零表示最佳的健康状况。较高的分数表明生活质量最差。
• 在第52周的哮喘控制调查表5（ACQ-5）得分（分数）[时间范围：基线：基线（第1天）和第52周]中的基线变化。
  ACQ-5是一项五项问卷，已开发为参与者哮喘控制的量度，可以快速，易于完成。这些问题的目的是由参与者自我完成。这五个问题询问了上周症状的频率和/或严重程度（夜间唤醒，活动限制和呼吸急促，喘息之处）。所有这些问题的响应选项包括零（无损害/限制）对六个（总损伤/限制）量表。较高的分数表示更多的局限性。
• 在第52周（LITERS）[时间范围：基线（第1天）和第52周]的一秒钟（FEV1）中，在支气管扩张剂前的基线更改。
  FEV1被定义为一个人在深呼吸后一秒钟内可以在一秒钟内被迫使的空气体积，并将通过肺活量测定法测量。将确定诊所前和支气管降节后FEV1的基线变化。
• 需要住院和/或ED访问52周的年度加重率[时间范围：第52周]
  将评估需要住院和/或ED访问的年度加重率。加重的年化率将计算为参与者经历的加重数量除以参与者的测量时间。

• 生物学：GSK3511294
  GSK3511294将进行管理。
• 药物：安慰剂
  匹配的安慰剂将进行管理。
• 药物：护理标准
  SOC将包括ICS加上至少一个其他控制器，长效的β-激动剂（LABA），长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA），有或没有维护口服皮质类固醇（OCS）。
• 设备：预填充注射器
  预填充的注射器将包括带有预击针和柱塞的玻璃枪管。

• 实验：接受GSK3511294的参与者
  参与者将与SOC一起管理GSK3511294。
  干预措施：

  • 生物学：GSK3511294
  • 药物：护理标准
  • 设备：预填充注射器
• 安慰剂比较器：参加安慰剂的参与者
  参与者将与SOC一起管理匹配的安慰剂。
  干预措施：

  • 药物：安慰剂
  • 药物：护理标准
  • 设备：预填充注射器

关键纳入标准：

• 在签署知情同意/同意时，成人和青少年大于或等于（> =）12岁。

• 参与者必须有记录的医师诊断哮喘> = 2年，以符合国家心脏，肺部和血液研究所（NHLBI）指南或全球哮喘（GINA）指南和全球倡议

  1. 患有嗜酸性表型的哮喘患有或具有很高的可能性
  2. 以前已经确认> = 2的病史，需要在访问前的12个月内用全身性皮质类固醇（CS）（CS）（CS）（CS）（CS）（肌肉内[IM]，静脉内[IV]或口服）治疗。 ICS。对于接受维护CS的参与者，对加重的CS治疗必须增加两倍或更高的剂量。

• 如下所示，持续的气流阻塞

  1. 对于参与者> = = 18岁时的1岁，一个前支支气管胆汁缩液FEV1小于（<）80％的预测（第三个国家卫生和营养检查调查[NHANES III]）。

  2. 对于参与者12-17岁，访问1：

     • 访问1或
     • FEV1：访问1记录的强制生命力（FVC）比率<0.8。
• 对中等剂量IC的定期治疗的有据可查的要求（在访问前的12个月内，有或没有维护OCS）。维持ICS剂量必须为> = 440微克（MCG）丙酸氟替卡松（FP）氢氟烷烷（HFA）产品，或临床上可比（GINA）。接受中剂量IC治疗的参与者也需要接受LABA的治疗，以便纳入纳入。
• 除ICS外，至少三个月（例如[例如]，Laba，Lama，Lama，Leukotriene受体拮抗剂[LTRA]或Theophylline）至少使用一种其他控制器药物治疗。

关键的随机纳入标准：

• 对于血液嗜酸性计数：

  1. 在访问前的过去12个月中，与哮喘或
  2. 筛查时，升高的外周血嗜酸性粒细胞计数> = = 150个细胞/mcl，与哮喘有关。

• 两者记录的气道可逆性或响应能力的证据：

  1. 通风可逆性（FEV1> = 12％和200毫升[ml]）在访问1中证明或使用最大支气管扩张剂程序或访问2
  2. 访问前的12个月（随机访问）或
  3. 气道高反应性（甲基胆碱：挑衅性浓度导致FEV1下降20％[PC20] <8毫克（mg）/mL，组胺：PD20 <7.8 micromoles，甘露醇，甘露醇：FEV1的降低，根据标记的产品指示）访问前12个月（随机访问）。

关键排除标准：

• 除了哮喘以外，还存在已知的已知已有临床重要肺部状况。这包括（但不限于）当前感染，支气管扩张，肺纤维化，支气管肺曲霉病，或诊断出肺气肿或慢性支气管炎（哮喘以外的慢性阻塞性肺疾病）或肺癌史。
• 患有其他疾病的参与者可能导致嗜酸性粒细胞升高，例如嗜酸性粒细胞性综合症，包括（但不限于）嗜酸性粒细胞性肉芽肿（EGPA（EGPA）（EGPA，以前称为Churg-Strauss综合征）或嗜酸性食管炎。
• 筛查前不到12个月的当前恶性肿瘤或先前的癌症病史（不排除治愈的皮肤癌的参与者）。
• 根据研究者评估，肝硬化或当前不稳定的肝脏或胆道疾病由腹水，脑病，凝血病，凝血病，低钙血症，食管或胃静脉曲张，持续的黄疸。
• 目前诊断为血管炎的参与者。将评估筛查中血管炎的临床高度怀疑的参与者将评估，并且必须在入学前排除当前的血管炎。
• 在访问1的12个月内接受了巨脂蛋白（Nucala），Reslizumab（Cinqair/Cinqaero）或Benralizumab（Fasenra）的参与者，或者先前曾在抗IL-5/5受体（R）治疗中发生过记录的失败。
• 在访问前130天内收到了Omalizumab（Xolair）或Dupilumab（Dupixent）的参与者。
• 在访问的5个半衰期内收到任何单克隆抗体（mAB）的参与者。
• 先前参加了与甲珠单抗，Reslizumab或Benralizumab一起参加的任何研究，并在访问前12个月内接受了研究干预（包括安慰剂）。
• 使用Fridericia的公式（QTCF）校正的QT间隔> = 450毫秒（MSEC）或QTCF> = 480毫秒，用于在筛选访问访问时具有捆绑分支块的参与者。
• 目前的吸烟者或吸烟史的前吸烟者> = 10包年（包装年数= [每天的香烟数量/20]次吸烟的数量）。一名前吸烟者被定义为参与者，他们至少在访问前至少6个月戒烟。
• 对mAb或生物学的过敏/不耐受的参与者。

关键辐射性排除标准：

• 基于研究者的评估，在筛查访问1进行的12铅心电图（ECG）中临床显着异常的证据，或QTCF> = 450毫秒或QTCF> = 480毫秒的参与者bundle Branch Block的参与者，在随机分组中访问2。
• 在随机分组前的7天内，患有临床意义的哮喘患者的参与者应延迟其随机访问，直到研究者认为参与者的哮喘是稳定的。
• 在磨合期间，基线ICS和/或其他控制器药物的剂量或方案的任何变化（除了治疗加重外）。