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出境医 / 临床实验 / 基于焦虑和抑郁的依恋方法

基于焦虑和抑郁的依恋方法

研究描述
简要摘要:
当前研究的目的是研究以情绪为重点的人(EFIT)作为抑郁和焦虑的治疗方法。鉴于这些疾病的基本心理和情绪因素的许多相似之处,高水平的合并症以及初步的成功,它是一种呼吁采用更多经诊断方法来治疗抑郁和焦虑的方法,以治疗抑郁症和焦虑的方法,以治疗抑郁症和焦虑的方法作为跨诊断治疗。转诊治疗方法。 EFIT已被配制为基于附件的替代品,替代了当前认知转诊方法。不安全依恋是心理病理学(尤其是抑郁症和焦虑)的根本因素的有力证据,将这一理论定位为支持这些疾病心理疗法的基本原则。 EFIT今年在本书中首次制定了本研究的疗法手册。当前的研究旨在与对照组相比检查EFIT结果(等待列表的等待列表,然后在等待期之后进行在线CBT干预)。特别是,该研究项目旨在区分EFIT与控制之间的初始和随访结果的差异,并显示出跨EFIT会议的依恋/情绪和变化机制的显着变化。主要假设在下面概述。

病情或疾病 干预/治疗阶段
抑郁,焦虑行为:针对个人的情感疗法行为:自助CBT培训不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 88名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:该研究将是在三个研究地点(渥太华,丹佛,维多利亚州)进行的一项随机对照试验(RCT)。我们将有两个研究组,治疗(n = 44)和等待名单对照(n = 44)。等待名单的控制将获得在线经诊断性的认知行为治疗,以治疗抑郁症焦虑症。将为个体提供12-15次以情绪为重点的治疗疗法。大约有22位经验丰富的EFT治疗师将接受EFIT的培训,并将为2-3位客户提供治疗。治疗将亲自和/或在线进行。
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:基于焦虑和抑郁症的基于依恋方法的随机对照试验,情感上的个人疗法
实际学习开始日期 2019年12月9日
估计初级完成日期 2021年5月1日
估计 学习完成日期 2021年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:候补对照组(CBT)
该手臂中的个体(n = 44)得到了经诊断性的认知行为治疗抑郁和焦虑症(MoodGyM),该治疗在其15周的等待时间完成后经验验证。
行为:自助CBT培训
等待名单对照组中的个人将获得访问MoodGym,这是一个自助在线计划,有助于教授CBT干预措施。此访问将持续15周,并且是自我驱动的,这意味着参与者以自己的节奏进行了该计划。
其他名称:Moodgym

实验:EFIT组
EFIT组中的个人(n = 44)将接受12-15次EFIT,以治疗其抑郁症焦虑症状。
行为:针对个人的情感疗法
针对个体的情绪重点疗法(EFIT)是一种经诊断的治疗抑郁和焦虑症的经诊断治疗,这是根据精心研究的情感疗法改编而成的。 EFIT已作为基于依恋的替代方法(例如,认知行为疗法)。不安全依恋是心理病理学(尤其是抑郁症和焦虑)的根本因素的有力证据,将这一理论定位为支持这些疾病心理疗法的基本原则。

结果措施
主要结果指标
  1. DSM-5(ADIS-5)的焦虑和相关疾病访谈时间表[时间范围:从基线到完成15周干预的变化。这是给予的
    ADIS-5是一次结构化访谈,旨在帮助临床医生根据DSM-5标准诊断心理疾病。 ADIS-5还允许进行鉴别诊断,并已广泛用于临床研究。评估人员将管理ADIS-5,并确定参与者是否诊断出焦虑和/或抑郁症的标准,并在完成15周的干预措施后评估变化。

  2. DSM-5(ADIS-5)的焦虑和相关疾病访谈时间表[时间范围:从基线到完成15周等待期的变化。这是给予的
    ADIS-5是一次结构化访谈,旨在帮助临床医生根据DSM-5标准诊断心理疾病。 ADIS-5还允许进行鉴别诊断,并已广泛用于临床研究。评估人员将管理ADIS-5,并确定参与者是否诊断出焦虑和/或抑郁症的标准,并在15周的等待期内评估变化。

  3. 贝克抑郁库存2(BDI-2)[时间范围:从基线到第5周,第7周,完成15周等待期(控制状态)和3、6、9和12个月的待遇等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待时间。 -时期。这是给予的
    贝克抑郁症库存2是21个项目的自我报告问卷,用于评估抑郁症状的严重性(例如悲伤,内gui,哭泣,自杀思想等)。向参与者介绍了主题列表,并被要求选择一份最适合他们在过去两周内心情的陈述。每个语句都有相应的数值值。总和所有语句都是出于评分目的计算的。 0-13的得分表明最小的抑郁症,14-19表示轻度抑郁,20-28表示中度抑郁症,得分高于29表示严重的抑郁症。参与者将在基线和评估后会议上以纸质格式填写此问卷。 EFIT参与者还将在第5和第7节之后完成BDI。

  4. 贝克抑郁库存2(BDI-2)[时间范围:从基线到第5周,第7周,完成15周的干预完成以及干预后的3、6、9和12个月。这是给予的
    贝克抑郁症库存2是21个项目的自我报告问卷,用于评估抑郁症状的严重性(例如悲伤,内gui,哭泣,自杀思想等)。向参与者介绍了主题列表,并被要求选择一份最适合他们在过去两周内心情的陈述。每个语句都有相应的数值值。总和所有语句都是出于评分目的计算的。 0-13的得分表明最小的抑郁症,14-19表示轻度抑郁,20-28表示中度抑郁症,得分高于29表示严重的抑郁症。参与者将在基线和评估后会议上以纸质格式填写此问卷。 EFIT参与者还将在第5和第7节之后完成BDI。

  5. 贝克焦虑量表(BAI)[时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周等待期(控制状态)以及完成等待期间的3、6、9和12个月的完成]
    贝克焦虑量表是一份21个项目的自我报告问卷,用于评估焦虑症的常见症状(例如,快速心跳,出汗,麻木,颤抖等)。向参与者介绍了焦虑症的常见症状清单,并被要求注意他们在过去一周中从四项李克特量表(“完全不”,“轻度”,“中等”和“严重地”中的每个项目中经历了多少体验)。总分数是通过找到所有21个项目的总和来计算得分; 0-21的得分表明焦虑较低,22-35表示适度的焦虑,而得分为36及以上表明焦虑水平可能存在。这项研究中使用的贝克库存均已广泛用于临床研究,并具有良好的可靠性和有效性。参与者将在基线和评估后会议上以纸质格式填写此问卷。 EFIT参与者还将在第5和第7节之后完成BDI-2。

  6. 贝克焦虑量表(BAI)[时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周干预的完成,以及完成干预后的3、6、9和12个月]
    贝克焦虑量表是一份21个项目的自我报告问卷,用于评估焦虑症的常见症状(例如,快速心跳,出汗,麻木,颤抖等)。向参与者介绍了焦虑症的常见症状清单,并被要求注意他们在过去一周中从四项李克特量表(“完全不”,“轻度”,“中等”和“严重地”中的每个项目中经历了多少体验)。总分数是通过找到所有21个项目的总和来计算得分; 0-21的得分表明焦虑较低,22-35表示适度的焦虑,而得分为36及以上表明焦虑水平可能存在。这项研究中使用的贝克库存均已广泛用于临床研究,并具有良好的可靠性和有效性。参与者将在基线和评估后会议上以纸质格式填写此问卷。 EFIT参与者还将在第5和第7节之后完成BDI-2。

  7. 结果问卷30.2 [时间范围:从基线到整个每周治疗,持续15周,在完成15周的干预后以及完成干预后的3、6、9和12个月之后)
    结果问卷30.2是一种简短的30项工具,旨在衡量客户在临床干预之前,之中和之后的进度。该问卷是根据OQ-45改编的,对会话的变化高度敏感,并且具有很高的可靠性和有效性。在整个研究过程中,该问卷将反复管理,以监视参与者通过EFIT和候补列表条件的进步。该问卷也将在4个随访时间点期间进行管理。

  8. 结果问卷30.2 [时间范围:从基线变为每周,持续15周,到完成15周的等待期间,以及完成15周的等待时间3、6、9和12个月-时期。这是给予的
    结果问卷30.2是一种简短的30项工具,旨在衡量客户在临床干预之前,之中和之后的进度。该问卷是根据OQ-45改编的,对会话的变化高度敏感,并且具有很高的可靠性和有效性。在整个研究过程中,该问卷将反复管理,以监视参与者通过EFIT和候补列表条件的进步。该问卷也将在4个随访时间点期间进行管理。

  9. 患者报告的结果测量信息系统 - 焦虑量表(PROMIS焦虑)[时间范围:从基线变为每周的治疗时间15周,再完成15周的干预后,在3、6、6、9,完成干预后的12个月]
    患者报告的结果测量信息系统 - 焦虑量表是一种8项工具,旨在在过去一周中衡量参与者的自我报告的焦虑症状。要求参与者以5分李克特量表(1 =永不,2 =很少,3 =有时,4 =经常,5 =始终)对八个与焦虑有关的陈述做出反应。

  10. 患者报告的结果测量信息系统 - 焦虑量表(PROMIS焦虑)[时间范围:从基线变为每周,持续15周,再到15周的等待期间完成后,在3、6、6、9中完成15周的等待期间12个月。这是给予的
    患者报告的结果测量信息系统 - 焦虑量表是一种8项工具,旨在在过去一周中衡量参与者的自我报告的焦虑症状。要求参与者以5分李克特量表(1 =永不,2 =很少,3 =有时,4 =经常,5 =始终)对八个与焦虑有关的陈述做出反应。

  11. 患者报告的结果测量信息系统 - 抑郁量表(Promis抑郁)[时间范围:从基线到每周的每周治疗,持续15周,再完成15周的干预后,在3、6、6、9,完成干预后的12个月]
    患者报告的结果测量信息系统抑郁量表是一个8项量表,用于在过去一周中测量参与者的自我报告的抑郁症状。要求参与者对八个与抑郁症相关的陈述做出与Promis-Aniver量度相同的5点李克特量表。

  12. 患者报告的结果测量信息系统 - 抑郁量表(Promis抑郁)[时间范围:从基线变为每周的变化,持续15周,再到15周的等待期间,在3、6、6、9中完成15周的等待期间12个月。这是给予的
    患者报告的结果测量信息系统抑郁量表是一个8项量表,用于在过去一周中测量参与者的自我报告的抑郁症状。要求参与者对八个与抑郁症相关的陈述做出与Promis-Aniver量度相同的5点李克特量表。


次要结果度量
  1. 童年创伤问卷 - 短形式[时间范围:基线]
    这是一个28个项目的自我报告量表,可以衡量童年和青春期虐待的自我报告。将要求参与者以相应的李克特量表值回答语句。此措施中总共包括五个因素:性虐待,身体虐待,情绪虐待,情绪忽视和身体忽视;每个因素都有自己的截止分数。

  2. 创伤症状清单2 [时间范围:从基线到第5周和第7周的变化,以及15周的等待期(控制条件)以及3、6、9、9和12个月的随访时间点的完成]
    TSI-2在4点李克特量表上评估创伤后症状和其他长期影响(例如,解离,不安全的依恋样式,躯体化等)。要求参与者根据他们的协议水平对136个简短的声明进行评分。

  3. 创伤症状清单2 [时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周干预的完成以及在3、6、9和12个月的随访时间点之间的变化]
    TSI-2在4点李克特量表上评估创伤后症状和其他长期影响(例如,解离,不安全的依恋样式,躯体化等)。要求参与者根据他们的协议水平对136个简短的声明进行评分。

  4. 密切关系中的经验问卷(ECR)[时间范围:从基线到整个每周的治疗课程,持续15周,在完成15周的干预后,以及完成后3、6、9和12个月干涉 ]
    亲密关系问卷中的经验是一份12项问卷,衡量个人对浪漫伴侣的依恋;但是,当前的研究获得了特殊许可,将措辞和更改为“亲人”的措辞和更改“浪漫伴侣”。 ECR包含两个量表,每个量表包含18个项目:依恋焦虑和避免依恋。问卷以7分制评分(1 =完全不同意,7 =完全同意)。

  5. 亲密关系中的经验问卷(ECR)[时间范围:从基线到每周的变化15周,再到完成15周的等待期间,以及完成后3、6、9和12个月15周的等待期。这是给予的
    亲密关系问卷中的经验是一份12项问卷,衡量个人对浪漫伴侣的依恋;但是,当前的研究获得了特殊许可,将措辞和更改为“亲人”的措辞和更改“浪漫伴侣”。 ECR包含两个量表,每个量表包含18个项目:依恋焦虑和避免依恋。问卷以7分制评分(1 =完全不同意,7 =完全同意)。

  6. 反射功能调查表8(RFQ)[时间范围:从基线到第5周和第7周更改,以及15周的等待期(控制状态)以及3、6、6、9和12个月的随访时间点]
    反射函数问卷 - 8是较长54个项目的简短版本。该问卷用于衡量参与者对自己和他人心理状态的认识的确定程度。 RFQ上的问题以7点李克特量表进行测量(1 =完全不同意,7 =完全同意)。

  7. 反射功能调查表8(RFQ)[时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周干预的完成,以及3、6、9、9和12个月的随访时间点]
    反射函数问卷 - 8是较长54个项目的简短版本。该问卷用于衡量参与者对自己和他人心理状态的认识的确定程度。 RFQ上的问题以7点李克特量表进行测量(1 =完全不同意,7 =完全同意)。

  8. 人际关系问题的清单32 [时间范围:从基线到第5周和第7周更改,以及完成15周的等待期(控制状态)以及3、6、9、9和12个月的随访时间点]
    人际问题的清单32是一项自我报告调查表,通常确定参与者的人际际困扰来源。.IIP-32是原始64个项目措施的简短形式。对于前20个项目,要求参与者以5点李克特量表(0 =完全不,5 =极其极端)来评估他们的难度水平。对于其余的项目,要求参与者对“他们做太多事情”(例如,请其他人)对类似规模进行评分。 IIP已在心理治疗课程中使用,客户和治疗师完成了该措施,以专注于客户遇到的特定人际关系困难。

  9. 人际关系问题的清单32 [时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周干预的完成,以及3、6、9和12个月的随访时间点]
    人际问题的清单32是一项自我报告调查表,通常确定参与者的人际际困扰来源。.IIP-32是原始64个项目措施的简短形式。对于前20个项目,要求参与者以5点李克特量表(0 =完全不,5 =极其极端)来评估他们的难度水平。对于其余的项目,要求参与者对“他们做太多事情”(例如,请其他人)对类似规模进行评分。 IIP已在心理治疗课程中使用,客户和治疗师完成了该措施,以专注于客户遇到的特定人际关系困难。

  10. 情绪调节量表的困难[时间范围:从基线到第5周和第7周的变化,以及15周的等待期(控制状态)以及3、6、9、9和12个月的随访时间点]
    情绪调节量表的困难是一份32项问卷,用于测量参与者在情绪调节中的困难。 DERS包含六个子量表:不接受情绪反应,难以从事目标指导行为,冲动控制困难,缺乏情感意识,有限的情绪调节策略的访问权限以及缺乏情感上的清晰度。要求参与者指出32个提出的陈述适用于他们的频率。项目以5点李克特量表进行评分(1 =几乎从不0-10%,5 =几乎总是91-100%)。

  11. 情绪调节量表的困难[时间范围:从基线到第5周,第7周以及完成15周干预的完成以及在3、6、9和12个月的随访时间点之间的变化]
    情绪调节量表的困难是一份32项问卷,用于测量参与者在情绪调节中的困难。 DERS包含六个子量表:不接受情绪反应,难以从事目标指导行为,冲动控制困难,缺乏情感意识,有限的情绪调节策略的访问权限以及缺乏情感上的清晰度。要求参与者指出32个提出的陈述适用于他们的频率。项目以5点李克特量表进行评分(1 =几乎从不0-10%,5 =几乎总是91-100%)。

  12. leuven情感和愉悦量表[时间范围:从基线到第5周和第7周的变化,以及15周的等待期(控制状态)以及3、6、9和12个月的随访时间点的完成]
    鲁南的影响和愉悦量表工具要求参与者指出他们经历了16种感觉和情感饱和情况的程度(例如,期待某些事情)。为参与者提供了10点李克特量表(0 =根本不是,10 =非常多)。

  13. 鲁汶的情感和愉悦量表[时间范围:从基线到第5周,第7周以及完成15周干预的完成,以及3、6、9和12个月的随访时间点]
    鲁南的影响和愉悦量表工具要求参与者指出他们经历了16种感觉和情感饱和情况的程度(例如,期待某些事情)。为参与者提供了10点李克特量表(0 =根本不是,10 =非常多)。

  14. Rosenberg自尊量表[时间范围:从基线到第5周和第7周更改,以及完成15周的等待期(控制状态)以及3、6、9和12个月的随访时间点]
    Rosenberg自尊量表是一种10个项目的工具,用于衡量与自我价值有关的正面和负面情绪。项目以4分李克特量表进行评分(1 =完全同意,4 =完全不同意)。为了得分响应,建议研究人员在总结参与者的总分数之前逆转得分项目2、5、6、8和9。较高的评分表明自尊心较高。

  15. Rosenberg自尊量表[时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周干预的完成,以及3、6、9和12个月的随访时间点]
    Rosenberg自尊量表是一种10个项目的工具,用于衡量与自我价值有关的正面和负面情绪。项目以4分李克特量表进行评分(1 =完全同意,4 =完全不同意)。为了得分响应,建议研究人员在总结参与者的总分数之前逆转得分项目2、5、6、8和9。较高的评分表明自尊心较高。

  16. 患者报告的结果测量信息系统手段(PROMIS含义)[时间范围:从基线到第5周和第7周更改,以及15周的等待期(控制状态)以及3、6、9和12的完成一个月随访时间点]
    患者报告的结果测量信息系统摩恩工具是一份8项问卷,旨在评估个人在生活中的目标和意义。要求参与者根据5点李克特量表(1 =完全不同意,5 =完全同意),将其与八个陈述的八个陈述进行评分。

  17. 患者报告的结果测量信息系统手段(PROMIS含义)[时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周的干预以及在3、6、6、9和12个月的随访时间点]
    患者报告的结果测量信息系统摩恩工具是一份8项问卷,旨在评估个人在生活中的目标和意义。要求参与者根据5点李克特量表(1 =完全不同意,5 =完全同意),将其与八个陈述的八个陈述进行评分。

  18. 对互感意识的多维评估[时间范围:从基线到第5周和第7周的变化,以及15周的等待期(控制状态)以及3、6、6、9和12个月的随访时间点的完成时间这是给予的
    对互感意识的多维评估是一份37个项目的问卷,评估了感受性的身体意识,这是情绪调节的关键要素。该措施包括8个子量表:注意,不分散,不遵守,注意调节,情感意识,自我调节,身体倾听和信任。较高的分数表明情感调节的更好的互感意识方面。

  19. 对互感意识的多维评估[时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周干预以及在3、6、9、9和12个月的随访时间点之间的变化]
    对互感意识的多维评估是一份37个项目的问卷,评估了感受性的身体意识,这是情绪调节的关键要素。该措施包括8个子量表:注意,不分散,不遵守,注意调节,情感意识,自我调节,身体倾听和信任。较高的分数表明情感调节的更好的互感意识方面。

  20. 会话后解决问卷(PSQR)[时间范围:每周一次,用于15周的实验条件]
    会议后解决调查表是一种测量工具,旨在评估会话主题对参与者既定的治疗目标的拟合度。问卷还允许参与者评估他们认为临床会议的程度,使他们能够朝着解决提出的关注方向发展。 PSQR中的四个项目中的三个以5点李克特量表运行,第四项使用7分制。

  21. 工作联盟库存[时间范围:每周一次,用于15周的实验条件]
    工作联盟库存是12个项目的临床工具,该工具衡量了治疗联盟的三个关键特征:1)治疗任务协议,2)治疗目标协议,以及3)建立牢固的治疗关系。向参与者介绍了陈述列表,并要求对这些陈述反映他们与治疗师共享的治疗联盟的频率进行评分。 5点李克特量表用于评估参与者对其治疗联盟的看法。

  22. 社会人口统计学问卷[时间范围:基线]
    This questionnaire collects participants' demographic information, such as age, gender, location, income, marital status, etc.


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • Primary diagnosis of Major Depressive Disorder with co-morbid symptoms of anxiety
  • Inclusion cut offs: Participants must score in the mild-to severe range on BDI-II and mild-moderate on the BAI
  • 至少18岁

排除标准:

  • Psychotropic medication change in 6 weeks prior to enrollment or anticipated during the study period (this allows us to include people who are taking a medication but mitigates the risk of medication changes as a problematic factor; assessed in phone screen)
  • Current DSM diagnosis of bipolar disorder, schizophrenia-spectrum disorder, PTSD, eating disorder, personality disorder, or substance abuse or dependence
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
Contact: Stephanie Wiebe, PhD 613-236-1393 ext 2369 swiebe@ustpaul.ca

位置
位置表的布局表
United States, Colorado
University of Colorado Denver招募
Denver, Colorado, United States, 80204
Contact: Robert Allan, PhD robert.allan@ucdenver.edu
Canada, British Columbia
Vancouver Island Centre for Emotionally Focused Therapy招募
Nanaimo, British Columbia, Canada, V9V 1A3
Contact: Leanne Campbell, PhD 250-933-4884 tl.campbell@shaw.ca
加拿大,安大略省
圣保罗大学招募
Ottawa, Ontario, Canada, K1S 1C4
Contact: Stephanie Wiebe, PhD 613-236-1393 ext 2369 swiebe@ustpaul.ca
赞助商和合作者
圣保罗大学
国际情感疗法卓越中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Stephanie Wiebe, PhD圣保罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月10日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月22日
最后更新发布日期2021年1月22日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月9日
估计初级完成日期2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月18日)
  • DSM-5(ADIS-5)的焦虑和相关疾病访谈时间表[时间范围:从基线到完成15周干预的变化。这是给予的
    ADIS-5是一次结构化访谈,旨在帮助临床医生根据DSM-5标准诊断心理疾病。 ADIS-5还允许进行鉴别诊断,并已广泛用于临床研究。评估人员将管理ADIS-5,并确定参与者是否诊断出焦虑和/或抑郁症的标准,并在完成15周的干预措施后评估变化。
  • DSM-5(ADIS-5)的焦虑和相关疾病访谈时间表[时间范围:从基线到完成15周等待期的变化。这是给予的
    ADIS-5是一次结构化访谈,旨在帮助临床医生根据DSM-5标准诊断心理疾病。 ADIS-5还允许进行鉴别诊断,并已广泛用于临床研究。评估人员将管理ADIS-5,并确定参与者是否诊断出焦虑和/或抑郁症的标准,并在15周的等待期内评估变化。
  • 贝克抑郁库存2(BDI-2)[时间范围:从基线到第5周,第7周,完成15周等待期(控制状态)和3、6、9和12个月的待遇等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待时间。 -时期。这是给予的
    贝克抑郁症库存2是21个项目的自我报告问卷,用于评估抑郁症状的严重性(例如悲伤,内gui,哭泣,自杀思想等)。向参与者介绍了主题列表,并被要求选择一份最适合他们在过去两周内心情的陈述。每个语句都有相应的数值值。总和所有语句都是出于评分目的计算的。 0-13的得分表明最小的抑郁症,14-19表示轻度抑郁,20-28表示中度抑郁症,得分高于29表示严重的抑郁症。参与者将在基线和评估后会议上以纸质格式填写此问卷。 EFIT参与者还将在第5和第7节之后完成BDI。
  • 贝克抑郁库存2(BDI-2)[时间范围:从基线到第5周,第7周,完成15周的干预完成以及干预后的3、6、9和12个月。这是给予的
    贝克抑郁症库存2是21个项目的自我报告问卷,用于评估抑郁症状的严重性(例如悲伤,内gui,哭泣,自杀思想等)。向参与者介绍了主题列表,并被要求选择一份最适合他们在过去两周内心情的陈述。每个语句都有相应的数值值。总和所有语句都是出于评分目的计算的。 0-13的得分表明最小的抑郁症,14-19表示轻度抑郁,20-28表示中度抑郁症,得分高于29表示严重的抑郁症。参与者将在基线和评估后会议上以纸质格式填写此问卷。 EFIT参与者还将在第5和第7节之后完成BDI。
  • 贝克焦虑量表(BAI)[时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周等待期(控制状态)以及完成等待期间的3、6、9和12个月的完成]
    贝克焦虑量表是一份21个项目的自我报告问卷,用于评估焦虑症的常见症状(例如,快速心跳,出汗,麻木,颤抖等)。向参与者介绍了焦虑症的常见症状清单,并被要求注意他们在过去一周中从四项李克特量表(“完全不”,“轻度”,“中等”和“严重地”中的每个项目中经历了多少体验)。总分数是通过找到所有21个项目的总和来计算得分; 0-21的得分表明焦虑较低,22-35表示适度的焦虑,而得分为36及以上表明焦虑水平可能存在。这项研究中使用的贝克库存均已广泛用于临床研究,并具有良好的可靠性和有效性。参与者将在基线和评估后会议上以纸质格式填写此问卷。 EFIT参与者还将在第5和第7节之后完成BDI-2。
  • 贝克焦虑量表(BAI)[时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周干预的完成,以及完成干预后的3、6、9和12个月]
    贝克焦虑量表是一份21个项目的自我报告问卷,用于评估焦虑症的常见症状(例如,快速心跳,出汗,麻木,颤抖等)。向参与者介绍了焦虑症的常见症状清单,并被要求注意他们在过去一周中从四项李克特量表(“完全不”,“轻度”,“中等”和“严重地”中的每个项目中经历了多少体验)。总分数是通过找到所有21个项目的总和来计算得分; 0-21的得分表明焦虑较低,22-35表示适度的焦虑,而得分为36及以上表明焦虑水平可能存在。这项研究中使用的贝克库存均已广泛用于临床研究,并具有良好的可靠性和有效性。参与者将在基线和评估后会议上以纸质格式填写此问卷。 EFIT参与者还将在第5和第7节之后完成BDI-2。
  • 结果问卷30.2 [时间范围:从基线到整个每周治疗,持续15周,在完成15周的干预后以及完成干预后的3、6、9和12个月之后)
    结果问卷30.2是一种简短的30项工具,旨在衡量客户在临床干预之前,之中和之后的进度。该问卷是根据OQ-45改编的,对会话的变化高度敏感,并且具有很高的可靠性和有效性。在整个研究过程中,该问卷将反复管理,以监视参与者通过EFIT和候补列表条件的进步。该问卷也将在4个随访时间点期间进行管理。
  • 结果问卷30.2 [时间范围:从基线变为每周,持续15周,到完成15周的等待期间,以及完成15周的等待时间3、6、9和12个月-时期。这是给予的
    结果问卷30.2是一种简短的30项工具,旨在衡量客户在临床干预之前,之中和之后的进度。该问卷是根据OQ-45改编的,对会话的变化高度敏感,并且具有很高的可靠性和有效性。在整个研究过程中,该问卷将反复管理,以监视参与者通过EFIT和候补列表条件的进步。该问卷也将在4个随访时间点期间进行管理。
  • 患者报告的结果测量信息系统 - 焦虑量表(PROMIS焦虑)[时间范围:从基线变为每周的治疗时间15周,再完成15周的干预后,在3、6、6、9,完成干预后的12个月]
    患者报告的结果测量信息系统 - 焦虑量表是一种8项工具,旨在在过去一周中衡量参与者的自我报告的焦虑症状。要求参与者以5分李克特量表(1 =永不,2 =很少,3 =有时,4 =经常,5 =始终)对八个与焦虑有关的陈述做出反应。
  • 患者报告的结果测量信息系统 - 焦虑量表(PROMIS焦虑)[时间范围:从基线变为每周,持续15周,再到15周的等待期间完成后,在3、6、6、9中完成15周的等待期间12个月。这是给予的
    患者报告的结果测量信息系统 - 焦虑量表是一种8项工具,旨在在过去一周中衡量参与者的自我报告的焦虑症状。要求参与者以5分李克特量表(1 =永不,2 =很少,3 =有时,4 =经常,5 =始终)对八个与焦虑有关的陈述做出反应。
  • 患者报告的结果测量信息系统 - 抑郁量表(Promis抑郁)[时间范围:从基线到每周的每周治疗,持续15周,再完成15周的干预后,在3、6、6、9,完成干预后的12个月]
    患者报告的结果测量信息系统抑郁量表是一个8项量表,用于在过去一周中测量参与者的自我报告的抑郁症状。要求参与者对八个与抑郁症相关的陈述做出与Promis-Aniver量度相同的5点李克特量表。
  • 患者报告的结果测量信息系统 - 抑郁量表(Promis抑郁)[时间范围:从基线变为每周的变化,持续15周,再到15周的等待期间,在3、6、6、9中完成15周的等待期间12个月。这是给予的
    患者报告的结果测量信息系统抑郁量表是一个8项量表,用于在过去一周中测量参与者的自我报告的抑郁症状。要求参与者对八个与抑郁症相关的陈述做出与Promis-Aniver量度相同的5点李克特量表。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月18日)
  • 童年创伤问卷 - 短形式[时间范围:基线]
    这是一个28个项目的自我报告量表,可以衡量童年和青春期虐待的自我报告。将要求参与者以相应的李克特量表值回答语句。此措施中总共包括五个因素:性虐待,身体虐待,情绪虐待,情绪忽视和身体忽视;每个因素都有自己的截止分数。
  • 创伤症状清单2 [时间范围:从基线到第5周和第7周的变化,以及15周的等待期(控制条件)以及3、6、9、9和12个月的随访时间点的完成]
    TSI-2在4点李克特量表上评估创伤后症状和其他长期影响(例如,解离,不安全的依恋样式,躯体化等)。要求参与者根据他们的协议水平对136个简短的声明进行评分。
  • 创伤症状清单2 [时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周干预的完成以及在3、6、9和12个月的随访时间点之间的变化]
    TSI-2在4点李克特量表上评估创伤后症状和其他长期影响(例如,解离,不安全的依恋样式,躯体化等)。要求参与者根据他们的协议水平对136个简短的声明进行评分。
  • 密切关系中的经验问卷(ECR)[时间范围:从基线到整个每周的治疗课程,持续15周,在完成15周的干预后,以及完成后3、6、9和12个月干涉 ]
    亲密关系问卷中的经验是一份12项问卷,衡量个人对浪漫伴侣的依恋;但是,当前的研究获得了特殊许可,将措辞和更改为“亲人”的措辞和更改“浪漫伴侣”。 ECR包含两个量表,每个量表包含18个项目:依恋焦虑和避免依恋。问卷以7分制评分(1 =完全不同意,7 =完全同意)。
  • 亲密关系中的经验问卷(ECR)[时间范围:从基线到每周的变化15周,再到完成15周的等待期间,以及完成后3、6、9和12个月15周的等待期。这是给予的
    亲密关系问卷中的经验是一份12项问卷,衡量个人对浪漫伴侣的依恋;但是,当前的研究获得了特殊许可,将措辞和更改为“亲人”的措辞和更改“浪漫伴侣”。 ECR包含两个量表,每个量表包含18个项目:依恋焦虑和避免依恋。问卷以7分制评分(1 =完全不同意,7 =完全同意)。
  • 反射功能调查表8(RFQ)[时间范围:从基线到第5周和第7周更改,以及15周的等待期(控制状态)以及3、6、6、9和12个月的随访时间点]
    反射函数问卷 - 8是较长54个项目的简短版本。该问卷用于衡量参与者对自己和他人心理状态的认识的确定程度。 RFQ上的问题以7点李克特量表进行测量(1 =完全不同意,7 =完全同意)。
  • 反射功能调查表8(RFQ)[时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周干预的完成,以及3、6、9、9和12个月的随访时间点]
    反射函数问卷 - 8是较长54个项目的简短版本。该问卷用于衡量参与者对自己和他人心理状态的认识的确定程度。 RFQ上的问题以7点李克特量表进行测量(1 =完全不同意,7 =完全同意)。
  • 人际关系问题的清单32 [时间范围:从基线到第5周和第7周更改,以及完成15周的等待期(控制状态)以及3、6、9、9和12个月的随访时间点]
    人际问题的清单32是一项自我报告调查表,通常确定参与者的人际际困扰来源。.IIP-32是原始64个项目措施的简短形式。对于前20个项目,要求参与者以5点李克特量表(0 =完全不,5 =极其极端)来评估他们的难度水平。对于其余的项目,要求参与者对“他们做太多事情”(例如,请其他人)对类似规模进行评分。 IIP已在心理治疗课程中使用,客户和治疗师完成了该措施,以专注于客户遇到的特定人际关系困难。
  • 人际关系问题的清单32 [时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周干预的完成,以及3、6、9和12个月的随访时间点]
    人际问题的清单32是一项自我报告调查表,通常确定参与者的人际际困扰来源。.IIP-32是原始64个项目措施的简短形式。对于前20个项目,要求参与者以5点李克特量表(0 =完全不,5 =极其极端)来评估他们的难度水平。对于其余的项目,要求参与者对“他们做太多事情”(例如,请其他人)对类似规模进行评分。 IIP已在心理治疗课程中使用,客户和治疗师完成了该措施,以专注于客户遇到的特定人际关系困难。
  • 情绪调节量表的困难[时间范围:从基线到第5周和第7周的变化,以及15周的等待期(控制状态)以及3、6、9、9和12个月的随访时间点]
    情绪调节量表的困难是一份32项问卷,用于测量参与者在情绪调节中的困难。 DERS包含六个子量表:不接受情绪反应,难以从事目标指导行为,冲动控制困难,缺乏情感意识,有限的情绪调节策略的访问权限以及缺乏情感上的清晰度。要求参与者指出32个提出的陈述适用于他们的频率。项目以5点李克特量表进行评分(1 =几乎从不0-10%,5 =几乎总是91-100%)。
  • 情绪调节量表的困难[时间范围:从基线到第5周,第7周以及完成15周干预的完成以及在3、6、9和12个月的随访时间点之间的变化]
    情绪调节量表的困难是一份32项问卷,用于测量参与者在情绪调节中的困难。 DERS包含六个子量表:不接受情绪反应,难以从事目标指导行为,冲动控制困难,缺乏情感意识,有限的情绪调节策略的访问权限以及缺乏情感上的清晰度。要求参与者指出32个提出的陈述适用于他们的频率。项目以5点李克特量表进行评分(1 =几乎从不0-10%,5 =几乎总是91-100%)。
  • leuven情感和愉悦量表[时间范围:从基线到第5周和第7周的变化,以及15周的等待期(控制状态)以及3、6、9和12个月的随访时间点的完成]
    鲁南的影响和愉悦量表工具要求参与者指出他们经历了16种感觉和情感饱和情况的程度(例如,期待某些事情)。为参与者提供了10点李克特量表(0 =根本不是,10 =非常多)。
  • 鲁汶的情感和愉悦量表[时间范围:从基线到第5周,第7周以及完成15周干预的完成,以及3、6、9和12个月的随访时间点]
    鲁南的影响和愉悦量表工具要求参与者指出他们经历了16种感觉和情感饱和情况的程度(例如,期待某些事情)。为参与者提供了10点李克特量表(0 =根本不是,10 =非常多)。
  • Rosenberg自尊量表[时间范围:从基线到第5周和第7周更改,以及完成15周的等待期(控制状态)以及3、6、9和12个月的随访时间点]
    Rosenberg自尊量表是一种10个项目的工具,用于衡量与自我价值有关的正面和负面情绪。项目以4分李克特量表进行评分(1 =完全同意,4 =完全不同意)。为了得分响应,建议研究人员在总结参与者的总分数之前逆转得分项目2、5、6、8和9。较高的评分表明自尊心较高。
  • Rosenberg自尊量表[时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周干预的完成,以及3、6、9和12个月的随访时间点]
    Rosenberg自尊量表是一种10个项目的工具,用于衡量与自我价值有关的正面和负面情绪。项目以4分李克特量表进行评分(1 =完全同意,4 =完全不同意)。为了得分响应,建议研究人员在总结参与者的总分数之前逆转得分项目2、5、6、8和9。较高的评分表明自尊心较高。
  • 患者报告的结果测量信息系统手段(PROMIS含义)[时间范围:从基线到第5周和第7周更改,以及15周的等待期(控制状态)以及3、6、9和12的完成一个月随访时间点]
    患者报告的结果测量信息系统摩恩工具是一份8项问卷,旨在评估个人在生活中的目标和意义。要求参与者根据5点李克特量表(1 =完全不同意,5 =完全同意),将其与八个陈述的八个陈述进行评分。
  • 患者报告的结果测量信息系统手段(PROMIS含义)[时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周的干预以及在3、6、6、9和12个月的随访时间点]
    患者报告的结果测量信息系统摩恩工具是一份8项问卷,旨在评估个人在生活中的目标和意义。要求参与者根据5点李克特量表(1 =完全不同意,5 =完全同意),将其与八个陈述的八个陈述进行评分。
  • 对互感意识的多维评估[时间范围:从基线到第5周和第7周的变化,以及15周的等待期(控制状态)以及3、6、6、9和12个月的随访时间点的完成时间这是给予的
    对互感意识的多维评估是一份37个项目的问卷,评估了感受性的身体意识,这是情绪调节的关键要素。该措施包括8个子量表:注意,不分散,不遵守,注意调节,情感意识,自我调节,身体倾听和信任。较高的分数表明情感调节的更好的互感意识方面。
  • 对互感意识的多维评估[时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周干预以及在3、6、9、9和12个月的随访时间点之间的变化]
    对互感意识的多维评估是一份37个项目的问卷,评估了感受性的身体意识,这是情绪调节的关键要素。该措施包括8个子量表:注意,不分散,不遵守,注意调节,情感意识,自我调节,身体倾听和信任。较高的分数表明情感调节的更好的互感意识方面。
  • 会话后解决问卷(PSQR)[时间范围:每周一次,用于15周的实验条件]
    会议后解决调查表是一种测量工具,旨在评估会话主题对参与者既定的治疗目标的拟合度。问卷还允许参与者评估他们认为临床会议的程度,使他们能够朝着解决提出的关注方向发展。 PSQR中的四个项目中的三个以5点李克特量表运行,第四项使用7分制。
  • 工作联盟库存[时间范围:每周一次,用于15周的实验条件]
    工作联盟库存是12个项目的临床工具,该工具衡量了治疗联盟的三个关键特征:1)治疗任务协议,2)治疗目标协议,以及3)建立牢固的治疗关系。向参与者介绍了陈述列表,并要求对这些陈述反映他们与治疗师共享的治疗联盟的频率进行评分。 5点李克特量表用于评估参与者对其治疗联盟的看法。
  • 社会人口统计学问卷[时间范围:基线]
    该问卷收集参与者的人口统计信息,例如年龄,性别,位置,收入,婚姻状况等。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于焦虑和抑郁的依恋方法
官方标题ICMJE基于焦虑和抑郁症的基于依恋方法的随机对照试验,情感上的个人疗法
简要摘要当前研究的目的是研究以情绪为重点的人(EFIT)作为抑郁和焦虑的治疗方法。鉴于这些疾病的基本心理和情绪因素的许多相似之处,高水平的合并症以及初步的成功,它是一种呼吁采用更多经诊断方法来治疗抑郁和焦虑的方法,以治疗抑郁症和焦虑的方法,以治疗抑郁症和焦虑的方法作为跨诊断治疗。转诊治疗方法。 EFIT已被配制为基于附件的替代品,替代了当前认知转诊方法。不安全依恋是心理病理学(尤其是抑郁症和焦虑)的根本因素的有力证据,将这一理论定位为支持这些疾病心理疗法的基本原则。 EFIT今年在本书中首次制定了本研究的疗法手册。当前的研究旨在与对照组相比检查EFIT结果(等待列表的等待列表,然后在等待期之后进行在线CBT干预)。特别是,该研究项目旨在区分EFIT与控制之间的初始和随访结果的差异,并显示出跨EFIT会议的依恋/情绪和变化机制的显着变化。主要假设在下面概述。
详细说明

程序

招聘参与者是从一个自我识别的个体的普通人群中招募的,因为他们在每个研究地点(渥太华,丹佛,维多利亚州)都有抑郁症和/或焦虑的症状。研究广告通过大专院校,在线和心理治疗中心发布和分发。邀请患有抑郁症和/或焦虑的参与者通过招聘材料上列出的电子邮件与该项目的研究协调员联系。所有感兴趣的参与者都会收到研究助理的电话屏幕,以评估潜在的资格。被认为可能有资格的参与者被告知,评估人员将与他们联系,以邀请他们进行初步研究评估课程,以确定最终资格。

基线评估评估师是每个研究地点具有临床经验或咨询方面临床经验的人。审查了知情同意书,参与者有机会解决所有问题和疑虑。评估人员在本次会议期间管理ADIS-5的诊断标准模块。评估是在每个研究地点的私人执业地点或研究人员的大学办公室进行的,在持续约1-2小时的研究课程中进行。在大流行期间,当亲自见面并不安全时,安全的加密视频呼叫平台用于举办这些会议。评估者的主管评估了响应,此时最终资格得以确定。评估和治疗是在指定的每个研究站点的私人练习地点或联合评估者的大学办公室进行大流行。在完成基线评估课程后,符合条件的参与者可以访问在线调查表,以便在自己的方便下完成。完成问卷后,将参与者随机分配到研究状态。

随机分配一旦参与者被认为有资格参加并完成了基线问卷,他们就会由研究协调员随机分配给EFIT(治疗列表)条件或候补名单加上在线CBT(对照组)条件。为每个城市生成了数字清单(即渥太华为1-40,维多利亚州为1-28,丹佛1-20个),这反映了该城市的EFIT和控制客户总数。在这些组中,使用研究随机器(一种用于随机分配的在线工具,已在先前的RCT研究中使用,渥太华的总数为20个,渥太华的总数为20个,维多利亚14个,丹佛10个)。由于参与者被认为符合条件,因此将其添加到列表中,他们的数字将决定他们是否将参加EFIT干预或对照组。

干预措施:

EFIT治疗组有22个经验丰富的EFT治疗师在EFIT模型中培训,将为大约2个客户提供15次EFIT治疗。治疗将在私人实践或位于每个研究地点的研究人员的大学办公室进行,或者在不可能因大流行而亲自见面的情况下在线使用安全的加密视频呼叫平台。每个地点都与EFT中心:渥太华的渥太华夫妇和家庭疗法研究所有关,维多利亚州的EFT温哥华岛中心和丹佛的科罗拉多州EFT中心。研究治疗师将平均每周在3-4名治疗师的小组中接受1小时的监督。每个疗法会议都将记录下来,并通过录像带的编码来确认治疗保真度。每次治疗课程结束后,治疗师将要求参与者完成一份简短的在线问卷,大约需要10分钟才能完成。研究协调员将向在线问卷的链接发送给每个治疗师。

等待列表加上在线CBT对照组参与者随机分配给等待名单对照组的参与者将等待15周,然后为他们提供在线经诊断的认知行为治疗(MOODGYM),以实现抑郁和焦虑,以经过经验验证他们已经完成了15周的等待期。他们将获得完成在线干预15周的访问权限。还将要求这些参与者每周填写一份简短的在线调查表 - 此问卷与每次疗法后给EFIT参与者的问卷相同,但不包括工作联盟库存(WAI)或帖子, - 解决调查表(PSRQ),因为这些问卷仅与治疗课程有关。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
该研究将是在三个研究地点(渥太华,丹佛,维多利亚州)进行的一项随机对照试验(RCT)。我们将有两个研究组,治疗(n = 44)和等待名单对照(n = 44)。等待名单的控制将获得在线经诊断性的认知行为治疗,以治疗抑郁症焦虑症。将为个体提供12-15次以情绪为重点的治疗疗法。大约有22位经验丰富的EFT治疗师将接受EFIT的培训,并将为2-3位客户提供治疗。治疗将亲自和/或在线进行。
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE抑郁,焦虑
干预ICMJE
  • 行为:针对个人的情感疗法
    针对个体的情绪重点疗法(EFIT)是一种经诊断的治疗抑郁和焦虑症的经诊断治疗,这是根据精心研究的情感疗法改编而成的。 EFIT已作为基于依恋的替代方法(例如,认知行为疗法)。不安全依恋是心理病理学(尤其是抑郁症和焦虑)的根本因素的有力证据,将这一理论定位为支持这些疾病心理疗法的基本原则。
  • 行为:自助CBT培训
    等待名单对照组中的个人将获得访问MoodGym,这是一个自助在线计划,有助于教授CBT干预措施。此访问将持续15周,并且是自我驱动的,这意味着参与者以自己的节奏进行了该计划。
    其他名称:Moodgym
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:候补对照组(CBT)
    该手臂中的个体(n = 44)得到了经诊断性的认知行为治疗抑郁和焦虑症(MoodGyM),该治疗在其15周的等待时间完成后经验验证。
    干预:行为:自助CBT培训
  • 实验:EFIT组
    EFIT组中的个人(n = 44)将接受12-15次EFIT,以治疗其抑郁症焦虑症状。
    干预:行为:针对个人的情感疗法
出版物 *
  • Barlow DH,Farchione TJ,Bullis JR,Gallagher MW,Murray-Latin H,Sauer-Zavala S,Bentley KH,Thompson-Hollands J,Conklin LR,Boswell LR,Boswell JF,Ametaj A,Ametaj A,Carl JR,Boettcher HT,Cassiello-Robbins C.Cassiello-Robbins C.Cassiello-Robbins C.与焦虑症的特定诊断方案相比,情绪障碍的转诊治疗的统一方案:一项随机临床试验。 JAMA精神病学。 2017年9月1日; 74(9):875-884。 doi:10.1001/jamapsychiatry.2017.2164。
  • Beck AT,Epstein N,Brown G,Steer RA。测量临床焦虑的库存:心理测量特性。 J咨询Clin Psychol。 1988年12月; 56(6):893-7。
  • Demyttenaere K,Mortier P,Kiekens G,BruffaertsR。是否有足够的“对”抑郁的概念的“兴趣和愉悦”?鲁南影响和愉悦量表(圈)的发展。 CNS Spectr。 2019年4月; 24(2):265-274。 doi:10.1017/s1092852917000578。 EPUB 2017 11月9日。
  • Fonagy P,Luyten P,Moulton-Perkins A,Lee YW,Warren F,Howard S,Ghinai R,Ghinai R,Fearon P,LowyckB。发展和验证自我报告的心理化衡量:反射功能的问卷。 PLOS ONE。 2016年7月8日; 11(7):E0158678。 doi:10.1371/journal.pone.0158678。 2016年环保。
  • Horowitz LM,Rosenberg SE,Baer BA,UreñoG,Villaseñorvs。人际问题的清单:心理测量特性和临床应用。 J咨询Clin Psychol。 1988年12月; 56(6):885-92。
  • Mehling我们,Price C,Daubenmier JJ,Acree M,Bartmess E,StewartA。对际观察意识的多维评估(Maia)。 PLOS ONE。 2012; 7(11):E48230。 doi:10.1371/journal.pone.0048230。 Epub 2012 11月1日。
  • Sheehan DV,Lecrubier Y,Sheehan KH,Amorim P,Janavs J,Weiller E,Hergueta T,Baker R,Dunbar GC。迷你国际神经精神病学访谈(MINI):DSM-IV和ICD-10的结构化诊断精神访谈的开发和验证。 J临床精神病学。 1998; 59 Suppl 20:22-33;测验34-57。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月18日)
88
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月1日
估计初级完成日期2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 主要抑郁症患有焦虑症状的主要抑郁症
  • 纳入包括:参与者必须在BDI-II的轻度至重度范围内得分,而在BAI上得分。
  • 至少18岁

排除标准:

  • 精神药物在入学前的6周内或在研究期间预期的预期变化(这使我们能够包括服用药物的人,但会减轻药物变化的风险作为有问题的因素;在电话屏幕上进行评估)
  • 当前的DSM诊断双相情感障碍精神分裂症 - 谱系障碍,PTSD,饮食失调,人格障碍或药物滥用或依赖性
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Stephanie Wiebe,博士613-236-1393 EXT 2369 swiebe@ustpaul.ca
列出的位置国家ICMJE加拿大,美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04719780
其他研究ID编号ICMJE 1360.9/19
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方斯蒂芬妮·威伯(Stephanie Wiebe),圣保罗大学
研究赞助商ICMJE圣保罗大学
合作者ICMJE国际情感疗法卓越中心
研究人员ICMJE
首席研究员: Stephanie Wiebe,博士圣保罗大学
PRS帐户圣保罗大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
当前研究的目的是研究以情绪为重点的人(EFIT)作为抑郁和焦虑的治疗方法。鉴于这些疾病的基本心理和情绪因素的许多相似之处,高水平的合并症以及初步的成功,它是一种呼吁采用更多经诊断方法来治疗抑郁和焦虑的方法,以治疗抑郁症和焦虑的方法,以治疗抑郁症和焦虑的方法作为跨诊断治疗。转诊治疗方法。 EFIT已被配制为基于附件的替代品,替代了当前认知转诊方法。不安全依恋是心理病理学(尤其是抑郁症和焦虑)的根本因素的有力证据,将这一理论定位为支持这些疾病心理疗法的基本原则。 EFIT今年在本书中首次制定了本研究的疗法手册。当前的研究旨在与对照组相比检查EFIT结果(等待列表的等待列表,然后在等待期之后进行在线CBT干预)。特别是,该研究项目旨在区分EFIT与控制之间的初始和随访结果的差异,并显示出跨EFIT会议的依恋/情绪和变化机制的显着变化。主要假设在下面概述。

病情或疾病 干预/治疗阶段
抑郁,焦虑行为:针对个人的情感疗法行为:自助CBT培训不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 88名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:该研究将是在三个研究地点(渥太华,丹佛,维多利亚州)进行的一项随机对照试验(RCT)。我们将有两个研究组,治疗(n = 44)和等待名单对照(n = 44)。等待名单的控制将获得在线经诊断性的认知行为治疗,以治疗抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症。将为个体提供12-15次以情绪为重点的治疗疗法。大约有22位经验丰富的EFT治疗师将接受EFIT的培训,并将为2-3位客户提供治疗。治疗将亲自和/或在线进行。
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:基于焦虑和抑郁症的基于依恋方法的随机对照试验,情感上的个人疗法
实际学习开始日期 2019年12月9日
估计初级完成日期 2021年5月1日
估计 学习完成日期 2021年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:候补对照组(CBT)
该手臂中的个体(n = 44)得到了经诊断性的认知行为治疗抑郁和焦虑症' target='_blank'>焦虑症(MoodGyM),该治疗在其15周的等待时间完成后经验验证。
行为:自助CBT培训
等待名单对照组中的个人将获得访问MoodGym,这是一个自助在线计划,有助于教授CBT干预措施。此访问将持续15周,并且是自我驱动的,这意味着参与者以自己的节奏进行了该计划。
其他名称:Moodgym

实验:EFIT组
EFIT组中的个人(n = 44)将接受12-15次EFIT,以治疗其抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。
行为:针对个人的情感疗法
针对个体的情绪重点疗法(EFIT)是一种经诊断的治疗抑郁和焦虑症' target='_blank'>焦虑症的经诊断治疗,这是根据精心研究的情感疗法改编而成的。 EFIT已作为基于依恋的替代方法(例如,认知行为疗法)。不安全依恋是心理病理学(尤其是抑郁症和焦虑)的根本因素的有力证据,将这一理论定位为支持这些疾病心理疗法的基本原则。

结果措施
主要结果指标
  1. DSM-5(ADIS-5)的焦虑和相关疾病访谈时间表[时间范围:从基线到完成15周干预的变化。这是给予的
    ADIS-5是一次结构化访谈,旨在帮助临床医生根据DSM-5标准诊断心理疾病。 ADIS-5还允许进行鉴别诊断,并已广泛用于临床研究。评估人员将管理ADIS-5,并确定参与者是否诊断出焦虑和/或抑郁症的标准,并在完成15周的干预措施后评估变化。

  2. DSM-5(ADIS-5)的焦虑和相关疾病访谈时间表[时间范围:从基线到完成15周等待期的变化。这是给予的
    ADIS-5是一次结构化访谈,旨在帮助临床医生根据DSM-5标准诊断心理疾病。 ADIS-5还允许进行鉴别诊断,并已广泛用于临床研究。评估人员将管理ADIS-5,并确定参与者是否诊断出焦虑和/或抑郁症的标准,并在15周的等待期内评估变化。

  3. 贝克抑郁库存2(BDI-2)[时间范围:从基线到第5周,第7周,完成15周等待期(控制状态)和3、6、9和12个月的待遇等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待时间。 -时期。这是给予的
    贝克抑郁症库存2是21个项目的自我报告问卷,用于评估抑郁症状的严重性(例如悲伤,内gui,哭泣,自杀思想等)。向参与者介绍了主题列表,并被要求选择一份最适合他们在过去两周内心情的陈述。每个语句都有相应的数值值。总和所有语句都是出于评分目的计算的。 0-13的得分表明最小的抑郁症,14-19表示轻度抑郁,20-28表示中度抑郁症,得分高于29表示严重的抑郁症。参与者将在基线和评估后会议上以纸质格式填写此问卷。 EFIT参与者还将在第5和第7节之后完成BDI。

  4. 贝克抑郁库存2(BDI-2)[时间范围:从基线到第5周,第7周,完成15周的干预完成以及干预后的3、6、9和12个月。这是给予的
    贝克抑郁症库存2是21个项目的自我报告问卷,用于评估抑郁症状的严重性(例如悲伤,内gui,哭泣,自杀思想等)。向参与者介绍了主题列表,并被要求选择一份最适合他们在过去两周内心情的陈述。每个语句都有相应的数值值。总和所有语句都是出于评分目的计算的。 0-13的得分表明最小的抑郁症,14-19表示轻度抑郁,20-28表示中度抑郁症,得分高于29表示严重的抑郁症。参与者将在基线和评估后会议上以纸质格式填写此问卷。 EFIT参与者还将在第5和第7节之后完成BDI。

  5. 贝克焦虑量表(BAI)[时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周等待期(控制状态)以及完成等待期间的3、6、9和12个月的完成]
    贝克焦虑量表是一份21个项目的自我报告问卷,用于评估焦虑症' target='_blank'>焦虑症的常见症状(例如,快速心跳,出汗,麻木,颤抖等)。向参与者介绍了焦虑症' target='_blank'>焦虑症的常见症状清单,并被要求注意他们在过去一周中从四项李克特量表(“完全不”,“轻度”,“中等”和“严重地”中的每个项目中经历了多少体验)。总分数是通过找到所有21个项目的总和来计算得分; 0-21的得分表明焦虑较低,22-35表示适度的焦虑,而得分为36及以上表明焦虑水平可能存在。这项研究中使用的贝克库存均已广泛用于临床研究,并具有良好的可靠性和有效性。参与者将在基线和评估后会议上以纸质格式填写此问卷。 EFIT参与者还将在第5和第7节之后完成BDI-2。

  6. 贝克焦虑量表(BAI)[时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周干预的完成,以及完成干预后的3、6、9和12个月]
    贝克焦虑量表是一份21个项目的自我报告问卷,用于评估焦虑症' target='_blank'>焦虑症的常见症状(例如,快速心跳,出汗,麻木,颤抖等)。向参与者介绍了焦虑症' target='_blank'>焦虑症的常见症状清单,并被要求注意他们在过去一周中从四项李克特量表(“完全不”,“轻度”,“中等”和“严重地”中的每个项目中经历了多少体验)。总分数是通过找到所有21个项目的总和来计算得分; 0-21的得分表明焦虑较低,22-35表示适度的焦虑,而得分为36及以上表明焦虑水平可能存在。这项研究中使用的贝克库存均已广泛用于临床研究,并具有良好的可靠性和有效性。参与者将在基线和评估后会议上以纸质格式填写此问卷。 EFIT参与者还将在第5和第7节之后完成BDI-2。

  7. 结果问卷30.2 [时间范围:从基线到整个每周治疗,持续15周,在完成15周的干预后以及完成干预后的3、6、9和12个月之后)
    结果问卷30.2是一种简短的30项工具,旨在衡量客户在临床干预之前,之中和之后的进度。该问卷是根据OQ-45改编的,对会话的变化高度敏感,并且具有很高的可靠性和有效性。在整个研究过程中,该问卷将反复管理,以监视参与者通过EFIT和候补列表条件的进步。该问卷也将在4个随访时间点期间进行管理。

  8. 结果问卷30.2 [时间范围:从基线变为每周,持续15周,到完成15周的等待期间,以及完成15周的等待时间3、6、9和12个月-时期。这是给予的
    结果问卷30.2是一种简短的30项工具,旨在衡量客户在临床干预之前,之中和之后的进度。该问卷是根据OQ-45改编的,对会话的变化高度敏感,并且具有很高的可靠性和有效性。在整个研究过程中,该问卷将反复管理,以监视参与者通过EFIT和候补列表条件的进步。该问卷也将在4个随访时间点期间进行管理。

  9. 患者报告的结果测量信息系统 - 焦虑量表(PROMIS焦虑)[时间范围:从基线变为每周的治疗时间15周,再完成15周的干预后,在3、6、6、9,完成干预后的12个月]
    患者报告的结果测量信息系统 - 焦虑量表是一种8项工具,旨在在过去一周中衡量参与者的自我报告的焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。要求参与者以5分李克特量表(1 =永不,2 =很少,3 =有时,4 =经常,5 =始终)对八个与焦虑有关的陈述做出反应。

  10. 患者报告的结果测量信息系统 - 焦虑量表(PROMIS焦虑)[时间范围:从基线变为每周,持续15周,再到15周的等待期间完成后,在3、6、6、9中完成15周的等待期间12个月。这是给予的
    患者报告的结果测量信息系统 - 焦虑量表是一种8项工具,旨在在过去一周中衡量参与者的自我报告的焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。要求参与者以5分李克特量表(1 =永不,2 =很少,3 =有时,4 =经常,5 =始终)对八个与焦虑有关的陈述做出反应。

  11. 患者报告的结果测量信息系统 - 抑郁量表(Promis抑郁)[时间范围:从基线到每周的每周治疗,持续15周,再完成15周的干预后,在3、6、6、9,完成干预后的12个月]
    患者报告的结果测量信息系统抑郁量表是一个8项量表,用于在过去一周中测量参与者的自我报告的抑郁症状。要求参与者对八个与抑郁症相关的陈述做出与Promis-Aniver量度相同的5点李克特量表。

  12. 患者报告的结果测量信息系统 - 抑郁量表(Promis抑郁)[时间范围:从基线变为每周的变化,持续15周,再到15周的等待期间,在3、6、6、9中完成15周的等待期间12个月。这是给予的
    患者报告的结果测量信息系统抑郁量表是一个8项量表,用于在过去一周中测量参与者的自我报告的抑郁症状。要求参与者对八个与抑郁症相关的陈述做出与Promis-Aniver量度相同的5点李克特量表。


次要结果度量
  1. 童年创伤问卷 - 短形式[时间范围:基线]
    这是一个28个项目的自我报告量表,可以衡量童年和青春期虐待的自我报告。将要求参与者以相应的李克特量表值回答语句。此措施中总共包括五个因素:性虐待,身体虐待,情绪虐待,情绪忽视和身体忽视;每个因素都有自己的截止分数。

  2. 创伤症状清单2 [时间范围:从基线到第5周和第7周的变化,以及15周的等待期(控制条件)以及3、6、9、9和12个月的随访时间点的完成]
    TSI-2在4点李克特量表上评估创伤后症状和其他长期影响(例如,解离,不安全的依恋样式,躯体化等)。要求参与者根据他们的协议水平对136个简短的声明进行评分。

  3. 创伤症状清单2 [时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周干预的完成以及在3、6、9和12个月的随访时间点之间的变化]
    TSI-2在4点李克特量表上评估创伤后症状和其他长期影响(例如,解离,不安全的依恋样式,躯体化等)。要求参与者根据他们的协议水平对136个简短的声明进行评分。

  4. 密切关系中的经验问卷(ECR)[时间范围:从基线到整个每周的治疗课程,持续15周,在完成15周的干预后,以及完成后3、6、9和12个月干涉 ]
    亲密关系问卷中的经验是一份12项问卷,衡量个人对浪漫伴侣的依恋;但是,当前的研究获得了特殊许可,将措辞和更改为“亲人”的措辞和更改“浪漫伴侣”。 ECR包含两个量表,每个量表包含18个项目:依恋焦虑和避免依恋。问卷以7分制评分(1 =完全不同意,7 =完全同意)。

  5. 亲密关系中的经验问卷(ECR)[时间范围:从基线到每周的变化15周,再到完成15周的等待期间,以及完成后3、6、9和12个月15周的等待期。这是给予的
    亲密关系问卷中的经验是一份12项问卷,衡量个人对浪漫伴侣的依恋;但是,当前的研究获得了特殊许可,将措辞和更改为“亲人”的措辞和更改“浪漫伴侣”。 ECR包含两个量表,每个量表包含18个项目:依恋焦虑和避免依恋。问卷以7分制评分(1 =完全不同意,7 =完全同意)。

  6. 反射功能调查表8(RFQ)[时间范围:从基线到第5周和第7周更改,以及15周的等待期(控制状态)以及3、6、6、9和12个月的随访时间点]
    反射函数问卷 - 8是较长54个项目的简短版本。该问卷用于衡量参与者对自己和他人心理状态的认识的确定程度。 RFQ上的问题以7点李克特量表进行测量(1 =完全不同意,7 =完全同意)。

  7. 反射功能调查表8(RFQ)[时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周干预的完成,以及3、6、9、9和12个月的随访时间点]
    反射函数问卷 - 8是较长54个项目的简短版本。该问卷用于衡量参与者对自己和他人心理状态的认识的确定程度。 RFQ上的问题以7点李克特量表进行测量(1 =完全不同意,7 =完全同意)。

  8. 人际关系问题的清单32 [时间范围:从基线到第5周和第7周更改,以及完成15周的等待期(控制状态)以及3、6、9、9和12个月的随访时间点]
    人际问题的清单32是一项自我报告调查表,通常确定参与者的人际际困扰来源。.IIP-32是原始64个项目措施的简短形式。对于前20个项目,要求参与者以5点李克特量表(0 =完全不,5 =极其极端)来评估他们的难度水平。对于其余的项目,要求参与者对“他们做太多事情”(例如,请其他人)对类似规模进行评分。 IIP已在心理治疗课程中使用,客户和治疗师完成了该措施,以专注于客户遇到的特定人际关系困难。

  9. 人际关系问题的清单32 [时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周干预的完成,以及3、6、9和12个月的随访时间点]
    人际问题的清单32是一项自我报告调查表,通常确定参与者的人际际困扰来源。.IIP-32是原始64个项目措施的简短形式。对于前20个项目,要求参与者以5点李克特量表(0 =完全不,5 =极其极端)来评估他们的难度水平。对于其余的项目,要求参与者对“他们做太多事情”(例如,请其他人)对类似规模进行评分。 IIP已在心理治疗课程中使用,客户和治疗师完成了该措施,以专注于客户遇到的特定人际关系困难。

  10. 情绪调节量表的困难[时间范围:从基线到第5周和第7周的变化,以及15周的等待期(控制状态)以及3、6、9、9和12个月的随访时间点]
    情绪调节量表的困难是一份32项问卷,用于测量参与者在情绪调节中的困难。 DERS包含六个子量表:不接受情绪反应,难以从事目标指导行为,冲动控制困难,缺乏情感意识,有限的情绪调节策略的访问权限以及缺乏情感上的清晰度。要求参与者指出32个提出的陈述适用于他们的频率。项目以5点李克特量表进行评分(1 =几乎从不0-10%,5 =几乎总是91-100%)。

  11. 情绪调节量表的困难[时间范围:从基线到第5周,第7周以及完成15周干预的完成以及在3、6、9和12个月的随访时间点之间的变化]
    情绪调节量表的困难是一份32项问卷,用于测量参与者在情绪调节中的困难。 DERS包含六个子量表:不接受情绪反应,难以从事目标指导行为,冲动控制困难,缺乏情感意识,有限的情绪调节策略的访问权限以及缺乏情感上的清晰度。要求参与者指出32个提出的陈述适用于他们的频率。项目以5点李克特量表进行评分(1 =几乎从不0-10%,5 =几乎总是91-100%)。

  12. leuven情感和愉悦量表[时间范围:从基线到第5周和第7周的变化,以及15周的等待期(控制状态)以及3、6、9和12个月的随访时间点的完成]
    鲁南的影响和愉悦量表工具要求参与者指出他们经历了16种感觉和情感饱和情况的程度(例如,期待某些事情)。为参与者提供了10点李克特量表(0 =根本不是,10 =非常多)。

  13. 鲁汶的情感和愉悦量表[时间范围:从基线到第5周,第7周以及完成15周干预的完成,以及3、6、9和12个月的随访时间点]
    鲁南的影响和愉悦量表工具要求参与者指出他们经历了16种感觉和情感饱和情况的程度(例如,期待某些事情)。为参与者提供了10点李克特量表(0 =根本不是,10 =非常多)。

  14. Rosenberg自尊量表[时间范围:从基线到第5周和第7周更改,以及完成15周的等待期(控制状态)以及3、6、9和12个月的随访时间点]
    Rosenberg自尊量表是一种10个项目的工具,用于衡量与自我价值有关的正面和负面情绪。项目以4分李克特量表进行评分(1 =完全同意,4 =完全不同意)。为了得分响应,建议研究人员在总结参与者的总分数之前逆转得分项目2、5、6、8和9。较高的评分表明自尊心较高。

  15. Rosenberg自尊量表[时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周干预的完成,以及3、6、9和12个月的随访时间点]
    Rosenberg自尊量表是一种10个项目的工具,用于衡量与自我价值有关的正面和负面情绪。项目以4分李克特量表进行评分(1 =完全同意,4 =完全不同意)。为了得分响应,建议研究人员在总结参与者的总分数之前逆转得分项目2、5、6、8和9。较高的评分表明自尊心较高。

  16. 患者报告的结果测量信息系统手段(PROMIS含义)[时间范围:从基线到第5周和第7周更改,以及15周的等待期(控制状态)以及3、6、9和12的完成一个月随访时间点]
    患者报告的结果测量信息系统摩恩工具是一份8项问卷,旨在评估个人在生活中的目标和意义。要求参与者根据5点李克特量表(1 =完全不同意,5 =完全同意),将其与八个陈述的八个陈述进行评分。

  17. 患者报告的结果测量信息系统手段(PROMIS含义)[时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周的干预以及在3、6、6、9和12个月的随访时间点]
    患者报告的结果测量信息系统摩恩工具是一份8项问卷,旨在评估个人在生活中的目标和意义。要求参与者根据5点李克特量表(1 =完全不同意,5 =完全同意),将其与八个陈述的八个陈述进行评分。

  18. 对互感意识的多维评估[时间范围:从基线到第5周和第7周的变化,以及15周的等待期(控制状态)以及3、6、6、9和12个月的随访时间点的完成时间这是给予的
    对互感意识的多维评估是一份37个项目的问卷,评估了感受性的身体意识,这是情绪调节的关键要素。该措施包括8个子量表:注意,不分散,不遵守,注意调节,情感意识,自我调节,身体倾听和信任。较高的分数表明情感调节的更好的互感意识方面。

  19. 对互感意识的多维评估[时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周干预以及在3、6、9、9和12个月的随访时间点之间的变化]
    对互感意识的多维评估是一份37个项目的问卷,评估了感受性的身体意识,这是情绪调节的关键要素。该措施包括8个子量表:注意,不分散,不遵守,注意调节,情感意识,自我调节,身体倾听和信任。较高的分数表明情感调节的更好的互感意识方面。

  20. 会话后解决问卷(PSQR)[时间范围:每周一次,用于15周的实验条件]
    会议后解决调查表是一种测量工具,旨在评估会话主题对参与者既定的治疗目标的拟合度。问卷还允许参与者评估他们认为临床会议的程度,使他们能够朝着解决提出的关注方向发展。 PSQR中的四个项目中的三个以5点李克特量表运行,第四项使用7分制。

  21. 工作联盟库存[时间范围:每周一次,用于15周的实验条件]
    工作联盟库存是12个项目的临床工具,该工具衡量了治疗联盟的三个关键特征:1)治疗任务协议,2)治疗目标协议,以及3)建立牢固的治疗关系。向参与者介绍了陈述列表,并要求对这些陈述反映他们与治疗师共享的治疗联盟的频率进行评分。 5点李克特量表用于评估参与者对其治疗联盟的看法。

  22. 社会人口统计学问卷[时间范围:基线]
    This questionnaire collects participants' demographic information, such as age, gender, location, income, marital status, etc.


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • Primary diagnosis of Major Depressive Disorder with co-morbid symptoms of anxiety
  • Inclusion cut offs: Participants must score in the mild-to severe range on BDI-II and mild-moderate on the BAI
  • 至少18岁

排除标准:

  • Psychotropic medication change in 6 weeks prior to enrollment or anticipated during the study period (this allows us to include people who are taking a medication but mitigates the risk of medication changes as a problematic factor; assessed in phone screen)
  • Current DSM diagnosis of bipolar disorder, schizophrenia-spectrum disorder, PTSD, eating disorder, personality disorder, or substance abuse or dependence
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
Contact: Stephanie Wiebe, PhD 613-236-1393 ext 2369 swiebe@ustpaul.ca

位置
位置表的布局表
United States, Colorado
University of Colorado Denver招募
Denver, Colorado, United States, 80204
Contact: Robert Allan, PhD robert.allan@ucdenver.edu
Canada, British Columbia
Vancouver Island Centre for Emotionally Focused Therapy招募
Nanaimo, British Columbia, Canada, V9V 1A3
Contact: Leanne Campbell, PhD 250-933-4884 tl.campbell@shaw.ca
加拿大,安大略省
圣保罗大学招募
Ottawa, Ontario, Canada, K1S 1C4
Contact: Stephanie Wiebe, PhD 613-236-1393 ext 2369 swiebe@ustpaul.ca
赞助商和合作者
圣保罗大学
国际情感疗法卓越中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Stephanie Wiebe, PhD圣保罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月10日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月22日
最后更新发布日期2021年1月22日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月9日
估计初级完成日期2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月18日)
  • DSM-5(ADIS-5)的焦虑和相关疾病访谈时间表[时间范围:从基线到完成15周干预的变化。这是给予的
    ADIS-5是一次结构化访谈,旨在帮助临床医生根据DSM-5标准诊断心理疾病。 ADIS-5还允许进行鉴别诊断,并已广泛用于临床研究。评估人员将管理ADIS-5,并确定参与者是否诊断出焦虑和/或抑郁症的标准,并在完成15周的干预措施后评估变化。
  • DSM-5(ADIS-5)的焦虑和相关疾病访谈时间表[时间范围:从基线到完成15周等待期的变化。这是给予的
    ADIS-5是一次结构化访谈,旨在帮助临床医生根据DSM-5标准诊断心理疾病。 ADIS-5还允许进行鉴别诊断,并已广泛用于临床研究。评估人员将管理ADIS-5,并确定参与者是否诊断出焦虑和/或抑郁症的标准,并在15周的等待期内评估变化。
  • 贝克抑郁库存2(BDI-2)[时间范围:从基线到第5周,第7周,完成15周等待期(控制状态)和3、6、9和12个月的待遇等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待等待时间。 -时期。这是给予的
    贝克抑郁症库存2是21个项目的自我报告问卷,用于评估抑郁症状的严重性(例如悲伤,内gui,哭泣,自杀思想等)。向参与者介绍了主题列表,并被要求选择一份最适合他们在过去两周内心情的陈述。每个语句都有相应的数值值。总和所有语句都是出于评分目的计算的。 0-13的得分表明最小的抑郁症,14-19表示轻度抑郁,20-28表示中度抑郁症,得分高于29表示严重的抑郁症。参与者将在基线和评估后会议上以纸质格式填写此问卷。 EFIT参与者还将在第5和第7节之后完成BDI。
  • 贝克抑郁库存2(BDI-2)[时间范围:从基线到第5周,第7周,完成15周的干预完成以及干预后的3、6、9和12个月。这是给予的
    贝克抑郁症库存2是21个项目的自我报告问卷,用于评估抑郁症状的严重性(例如悲伤,内gui,哭泣,自杀思想等)。向参与者介绍了主题列表,并被要求选择一份最适合他们在过去两周内心情的陈述。每个语句都有相应的数值值。总和所有语句都是出于评分目的计算的。 0-13的得分表明最小的抑郁症,14-19表示轻度抑郁,20-28表示中度抑郁症,得分高于29表示严重的抑郁症。参与者将在基线和评估后会议上以纸质格式填写此问卷。 EFIT参与者还将在第5和第7节之后完成BDI。
  • 贝克焦虑量表(BAI)[时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周等待期(控制状态)以及完成等待期间的3、6、9和12个月的完成]
    贝克焦虑量表是一份21个项目的自我报告问卷,用于评估焦虑症' target='_blank'>焦虑症的常见症状(例如,快速心跳,出汗,麻木,颤抖等)。向参与者介绍了焦虑症' target='_blank'>焦虑症的常见症状清单,并被要求注意他们在过去一周中从四项李克特量表(“完全不”,“轻度”,“中等”和“严重地”中的每个项目中经历了多少体验)。总分数是通过找到所有21个项目的总和来计算得分; 0-21的得分表明焦虑较低,22-35表示适度的焦虑,而得分为36及以上表明焦虑水平可能存在。这项研究中使用的贝克库存均已广泛用于临床研究,并具有良好的可靠性和有效性。参与者将在基线和评估后会议上以纸质格式填写此问卷。 EFIT参与者还将在第5和第7节之后完成BDI-2。
  • 贝克焦虑量表(BAI)[时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周干预的完成,以及完成干预后的3、6、9和12个月]
    贝克焦虑量表是一份21个项目的自我报告问卷,用于评估焦虑症' target='_blank'>焦虑症的常见症状(例如,快速心跳,出汗,麻木,颤抖等)。向参与者介绍了焦虑症' target='_blank'>焦虑症的常见症状清单,并被要求注意他们在过去一周中从四项李克特量表(“完全不”,“轻度”,“中等”和“严重地”中的每个项目中经历了多少体验)。总分数是通过找到所有21个项目的总和来计算得分; 0-21的得分表明焦虑较低,22-35表示适度的焦虑,而得分为36及以上表明焦虑水平可能存在。这项研究中使用的贝克库存均已广泛用于临床研究,并具有良好的可靠性和有效性。参与者将在基线和评估后会议上以纸质格式填写此问卷。 EFIT参与者还将在第5和第7节之后完成BDI-2。
  • 结果问卷30.2 [时间范围:从基线到整个每周治疗,持续15周,在完成15周的干预后以及完成干预后的3、6、9和12个月之后)
    结果问卷30.2是一种简短的30项工具,旨在衡量客户在临床干预之前,之中和之后的进度。该问卷是根据OQ-45改编的,对会话的变化高度敏感,并且具有很高的可靠性和有效性。在整个研究过程中,该问卷将反复管理,以监视参与者通过EFIT和候补列表条件的进步。该问卷也将在4个随访时间点期间进行管理。
  • 结果问卷30.2 [时间范围:从基线变为每周,持续15周,到完成15周的等待期间,以及完成15周的等待时间3、6、9和12个月-时期。这是给予的
    结果问卷30.2是一种简短的30项工具,旨在衡量客户在临床干预之前,之中和之后的进度。该问卷是根据OQ-45改编的,对会话的变化高度敏感,并且具有很高的可靠性和有效性。在整个研究过程中,该问卷将反复管理,以监视参与者通过EFIT和候补列表条件的进步。该问卷也将在4个随访时间点期间进行管理。
  • 患者报告的结果测量信息系统 - 焦虑量表(PROMIS焦虑)[时间范围:从基线变为每周的治疗时间15周,再完成15周的干预后,在3、6、6、9,完成干预后的12个月]
    患者报告的结果测量信息系统 - 焦虑量表是一种8项工具,旨在在过去一周中衡量参与者的自我报告的焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。要求参与者以5分李克特量表(1 =永不,2 =很少,3 =有时,4 =经常,5 =始终)对八个与焦虑有关的陈述做出反应。
  • 患者报告的结果测量信息系统 - 焦虑量表(PROMIS焦虑)[时间范围:从基线变为每周,持续15周,再到15周的等待期间完成后,在3、6、6、9中完成15周的等待期间12个月。这是给予的
    患者报告的结果测量信息系统 - 焦虑量表是一种8项工具,旨在在过去一周中衡量参与者的自我报告的焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。要求参与者以5分李克特量表(1 =永不,2 =很少,3 =有时,4 =经常,5 =始终)对八个与焦虑有关的陈述做出反应。
  • 患者报告的结果测量信息系统 - 抑郁量表(Promis抑郁)[时间范围:从基线到每周的每周治疗,持续15周,再完成15周的干预后,在3、6、6、9,完成干预后的12个月]
    患者报告的结果测量信息系统抑郁量表是一个8项量表,用于在过去一周中测量参与者的自我报告的抑郁症状。要求参与者对八个与抑郁症相关的陈述做出与Promis-Aniver量度相同的5点李克特量表。
  • 患者报告的结果测量信息系统 - 抑郁量表(Promis抑郁)[时间范围:从基线变为每周的变化,持续15周,再到15周的等待期间,在3、6、6、9中完成15周的等待期间12个月。这是给予的
    患者报告的结果测量信息系统抑郁量表是一个8项量表,用于在过去一周中测量参与者的自我报告的抑郁症状。要求参与者对八个与抑郁症相关的陈述做出与Promis-Aniver量度相同的5点李克特量表。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月18日)
  • 童年创伤问卷 - 短形式[时间范围:基线]
    这是一个28个项目的自我报告量表,可以衡量童年和青春期虐待的自我报告。将要求参与者以相应的李克特量表值回答语句。此措施中总共包括五个因素:性虐待,身体虐待,情绪虐待,情绪忽视和身体忽视;每个因素都有自己的截止分数。
  • 创伤症状清单2 [时间范围:从基线到第5周和第7周的变化,以及15周的等待期(控制条件)以及3、6、9、9和12个月的随访时间点的完成]
    TSI-2在4点李克特量表上评估创伤后症状和其他长期影响(例如,解离,不安全的依恋样式,躯体化等)。要求参与者根据他们的协议水平对136个简短的声明进行评分。
  • 创伤症状清单2 [时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周干预的完成以及在3、6、9和12个月的随访时间点之间的变化]
    TSI-2在4点李克特量表上评估创伤后症状和其他长期影响(例如,解离,不安全的依恋样式,躯体化等)。要求参与者根据他们的协议水平对136个简短的声明进行评分。
  • 密切关系中的经验问卷(ECR)[时间范围:从基线到整个每周的治疗课程,持续15周,在完成15周的干预后,以及完成后3、6、9和12个月干涉 ]
    亲密关系问卷中的经验是一份12项问卷,衡量个人对浪漫伴侣的依恋;但是,当前的研究获得了特殊许可,将措辞和更改为“亲人”的措辞和更改“浪漫伴侣”。 ECR包含两个量表,每个量表包含18个项目:依恋焦虑和避免依恋。问卷以7分制评分(1 =完全不同意,7 =完全同意)。
  • 亲密关系中的经验问卷(ECR)[时间范围:从基线到每周的变化15周,再到完成15周的等待期间,以及完成后3、6、9和12个月15周的等待期。这是给予的
    亲密关系问卷中的经验是一份12项问卷,衡量个人对浪漫伴侣的依恋;但是,当前的研究获得了特殊许可,将措辞和更改为“亲人”的措辞和更改“浪漫伴侣”。 ECR包含两个量表,每个量表包含18个项目:依恋焦虑和避免依恋。问卷以7分制评分(1 =完全不同意,7 =完全同意)。
  • 反射功能调查表8(RFQ)[时间范围:从基线到第5周和第7周更改,以及15周的等待期(控制状态)以及3、6、6、9和12个月的随访时间点]
    反射函数问卷 - 8是较长54个项目的简短版本。该问卷用于衡量参与者对自己和他人心理状态的认识的确定程度。 RFQ上的问题以7点李克特量表进行测量(1 =完全不同意,7 =完全同意)。
  • 反射功能调查表8(RFQ)[时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周干预的完成,以及3、6、9、9和12个月的随访时间点]
    反射函数问卷 - 8是较长54个项目的简短版本。该问卷用于衡量参与者对自己和他人心理状态的认识的确定程度。 RFQ上的问题以7点李克特量表进行测量(1 =完全不同意,7 =完全同意)。
  • 人际关系问题的清单32 [时间范围:从基线到第5周和第7周更改,以及完成15周的等待期(控制状态)以及3、6、9、9和12个月的随访时间点]
    人际问题的清单32是一项自我报告调查表,通常确定参与者的人际际困扰来源。.IIP-32是原始64个项目措施的简短形式。对于前20个项目,要求参与者以5点李克特量表(0 =完全不,5 =极其极端)来评估他们的难度水平。对于其余的项目,要求参与者对“他们做太多事情”(例如,请其他人)对类似规模进行评分。 IIP已在心理治疗课程中使用,客户和治疗师完成了该措施,以专注于客户遇到的特定人际关系困难。
  • 人际关系问题的清单32 [时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周干预的完成,以及3、6、9和12个月的随访时间点]
    人际问题的清单32是一项自我报告调查表,通常确定参与者的人际际困扰来源。.IIP-32是原始64个项目措施的简短形式。对于前20个项目,要求参与者以5点李克特量表(0 =完全不,5 =极其极端)来评估他们的难度水平。对于其余的项目,要求参与者对“他们做太多事情”(例如,请其他人)对类似规模进行评分。 IIP已在心理治疗课程中使用,客户和治疗师完成了该措施,以专注于客户遇到的特定人际关系困难。
  • 情绪调节量表的困难[时间范围:从基线到第5周和第7周的变化,以及15周的等待期(控制状态)以及3、6、9、9和12个月的随访时间点]
    情绪调节量表的困难是一份32项问卷,用于测量参与者在情绪调节中的困难。 DERS包含六个子量表:不接受情绪反应,难以从事目标指导行为,冲动控制困难,缺乏情感意识,有限的情绪调节策略的访问权限以及缺乏情感上的清晰度。要求参与者指出32个提出的陈述适用于他们的频率。项目以5点李克特量表进行评分(1 =几乎从不0-10%,5 =几乎总是91-100%)。
  • 情绪调节量表的困难[时间范围:从基线到第5周,第7周以及完成15周干预的完成以及在3、6、9和12个月的随访时间点之间的变化]
    情绪调节量表的困难是一份32项问卷,用于测量参与者在情绪调节中的困难。 DERS包含六个子量表:不接受情绪反应,难以从事目标指导行为,冲动控制困难,缺乏情感意识,有限的情绪调节策略的访问权限以及缺乏情感上的清晰度。要求参与者指出32个提出的陈述适用于他们的频率。项目以5点李克特量表进行评分(1 =几乎从不0-10%,5 =几乎总是91-100%)。
  • leuven情感和愉悦量表[时间范围:从基线到第5周和第7周的变化,以及15周的等待期(控制状态)以及3、6、9和12个月的随访时间点的完成]
    鲁南的影响和愉悦量表工具要求参与者指出他们经历了16种感觉和情感饱和情况的程度(例如,期待某些事情)。为参与者提供了10点李克特量表(0 =根本不是,10 =非常多)。
  • 鲁汶的情感和愉悦量表[时间范围:从基线到第5周,第7周以及完成15周干预的完成,以及3、6、9和12个月的随访时间点]
    鲁南的影响和愉悦量表工具要求参与者指出他们经历了16种感觉和情感饱和情况的程度(例如,期待某些事情)。为参与者提供了10点李克特量表(0 =根本不是,10 =非常多)。
  • Rosenberg自尊量表[时间范围:从基线到第5周和第7周更改,以及完成15周的等待期(控制状态)以及3、6、9和12个月的随访时间点]
    Rosenberg自尊量表是一种10个项目的工具,用于衡量与自我价值有关的正面和负面情绪。项目以4分李克特量表进行评分(1 =完全同意,4 =完全不同意)。为了得分响应,建议研究人员在总结参与者的总分数之前逆转得分项目2、5、6、8和9。较高的评分表明自尊心较高。
  • Rosenberg自尊量表[时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周干预的完成,以及3、6、9和12个月的随访时间点]
    Rosenberg自尊量表是一种10个项目的工具,用于衡量与自我价值有关的正面和负面情绪。项目以4分李克特量表进行评分(1 =完全同意,4 =完全不同意)。为了得分响应,建议研究人员在总结参与者的总分数之前逆转得分项目2、5、6、8和9。较高的评分表明自尊心较高。
  • 患者报告的结果测量信息系统手段(PROMIS含义)[时间范围:从基线到第5周和第7周更改,以及15周的等待期(控制状态)以及3、6、9和12的完成一个月随访时间点]
    患者报告的结果测量信息系统摩恩工具是一份8项问卷,旨在评估个人在生活中的目标和意义。要求参与者根据5点李克特量表(1 =完全不同意,5 =完全同意),将其与八个陈述的八个陈述进行评分。
  • 患者报告的结果测量信息系统手段(PROMIS含义)[时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周的干预以及在3、6、6、9和12个月的随访时间点]
    患者报告的结果测量信息系统摩恩工具是一份8项问卷,旨在评估个人在生活中的目标和意义。要求参与者根据5点李克特量表(1 =完全不同意,5 =完全同意),将其与八个陈述的八个陈述进行评分。
  • 对互感意识的多维评估[时间范围:从基线到第5周和第7周的变化,以及15周的等待期(控制状态)以及3、6、6、9和12个月的随访时间点的完成时间这是给予的
    对互感意识的多维评估是一份37个项目的问卷,评估了感受性的身体意识,这是情绪调节的关键要素。该措施包括8个子量表:注意,不分散,不遵守,注意调节,情感意识,自我调节,身体倾听和信任。较高的分数表明情感调节的更好的互感意识方面。
  • 对互感意识的多维评估[时间范围:从基线到第5周,第7周和完成15周干预以及在3、6、9、9和12个月的随访时间点之间的变化]
    对互感意识的多维评估是一份37个项目的问卷,评估了感受性的身体意识,这是情绪调节的关键要素。该措施包括8个子量表:注意,不分散,不遵守,注意调节,情感意识,自我调节,身体倾听和信任。较高的分数表明情感调节的更好的互感意识方面。
  • 会话后解决问卷(PSQR)[时间范围:每周一次,用于15周的实验条件]
    会议后解决调查表是一种测量工具,旨在评估会话主题对参与者既定的治疗目标的拟合度。问卷还允许参与者评估他们认为临床会议的程度,使他们能够朝着解决提出的关注方向发展。 PSQR中的四个项目中的三个以5点李克特量表运行,第四项使用7分制。
  • 工作联盟库存[时间范围:每周一次,用于15周的实验条件]
    工作联盟库存是12个项目的临床工具,该工具衡量了治疗联盟的三个关键特征:1)治疗任务协议,2)治疗目标协议,以及3)建立牢固的治疗关系。向参与者介绍了陈述列表,并要求对这些陈述反映他们与治疗师共享的治疗联盟的频率进行评分。 5点李克特量表用于评估参与者对其治疗联盟的看法。
  • 社会人口统计学问卷[时间范围:基线]
    该问卷收集参与者的人口统计信息,例如年龄,性别,位置,收入,婚姻状况等。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于焦虑和抑郁的依恋方法
官方标题ICMJE基于焦虑和抑郁症的基于依恋方法的随机对照试验,情感上的个人疗法
简要摘要当前研究的目的是研究以情绪为重点的人(EFIT)作为抑郁和焦虑的治疗方法。鉴于这些疾病的基本心理和情绪因素的许多相似之处,高水平的合并症以及初步的成功,它是一种呼吁采用更多经诊断方法来治疗抑郁和焦虑的方法,以治疗抑郁症和焦虑的方法,以治疗抑郁症和焦虑的方法作为跨诊断治疗。转诊治疗方法。 EFIT已被配制为基于附件的替代品,替代了当前认知转诊方法。不安全依恋是心理病理学(尤其是抑郁症和焦虑)的根本因素的有力证据,将这一理论定位为支持这些疾病心理疗法的基本原则。 EFIT今年在本书中首次制定了本研究的疗法手册。当前的研究旨在与对照组相比检查EFIT结果(等待列表的等待列表,然后在等待期之后进行在线CBT干预)。特别是,该研究项目旨在区分EFIT与控制之间的初始和随访结果的差异,并显示出跨EFIT会议的依恋/情绪和变化机制的显着变化。主要假设在下面概述。
详细说明

程序

招聘参与者是从一个自我识别的个体的普通人群中招募的,因为他们在每个研究地点(渥太华,丹佛,维多利亚州)都有抑郁症和/或焦虑的症状。研究广告通过大专院校,在线和心理治疗中心发布和分发。邀请患有抑郁症和/或焦虑的参与者通过招聘材料上列出的电子邮件与该项目的研究协调员联系。所有感兴趣的参与者都会收到研究助理的电话屏幕,以评估潜在的资格。被认为可能有资格的参与者被告知,评估人员将与他们联系,以邀请他们进行初步研究评估课程,以确定最终资格。

基线评估评估师是每个研究地点具有临床经验或咨询方面临床经验的人。审查了知情同意书,参与者有机会解决所有问题和疑虑。评估人员在本次会议期间管理ADIS-5的诊断标准模块。评估是在每个研究地点的私人执业地点或研究人员的大学办公室进行的,在持续约1-2小时的研究课程中进行。在大流行期间,当亲自见面并不安全时,安全的加密视频呼叫平台用于举办这些会议。评估者的主管评估了响应,此时最终资格得以确定。评估和治疗是在指定的每个研究站点的私人练习地点或联合评估者的大学办公室进行大流行。在完成基线评估课程后,符合条件的参与者可以访问在线调查表,以便在自己的方便下完成。完成问卷后,将参与者随机分配到研究状态。

随机分配一旦参与者被认为有资格参加并完成了基线问卷,他们就会由研究协调员随机分配给EFIT(治疗列表)条件或候补名单加上在线CBT(对照组)条件。为每个城市生成了数字清单(即渥太华为1-40,维多利亚州为1-28,丹佛1-20个),这反映了该城市的EFIT和控制客户总数。在这些组中,使用研究随机器(一种用于随机分配的在线工具,已在先前的RCT研究中使用,渥太华的总数为20个,渥太华的总数为20个,维多利亚14个,丹佛10个)。由于参与者被认为符合条件,因此将其添加到列表中,他们的数字将决定他们是否将参加EFIT干预或对照组。

干预措施:

EFIT治疗组有22个经验丰富的EFT治疗师在EFIT模型中培训,将为大约2个客户提供15次EFIT治疗。治疗将在私人实践或位于每个研究地点的研究人员的大学办公室进行,或者在不可能因大流行而亲自见面的情况下在线使用安全的加密视频呼叫平台。每个地点都与EFT中心:渥太华的渥太华夫妇和家庭疗法研究所有关,维多利亚州的EFT温哥华岛中心和丹佛的科罗拉多州EFT中心。研究治疗师将平均每周在3-4名治疗师的小组中接受1小时的监督。每个疗法会议都将记录下来,并通过录像带的编码来确认治疗保真度。每次治疗课程结束后,治疗师将要求参与者完成一份简短的在线问卷,大约需要10分钟才能完成。研究协调员将向在线问卷的链接发送给每个治疗师。

等待列表加上在线CBT对照组参与者随机分配给等待名单对照组的参与者将等待15周,然后为他们提供在线经诊断的认知行为治疗(MOODGYM),以实现抑郁和焦虑,以经过经验验证他们已经完成了15周的等待期。他们将获得完成在线干预15周的访问权限。还将要求这些参与者每周填写一份简短的在线调查表 - 此问卷与每次疗法后给EFIT参与者的问卷相同,但不包括工作联盟库存(WAI)或帖子, - 解决调查表(PSRQ),因为这些问卷仅与治疗课程有关。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
该研究将是在三个研究地点(渥太华,丹佛,维多利亚州)进行的一项随机对照试验(RCT)。我们将有两个研究组,治疗(n = 44)和等待名单对照(n = 44)。等待名单的控制将获得在线经诊断性的认知行为治疗,以治疗抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症。将为个体提供12-15次以情绪为重点的治疗疗法。大约有22位经验丰富的EFT治疗师将接受EFIT的培训,并将为2-3位客户提供治疗。治疗将亲自和/或在线进行。
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE抑郁,焦虑
干预ICMJE
  • 行为:针对个人的情感疗法
    针对个体的情绪重点疗法(EFIT)是一种经诊断的治疗抑郁和焦虑症' target='_blank'>焦虑症的经诊断治疗,这是根据精心研究的情感疗法改编而成的。 EFIT已作为基于依恋的替代方法(例如,认知行为疗法)。不安全依恋是心理病理学(尤其是抑郁症和焦虑)的根本因素的有力证据,将这一理论定位为支持这些疾病心理疗法的基本原则。
  • 行为:自助CBT培训
    等待名单对照组中的个人将获得访问MoodGym,这是一个自助在线计划,有助于教授CBT干预措施。此访问将持续15周,并且是自我驱动的,这意味着参与者以自己的节奏进行了该计划。
    其他名称:Moodgym
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:候补对照组(CBT)
    该手臂中的个体(n = 44)得到了经诊断性的认知行为治疗抑郁和焦虑症' target='_blank'>焦虑症(MoodGyM),该治疗在其15周的等待时间完成后经验验证。
    干预:行为:自助CBT培训
  • 实验:EFIT组
    EFIT组中的个人(n = 44)将接受12-15次EFIT,以治疗其抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。
    干预:行为:针对个人的情感疗法
出版物 *
  • Barlow DH,Farchione TJ,Bullis JR,Gallagher MW,Murray-Latin H,Sauer-Zavala S,Bentley KH,Thompson-Hollands J,Conklin LR,Boswell LR,Boswell JF,Ametaj A,Ametaj A,Carl JR,Boettcher HT,Cassiello-Robbins C.Cassiello-Robbins C.Cassiello-Robbins C.与焦虑症' target='_blank'>焦虑症的特定诊断方案相比,情绪障碍的转诊治疗的统一方案:一项随机临床试验。 JAMA精神病学。 2017年9月1日; 74(9):875-884。 doi:10.1001/jamapsychiatry.2017.2164。
  • Beck AT,Epstein N,Brown G,Steer RA。测量临床焦虑的库存:心理测量特性。 J咨询Clin Psychol。 1988年12月; 56(6):893-7。
  • Demyttenaere K,Mortier P,Kiekens G,BruffaertsR。是否有足够的“对”抑郁的概念的“兴趣和愉悦”?鲁南影响和愉悦量表(圈)的发展。 CNS Spectr。 2019年4月; 24(2):265-274。 doi:10.1017/s1092852917000578。 EPUB 2017 11月9日。
  • Fonagy P,Luyten P,Moulton-Perkins A,Lee YW,Warren F,Howard S,Ghinai R,Ghinai R,Fearon P,LowyckB。发展和验证自我报告的心理化衡量:反射功能的问卷。 PLOS ONE。 2016年7月8日; 11(7):E0158678。 doi:10.1371/journal.pone.0158678。 2016年环保。
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  • Mehling我们,Price C,Daubenmier JJ,Acree M,Bartmess E,StewartA。对际观察意识的多维评估(Maia)。 PLOS ONE。 2012; 7(11):E48230。 doi:10.1371/journal.pone.0048230。 Epub 2012 11月1日。
  • Sheehan DV,Lecrubier Y,Sheehan KH,Amorim P,Janavs J,Weiller E,Hergueta T,Baker R,Dunbar GC。迷你国际神经精神病学访谈(MINI):DSM-IV和ICD-10的结构化诊断精神访谈的开发和验证。 J临床精神病学。 1998; 59 Suppl 20:22-33;测验34-57。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月18日)
88
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月1日
估计初级完成日期2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 主要抑郁症患有焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的主要抑郁症
  • 纳入包括:参与者必须在BDI-II的轻度至重度范围内得分,而在BAI上得分。
  • 至少18岁

排除标准:

  • 精神药物在入学前的6周内或在研究期间预期的预期变化(这使我们能够包括服用药物的人,但会减轻药物变化的风险作为有问题的因素;在电话屏幕上进行评估)
  • 当前的DSM诊断双相情感障碍精神分裂症 - 谱系障碍,PTSD,饮食失调,人格障碍或药物滥用或依赖性
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Stephanie Wiebe,博士613-236-1393 EXT 2369 swiebe@ustpaul.ca
列出的位置国家ICMJE加拿大,美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04719780
其他研究ID编号ICMJE 1360.9/19
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方斯蒂芬妮·威伯(Stephanie Wiebe),圣保罗大学
研究赞助商ICMJE圣保罗大学
合作者ICMJE国际情感疗法卓越中心
研究人员ICMJE
首席研究员: Stephanie Wiebe,博士圣保罗大学
PRS帐户圣保罗大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素