病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
抑郁,焦虑 | 行为:针对个人的情感疗法行为:自助CBT培训 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 88名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 该研究将是在三个研究地点(渥太华,丹佛,维多利亚州)进行的一项随机对照试验(RCT)。我们将有两个研究组,治疗(n = 44)和等待名单对照(n = 44)。等待名单的控制将获得在线经诊断性的认知行为治疗,以治疗抑郁症和焦虑症。将为个体提供12-15次以情绪为重点的治疗疗法。大约有22位经验丰富的EFT治疗师将接受EFIT的培训,并将为2-3位客户提供治疗。治疗将亲自和/或在线进行。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 基于焦虑和抑郁症的基于依恋方法的随机对照试验,情感上的个人疗法 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月9日 |
估计初级完成日期 : | 2021年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:候补对照组(CBT) 该手臂中的个体(n = 44)得到了经诊断性的认知行为治疗抑郁和焦虑症(MoodGyM),该治疗在其15周的等待时间完成后经验验证。 | 行为:自助CBT培训 等待名单对照组中的个人将获得访问MoodGym,这是一个自助在线计划,有助于教授CBT干预措施。此访问将持续15周,并且是自我驱动的,这意味着参与者以自己的节奏进行了该计划。 其他名称:Moodgym |
实验:EFIT组 | 行为:针对个人的情感疗法 针对个体的情绪重点疗法(EFIT)是一种经诊断的治疗抑郁和焦虑症的经诊断治疗,这是根据精心研究的情感疗法改编而成的。 EFIT已作为基于依恋的替代方法(例如,认知行为疗法)。不安全依恋是心理病理学(尤其是抑郁症和焦虑)的根本因素的有力证据,将这一理论定位为支持这些疾病心理疗法的基本原则。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
Contact: Stephanie Wiebe, PhD | 613-236-1393 ext 2369 | swiebe@ustpaul.ca |
United States, Colorado | |
University of Colorado Denver | 招募 |
Denver, Colorado, United States, 80204 | |
Contact: Robert Allan, PhD robert.allan@ucdenver.edu | |
Canada, British Columbia | |
Vancouver Island Centre for Emotionally Focused Therapy | 招募 |
Nanaimo, British Columbia, Canada, V9V 1A3 | |
Contact: Leanne Campbell, PhD 250-933-4884 tl.campbell@shaw.ca | |
加拿大,安大略省 | |
圣保罗大学 | 招募 |
Ottawa, Ontario, Canada, K1S 1C4 | |
Contact: Stephanie Wiebe, PhD 613-236-1393 ext 2369 swiebe@ustpaul.ca |
首席研究员: | Stephanie Wiebe, PhD | 圣保罗大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月10日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月9日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 基于焦虑和抑郁的依恋方法 | ||||
官方标题ICMJE | 基于焦虑和抑郁症的基于依恋方法的随机对照试验,情感上的个人疗法 | ||||
简要摘要 | 当前研究的目的是研究以情绪为重点的人(EFIT)作为抑郁和焦虑的治疗方法。鉴于这些疾病的基本心理和情绪因素的许多相似之处,高水平的合并症以及初步的成功,它是一种呼吁采用更多经诊断方法来治疗抑郁和焦虑的方法,以治疗抑郁症和焦虑的方法,以治疗抑郁症和焦虑的方法作为跨诊断治疗。转诊治疗方法。 EFIT已被配制为基于附件的替代品,替代了当前认知转诊方法。不安全依恋是心理病理学(尤其是抑郁症和焦虑)的根本因素的有力证据,将这一理论定位为支持这些疾病心理疗法的基本原则。 EFIT今年在本书中首次制定了本研究的疗法手册。当前的研究旨在与对照组相比检查EFIT结果(等待列表的等待列表,然后在等待期之后进行在线CBT干预)。特别是,该研究项目旨在区分EFIT与控制之间的初始和随访结果的差异,并显示出跨EFIT会议的依恋/情绪和变化机制的显着变化。主要假设在下面概述。 | ||||
详细说明 | 程序 招聘参与者是从一个自我识别的个体的普通人群中招募的,因为他们在每个研究地点(渥太华,丹佛,维多利亚州)都有抑郁症和/或焦虑的症状。研究广告通过大专院校,在线和心理治疗中心发布和分发。邀请患有抑郁症和/或焦虑的参与者通过招聘材料上列出的电子邮件与该项目的研究协调员联系。所有感兴趣的参与者都会收到研究助理的电话屏幕,以评估潜在的资格。被认为可能有资格的参与者被告知,评估人员将与他们联系,以邀请他们进行初步研究评估课程,以确定最终资格。 基线评估评估师是每个研究地点具有临床经验或咨询方面临床经验的人。审查了知情同意书,参与者有机会解决所有问题和疑虑。评估人员在本次会议期间管理ADIS-5的诊断标准模块。评估是在每个研究地点的私人执业地点或研究人员的大学办公室进行的,在持续约1-2小时的研究课程中进行。在大流行期间,当亲自见面并不安全时,安全的加密视频呼叫平台用于举办这些会议。评估者的主管评估了响应,此时最终资格得以确定。评估和治疗是在指定的每个研究站点的私人练习地点或联合评估者的大学办公室进行大流行。在完成基线评估课程后,符合条件的参与者可以访问在线调查表,以便在自己的方便下完成。完成问卷后,将参与者随机分配到研究状态。 随机分配一旦参与者被认为有资格参加并完成了基线问卷,他们就会由研究协调员随机分配给EFIT(治疗列表)条件或候补名单加上在线CBT(对照组)条件。为每个城市生成了数字清单(即渥太华为1-40,维多利亚州为1-28,丹佛1-20个),这反映了该城市的EFIT和控制客户总数。在这些组中,使用研究随机器(一种用于随机分配的在线工具,已在先前的RCT研究中使用,渥太华的总数为20个,渥太华的总数为20个,维多利亚14个,丹佛10个)。由于参与者被认为符合条件,因此将其添加到列表中,他们的数字将决定他们是否将参加EFIT干预或对照组。 干预措施: EFIT治疗组有22个经验丰富的EFT治疗师在EFIT模型中培训,将为大约2个客户提供15次EFIT治疗。治疗将在私人实践或位于每个研究地点的研究人员的大学办公室进行,或者在不可能因大流行而亲自见面的情况下在线使用安全的加密视频呼叫平台。每个地点都与EFT中心:渥太华的渥太华夫妇和家庭疗法研究所有关,维多利亚州的EFT温哥华岛中心和丹佛的科罗拉多州EFT中心。研究治疗师将平均每周在3-4名治疗师的小组中接受1小时的监督。每个疗法会议都将记录下来,并通过录像带的编码来确认治疗保真度。每次治疗课程结束后,治疗师将要求参与者完成一份简短的在线问卷,大约需要10分钟才能完成。研究协调员将向在线问卷的链接发送给每个治疗师。 等待列表加上在线CBT对照组参与者随机分配给等待名单对照组的参与者将等待15周,然后为他们提供在线经诊断的认知行为治疗(MOODGYM),以实现抑郁和焦虑,以经过经验验证他们已经完成了15周的等待期。他们将获得完成在线干预15周的访问权限。还将要求这些参与者每周填写一份简短的在线调查表 - 此问卷与每次疗法后给EFIT参与者的问卷相同,但不包括工作联盟库存(WAI)或帖子, - 解决调查表(PSRQ),因为这些问卷仅与治疗课程有关。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 该研究将是在三个研究地点(渥太华,丹佛,维多利亚州)进行的一项随机对照试验(RCT)。我们将有两个研究组,治疗(n = 44)和等待名单对照(n = 44)。等待名单的控制将获得在线经诊断性的认知行为治疗,以治疗抑郁症和焦虑症。将为个体提供12-15次以情绪为重点的治疗疗法。大约有22位经验丰富的EFT治疗师将接受EFIT的培训,并将为2-3位客户提供治疗。治疗将亲自和/或在线进行。 掩盖:单个(结果评估者)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 抑郁,焦虑 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 88 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 加拿大,美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04719780 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1360.9/19 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 斯蒂芬妮·威伯(Stephanie Wiebe),圣保罗大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 圣保罗大学 | ||||
合作者ICMJE | 国际情感疗法卓越中心 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 圣保罗大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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抑郁,焦虑 | 行为:针对个人的情感疗法行为:自助CBT培训 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 88名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 该研究将是在三个研究地点(渥太华,丹佛,维多利亚州)进行的一项随机对照试验(RCT)。我们将有两个研究组,治疗(n = 44)和等待名单对照(n = 44)。等待名单的控制将获得在线经诊断性的认知行为治疗,以治疗抑郁症和焦虑症' target='_blank'>焦虑症。将为个体提供12-15次以情绪为重点的治疗疗法。大约有22位经验丰富的EFT治疗师将接受EFIT的培训,并将为2-3位客户提供治疗。治疗将亲自和/或在线进行。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 基于焦虑和抑郁症的基于依恋方法的随机对照试验,情感上的个人疗法 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月9日 |
估计初级完成日期 : | 2021年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:候补对照组(CBT) | 行为:自助CBT培训 等待名单对照组中的个人将获得访问MoodGym,这是一个自助在线计划,有助于教授CBT干预措施。此访问将持续15周,并且是自我驱动的,这意味着参与者以自己的节奏进行了该计划。 其他名称:Moodgym |
实验:EFIT组 | 行为:针对个人的情感疗法 针对个体的情绪重点疗法(EFIT)是一种经诊断的治疗抑郁和焦虑症' target='_blank'>焦虑症的经诊断治疗,这是根据精心研究的情感疗法改编而成的。 EFIT已作为基于依恋的替代方法(例如,认知行为疗法)。不安全依恋是心理病理学(尤其是抑郁症和焦虑)的根本因素的有力证据,将这一理论定位为支持这些疾病心理疗法的基本原则。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
Contact: Stephanie Wiebe, PhD | 613-236-1393 ext 2369 | swiebe@ustpaul.ca |
United States, Colorado | |
University of Colorado Denver | 招募 |
Denver, Colorado, United States, 80204 | |
Contact: Robert Allan, PhD robert.allan@ucdenver.edu | |
Canada, British Columbia | |
Vancouver Island Centre for Emotionally Focused Therapy | 招募 |
Nanaimo, British Columbia, Canada, V9V 1A3 | |
Contact: Leanne Campbell, PhD 250-933-4884 tl.campbell@shaw.ca | |
加拿大,安大略省 | |
圣保罗大学 | 招募 |
Ottawa, Ontario, Canada, K1S 1C4 | |
Contact: Stephanie Wiebe, PhD 613-236-1393 ext 2369 swiebe@ustpaul.ca |
首席研究员: | Stephanie Wiebe, PhD | 圣保罗大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月10日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月9日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 基于焦虑和抑郁的依恋方法 | ||||
官方标题ICMJE | 基于焦虑和抑郁症的基于依恋方法的随机对照试验,情感上的个人疗法 | ||||
简要摘要 | 当前研究的目的是研究以情绪为重点的人(EFIT)作为抑郁和焦虑的治疗方法。鉴于这些疾病的基本心理和情绪因素的许多相似之处,高水平的合并症以及初步的成功,它是一种呼吁采用更多经诊断方法来治疗抑郁和焦虑的方法,以治疗抑郁症和焦虑的方法,以治疗抑郁症和焦虑的方法作为跨诊断治疗。转诊治疗方法。 EFIT已被配制为基于附件的替代品,替代了当前认知转诊方法。不安全依恋是心理病理学(尤其是抑郁症和焦虑)的根本因素的有力证据,将这一理论定位为支持这些疾病心理疗法的基本原则。 EFIT今年在本书中首次制定了本研究的疗法手册。当前的研究旨在与对照组相比检查EFIT结果(等待列表的等待列表,然后在等待期之后进行在线CBT干预)。特别是,该研究项目旨在区分EFIT与控制之间的初始和随访结果的差异,并显示出跨EFIT会议的依恋/情绪和变化机制的显着变化。主要假设在下面概述。 | ||||
详细说明 | 程序 招聘参与者是从一个自我识别的个体的普通人群中招募的,因为他们在每个研究地点(渥太华,丹佛,维多利亚州)都有抑郁症和/或焦虑的症状。研究广告通过大专院校,在线和心理治疗中心发布和分发。邀请患有抑郁症和/或焦虑的参与者通过招聘材料上列出的电子邮件与该项目的研究协调员联系。所有感兴趣的参与者都会收到研究助理的电话屏幕,以评估潜在的资格。被认为可能有资格的参与者被告知,评估人员将与他们联系,以邀请他们进行初步研究评估课程,以确定最终资格。 基线评估评估师是每个研究地点具有临床经验或咨询方面临床经验的人。审查了知情同意书,参与者有机会解决所有问题和疑虑。评估人员在本次会议期间管理ADIS-5的诊断标准模块。评估是在每个研究地点的私人执业地点或研究人员的大学办公室进行的,在持续约1-2小时的研究课程中进行。在大流行期间,当亲自见面并不安全时,安全的加密视频呼叫平台用于举办这些会议。评估者的主管评估了响应,此时最终资格得以确定。评估和治疗是在指定的每个研究站点的私人练习地点或联合评估者的大学办公室进行大流行。在完成基线评估课程后,符合条件的参与者可以访问在线调查表,以便在自己的方便下完成。完成问卷后,将参与者随机分配到研究状态。 随机分配一旦参与者被认为有资格参加并完成了基线问卷,他们就会由研究协调员随机分配给EFIT(治疗列表)条件或候补名单加上在线CBT(对照组)条件。为每个城市生成了数字清单(即渥太华为1-40,维多利亚州为1-28,丹佛1-20个),这反映了该城市的EFIT和控制客户总数。在这些组中,使用研究随机器(一种用于随机分配的在线工具,已在先前的RCT研究中使用,渥太华的总数为20个,渥太华的总数为20个,维多利亚14个,丹佛10个)。由于参与者被认为符合条件,因此将其添加到列表中,他们的数字将决定他们是否将参加EFIT干预或对照组。 干预措施: EFIT治疗组有22个经验丰富的EFT治疗师在EFIT模型中培训,将为大约2个客户提供15次EFIT治疗。治疗将在私人实践或位于每个研究地点的研究人员的大学办公室进行,或者在不可能因大流行而亲自见面的情况下在线使用安全的加密视频呼叫平台。每个地点都与EFT中心:渥太华的渥太华夫妇和家庭疗法研究所有关,维多利亚州的EFT温哥华岛中心和丹佛的科罗拉多州EFT中心。研究治疗师将平均每周在3-4名治疗师的小组中接受1小时的监督。每个疗法会议都将记录下来,并通过录像带的编码来确认治疗保真度。每次治疗课程结束后,治疗师将要求参与者完成一份简短的在线问卷,大约需要10分钟才能完成。研究协调员将向在线问卷的链接发送给每个治疗师。 等待列表加上在线CBT对照组参与者随机分配给等待名单对照组的参与者将等待15周,然后为他们提供在线经诊断的认知行为治疗(MOODGYM),以实现抑郁和焦虑,以经过经验验证他们已经完成了15周的等待期。他们将获得完成在线干预15周的访问权限。还将要求这些参与者每周填写一份简短的在线调查表 - 此问卷与每次疗法后给EFIT参与者的问卷相同,但不包括工作联盟库存(WAI)或帖子, - 解决调查表(PSRQ),因为这些问卷仅与治疗课程有关。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 该研究将是在三个研究地点(渥太华,丹佛,维多利亚州)进行的一项随机对照试验(RCT)。我们将有两个研究组,治疗(n = 44)和等待名单对照(n = 44)。等待名单的控制将获得在线经诊断性的认知行为治疗,以治疗抑郁症和焦虑症' target='_blank'>焦虑症。将为个体提供12-15次以情绪为重点的治疗疗法。大约有22位经验丰富的EFT治疗师将接受EFIT的培训,并将为2-3位客户提供治疗。治疗将亲自和/或在线进行。 掩盖:单个(结果评估者)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 抑郁,焦虑 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 88 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 加拿大,美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04719780 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1360.9/19 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 斯蒂芬妮·威伯(Stephanie Wiebe),圣保罗大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 圣保罗大学 | ||||
合作者ICMJE | 国际情感疗法卓越中心 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 圣保罗大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |