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出境医 / 临床实验 / 怀孕期间阴道异常的流行病学

怀孕期间阴道异常的流行病学

研究描述
简要摘要:

育龄妇女中的阴道炎被广泛认为是公共卫生的关注,因为它的发生率很高。外阴毒素炎是由感染,炎症或菌群变化引起的外阴和/或阴道的疾病。

有许多类型的感染会影响阴道,这是最常见的三种感染类型:细菌性阴道病毛滴虫病' target='_blank'>毛滴虫病和念珠菌病细菌性阴道病是生殖年龄妇女中最常见的阴道感染,导致阴道稀薄,淡淡的乳白色味出血。毛滴虫病' target='_blank'>毛滴虫病会引起泡沫,绿色的黄色排放,并发出臭味。

阴道念珠菌病是女性生殖道最常见的真菌感染之一,是影响生殖年龄妇女的第二常见阴道感染(全世界细菌感染后。他们中约有50%的复发。

患有念珠菌病的患者中,约有75%的患者无症状,但可能是症状的,其临床图像具有瘙痒,阴道疼痛,外阴灼痛感,性欲障碍,排尿症和轻度不愉快的气味,红斑和外阴水肿,墙壁上的白蛋白质斑点阴道和子宫颈和俗气的阴道分泌物。怀孕期间怀孕期间外阴阴道念珠菌病的风险也增加了30%,阴道炎的存在与流产有关,宫内感染,胎儿生长迟缓,膜过早破裂,早产,低出生体重,其他体重,其他体重,其他人的体重,其他不良怀孕结果。


病情或疾病 干预/治疗
阴道感染诊断测试:阴道拭子

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 164名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:妊娠期间阴道异常的流行病学和临床评估研究
估计研究开始日期 2021年6月1日
估计初级完成日期 2022年10月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
孕妇阴道异常诊断测试:阴道拭子
另一只阴道拭子将在血琼脂,巧克力琼脂,MacConkey琼脂和Sabourauds Dextrose琼脂上进行培养。这些培养物将在37ºC下孵育24-96小时,或直到菌落出现为止。

孕妇没有异常的阴道诊断测试:阴道拭子
另一只阴道拭子将在血琼脂,巧克力琼脂,MacConkey琼脂和Sabourauds Dextrose琼脂上进行培养。这些培养物将在37ºC下孵育24-96小时,或直到菌落出现为止。

结果措施
主要结果指标
  1. 在怀孕期间,微生物的流行率。 [时间范围:9个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19年至40年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
孕妇
标准

纳入标准:

  • 在任何胎龄
  • 患者年龄:19-40

排除标准:

  • 劳动中的妇女
  • 当前阴道出血的妇女
  • 妇女当前的早产膜破裂
  • 妇女免疫受损妇女
  • 拒绝参加研究的女性患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Doaa Makarem,MSC +201065312287 doaamakarem5@gmail.com
联系人:医学博士Ahmed Alaa Youssef 01006184921 ahmedalaa11282@yahoo.com

位置
位置表的布局表
埃及
女性健康医院 - 阿西特大学招募
阿西特,埃及,71111
联系人:Doaa K Makarem,MSC +01065312287 doaamakarem5@gmail.com
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:艾哈迈德·K·易卜拉欣(Ahmed K Ibrahim),医学博士妇女健康医院 - 阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月18日
第一个发布日期2021年1月22日
最后更新发布日期2021年1月22日
估计研究开始日期2021年6月1日
估计初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月18日)
在怀孕期间,微生物的流行率。 [时间范围:9个月]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题怀孕期间阴道异常的流行病学
官方头衔妊娠期间阴道异常的流行病学和临床评估研究
简要摘要

育龄妇女中的阴道炎被广泛认为是公共卫生的关注,因为它的发生率很高。外阴毒素炎是由感染,炎症或菌群变化引起的外阴和/或阴道的疾病。

有许多类型的感染会影响阴道,这是最常见的三种感染类型:细菌性阴道病毛滴虫病' target='_blank'>毛滴虫病和念珠菌病细菌性阴道病是生殖年龄妇女中最常见的阴道感染,导致阴道稀薄,淡淡的乳白色味出血。毛滴虫病' target='_blank'>毛滴虫病会引起泡沫,绿色的黄色排放,并发出臭味。

阴道念珠菌病是女性生殖道最常见的真菌感染之一,是影响生殖年龄妇女的第二常见阴道感染(全世界细菌感染后。他们中约有50%的复发。

患有念珠菌病的患者中,约有75%的患者无症状,但可能是症状的,其临床图像具有瘙痒,阴道疼痛,外阴灼痛感,性欲障碍,排尿症和轻度不愉快的气味,红斑和外阴水肿,墙壁上的白蛋白质斑点阴道和子宫颈和俗气的阴道分泌物。怀孕期间怀孕期间外阴阴道念珠菌病的风险也增加了30%,阴道炎的存在与流产有关,宫内感染,胎儿生长迟缓,膜过早破裂,早产,低出生体重,其他体重,其他体重,其他人的体重,其他不良怀孕结果。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群孕妇
健康)状况阴道感染
干涉诊断测试:阴道拭子
另一只阴道拭子将在血琼脂,巧克力琼脂,MacConkey琼脂和Sabourauds Dextrose琼脂上进行培养。这些培养物将在37ºC下孵育24-96小时,或直到菌落出现为止。
研究组/队列
  • 孕妇阴道异常
    干预:诊断测试:阴道拭子
  • 孕妇没有异常的阴道
    干预:诊断测试:阴道拭子
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月18日)
164
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月
估计初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在任何胎龄
  • 患者年龄:19-40

排除标准:

  • 劳动中的妇女
  • 当前阴道出血的妇女
  • 妇女当前的早产膜破裂
  • 妇女免疫受损妇女
  • 拒绝参加研究的女性患者
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄19年至40年(成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Doaa Makarem,MSC +201065312287 doaamakarem5@gmail.com
联系人:医学博士Ahmed Alaa Youssef 01006184921 ahmedalaa11282@yahoo.com
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04719754
其他研究ID编号vd-whh
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Assiut University Doaa Makarem Hassan
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
研究主任:艾哈迈德·K·易卜拉欣(Ahmed K Ibrahim),医学博士妇女健康医院 - 阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:

育龄妇女中的阴道炎被广泛认为是公共卫生的关注,因为它的发生率很高。外阴毒素炎是由感染,炎症或菌群变化引起的外阴和/或阴道的疾病。

有许多类型的感染会影响阴道,这是最常见的三种感染类型:细菌性阴道病毛滴虫病' target='_blank'>毛滴虫病和念珠菌病细菌性阴道病是生殖年龄妇女中最常见的阴道感染,导致阴道稀薄,淡淡的乳白色味出血。毛滴虫病' target='_blank'>毛滴虫病会引起泡沫,绿色的黄色排放,并发出臭味。

阴道念珠菌病是女性生殖道最常见的真菌感染之一,是影响生殖年龄妇女的第二常见阴道感染(全世界细菌感染后。他们中约有50%的复发。

患有念珠菌病的患者中,约有75%的患者无症状,但可能是症状的,其临床图像具有瘙痒,阴道疼痛,外阴灼痛感,性欲障碍,排尿症和轻度不愉快的气味,红斑和外阴水肿,墙壁上的白蛋白质斑点阴道和子宫颈和俗气的阴道分泌物。怀孕期间怀孕期间外阴阴道念珠菌病的风险也增加了30%,阴道炎的存在与流产有关,宫内感染,胎儿生长迟缓,膜过早破裂,早产,低出生体重,其他体重,其他体重,其他人的体重,其他不良怀孕结果。


病情或疾病 干预/治疗
阴道感染诊断测试:阴道拭子

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 164名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:妊娠期间阴道异常的流行病学和临床评估研究
估计研究开始日期 2021年6月1日
估计初级完成日期 2022年10月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
孕妇阴道异常诊断测试:阴道拭子
另一只阴道拭子将在血琼脂,巧克力琼脂,MacConkey琼脂和Sabourauds Dextrose琼脂上进行培养。这些培养物将在37ºC下孵育24-96小时,或直到菌落出现为止。

孕妇没有异常的阴道诊断测试:阴道拭子
另一只阴道拭子将在血琼脂,巧克力琼脂,MacConkey琼脂和Sabourauds Dextrose琼脂上进行培养。这些培养物将在37ºC下孵育24-96小时,或直到菌落出现为止。

结果措施
主要结果指标
  1. 在怀孕期间,微生物的流行率。 [时间范围:9个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19年至40年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
孕妇
标准

纳入标准:

  • 在任何胎龄
  • 患者年龄:19-40

排除标准:

  • 劳动中的妇女
  • 当前阴道出血的妇女
  • 妇女当前的早产膜破裂
  • 妇女免疫受损妇女
  • 拒绝参加研究的女性患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Doaa Makarem,MSC +201065312287 doaamakarem5@gmail.com
联系人:医学博士Ahmed Alaa Youssef 01006184921 ahmedalaa11282@yahoo.com

位置
位置表的布局表
埃及
女性健康医院 - 阿西特大学招募
阿西特,埃及,71111
联系人:Doaa K Makarem,MSC +01065312287 doaamakarem5@gmail.com
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:艾哈迈德·K·易卜拉欣(Ahmed K Ibrahim),医学博士妇女健康医院 - 阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月18日
第一个发布日期2021年1月22日
最后更新发布日期2021年1月22日
估计研究开始日期2021年6月1日
估计初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月18日)
在怀孕期间,微生物的流行率。 [时间范围:9个月]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题怀孕期间阴道异常的流行病学
官方头衔妊娠期间阴道异常的流行病学和临床评估研究
简要摘要

育龄妇女中的阴道炎被广泛认为是公共卫生的关注,因为它的发生率很高。外阴毒素炎是由感染,炎症或菌群变化引起的外阴和/或阴道的疾病。

有许多类型的感染会影响阴道,这是最常见的三种感染类型:细菌性阴道病毛滴虫病' target='_blank'>毛滴虫病和念珠菌病细菌性阴道病是生殖年龄妇女中最常见的阴道感染,导致阴道稀薄,淡淡的乳白色味出血。毛滴虫病' target='_blank'>毛滴虫病会引起泡沫,绿色的黄色排放,并发出臭味。

阴道念珠菌病是女性生殖道最常见的真菌感染之一,是影响生殖年龄妇女的第二常见阴道感染(全世界细菌感染后。他们中约有50%的复发。

患有念珠菌病的患者中,约有75%的患者无症状,但可能是症状的,其临床图像具有瘙痒,阴道疼痛,外阴灼痛感,性欲障碍,排尿症和轻度不愉快的气味,红斑和外阴水肿,墙壁上的白蛋白质斑点阴道和子宫颈和俗气的阴道分泌物。怀孕期间怀孕期间外阴阴道念珠菌病的风险也增加了30%,阴道炎的存在与流产有关,宫内感染,胎儿生长迟缓,膜过早破裂,早产,低出生体重,其他体重,其他体重,其他人的体重,其他不良怀孕结果。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群孕妇
健康)状况阴道感染
干涉诊断测试:阴道拭子
另一只阴道拭子将在血琼脂,巧克力琼脂,MacConkey琼脂和Sabourauds Dextrose琼脂上进行培养。这些培养物将在37ºC下孵育24-96小时,或直到菌落出现为止。
研究组/队列
  • 孕妇阴道异常
    干预:诊断测试:阴道拭子
  • 孕妇没有异常的阴道
    干预:诊断测试:阴道拭子
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月18日)
164
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月
估计初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在任何胎龄
  • 患者年龄:19-40

排除标准:

  • 劳动中的妇女
  • 当前阴道出血的妇女
  • 妇女当前的早产膜破裂
  • 妇女免疫受损妇女
  • 拒绝参加研究的女性患者
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄19年至40年(成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Doaa Makarem,MSC +201065312287 doaamakarem5@gmail.com
联系人:医学博士Ahmed Alaa Youssef 01006184921 ahmedalaa11282@yahoo.com
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04719754
其他研究ID编号vd-whh
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Assiut University Doaa Makarem Hassan
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
研究主任:艾哈迈德·K·易卜拉欣(Ahmed K Ibrahim),医学博士妇女健康医院 - 阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年1月