• 治疗4周后，抑郁症状得分的变化 - “贝克抑郁库存”（BDI-II）[时间范围：基线，治疗后4周（开始治疗后4周）和随访（1周后）]
  自我报告调查表评估主观抑郁症状； 21项（每个项目响应均评分为0-3）；总分范围为0-63（较高的分数表明更沮丧）
• 治疗4周后主观残疾评分的变化 - 适应“疼痛障碍指数”（PDI）[时间范围：治疗前（基线后2-7天），治疗后（开始治疗后4周）和在随访（1周后）]
  自我报告调查表评估疾病负担； 7个项目；每个在0（无残障）-10（最大残疾）标准化数值模拟量表上额定的项目；总分范围为0-70（较高的分数表明残疾人）
• 治疗4周后（时间范围：基线后2-7天），治疗后（治疗开始后4周）和以下情况，更改“副作用”评分（GASE）的“通用评估”（GASE）和随后-up（1周后）]
  自我报告调查表评估副作用的经验； 36个项目；每个项目都描述了副作用症状，该症状以4分（不存在）-3（强大的经验）为4分制的副作用症状；总分数范围为0-108（较高的分数表明副作用的经验更强）
• 治疗开始时的治疗预期变化 - “治疗期望问卷”（TEX-Q）[时间范围：基线，预处理（基线后2-7天）]
  自我报告调查表评估对治疗结果的期望； 15个项目；每个评分为0（没有改进的期望）-10（最多可以想象的）数字量表；总分范围为0-150（较高的分数表明更好的治疗预期）
• 治疗4周后主观应力得分的变化 - “感知应力量表”（PSS-10）[时间范围：治疗前（基线后2-7天），治疗后（开始治疗后4周）和在随访（1周后）]
  自我报告调查表评估主观压力经验； 10个项目；每个项目的评分为5分制，从0（从不）到4（通常）；总分范围在0到40之间（较高的分数表明更主观的压力）
• 治疗4周后，焦虑评分的变化 - “状态特征 - 焦虑 - 抑郁症感染”（体育馆）[时间范围：状态尺度：基线；治疗前（基线后2-7天），治疗后（治疗后4周）和随访（1周后）；性状量表仅在基线时测量]
  自我报告调查表评估状态和特质焦虑和抑郁； 40（20个国家规模； 20个特征量表）项目；每个项目以4分制的评分从1（完全不是）到4（非常）；每个量表范围20到80之间的总得分（较高的分数表明更多的焦虑）

• 治疗依从性[时间范围：每周一次（在4周治疗期间）]
  每周剩余的药物计数；参加每周治疗课程
• 常见的生物应力标记[时间范围：基线]
  唾液α-淀粉酶和皮质醇水平
• 治疗4周后的当前治疗效果[时间范围：治疗后4周）
  一般问题以评估感知的治疗效果； 3个项目，每个项目在0（无改进）-10（最多可以想象的）数字量表上进行评分；总分范围为0-30（较高的分数表明更好的治疗预期）
• 随访时的当前治疗效果[时间范围：随访（治疗结束后1周）]
  一般问题以评估感知的治疗效果； 3个项目，每个项目在0（无改进）-10（最多可以想象的）数字模拟量表上进行评分；总分范围为0-30（较高的分数表明更好的治疗预期）
• 在治疗开始时，对抗抑郁药的通用期望变化[时间范围：基线；预处理（基线后2-7天）]
  通用问题评估对抗抑郁药的预期； 3个项目；项目的评分为0（不预期改进）-10（最大的改进）数字模拟量表；总分范围为0-30（较高的分数表明更好的抗抑郁治疗预期）
• 治疗开始时对心理治疗的通用期望的变化[时间范围：基线，预处理（基线后2-7天）]
  一般问题，以评估对心理治疗的预期； 3个项目；项目的评分为0（不预期改进）-10（最大的改进）数字模拟量表；总分范围为0-30（较高的分数表明心理治疗预期更好）
• “体感扩增量表”（SSAS）[时间范围：基线]
  自我报告调查表评估体感扩增趋势的数量； 10个项目；项目以5分制为1（完全不正确）-5（极为正确）；总分范围为10-50（较高的分数表明更多的体感扩增）
• “行为抑制/行为方法系统”量表（BIS/BAS）[时间范围：基线]
  自我报告问卷调查以评估对方法或避免目标的敏感性； 24个项目；每个项目的评分为4分制，从1（对我来说完全不正确）到4（对我来说非常正确）
• 用抗抑郁药[时间范围：基线]的通用筛查预筛选
  一般问题，以评估抗抑郁药的先前经验； 4个项目；如果在项目1中指出了抗抑郁药的经验，则以下3个项目以0（无改进）-10（可想象的）数字模拟量表进行评分；总分范围为0-30（较高的分数表明过去的抗抑郁药体验更好）
• 通过心理治疗的通用筛查前经验[时间范围：基线]
  一般问题，以评估心理治疗的先前经历； 4个项目；如果在项目1中指示了心理治疗的经验，则以下3个项目以0（无改进）-10（最高改进）数字模拟量表进行评分；总分范围为0-30（较高的分数表明过去的心理治疗经历更好）

• 治疗依从性[时间范围：每周一次（在4周治疗期间）]
  每周剩余的药物计数；参加每周治疗课程
• 治疗4周后，常见生物应力标记的变化[时间范围：基线，治疗后4周（治疗后4周）]
  唾液α-淀粉酶和皮质醇水平
• 治疗4周后的当前治疗效果[时间范围：治疗后4周）
  一般问题以评估感知的治疗效果； 3个项目，每个项目在0（无改进）-10（最多可以想象的）数字量表上进行评分；总分范围为0-30（较高的分数表明更好的治疗预期）
• 随访时的当前治疗效果[时间范围：随访（治疗结束后1周）]
  一般问题以评估感知的治疗效果； 3个项目，每个项目在0（无改进）-10（最多可以想象的）数字模拟量表上进行评分；总分范围为0-30（较高的分数表明更好的治疗预期）
• 在治疗开始时，对抗抑郁药的通用期望变化[时间范围：基线；预处理（基线后2-7天）]
  通用问题评估对抗抑郁药的预期； 3个项目；项目的评分为0（不预期改进）-10（最大的改进）数字模拟量表；总分范围为0-30（较高的分数表明更好的抗抑郁治疗预期）
• 治疗开始时对心理治疗的通用期望的变化[时间范围：基线，预处理（基线后2-7天）]
  一般问题，以评估对心理治疗的预期； 3个项目；项目的评分为0（不预期改进）-10（最大的改进）数字模拟量表；总分范围为0-30（较高的分数表明心理治疗预期更好）
• “体感扩增量表”（SSAS）[时间范围：基线]
  自我报告调查表评估体感扩增趋势的数量； 10个项目；项目以5分制为1（完全不正确）-5（极为正确）；总分范围为10-50（较高的分数表明更多的体感扩增）
• “行为抑制/行为方法系统”量表（BIS/BAS）[时间范围：基线]
  自我报告问卷调查以评估对方法或避免目标的敏感性； 24个项目；每个项目的评分为4分制，从1（对我来说完全不正确）到4（对我来说非常正确）
• 用抗抑郁药[时间范围：基线]的通用筛查预筛选
  一般问题，以评估抗抑郁药的先前经验； 4个项目；如果在项目1中指出了抗抑郁药的经验，则以下3个项目以0（无改进）-10（可想象的）数字模拟量表进行评分；总分范围为0-30（较高的分数表明过去的抗抑郁药体验更好）
• 通过心理治疗的通用筛查前经验[时间范围：基线]
  一般问题，以评估心理治疗的先前经历； 4个项目；如果在项目1中指示了心理治疗的经验，则以下3个项目以0（无改进）-10（最高改进）数字模拟量表进行评分；总分范围为0-30（较高的分数表明过去的心理治疗经历更好）

抑郁症临床试验中的安慰剂组显示出令人印象深刻的改善。然而，几乎没有关于这种效果的机制的研究。这项研究的目的是评估患者的治疗期望如何调节安慰剂治疗效果。

我们预计患者的治疗期望可以决定安慰剂的反应和治疗结果，并且这种期望受到疾病解释（有关疾病模型的信息）的影响，通常在治疗之前的初始医疗遭遇期间提供。

在研究中，我们旨在通过提供两名不同的临床医生疾病和治疗原理（生物/心理学）来操纵抑郁症患者的期望。然后，患者将接受安慰剂治疗（药理/心理学），这要么与先前传达的治疗原理是一致或不一致。

假设：

1. 与提供治疗不一致的理由相比，提供一致治疗的治疗基本原理可以带来更好的结果。
2. 一致的解释降低了副作用发展的风险，尤其是在药物部门中。
3. 提供的治疗理由的效果的个体间差异与治疗的经验和期望，抑郁严重程度和合并焦虑有关。

• 行为：生物疾病和治疗原理
  抑郁症被描述为脑部疾病，单胺，脑结构和脑功能的作用被报道为与其病因和治疗相关的中心机制。使用典型的图表和可视化来说明生物过程。提到了心理影响，但仅是该疾病的副产品。
• 行为：心理疾病和治疗理由
  抑郁被描述为由情绪调节缺陷引起的一种心理障碍。情绪的抑制在解释抑郁症中发挥了特殊作用。使用图表和可视化来说明心理过程。提到生物学方面，但仅是该疾病的副产品。
• 药物：活跃的药理学安慰剂
  活跃的安慰剂药对大脑没有直接影响。 uscopan（丁基苏氨基胺，每天10毫克，早晨1丸）不会越过血脑屏障，而是诱导一些类似于抗抑郁药的较小副作用（例如，口干，疲劳，恶心）。治疗时间为4周。简短地将其理由解释为“刺激抑郁症人类的生物平衡，使用类似于buscopan的耐受性良好的药物，这是从疼痛治疗中众所周知的。
• 行为：主动的心理安慰剂
  “情感写作”包括关于情感经历的写作（每周4次，每周30分钟）。研究讲师将出席表现出标准的心理治疗态度，但不会阅读参与者的笔记。简要解释为这种治疗方法的理由是“改善交易”情绪，以达到抑郁症的人类的心理平衡。

• 实验：1。一致的理由与治疗：生物/Pharmacol。
  参与者会收到生物疾病的解释和治疗原理。在治疗期间，他们接受了安慰剂药（buscopan）。
  干预措施：

  • 行为：生物疾病和治疗原理
  • 药物：活跃的药理学安慰剂
• 实验：2。不一致的理由与治疗：心理/Pharmacol。
  参与者会收到心理疾病的解释和治疗理由。在治疗期间，他们接受了安慰剂药（buscopan）。
  干预措施：

  • 行为：心理疾病和治疗理由
  • 药物：活跃的药理学安慰剂
• 实验：3。一致的理由与治疗：心理/心理。
  参与者会收到心理疾病的解释和治疗理由。在治疗期间，他们接受了安慰剂心理治疗（情感写作）。
  干预措施：

  • 行为：心理疾病和治疗理由
  • 行为：主动的心理安慰剂
• 实验：4。不一致的理由和治疗：生物/心理。
  参与者会收到生物疾病的解释和治疗原理。在治疗期间，他们接受了安慰剂心理治疗（情感写作）。
  干预措施：

  • 行为：生物疾病和治疗原理
  • 行为：主动的心理安慰剂
• 没有干预：5。自然路线控制
  参与者不接受干预，并留在心理治疗等候名单上。将向外部招募并且不在等待名单上的参与者将获得加入候补名单的选项。

纳入标准：

• 根据“ DSM-V的结构化临床访谈”（SCID）诊断重度抑郁症
• 年龄> 17
• 如果重大抑郁症是主要的临床问题，则允许合并症
• 如果在试验结束前的四个星期内保持恒定，则允许一致药物（除苯二氮卓类药物外，如果没有与Buscopan一起禁忌）
• 流利的德语
• 知情同意

排除标准：

• 严重的抑郁症（BDI> 30）或自杀性
• 精神病
• 严重的神经系统疾病
• 对残疾的其他精神或身体疾病
• 苯二氮卓类摄入量
• 任何对Buscopan和蔗糖或与Buscopan摄入相冲突的医疗状况/治疗的不宽容

• 治疗4周后，抑郁症状得分的变化 - “贝克抑郁库存”（BDI-II）[时间范围：基线，治疗后4周（开始治疗后4周）和随访（1周后）]
  自我报告调查表评估主观抑郁症状； 21项（每个项目响应均评分为0-3）；总分范围为0-63（较高的分数表明更沮丧）
• 治疗4周后主观残疾评分的变化 - 适应“疼痛障碍指数”（PDI）[时间范围：治疗前（基线后2-7天），治疗后（开始治疗后4周）和在随访（1周后）]
  自我报告调查表评估疾病负担； 7个项目；每个在0（无残障）-10（最大残疾）标准化数值模拟量表上额定的项目；总分范围为0-70（较高的分数表明残疾人）
• 治疗4周后（时间范围：基线后2-7天），治疗后（治疗开始后4周）和以下情况，更改“副作用”评分（GASE）的“通用评估”（GASE）和随后-up（1周后）]
  自我报告调查表评估副作用的经验； 36个项目；每个项目都描述了副作用症状，该症状以4分（不存在）-3（强大的经验）为4分制的副作用症状；总分数范围为0-108（较高的分数表明副作用的经验更强）
• 治疗开始时的治疗预期变化 - “治疗期望问卷”（TEX-Q）[时间范围：基线，预处理（基线后2-7天）]
  自我报告调查表评估对治疗结果的期望； 15个项目；每个评分为0（没有改进的期望）-10（最多可以想象的）数字量表；总分范围为0-150（较高的分数表明更好的治疗预期）
• 治疗4周后主观应力得分的变化 - “感知应力量表”（PSS-10）[时间范围：治疗前（基线后2-7天），治疗后（开始治疗后4周）和在随访（1周后）]
  自我报告调查表评估主观压力经验； 10个项目；每个项目的评分为5分制，从0（从不）到4（通常）；总分范围在0到40之间（较高的分数表明更主观的压力）
• 治疗4周后，焦虑评分的变化 - “状态特征 - 焦虑 - 抑郁症感染”（体育馆）[时间范围：状态尺度：基线；治疗前（基线后2-7天），治疗后（治疗后4周）和随访（1周后）；性状量表仅在基线时测量]
  自我报告调查表评估状态和特质焦虑和抑郁； 40（20个国家规模； 20个特征量表）项目；每个项目以4分制的评分从1（完全不是）到4（非常）；每个量表范围20到80之间的总得分（较高的分数表明更多的焦虑）

• 治疗依从性[时间范围：每周一次（在4周治疗期间）]
  每周剩余的药物计数；参加每周治疗课程
• 常见的生物应力标记[时间范围：基线]
  唾液α-淀粉酶和皮质醇水平
• 治疗4周后的当前治疗效果[时间范围：治疗后4周）
  一般问题以评估感知的治疗效果； 3个项目，每个项目在0（无改进）-10（最多可以想象的）数字量表上进行评分；总分范围为0-30（较高的分数表明更好的治疗预期）
• 随访时的当前治疗效果[时间范围：随访（治疗结束后1周）]
  一般问题以评估感知的治疗效果； 3个项目，每个项目在0（无改进）-10（最多可以想象的）数字模拟量表上进行评分；总分范围为0-30（较高的分数表明更好的治疗预期）
• 在治疗开始时，对抗抑郁药的通用期望变化[时间范围：基线；预处理（基线后2-7天）]
  通用问题评估对抗抑郁药的预期； 3个项目；项目的评分为0（不预期改进）-10（最大的改进）数字模拟量表；总分范围为0-30（较高的分数表明更好的抗抑郁治疗预期）
• 治疗开始时对心理治疗的通用期望的变化[时间范围：基线，预处理（基线后2-7天）]
  一般问题，以评估对心理治疗的预期； 3个项目；项目的评分为0（不预期改进）-10（最大的改进）数字模拟量表；总分范围为0-30（较高的分数表明心理治疗预期更好）
• “体感扩增量表”（SSAS）[时间范围：基线]
  自我报告调查表评估体感扩增趋势的数量； 10个项目；项目以5分制为1（完全不正确）-5（极为正确）；总分范围为10-50（较高的分数表明更多的体感扩增）
• “行为抑制/行为方法系统”量表（BIS/BAS）[时间范围：基线]
  自我报告问卷调查以评估对方法或避免目标的敏感性； 24个项目；每个项目的评分为4分制，从1（对我来说完全不正确）到4（对我来说非常正确）
• 用抗抑郁药[时间范围：基线]的通用筛查预筛选
  一般问题，以评估抗抑郁药的先前经验； 4个项目；如果在项目1中指出了抗抑郁药的经验，则以下3个项目以0（无改进）-10（可想象的）数字模拟量表进行评分；总分范围为0-30（较高的分数表明过去的抗抑郁药体验更好）
• 通过心理治疗的通用筛查前经验[时间范围：基线]
  一般问题，以评估心理治疗的先前经历； 4个项目；如果在项目1中指示了心理治疗的经验，则以下3个项目以0（无改进）-10（最高改进）数字模拟量表进行评分；总分范围为0-30（较高的分数表明过去的心理治疗经历更好）

• 治疗依从性[时间范围：每周一次（在4周治疗期间）]
  每周剩余的药物计数；参加每周治疗课程
• 治疗4周后，常见生物应力标记的变化[时间范围：基线，治疗后4周（治疗后4周）]
  唾液α-淀粉酶和皮质醇水平
• 治疗4周后的当前治疗效果[时间范围：治疗后4周）
  一般问题以评估感知的治疗效果； 3个项目，每个项目在0（无改进）-10（最多可以想象的）数字量表上进行评分；总分范围为0-30（较高的分数表明更好的治疗预期）
• 随访时的当前治疗效果[时间范围：随访（治疗结束后1周）]
  一般问题以评估感知的治疗效果； 3个项目，每个项目在0（无改进）-10（最多可以想象的）数字模拟量表上进行评分；总分范围为0-30（较高的分数表明更好的治疗预期）
• 在治疗开始时，对抗抑郁药的通用期望变化[时间范围：基线；预处理（基线后2-7天）]
  通用问题评估对抗抑郁药的预期； 3个项目；项目的评分为0（不预期改进）-10（最大的改进）数字模拟量表；总分范围为0-30（较高的分数表明更好的抗抑郁治疗预期）
• 治疗开始时对心理治疗的通用期望的变化[时间范围：基线，预处理（基线后2-7天）]
  一般问题，以评估对心理治疗的预期； 3个项目；项目的评分为0（不预期改进）-10（最大的改进）数字模拟量表；总分范围为0-30（较高的分数表明心理治疗预期更好）
• “体感扩增量表”（SSAS）[时间范围：基线]
  自我报告调查表评估体感扩增趋势的数量； 10个项目；项目以5分制为1（完全不正确）-5（极为正确）；总分范围为10-50（较高的分数表明更多的体感扩增）
• “行为抑制/行为方法系统”量表（BIS/BAS）[时间范围：基线]
  自我报告问卷调查以评估对方法或避免目标的敏感性； 24个项目；每个项目的评分为4分制，从1（对我来说完全不正确）到4（对我来说非常正确）
• 用抗抑郁药[时间范围：基线]的通用筛查预筛选
  一般问题，以评估抗抑郁药的先前经验； 4个项目；如果在项目1中指出了抗抑郁药的经验，则以下3个项目以0（无改进）-10（可想象的）数字模拟量表进行评分；总分范围为0-30（较高的分数表明过去的抗抑郁药体验更好）
• 通过心理治疗的通用筛查前经验[时间范围：基线]
  一般问题，以评估心理治疗的先前经历； 4个项目；如果在项目1中指示了心理治疗的经验，则以下3个项目以0（无改进）-10（最高改进）数字模拟量表进行评分；总分范围为0-30（较高的分数表明过去的心理治疗经历更好）

抑郁症临床试验中的安慰剂组显示出令人印象深刻的改善。然而，几乎没有关于这种效果的机制的研究。这项研究的目的是评估患者的治疗期望如何调节安慰剂治疗效果。

我们预计患者的治疗期望可以决定安慰剂的反应和治疗结果，并且这种期望受到疾病解释（有关疾病模型的信息）的影响，通常在治疗之前的初始医疗遭遇期间提供。

在研究中，我们旨在通过提供两名不同的临床医生疾病和治疗原理（生物/心理学）来操纵抑郁症患者的期望。然后，患者将接受安慰剂治疗（药理/心理学），这要么与先前传达的治疗原理是一致或不一致。

假设：

1. 与提供治疗不一致的理由相比，提供一致治疗的治疗基本原理可以带来更好的结果。
2. 一致的解释降低了副作用发展的风险，尤其是在药物部门中。
3. 提供的治疗理由的效果的个体间差异与治疗的经验和期望，抑郁严重程度和合并焦虑有关。

• 行为：生物疾病和治疗原理
  抑郁症被描述为脑部疾病，单胺，脑结构和脑功能的作用被报道为与其病因和治疗相关的中心机制。使用典型的图表和可视化来说明生物过程。提到了心理影响，但仅是该疾病的副产品。
• 行为：心理疾病和治疗理由
  抑郁被描述为由情绪调节缺陷引起的一种心理障碍。情绪的抑制在解释抑郁症中发挥了特殊作用。使用图表和可视化来说明心理过程。提到生物学方面，但仅是该疾病的副产品。
• 药物：活跃的药理学安慰剂
  活跃的安慰剂药对大脑没有直接影响。 uscopan（丁基苏氨基胺，每天10毫克，早晨1丸）不会越过血脑屏障，而是诱导一些类似于抗抑郁药的较小副作用（例如，口干，疲劳，恶心）。治疗时间为4周。简短地将其理由解释为“刺激抑郁症人类的生物平衡，使用类似于buscopan的耐受性良好的药物，这是从疼痛治疗中众所周知的。
• 行为：主动的心理安慰剂
  “情感写作”包括关于情感经历的写作（每周4次，每周30分钟）。研究讲师将出席表现出标准的心理治疗态度，但不会阅读参与者的笔记。简要解释为这种治疗方法的理由是“改善交易”情绪，以达到抑郁症的人类的心理平衡。

• 实验：1。一致的理由与治疗：生物/Pharmacol。
  参与者会收到生物疾病的解释和治疗原理。在治疗期间，他们接受了安慰剂药（buscopan）。
  干预措施：

  • 行为：生物疾病和治疗原理
  • 药物：活跃的药理学安慰剂
• 实验：2。不一致的理由与治疗：心理/Pharmacol。
  参与者会收到心理疾病的解释和治疗理由。在治疗期间，他们接受了安慰剂药（buscopan）。
  干预措施：

  • 行为：心理疾病和治疗理由
  • 药物：活跃的药理学安慰剂
• 实验：3。一致的理由与治疗：心理/心理。
  参与者会收到心理疾病的解释和治疗理由。在治疗期间，他们接受了安慰剂心理治疗（情感写作）。
  干预措施：

  • 行为：心理疾病和治疗理由
  • 行为：主动的心理安慰剂
• 实验：4。不一致的理由和治疗：生物/心理。
  参与者会收到生物疾病的解释和治疗原理。在治疗期间，他们接受了安慰剂心理治疗（情感写作）。
  干预措施：

  • 行为：生物疾病和治疗原理
  • 行为：主动的心理安慰剂
• 没有干预：5。自然路线控制
  参与者不接受干预，并留在心理治疗等候名单上。将向外部招募并且不在等待名单上的参与者将获得加入候补名单的选项。

纳入标准：

• 根据“ DSM-V的结构化临床访谈”（SCID）诊断重度抑郁症
• 年龄> 17
• 如果重大抑郁症是主要的临床问题，则允许合并症
• 如果在试验结束前的四个星期内保持恒定，则允许一致药物（除苯二氮卓类药物外，如果没有与Buscopan一起禁忌）
• 流利的德语
• 知情同意

排除标准：

• 严重的抑郁症（BDI> 30）或自杀性
• 精神病
• 严重的神经系统疾病
• 对残疾的其他精神或身体疾病
• 苯二氮卓类摄入量
• 任何对Buscopan和蔗糖或与Buscopan摄入相冲突的医疗状况/治疗的不宽容