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基于互联网的认知行为疗法对后绝经样本样本的睡眠问题的影响
睡眠问题随着衰老而更加突出，在培育后的衰老中，睡眠问题要比围栏阶段更糟糕。睡眠问题的实际原因尚不清楚。然而，它通常伴随着或在绝经中夜间炎热闪光，情绪障碍和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的绝经症状的严重性伴随或反应。根据不同的研究，睡眠问题的患病率可变范围为11.8 -62％。
认知行为疗法（CBT）是心理疗法的短期形式之一，用于管理睡眠问题和失眠，这是一种有效的药理治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡眠问题 | 行为：共同行为疗法 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 一个干预组（基于互联网的认知行为疗法）和一个对照组 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 所有参与者将通过生成的计算机选择随机分配给基于Internet的组和对照组 |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 基于互联网的认知行为疗法对绝经后妇女样本的睡眠质量的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预小组是（基于互联网的小组），他们将接受CBT会议 研究组（A组） | 行为：共同行为疗法 CBT会议分为三个主要组成部分； 1）认知干预措施，对认知重组尝试改变对睡眠的想法的不良思想的关注。 2）行为干预：放松训练，刺激控制和睡眠限制的担忧促进了放松，并有助于建立健康的睡眠习惯。 3）心理教育干预措施：提供有关思想，感觉，行为和睡眠之间联系的信息。 其他名称：非 |
| 没有干预：对照组（B组） 研究人员只是回答他们的问题 |
- 更改干预后的睡眠质量[时间范围：8周（两周（入门课程）PLUSE六周（干预课程）]在干预之前提高睡眠质量
- 干预后与后期症状有关的变化失眠[时间范围：8周（两周（入门课程）pluse六周（干预课程）]干预后减少失眠指数分数
- 干预后改变更年期症状[时间范围：在干预计划结束时（8周）]干预后比干预措施减少更年期评级量表
| 符合研究资格的年龄： | 45年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女性邮政（45-65岁） |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 更年期的妇女在50至65岁之间
- 能够读写
- 通常（主要）绝经至少一年
- 愿意给予书面知情同意参加研究。
- 妇女获得匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总分中的5个以上（表明睡眠不佳）
- 拥有智能手机，具有Internet访问（WhatsApp）应用程序
排除标准：
- 在血液透析上具有严重的身体疾病或不受控制的疾病，如血压不受控制，血糖水平不受控制
- 接受精神药物，激素替代疗法（HRT），
- 进行子宫切除术
- 患有急性或慢性手术状况，癌症或任何其他严重疾病
- 具有认知障碍或身体上的障碍
- 给出影响睡眠的处方药或非处方药或草药。
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月25日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 干预后改变更年期症状[时间范围：在干预计划结束时（8周）] 干预后比干预措施减少更年期评级量表 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 干预后改善更年期症状[时间范围：在干预计划结束时（8周）] 干预后比干预措施减少更年期评级量表 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 基于互联网的认知行为疗法对后绝经样本样本的睡眠问题的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 基于互联网的认知行为疗法对绝经后妇女样本的睡眠质量的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 睡眠问题随着衰老而更加突出，在培育后的衰老中，睡眠问题要比围栏阶段更糟糕。睡眠问题的实际原因尚不清楚。然而，它通常伴随着或在绝经中夜间炎热闪光，情绪障碍和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的绝经症状的严重性伴随或反应。根据不同的研究，睡眠问题的患病率可变范围为11.8 -62％。 认知行为疗法（CBT）是心理疗法的短期形式之一，用于管理睡眠问题和失眠，这是一种有效的药理治疗。 | ||||||
| 详细说明 | 随着预期寿命的增加，妇女在更年期过渡（MT）和随后的更年期后（PM）花费了三分之一以上的生命（PM）。由于激素变化的结果，女性经历了诸如潮流，情绪波动，焦虑，焦虑，焦虑，焦虑，焦虑，焦虑，和性功能障碍，使他们的生活质量恶化。这些症状通常以45-53岁的年轻人开始，从女性到另一个国家到另一个国家的发作和严重程度也有所不同。 睡眠问题的症状包括入睡，睡眠不足，夜间觉醒，无法恢复睡眠，醒来的问题，疲劳和白天嗜睡的困难，从而增强了身体状况和心理质量的差异。 CBT的目的是教妇女如何修改适应不良的行为和想法，这些行为可能会导致特定问题，例如睡眠问题，焦虑的想法和血管舒张症症状 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 一个干预组（基于互联网的认知行为疗法）和一个对照组 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 所有参与者将通过生成的计算机选择随机分配给基于Internet的组和对照组 主要目的：支持护理 | ||||||
| 条件ICMJE | 睡眠问题 | ||||||
| 干预ICMJE | 行为：共同行为疗法 CBT会议分为三个主要组成部分； 1）认知干预措施，对认知重组尝试改变对睡眠的想法的不良思想的关注。 2）行为干预：放松训练，刺激控制和睡眠限制的担忧促进了放松，并有助于建立健康的睡眠习惯。 3）心理教育干预措施：提供有关思想，感觉，行为和睡眠之间联系的信息。 其他名称：非 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 45年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04719598 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1384754968 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | ENAS Mahrous Abdelaziz，Jouf大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 乔夫大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 乔夫大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
睡眠问题随着衰老而更加突出，在培育后的衰老中，睡眠问题要比围栏阶段更糟糕。睡眠问题的实际原因尚不清楚。然而，它通常伴随着或在绝经中夜间炎热闪光，情绪障碍和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的绝经症状的严重性伴随或反应。根据不同的研究，睡眠问题的患病率可变范围为11.8 -62％。
认知行为疗法（CBT）是心理疗法的短期形式之一，用于管理睡眠问题和失眠，这是一种有效的药理治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡眠问题 | 行为：共同行为疗法 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 一个干预组（基于互联网的认知行为疗法）和一个对照组 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 所有参与者将通过生成的计算机选择随机分配给基于Internet的组和对照组 |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 基于互联网的认知行为疗法对绝经后妇女样本的睡眠质量的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预小组是（基于互联网的小组），他们将接受CBT会议 研究组（A组） | 行为：共同行为疗法 CBT会议分为三个主要组成部分； 1）认知干预措施，对认知重组尝试改变对睡眠的想法的不良思想的关注。 2）行为干预：放松训练，刺激控制和睡眠限制的担忧促进了放松，并有助于建立健康的睡眠习惯。 3）心理教育干预措施：提供有关思想，感觉，行为和睡眠之间联系的信息。 其他名称：非 |
| 没有干预：对照组（B组） 研究人员只是回答他们的问题 |
- 更改干预后的睡眠质量[时间范围：8周（两周（入门课程）PLUSE六周（干预课程）]在干预之前提高睡眠质量
- 干预后与后期症状有关的变化失眠[时间范围：8周（两周（入门课程）pluse六周（干预课程）]干预后减少失眠指数分数
- 干预后改变更年期症状[时间范围：在干预计划结束时（8周）]干预后比干预措施减少更年期评级量表
| 符合研究资格的年龄： | 45年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女性邮政（45-65岁） |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 更年期的妇女在50至65岁之间
- 能够读写
- 通常（主要）绝经至少一年
- 愿意给予书面知情同意参加研究。
- 妇女获得匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总分中的5个以上（表明睡眠不佳）
- 拥有智能手机，具有Internet访问（WhatsApp）应用程序
排除标准：
- 在血液透析上具有严重的身体疾病或不受控制的疾病，如血压不受控制，血糖水平不受控制
- 接受精神药物，激素替代疗法（HRT），
- 进行子宫切除术
- 患有急性或慢性手术状况，癌症或任何其他严重疾病
- 具有认知障碍或身体上的障碍
- 给出影响睡眠的处方药或非处方药或草药。
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月25日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 干预后改变更年期症状[时间范围：在干预计划结束时（8周）] 干预后比干预措施减少更年期评级量表 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 干预后改善更年期症状[时间范围：在干预计划结束时（8周）] 干预后比干预措施减少更年期评级量表 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 基于互联网的认知行为疗法对后绝经样本样本的睡眠问题的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 基于互联网的认知行为疗法对绝经后妇女样本的睡眠质量的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 睡眠问题随着衰老而更加突出，在培育后的衰老中，睡眠问题要比围栏阶段更糟糕。睡眠问题的实际原因尚不清楚。然而，它通常伴随着或在绝经中夜间炎热闪光，情绪障碍和睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的绝经症状的严重性伴随或反应。根据不同的研究，睡眠问题的患病率可变范围为11.8 -62％。 认知行为疗法（CBT）是心理疗法的短期形式之一，用于管理睡眠问题和失眠，这是一种有效的药理治疗。 | ||||||
| 详细说明 | 随着预期寿命的增加，妇女在更年期过渡（MT）和随后的更年期后（PM）花费了三分之一以上的生命（PM）。由于激素变化的结果，女性经历了诸如潮流，情绪波动，焦虑，焦虑，焦虑，焦虑，焦虑，焦虑，和性功能障碍，使他们的生活质量恶化。这些症状通常以45-53岁的年轻人开始，从女性到另一个国家到另一个国家的发作和严重程度也有所不同。 睡眠问题的症状包括入睡，睡眠不足，夜间觉醒，无法恢复睡眠，醒来的问题，疲劳和白天嗜睡的困难，从而增强了身体状况和心理质量的差异。 CBT的目的是教妇女如何修改适应不良的行为和想法，这些行为可能会导致特定问题，例如睡眠问题，焦虑的想法和血管舒张症症状 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 一个干预组（基于互联网的认知行为疗法）和一个对照组 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 所有参与者将通过生成的计算机选择随机分配给基于Internet的组和对照组 主要目的：支持护理 | ||||||
| 条件ICMJE | 睡眠问题 | ||||||
| 干预ICMJE | 行为：共同行为疗法 CBT会议分为三个主要组成部分； 1）认知干预措施，对认知重组尝试改变对睡眠的想法的不良思想的关注。 2）行为干预：放松训练，刺激控制和睡眠限制的担忧促进了放松，并有助于建立健康的睡眠习惯。 3）心理教育干预措施：提供有关思想，感觉，行为和睡眠之间联系的信息。 其他名称：非 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 45年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04719598 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1384754968 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | ENAS Mahrous Abdelaziz，Jouf大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 乔夫大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 乔夫大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
