免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 开放肾切除术后的勃起脊柱块与胸椎脊椎骨障碍物进行术后疼痛控制
开放肾切除术后的勃起脊柱块与胸椎脊椎骨障碍物进行术后疼痛控制
研究描述
简要摘要：
该研究旨在比较开放性肾切除手术后的勃起脊柱平面块与胸椎脊柱障碍的镇痛功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛，术后 | 步骤：竖孔脊柱块程序：胸椎脊柱障碍药物：仅肾上腺剂量的pethidine产品形式 | 不适用 |
详细说明：
开放性肾切除术与术后的严重疼痛有关，接受此手术的患者缓解疼痛通常由胸硬膜外镇痛（EA）或全身性镇痛药提供。 EA是接受腹部手术的患者术后疼痛的一种非常有用的选择，但是与EA相关的风险和禁忌症，例如低血压，头痛，神经损伤或感染可能会限制其使用。阿片类镇痛药形式的全身性镇痛药可能会引起恶心，呕吐，便秘，过敏或嗜睡等副作用，并且通常提供不足的镇痛作用。因此，需要其他术后疼痛管理方法。感官水平目标根据切口部位的侧面（T9-T11），胸腔腹胸腔（T7-T12）和跨腹（T6-T10）。
超声（美国）引导的直立脊柱平面（ESP）块是靶向脊柱神经背侧和腹侧拉米的界面间块之一。尽管没有足够的证据表明将局部麻醉症传播到腹侧拉米，但最近的轶事报告表明，胸腔和腰椎手术后有效的术后镇痛药，影响腹侧和背部Rami。减少阿片类药物消耗和部分肾切除术中的疼痛控制。
副脑块（PVB）是一种将局部麻醉沉积在脊柱两侧的空间中，称为副脑空间的技术。它是一个块，根据位置的脊柱的水平以及沉积的局部麻醉剂的数量和类型，具有皮肤疼痛缓解的皮肤分布。
PVB可有效缓解胸腔，腹部和肢体区域。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 45名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 超声引导的直立式脊柱块与胸椎脊柱障碍块术后肾切除术后的术后疼痛控制：一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：勃起脊柱臂 超声引导的直立螺旋块 | 步骤：竖井脊柱块 超声探针平行于T4水平平行于椎骨脊柱，并横向移动3 cm以获得适当的可视化。在无菌的预防措施下，针对所有平面的皮肤插入并垂直于皮肤，以根据个人的构建，与皮肤的可变深度在2-4 cm处接触椎骨的横向过程。在这一点上，针头位于勃起脊柱肌肉和横向过程之间。负抽吸后，在头和尾方向上施用20毫升的0.25％布比卡因。 其他名称：勃起脊柱平面块 |
| 实验：胸椎副臂 超声引导的胸椎旁块。 | 程序：胸椎副障碍物 超声探针平行于T4水平平行于椎骨脊柱，并横向移动2-3厘米以获得适当的可视化。在鉴定出胸膜，横向过程和副脑空间之后，使用平面进近将针插入颅骨方向。在用0.5-1 mL的局部麻醉（LA）确认胸膜的位移后，对该块施用了20 ml的0.25％布比卡因。 |
| 主动比较器：毒品臂 甲丁定（1 mg/kg）一次 | 药物：仅雌雄剂量形式的仅嘌呤定产品 甲丁定（1 mg/kg）一次 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后24小时吗啡要求[时间范围：术后24小时]将添加吗啡的增量（0.02 mg/kg IV），以保持静息的视觉模拟评分在<3，总24小时的吗啡消耗将被记录
次要结果度量 ：
- 术后2、4、6、12、18和24小时的视觉模拟评分[时间范围：2、4、6、12、18和24小时]得分是通过测量“无疼痛”锚和患者标记之间10 cm线上的距离（mm）来确定的，从而提供了0-100的一系列分数。更高的分数表明疼痛强度更大。没有疼痛（0-4毫米），轻度疼痛（5-44毫米），中度疼痛（45-74毫米）和剧烈疼痛（75-100毫米）
- 时间跨度到第一个术后镇痛[时间范围：从干预时间到最初救援剂量的吗啡的时间，预期表格为2-3小时]从块开始到吗啡剂量的第一个术后止痛剂请求的时间跨度
- 操作时间[时间范围：从麻醉开始到手术结束，预计3-4小时]麻醉和手术的持续时间
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 30年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 成人患者（30 - 60年）。
- ASA I，II分数的患者
排除标准：
- 病人的拒绝
- 如果（INR> 1.4，血小板计数<100x109）将被取消凝血病。
- 注射部位感染。
- 对局部麻醉药过敏。
- 接受阿片类药物进行慢性镇痛治疗的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：ezzat ezz | 01284994135 | ezzatramzy627@gmail.com | |
| 联系人：Karim Ghaleb | 01007451161 | karim.ghaleb87@gmail.com |
赞助商和合作者
开罗大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后24小时吗啡要求[时间范围：术后24小时] 将添加吗啡的增量（0.02 mg/kg IV），以保持静息的视觉模拟评分在<3，总24小时的吗啡消耗将被记录 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 开放肾切除术后的勃起脊柱块与胸椎脊椎骨障碍物进行术后疼痛控制 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的直立式脊柱块与胸椎脊柱障碍块术后肾切除术后的术后疼痛控制：一项随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在比较开放性肾切除手术后的勃起脊柱平面块与胸椎脊柱障碍的镇痛功效。 | ||||||||
| 详细说明 | 开放性肾切除术与术后的严重疼痛有关，接受此手术的患者缓解疼痛通常由胸硬膜外镇痛（EA）或全身性镇痛药提供。 EA是接受腹部手术的患者术后疼痛的一种非常有用的选择，但是与EA相关的风险和禁忌症，例如低血压，头痛，神经损伤或感染可能会限制其使用。阿片类镇痛药形式的全身性镇痛药可能会引起恶心，呕吐，便秘，过敏或嗜睡等副作用，并且通常提供不足的镇痛作用。因此，需要其他术后疼痛管理方法。感官水平目标根据切口部位的侧面（T9-T11），胸腔腹胸腔（T7-T12）和跨腹（T6-T10）。 超声（美国）引导的直立脊柱平面（ESP）块是靶向脊柱神经背侧和腹侧拉米的界面间块之一。尽管没有足够的证据表明将局部麻醉症传播到腹侧拉米，但最近的轶事报告表明，胸腔和腰椎手术后有效的术后镇痛药，影响腹侧和背部Rami。减少阿片类药物消耗和部分肾切除术中的疼痛控制。 副脑块（PVB）是一种将局部麻醉沉积在脊柱两侧的空间中，称为副脑空间的技术。它是一个块，根据位置的脊柱的水平以及沉积的局部麻醉剂的数量和类型，具有皮肤疼痛缓解的皮肤分布。 PVB可有效缓解胸腔，腹部和肢体区域。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 疼痛，术后 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 45 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 30年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04719507 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 肾切除术的疼痛控制 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 开罗大学Ezzat Ramzy Ezz | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
该研究旨在比较开放性肾切除手术后的勃起脊柱平面块与胸椎脊柱障碍的镇痛功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛，术后 | 步骤：竖孔脊柱块程序：胸椎脊柱障碍药物：仅肾上腺剂量的pethidine产品形式 | 不适用 |
详细说明：
开放性肾切除术与术后的严重疼痛有关，接受此手术的患者缓解疼痛通常由胸硬膜外镇痛（EA）或全身性镇痛药提供。 EA是接受腹部手术的患者术后疼痛的一种非常有用的选择，但是与EA相关的风险和禁忌症，例如低血压，头痛，神经损伤或感染可能会限制其使用。阿片类镇痛药形式的全身性镇痛药可能会引起恶心，呕吐，便秘，过敏或嗜睡等副作用，并且通常提供不足的镇痛作用。因此，需要其他术后疼痛管理方法。感官水平目标根据切口部位的侧面（T9-T11），胸腔腹胸腔（T7-T12）和跨腹（T6-T10）。
超声（美国）引导的直立脊柱平面（ESP）块是靶向脊柱神经背侧和腹侧拉米的界面间块之一。尽管没有足够的证据表明将局部麻醉症传播到腹侧拉米，但最近的轶事报告表明，胸腔和腰椎手术后有效的术后镇痛药，影响腹侧和背部Rami。减少阿片类药物消耗和部分肾切除术中的疼痛控制。
副脑块（PVB）是一种将局部麻醉沉积在脊柱两侧的空间中，称为副脑空间的技术。它是一个块，根据位置的脊柱的水平以及沉积的局部麻醉剂的数量和类型，具有皮肤疼痛缓解的皮肤分布。
PVB可有效缓解胸腔，腹部和肢体区域。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 45名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 超声引导的直立式脊柱块与胸椎脊柱障碍块术后肾切除术后的术后疼痛控制：一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：勃起脊柱臂 超声引导的直立螺旋块 | 步骤：竖井脊柱块 超声探针平行于T4水平平行于椎骨脊柱，并横向移动3 cm以获得适当的可视化。在无菌的预防措施下，针对所有平面的皮肤插入并垂直于皮肤，以根据个人的构建，与皮肤的可变深度在2-4 cm处接触椎骨的横向过程。在这一点上，针头位于勃起脊柱肌肉和横向过程之间。负抽吸后，在头和尾方向上施用20毫升的0.25％布比卡因。 其他名称：勃起脊柱平面块 |
| 实验：胸椎副臂 超声引导的胸椎旁块。 | 程序：胸椎副障碍物 超声探针平行于T4水平平行于椎骨脊柱，并横向移动2-3厘米以获得适当的可视化。在鉴定出胸膜，横向过程和副脑空间之后，使用平面进近将针插入颅骨方向。在用0.5-1 mL的局部麻醉（LA）确认胸膜的位移后，对该块施用了20 ml的0.25％布比卡因。 |
| 主动比较器：毒品臂 甲丁定（1 mg/kg）一次 | 药物：仅雌雄剂量形式的仅嘌呤定产品 甲丁定（1 mg/kg）一次 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后24小时吗啡要求[时间范围：术后24小时]将添加吗啡的增量（0.02 mg/kg IV），以保持静息的视觉模拟评分在<3，总24小时的吗啡消耗将被记录
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 30年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 成人患者（30 - 60年）。
- ASA I，II分数的患者
排除标准：
- 病人的拒绝
- 如果（INR> 1.4，血小板计数<100x109）将被取消凝血病。
- 注射部位感染。
- 对局部麻醉药过敏。
- 接受阿片类药物进行慢性镇痛治疗的患者
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后24小时吗啡要求[时间范围：术后24小时] 将添加吗啡的增量（0.02 mg/kg IV），以保持静息的视觉模拟评分在<3，总24小时的吗啡消耗将被记录 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 开放肾切除术后的勃起脊柱块与胸椎脊椎骨障碍物进行术后疼痛控制 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的直立式脊柱块与胸椎脊柱障碍块术后肾切除术后的术后疼痛控制：一项随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在比较开放性肾切除手术后的勃起脊柱平面块与胸椎脊柱障碍的镇痛功效。 | ||||||||
| 详细说明 | 开放性肾切除术与术后的严重疼痛有关，接受此手术的患者缓解疼痛通常由胸硬膜外镇痛（EA）或全身性镇痛药提供。 EA是接受腹部手术的患者术后疼痛的一种非常有用的选择，但是与EA相关的风险和禁忌症，例如低血压，头痛，神经损伤或感染可能会限制其使用。阿片类镇痛药形式的全身性镇痛药可能会引起恶心，呕吐，便秘，过敏或嗜睡等副作用，并且通常提供不足的镇痛作用。因此，需要其他术后疼痛管理方法。感官水平目标根据切口部位的侧面（T9-T11），胸腔腹胸腔（T7-T12）和跨腹（T6-T10）。 超声（美国）引导的直立脊柱平面（ESP）块是靶向脊柱神经背侧和腹侧拉米的界面间块之一。尽管没有足够的证据表明将局部麻醉症传播到腹侧拉米，但最近的轶事报告表明，胸腔和腰椎手术后有效的术后镇痛药，影响腹侧和背部Rami。减少阿片类药物消耗和部分肾切除术中的疼痛控制。 副脑块（PVB）是一种将局部麻醉沉积在脊柱两侧的空间中，称为副脑空间的技术。它是一个块，根据位置的脊柱的水平以及沉积的局部麻醉剂的数量和类型，具有皮肤疼痛缓解的皮肤分布。 PVB可有效缓解胸腔，腹部和肢体区域。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 疼痛，术后 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 45 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 30年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04719507 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 肾切除术的疼痛控制 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 开罗大学Ezzat Ramzy Ezz | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
