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出境医 / 临床实验 / 多发性硬化症的动态平衡训练
多发性硬化症的动态平衡训练
研究描述
简要摘要：
这项研究将测试一种新技术，以改善多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的平衡。该技术的重点是让患有MS的人安全地练习在模拟，不平衡的地形上行走，从而挑战平衡并更准确地模仿社区中的步行。目的是在步行时提高平衡，以提高移动性并降低跌倒的风险。最近，我们开发了一种最先进的跑步机系统，该系统使我们能够通过将跑步机放置在运动基础上来创造一个具有挑战性的步行环境。我们能够通过步行表面的运动模拟不平坦的地形，同时保持安全的步行环境。我们将使用该系统在步行时进行平衡测试，并训练人们在不平坦的表面上行走。我们的目标是评估MS患者的不平坦地形训练步态和平衡的使用。参与者将接受一项为期四周的培训协议，旨在破坏和挑战步行时的平衡。我们预计，与稳定表面的训练相比，对不平坦地形的训练将增强步态稳定性，提高整体步行功能，平衡并提高平衡信心。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 其他：动态平衡步行训练 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的动态平衡训练 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年5月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：培训小组 在12次训练的日期中，受试者将在跑步机上行走30分钟。参与者将以舒适的速度行走，同时我们进行跑步机系统的受控运动。受试者将装有降落的安全带，并在跑步机系统上协助。在动态平衡训练小组中，我们将随着参与者的步行而移动运动基础，以挑战他们的平衡。 | 其他：动态平衡步行训练 培训小组的参与者将以高架跑步机行走，以伪界的方式向后移动，从而增加了困难的平衡。要求参与者在每次课程中独立行走30分钟，持续4周。 |
| 没有干预：对照组 在对照组中的受试者也将在跑步机上行走，但运动基地将保持静止。他们将完成12次培训日课程。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 功能步态评估的变化[时间范围：训练前后（在5周内发生）]功能步态评估（FGA）是一种临床接受的工具，用于测量拟议的步行范式之前和之后的姿势稳定性。
- 动态稳定性的变化[时间范围：训练前后（在5周内发生）]使用稳定范围（MOS）评估动态稳定性。 MOS定义为相对于人支持基础的边缘的质量位置和速度的中心。如果质量中心落在支持基础之外，则个人可能需要采取纠正措施来恢复平衡和/或面临较高的平衡风险。在这项研究中，我们测量了质量运动和脚部放置（即支持基础）的中心，以在4周步行会议前和之后计算每个人的MOS。
- 步骤宽度[时间范围：训练之前和之后（在5周内发生）]在每个步态循环的双LIMB支撑期间，所有个体的步长均被视为左侧和右脚踝之间的距离（厘米）。我们测量了在4周步行会议前后测量的步骤宽度。
次要结果度量 ：
- 步长的变化[时间范围：训练前后（在5周内发生）]在每个步态循环时，前脚的脚跟与跑步机带接触时，所有个体的步长均以所有个体的距离（厘米）和右脚之间的距离（厘米）进行测量。我们在4周步行会议前后测量了步长。
- 步骤频率更改[时间范围：训练前后（在5周内发生）]所有个体都测量了步骤频率，作为在60秒的时间窗口（Hz单位）中发生的步骤数。我们测量了4周步行会议前后的步骤频率。
- 更改10米步行测试[时间范围：训练之前和之后（在5周内发生）]10米的步行测试是在每个人的自选择的地面步行速度下进行的。我们在提议的步行范式之前和之后使用此工具评估步行速度。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的动态平衡训练 | ||||
| 官方标题ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的动态平衡训练 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将测试一种新技术，以改善多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的平衡。该技术的重点是让患有MS的人安全地练习在模拟，不平衡的地形上行走，从而挑战平衡并更准确地模仿社区中的步行。目的是在步行时提高平衡，以提高移动性并降低跌倒的风险。最近，我们开发了一种最先进的跑步机系统，该系统使我们能够通过将跑步机放置在运动基础上来创造一个具有挑战性的步行环境。我们能够通过步行表面的运动模拟不平坦的地形，同时保持安全的步行环境。我们将使用该系统在步行时进行平衡测试，并训练人们在不平坦的表面上行走。我们的目标是评估MS患者的不平坦地形训练步态和平衡的使用。参与者将接受一项为期四周的培训协议，旨在破坏和挑战步行时的平衡。我们预计，与稳定表面的训练相比，对不平坦地形的训练将增强步态稳定性，提高整体步行功能，平衡并提高平衡信心。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：动态平衡步行训练 培训小组的参与者将以高架跑步机行走，以伪界的方式向后移动，从而增加了困难的平衡。要求参与者在每次课程中独立行走30分钟，持续4周。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04719494 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 74915 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 马奎特大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 马奎特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 大密尔沃基基金会 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 马奎特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究将测试一种新技术，以改善多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的平衡。该技术的重点是让患有MS的人安全地练习在模拟，不平衡的地形上行走，从而挑战平衡并更准确地模仿社区中的步行。目的是在步行时提高平衡，以提高移动性并降低跌倒的风险。最近，我们开发了一种最先进的跑步机系统，该系统使我们能够通过将跑步机放置在运动基础上来创造一个具有挑战性的步行环境。我们能够通过步行表面的运动模拟不平坦的地形，同时保持安全的步行环境。我们将使用该系统在步行时进行平衡测试，并训练人们在不平坦的表面上行走。我们的目标是评估MS患者的不平坦地形训练步态和平衡的使用。参与者将接受一项为期四周的培训协议，旨在破坏和挑战步行时的平衡。我们预计，与稳定表面的训练相比，对不平坦地形的训练将增强步态稳定性，提高整体步行功能，平衡并提高平衡信心。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 其他：动态平衡步行训练 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的动态平衡训练 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年5月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：培训小组 在12次训练的日期中，受试者将在跑步机上行走30分钟。参与者将以舒适的速度行走，同时我们进行跑步机系统的受控运动。受试者将装有降落的安全带，并在跑步机系统上协助。在动态平衡训练小组中，我们将随着参与者的步行而移动运动基础，以挑战他们的平衡。 | 其他：动态平衡步行训练 培训小组的参与者将以高架跑步机行走，以伪界的方式向后移动，从而增加了困难的平衡。要求参与者在每次课程中独立行走30分钟，持续4周。 |
| 没有干预：对照组 在对照组中的受试者也将在跑步机上行走，但运动基地将保持静止。他们将完成12次培训日课程。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 功能步态评估的变化[时间范围：训练前后（在5周内发生）]功能步态评估（FGA）是一种临床接受的工具，用于测量拟议的步行范式之前和之后的姿势稳定性。
- 动态稳定性的变化[时间范围：训练前后（在5周内发生）]使用稳定范围（MOS）评估动态稳定性。 MOS定义为相对于人支持基础的边缘的质量位置和速度的中心。如果质量中心落在支持基础之外，则个人可能需要采取纠正措施来恢复平衡和/或面临较高的平衡风险。在这项研究中，我们测量了质量运动和脚部放置（即支持基础）的中心，以在4周步行会议前和之后计算每个人的MOS。
- 步骤宽度[时间范围：训练之前和之后（在5周内发生）]在每个步态循环的双LIMB支撑期间，所有个体的步长均被视为左侧和右脚踝之间的距离（厘米）。我们测量了在4周步行会议前后测量的步骤宽度。
次要结果度量 ：
- 步长的变化[时间范围：训练前后（在5周内发生）]在每个步态循环时，前脚的脚跟与跑步机带接触时，所有个体的步长均以所有个体的距离（厘米）和右脚之间的距离（厘米）进行测量。我们在4周步行会议前后测量了步长。
- 步骤频率更改[时间范围：训练前后（在5周内发生）]所有个体都测量了步骤频率，作为在60秒的时间窗口（Hz单位）中发生的步骤数。我们测量了4周步行会议前后的步骤频率。
- 更改10米步行测试[时间范围：训练之前和之后（在5周内发生）]10米的步行测试是在每个人的自选择的地面步行速度下进行的。我们在提议的步行范式之前和之后使用此工具评估步行速度。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的动态平衡训练 | ||||
| 官方标题ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的动态平衡训练 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将测试一种新技术，以改善多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的平衡。该技术的重点是让患有MS的人安全地练习在模拟，不平衡的地形上行走，从而挑战平衡并更准确地模仿社区中的步行。目的是在步行时提高平衡，以提高移动性并降低跌倒的风险。最近，我们开发了一种最先进的跑步机系统，该系统使我们能够通过将跑步机放置在运动基础上来创造一个具有挑战性的步行环境。我们能够通过步行表面的运动模拟不平坦的地形，同时保持安全的步行环境。我们将使用该系统在步行时进行平衡测试，并训练人们在不平坦的表面上行走。我们的目标是评估MS患者的不平坦地形训练步态和平衡的使用。参与者将接受一项为期四周的培训协议，旨在破坏和挑战步行时的平衡。我们预计，与稳定表面的训练相比，对不平坦地形的训练将增强步态稳定性，提高整体步行功能，平衡并提高平衡信心。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：动态平衡步行训练 培训小组的参与者将以高架跑步机行走，以伪界的方式向后移动，从而增加了困难的平衡。要求参与者在每次课程中独立行走30分钟，持续4周。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04719494 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 74915 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 马奎特大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 马奎特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 大密尔沃基基金会 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 马奎特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
