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出境医 / 临床实验 / y跨结界方法在开放式降低Zygomical上颌复合物骨折

y跨结界方法在开放式降低Zygomical上颌复合物骨折

研究描述
简要摘要:

这项研究是针对15名患者进行的,这些患者将对合子膜颌骨复合物进行骨折修复。

术后患者评估以特别注意,可及性,暴露持续时间(从切口到现场暴露时间),审美外观,术后疼痛,术后水肿,轨道运动,轨道运动,伤口愈合,疤痕感染以及后 - 术中的眼部并发症,例如外胚层,entropion,enophthalmos,硬化表演和角膜磨损。

进行术后临床检查以及放射线学检查以评估Zygoma的位置并确定骨折减少的适当性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
zy骨骨折步骤:Y修改跨结界方法不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 15名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:评估跨结界方法的修饰,以开放性降低Zygomical上颌复合物骨折
实际学习开始日期 2019年3月3日
实际的初级完成日期 2020年10月7日
实际 学习完成日期 2020年10月7日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:变性y修改步骤:Y修改跨结界方法

轨道隔膜的一部分是在Arcus Marginalis和骨膜下剖面上进行的,以暴露胸骨胸骨边缘和轨道地板。

随后,进行外侧粘膜表面肢体的乳腺切开术,并进行下骨膜下解剖,以暴露于额缘区域的裂缝。

皮肤y在缩回其角落时会变成一个盒子,增加了工作区域,并允许使用单一方法的额叶缝合(FZ)缝合线,侧轨道,Zygoma的身体,肩部边缘和轨道地板。

放置一个小的上前庭切口,以暴露于Zygomation支柱上的骨折。以常规方式减少和固定裂缝。


结果措施
主要结果指标
  1. 暴露持续时间[时间范围:手术时]
    执行切口直到田间暴露之间花费的时间

  2. 术后水肿[时间范围:1周后]
    术后水肿主观分类为轻度(明显),轻度至中度(更明显的水肿,而不会阻塞骨裂裂),中度至重度(水肿部分堵塞了pal裂)和严重的(水肿完全阻塞palpebral Fissure)。

  3. 术后疼痛的变化[时间范围:24小时48小时,1周]
    通过10点视觉模拟量表(VAS)进行评估,(34)(0-1 =无,2-4 =轻度,5-7 =中度,8-10 =严重)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准

  • ZMC骨折的患者需要通过内固定进行开放减少。
  • 成年患者20至50年,没有性别偏见。

排除标准

  • 下腹侧和侧向周围区域的现有裂缝。
  • 骨折造成骨折。
  • 骨折线上的感染存在。
  • 存在急性和慢性结膜疾病
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
埃及亚历山大大学牙科学院口腔和颌面外科科的门诊诊所
亚历山大,阿扎里塔,埃及,00203
赞助商和合作者
火腿hamed abdelrahman
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月17日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月22日
最后更新发布日期2021年1月22日
实际学习开始日期ICMJE 2019年3月3日
实际的初级完成日期2020年10月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月20日)
  • 暴露持续时间[时间范围:手术时]
    执行切口直到田间暴露之间花费的时间
  • 术后水肿[时间范围:1周后]
    术后水肿主观分类为轻度(明显),轻度至中度(更明显的水肿,而不会阻塞骨裂裂),中度至重度(水肿部分堵塞了pal裂)和严重的(水肿完全阻塞palpebral Fissure)。
  • 术后疼痛的变化[时间范围:24小时48小时,1周]
    通过10点视觉模拟量表(VAS)进行评估,(34)(0-1 =无,2-4 =轻度,5-7 =中度,8-10 =严重)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE y跨结界方法在开放式降低Zygomical上颌复合物骨折
官方标题ICMJE评估跨结界方法的修饰,以开放性降低Zygomical上颌复合物骨折
简要摘要

这项研究是针对15名患者进行的,这些患者将对合子膜颌骨复合物进行骨折修复。

术后患者评估以特别注意,可及性,暴露持续时间(从切口到现场暴露时间),审美外观,术后疼痛,术后水肿,轨道运动,轨道运动,伤口愈合,疤痕感染以及后 - 术中的眼部并发症,例如外胚层,entropion,enophthalmos,硬化表演和角膜磨损。

进行术后临床检查以及放射线学检查以评估Zygoma的位置并确定骨折减少的适当性。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE zy骨骨折
干预ICMJE步骤:Y修改跨结界方法

轨道隔膜的一部分是在Arcus Marginalis和骨膜下剖面上进行的,以暴露胸骨胸骨边缘和轨道地板。

随后,进行外侧粘膜表面肢体的乳腺切开术,并进行下骨膜下解剖,以暴露于额缘区域的裂缝。

皮肤y在缩回其角落时会变成一个盒子,增加了工作区域,并允许使用单一方法的额叶缝合(FZ)缝合线,侧轨道,Zygoma的身体,肩部边缘和轨道地板。

放置一个小的上前庭切口,以暴露于Zygomation支柱上的骨折。以常规方式减少和固定裂缝。

研究臂ICMJE实验:变性y修改
干预:步骤:Y修改跨性别方法
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年1月20日)
15
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年10月7日
实际的初级完成日期2020年10月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准

  • ZMC骨折的患者需要通过内固定进行开放减少。
  • 成年患者20至50年,没有性别偏见。

排除标准

  • 下腹侧和侧向周围区域的现有裂缝。
  • 骨折造成骨折。
  • 骨折线上的感染存在。
  • 存在急性和慢性结膜疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04719312
其他研究ID编号ICMJE y跨结界方法
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Hams Hamed Abdelrahman,亚历山大大学
研究赞助商ICMJE火腿hamed abdelrahman
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户亚历山大大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这项研究是针对15名患者进行的,这些患者将对合子膜颌骨复合物进行骨折修复。

术后患者评估以特别注意,可及性,暴露持续时间(从切口到现场暴露时间),审美外观,术后疼痛,术后水肿,轨道运动,轨道运动,伤口愈合,疤痕感染以及后 - 术中的眼部并发症,例如外胚层,entropion,enophthalmos,硬化表演和角膜磨损。

进行术后临床检查以及放射线学检查以评估Zygoma的位置并确定骨折减少的适当性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
zy骨骨折步骤:Y修改跨结界方法不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 15名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:评估跨结界方法的修饰,以开放性降低Zygomical上颌复合物骨折
实际学习开始日期 2019年3月3日
实际的初级完成日期 2020年10月7日
实际 学习完成日期 2020年10月7日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:变性y修改步骤:Y修改跨结界方法

轨道隔膜的一部分是在Arcus Marginalis和骨膜下剖面上进行的,以暴露胸骨胸骨边缘和轨道地板。

随后,进行外侧粘膜表面肢体的乳腺切开术,并进行下骨膜下解剖,以暴露于额缘区域的裂缝。

皮肤y在缩回其角落时会变成一个盒子,增加了工作区域,并允许使用单一方法的额叶缝合(FZ)缝合线,侧轨道,Zygoma的身体,肩部边缘和轨道地板。

放置一个小的上前庭切口,以暴露于Zygomation支柱上的骨折。以常规方式减少和固定裂缝。


结果措施
主要结果指标
  1. 暴露持续时间[时间范围:手术时]
    执行切口直到田间暴露之间花费的时间

  2. 术后水肿[时间范围:1周后]
    术后水肿主观分类为轻度(明显),轻度至中度(更明显的水肿,而不会阻塞骨裂裂),中度至重度(水肿部分堵塞了pal裂)和严重的(水肿完全阻塞palpebral Fissure)。

  3. 术后疼痛的变化[时间范围:24小时48小时,1周]
    通过10点视觉模拟量表(VAS)进行评估,(34)(0-1 =无,2-4 =轻度,5-7 =中度,8-10 =严重)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准

  • ZMC骨折的患者需要通过内固定进行开放减少。
  • 成年患者20至50年,没有性别偏见。

排除标准

  • 下腹侧和侧向周围区域的现有裂缝。
  • 骨折造成骨折。
  • 骨折线上的感染存在。
  • 存在急性和慢性结膜疾病
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
埃及亚历山大大学牙科学院口腔和颌面外科科的门诊诊所
亚历山大,阿扎里塔,埃及,00203
赞助商和合作者
火腿hamed abdelrahman
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月17日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月22日
最后更新发布日期2021年1月22日
实际学习开始日期ICMJE 2019年3月3日
实际的初级完成日期2020年10月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月20日)
  • 暴露持续时间[时间范围:手术时]
    执行切口直到田间暴露之间花费的时间
  • 术后水肿[时间范围:1周后]
    术后水肿主观分类为轻度(明显),轻度至中度(更明显的水肿,而不会阻塞骨裂裂),中度至重度(水肿部分堵塞了pal裂)和严重的(水肿完全阻塞palpebral Fissure)。
  • 术后疼痛的变化[时间范围:24小时48小时,1周]
    通过10点视觉模拟量表(VAS)进行评估,(34)(0-1 =无,2-4 =轻度,5-7 =中度,8-10 =严重)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE y跨结界方法在开放式降低Zygomical上颌复合物骨折
官方标题ICMJE评估跨结界方法的修饰,以开放性降低Zygomical上颌复合物骨折
简要摘要

这项研究是针对15名患者进行的,这些患者将对合子膜颌骨复合物进行骨折修复。

术后患者评估以特别注意,可及性,暴露持续时间(从切口到现场暴露时间),审美外观,术后疼痛,术后水肿,轨道运动,轨道运动,伤口愈合,疤痕感染以及后 - 术中的眼部并发症,例如外胚层,entropion,enophthalmos,硬化表演和角膜磨损。

进行术后临床检查以及放射线学检查以评估Zygoma的位置并确定骨折减少的适当性。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE zy骨骨折
干预ICMJE步骤:Y修改跨结界方法

轨道隔膜的一部分是在Arcus Marginalis和骨膜下剖面上进行的,以暴露胸骨胸骨边缘和轨道地板。

随后,进行外侧粘膜表面肢体的乳腺切开术,并进行下骨膜下解剖,以暴露于额缘区域的裂缝。

皮肤y在缩回其角落时会变成一个盒子,增加了工作区域,并允许使用单一方法的额叶缝合(FZ)缝合线,侧轨道,Zygoma的身体,肩部边缘和轨道地板。

放置一个小的上前庭切口,以暴露于Zygomation支柱上的骨折。以常规方式减少和固定裂缝。

研究臂ICMJE实验:变性y修改
干预:步骤:Y修改跨性别方法
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年1月20日)
15
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年10月7日
实际的初级完成日期2020年10月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准

  • ZMC骨折的患者需要通过内固定进行开放减少。
  • 成年患者20至50年,没有性别偏见。

排除标准

  • 下腹侧和侧向周围区域的现有裂缝。
  • 骨折造成骨折。
  • 骨折线上的感染存在。
  • 存在急性和慢性结膜疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04719312
其他研究ID编号ICMJE y跨结界方法
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Hams Hamed Abdelrahman,亚历山大大学
研究赞助商ICMJE火腿hamed abdelrahman
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户亚历山大大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院