病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
超重 | 行为:营养思维®行为:标准营养方法 | 不适用 |
营养概念在最近几十年中已成倍变化,包括一系列未预见的挑战。这一运动的力量是基于对(1)人们面临营养挑战的复杂性的理解; (2)食品系统与与营养不良,肥胖和气候变化有关的健康风险之间的互连。
保持足够的体重,健康且可持续的饮食模式是复杂的挑战。但是,根据功能经验,当前的营养方法通常无法促进长期遵守饮食建议并保持体重减轻。
基于人们在个人层面的行动以及与环境和动态系统的关系的经验,涉及互动营养的歧义和复杂性,提出了设计有意义的学习经验的挑战,以促进文化和积极的变化影响。
当前的社会变化需要基于导致有意义的经验的方法来寻找新颖的营养方法。我们需要新的方法来建立饮食,以平衡个人和社会的整体需求,应对全球挑战的新想法,导致重要差异的新策略以及包括所有参与人员的目标感。
考虑到这一点,营养思维®作为一种营养方法,基于设计思维的价值观和方法,是解决复杂问题和基于同理心,协作和实验进行项目的精神模型的抽象。因此,营养思维®代表了一种新的营养学习矩阵,基于经验,可以共同创造真实和可持续饮食。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 82名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这是一项平行的随机临床试验,该试验将以1:1的比例分配给一个组的一个组 - 实验干预(营养思维®)或对照(标准干预)。样本量计算表明需要82名受试者(41个/手臂)。在临床试验结束时,个人将成为一项队列研究的一部分,其中每三个月将进行12个月的跟踪。 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
掩盖说明: | 随机序列将通过计算机在数据中心中使用字母数字代码生成,并通过研究电子数据捕获(REDCAP®)软件实现。将在协议期间执行干预措施的专业人员将接受两种干预措施之一的培训,而无需了解结果(除了生物阻抗结果),在研究期间或比较干预期间进行的评估。分配给其中一个小组后,参与者和将评估所有结果的人将一直盲目,直到研究结束和结果分析。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 营养思维®随机临床试验,用于基于设计思维的价值和方法的营养方法的科学验证 |
估计研究开始日期 : | 2021年8月 |
估计初级完成日期 : | 2021年11月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:营养思维® 营养思维®方法促进体重减轻和健康饮食模式。 | 行为:营养思维® 在第一届会议中,营养学家将通过移情图和对营养状况的评估进行解剖,以定义营养简介。设计思维描述为理解,观察和观点所描述的步骤包括本会议的第一阶段。构想过程将从营养挑战的定义开始。原型制作是第一届会议的最后阶段,该阶段将根据视觉思维工具和饮食创造的基础描述共同创建饮食的初始原型。在24小时内,个人将收到电子邮件开发的材料的摘要。会议之间的期限将包括测试阶段和后续会议的迭代阶段,在该阶段中,重新审视了体验和先前的步骤以创建新的见解,人体测量值将被视为体验的反映,而不是作为经验的反映,而不是作为主要结果。干涉。 |
主动比较器:标准营养方法 传统的营养规定方法。 | 行为:标准营养方法 在第一届会议中,营养学家将执行食物和营养的营养和营养状况评估。从这些信息中,营养学家将产生诊断假设并确定特定的营养需求。专业人士将负责生成饮食处方,以定义饮食特征,该特征将在协议的第二届会议中15天后在15天后印刷给个人。后续会议将基于遵守既定的行为和监测人体测量法变化。 |
符合研究资格的年龄: | 25年至35年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Francisca Mosele,博士 | +55 51 98151-8638 | franciscamosele@nutritionthinking.com |
巴西 | |
医院DeClínicasde Porto Alegre | |
里奥格兰德·德·杜尔(Rio Grande do Sul)Porto Alegre,巴西,90035-903 | |
联系人:TêmisMaria Felix,博士学位+55 51 3359-7640 cep@hcpa.edu.br.br |
首席研究员: | Francisca Mosele,博士 | 医院DE Clinicas de Porto Alegre | |
学习主席: | Muricio Kunz,博士 | 医院DE Clinicas de Porto Alegre |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年12月14日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 营养思维®试验 | ||||||
官方标题ICMJE | 营养思维®随机临床试验,用于基于设计思维的价值和方法的营养方法的科学验证 | ||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是科学验证营养思维®,这是一种基于设计思维的价值和方法论的新型营养方法。 | ||||||
详细说明 | 营养概念在最近几十年中已成倍变化,包括一系列未预见的挑战。这一运动的力量是基于对(1)人们面临营养挑战的复杂性的理解; (2)食品系统与与营养不良,肥胖和气候变化有关的健康风险之间的互连。 保持足够的体重,健康且可持续的饮食模式是复杂的挑战。但是,根据功能经验,当前的营养方法通常无法促进长期遵守饮食建议并保持体重减轻。 基于人们在个人层面的行动以及与环境和动态系统的关系的经验,涉及互动营养的歧义和复杂性,提出了设计有意义的学习经验的挑战,以促进文化和积极的变化影响。 当前的社会变化需要基于导致有意义的经验的方法来寻找新颖的营养方法。我们需要新的方法来建立饮食,以平衡个人和社会的整体需求,应对全球挑战的新想法,导致重要差异的新策略以及包括所有参与人员的目标感。 考虑到这一点,营养思维®作为一种营养方法,基于设计思维的价值观和方法,是解决复杂问题和基于同理心,协作和实验进行项目的精神模型的抽象。因此,营养思维®代表了一种新的营养学习矩阵,基于经验,可以共同创造真实和可持续饮食。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一项平行的随机临床试验,该试验将以1:1的比例分配给一个组的一个组 - 实验干预(营养思维®)或对照(标准干预)。样本量计算表明需要82名受试者(41个/手臂)。在临床试验结束时,个人将成为一项队列研究的一部分,其中每三个月将进行12个月的跟踪。 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)掩盖说明: 随机序列将通过计算机在数据中心中使用字母数字代码生成,并通过研究电子数据捕获(REDCAP®)软件实现。将在协议期间执行干预措施的专业人员将接受两种干预措施之一的培训,而无需了解结果(除了生物阻抗结果),在研究期间或比较干预期间进行的评估。分配给其中一个小组后,参与者和将评估所有结果的人将一直盲目,直到研究结束和结果分析。 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 超重 | ||||||
干预ICMJE |
| ||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 82 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 25年至35年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
| ||||||
列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04719260 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-0694 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Francisca Mosele,医院De Clinicas de Porto Alegre | ||||||
研究赞助商ICMJE | 医院DE Clinicas de Porto Alegre | ||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 里奥格兰德大学联邦大学 | ||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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超重 | 行为:营养思维®行为:标准营养方法 | 不适用 |
营养概念在最近几十年中已成倍变化,包括一系列未预见的挑战。这一运动的力量是基于对(1)人们面临营养挑战的复杂性的理解; (2)食品系统与与营养不良,肥胖和气候变化有关的健康风险之间的互连。
保持足够的体重,健康且可持续的饮食模式是复杂的挑战。但是,根据功能经验,当前的营养方法通常无法促进长期遵守饮食建议并保持体重减轻。
基于人们在个人层面的行动以及与环境和动态系统的关系的经验,涉及互动营养的歧义和复杂性,提出了设计有意义的学习经验的挑战,以促进文化和积极的变化影响。
当前的社会变化需要基于导致有意义的经验的方法来寻找新颖的营养方法。我们需要新的方法来建立饮食,以平衡个人和社会的整体需求,应对全球挑战的新想法,导致重要差异的新策略以及包括所有参与人员的目标感。
考虑到这一点,营养思维®作为一种营养方法,基于设计思维的价值观和方法,是解决复杂问题和基于同理心,协作和实验进行项目的精神模型的抽象。因此,营养思维®代表了一种新的营养学习矩阵,基于经验,可以共同创造真实和可持续饮食。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 82名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这是一项平行的随机临床试验,该试验将以1:1的比例分配给一个组的一个组 - 实验干预(营养思维®)或对照(标准干预)。样本量计算表明需要82名受试者(41个/手臂)。在临床试验结束时,个人将成为一项队列研究的一部分,其中每三个月将进行12个月的跟踪。 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
掩盖说明: | 随机序列将通过计算机在数据中心中使用字母数字代码生成,并通过研究电子数据捕获(REDCAP®)软件实现。将在协议期间执行干预措施的专业人员将接受两种干预措施之一的培训,而无需了解结果(除了生物阻抗结果),在研究期间或比较干预期间进行的评估。分配给其中一个小组后,参与者和将评估所有结果的人将一直盲目,直到研究结束和结果分析。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 营养思维®随机临床试验,用于基于设计思维的价值和方法的营养方法的科学验证 |
估计研究开始日期 : | 2021年8月 |
估计初级完成日期 : | 2021年11月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:营养思维® 营养思维®方法促进体重减轻和健康饮食模式。 | 行为:营养思维® 在第一届会议中,营养学家将通过移情图和对营养状况的评估进行解剖,以定义营养简介。设计思维描述为理解,观察和观点所描述的步骤包括本会议的第一阶段。构想过程将从营养挑战的定义开始。原型制作是第一届会议的最后阶段,该阶段将根据视觉思维工具和饮食创造的基础描述共同创建饮食的初始原型。在24小时内,个人将收到电子邮件开发的材料的摘要。会议之间的期限将包括测试阶段和后续会议的迭代阶段,在该阶段中,重新审视了体验和先前的步骤以创建新的见解,人体测量值将被视为体验的反映,而不是作为经验的反映,而不是作为主要结果。干涉。 |
主动比较器:标准营养方法 传统的营养规定方法。 | 行为:标准营养方法 在第一届会议中,营养学家将执行食物和营养的营养和营养状况评估。从这些信息中,营养学家将产生诊断假设并确定特定的营养需求。专业人士将负责生成饮食处方,以定义饮食特征,该特征将在协议的第二届会议中15天后在15天后印刷给个人。后续会议将基于遵守既定的行为和监测人体测量法变化。 |
符合研究资格的年龄: | 25年至35年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
巴西 | |
医院DeClínicasde Porto Alegre | |
里奥格兰德·德·杜尔(Rio Grande do Sul)Porto Alegre,巴西,90035-903 | |
联系人:TêmisMaria Felix,博士学位+55 51 3359-7640 cep@hcpa.edu.br.br |
首席研究员: | Francisca Mosele,博士 | 医院DE Clinicas de Porto Alegre | |
学习主席: | Muricio Kunz,博士 | 医院DE Clinicas de Porto Alegre |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月14日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 营养思维®试验 | ||||||
官方标题ICMJE | 营养思维®随机临床试验,用于基于设计思维的价值和方法的营养方法的科学验证 | ||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是科学验证营养思维®,这是一种基于设计思维的价值和方法论的新型营养方法。 | ||||||
详细说明 | 营养概念在最近几十年中已成倍变化,包括一系列未预见的挑战。这一运动的力量是基于对(1)人们面临营养挑战的复杂性的理解; (2)食品系统与与营养不良,肥胖和气候变化有关的健康风险之间的互连。 保持足够的体重,健康且可持续的饮食模式是复杂的挑战。但是,根据功能经验,当前的营养方法通常无法促进长期遵守饮食建议并保持体重减轻。 基于人们在个人层面的行动以及与环境和动态系统的关系的经验,涉及互动营养的歧义和复杂性,提出了设计有意义的学习经验的挑战,以促进文化和积极的变化影响。 当前的社会变化需要基于导致有意义的经验的方法来寻找新颖的营养方法。我们需要新的方法来建立饮食,以平衡个人和社会的整体需求,应对全球挑战的新想法,导致重要差异的新策略以及包括所有参与人员的目标感。 考虑到这一点,营养思维®作为一种营养方法,基于设计思维的价值观和方法,是解决复杂问题和基于同理心,协作和实验进行项目的精神模型的抽象。因此,营养思维®代表了一种新的营养学习矩阵,基于经验,可以共同创造真实和可持续饮食。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一项平行的随机临床试验,该试验将以1:1的比例分配给一个组的一个组 - 实验干预(营养思维®)或对照(标准干预)。样本量计算表明需要82名受试者(41个/手臂)。在临床试验结束时,个人将成为一项队列研究的一部分,其中每三个月将进行12个月的跟踪。 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)掩盖说明: 随机序列将通过计算机在数据中心中使用字母数字代码生成,并通过研究电子数据捕获(REDCAP®)软件实现。将在协议期间执行干预措施的专业人员将接受两种干预措施之一的培训,而无需了解结果(除了生物阻抗结果),在研究期间或比较干预期间进行的评估。分配给其中一个小组后,参与者和将评估所有结果的人将一直盲目,直到研究结束和结果分析。 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 超重 | ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 82 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 25年至35年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04719260 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-0694 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Francisca Mosele,医院De Clinicas de Porto Alegre | ||||||
研究赞助商ICMJE | 医院DE Clinicas de Porto Alegre | ||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 里奥格兰德大学联邦大学 | ||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |