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使用超声评估比较术前和术后Mowho之间的半月板挤压
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨关节炎，膝盖 | 其他：半月板挤出超声检查评估 |
高胫骨截骨术（HTO）是一种既定的治疗方法，用于对相对年轻的患者组中内侧骨关节炎，膝关节畸形。据报道，HTO的出色结果。但是，大约10-30％的患者对手术后的结果不满意。在胫骨近端截骨术后，已经积极地进行了对不满因素的研究，但是对内侧和侧半月板挤出的研究（可能是原因）不足。内侧半月板脱垂与关节软骨的脱垂之间的关系已经众所周知，被称为关节炎进展的重要因素。因此，已经研究了膝关节与半月板挤压与通用膝关节之间的关联，但是尚未研究胫骨近端截骨术后临床结果的影响。因此，在这项研究中，研究人员计划调查临床结局的差异，例如在手术前后通过非侵入性超声检查中内侧和侧半月板挤出的程度和变化。
这项研究将使患者患有膝关节内侧室骨关节炎，他们接受了开放的胫骨近端截骨术。手术前后的超声测量将测量内侧和侧半月板的挤压程度。此外，还将在手术前后研究人口统计学因素和射线照相测量。此外，将比较和判断术前，术后3、6和1年的临床结果，包括半月板挤出，评估将由尚未参与注册研究人员中的手术的整形外科医生进行评估。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 通过使用超声检查评估，比较术前和术后内侧楔形楔形术之间的半月板挤压 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月24日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月24日 |
- WOMAC（安大略省西部和麦克马斯特大学关节炎指数）疼痛量表[时间范围：在术后术前的WOMAC分数的变化，第3个月，第6个月和1年]
- 疼痛视觉模拟量表[时间范围：从术前的第3个月，第6个月和1年的术前VAS得分变化]
- SF-12（短表格调查）得分[时间范围：术后术前的SF-12分数的变化，第3个月，第6个月和1年]
- EQ-5D（EUROQOL-5维度）[时间范围：从术前的EQ-5D分数变化，在术后第3个月，第6个月和1年]
- X射线[时间范围：从术前的Kellgren-LawRence等级变化，在术后第3个月，第6个月和1年]Kellgren-Lawrence等级
- X射线[时间范围：从术前的术后载重轴承线比例变化，第3个月，第6个月和1年]负轴承线比
- 膝盖运动范围[时间范围：从术前的膝关节运动范围变化，术后第3个月，第6个月和1年]
- 内侧和侧半月板挤出的超声检查[时间范围：术前和半月板挤出后的术前和半月板挤出的变化，术后第3个月，第6个月和1年]
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | WOMAC（安大略省西部和麦克马斯特大学关节炎指数）疼痛量表[时间范围：在术后术前的WOMAC分数的变化，第3个月，第6个月和1年] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 使用超声评估比较术前和术后Mowho之间的半月板挤压 | ||||||||
| 官方头衔 | 通过使用超声检查评估，比较术前和术后内侧楔形楔形术之间的半月板挤压 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是测量手术前后膝关节内侧和外侧半月板挤出的变化，该膝关节在接受内侧开放楔形楔形的患者中使用超声检查，并检查差异。 | ||||||||
| 详细说明 | 高胫骨截骨术（HTO）是一种既定的治疗方法，用于对相对年轻的患者组中内侧骨关节炎，膝关节畸形。据报道，HTO的出色结果。但是，大约10-30％的患者对手术后的结果不满意。在胫骨近端截骨术后，已经积极地进行了对不满因素的研究，但是对内侧和侧半月板挤出的研究（可能是原因）不足。内侧半月板脱垂与关节软骨的脱垂之间的关系已经众所周知，被称为关节炎进展的重要因素。因此，已经研究了膝关节与半月板挤压与通用膝关节之间的关联，但是尚未研究胫骨近端截骨术后临床结果的影响。因此，在这项研究中，研究人员计划调查临床结局的差异，例如在手术前后通过非侵入性超声检查中内侧和侧半月板挤出的程度和变化。 这项研究将使患者患有膝关节内侧室骨关节炎，他们接受了开放的胫骨近端截骨术。手术前后的超声测量将测量内侧和侧半月板的挤压程度。此外，还将在手术前后研究人口统计学因素和射线照相测量。此外，将比较和判断术前，术后3、6和1年的临床结果，包括半月板挤出，评估将由尚未参与注册研究人员中的手术的整形外科医生进行评估。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 内侧膝关节骨关节炎患者的内侧开放楔形物高胫骨截骨术 | ||||||||
| 健康）状况 | 骨关节炎，膝盖 | ||||||||
| 干涉 | 其他：半月板挤出超声检查评估 这项研究将使患者患有膝关节内侧室骨关节炎，他们接受了开放的胫骨近端截骨术。手术前后的超声测量将测量内侧和侧半月板的挤压程度。此外，还将在手术前后研究人口统计学因素和射线照相测量。此外，将比较和判断术前，术后3、6和1年的临床结果，包括半月板挤出，评估将由尚未参与注册研究人员中的手术的整形外科医生进行评估。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月24日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 20岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04719195 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | KC20OISI0561 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Yong In，韩国天主教大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 韩国天主教大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 韩国天主教大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨关节炎' target='_blank'>关节炎，膝盖 | 其他：半月板挤出超声检查评估 |
高胫骨截骨术（HTO）是一种既定的治疗方法，用于对相对年轻的患者组中内侧骨关节炎' target='_blank'>关节炎，膝关节畸形。据报道，HTO的出色结果。但是，大约10-30％的患者对手术后的结果不满意。在胫骨近端截骨术后，已经积极地进行了对不满因素的研究，但是对内侧和侧半月板挤出的研究（可能是原因）不足。内侧半月板脱垂与关节软骨的脱垂之间的关系已经众所周知，被称为关节炎' target='_blank'>关节炎进展的重要因素。因此，已经研究了膝关节与半月板挤压与通用膝关节之间的关联，但是尚未研究胫骨近端截骨术后临床结果的影响。因此，在这项研究中，研究人员计划调查临床结局的差异，例如在手术前后通过非侵入性超声检查中内侧和侧半月板挤出的程度和变化。
这项研究将使患者患有膝关节内侧室骨关节炎' target='_blank'>关节炎，他们接受了开放的胫骨近端截骨术。手术前后的超声测量将测量内侧和侧半月板的挤压程度。此外，还将在手术前后研究人口统计学因素和射线照相测量。此外，将比较和判断术前，术后3、6和1年的临床结果，包括半月板挤出，评估将由尚未参与注册研究人员中的手术的整形外科医生进行评估。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 通过使用超声检查评估，比较术前和术后内侧楔形楔形术之间的半月板挤压 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月24日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月24日 |
- 疼痛视觉模拟量表[时间范围：从术前的第3个月，第6个月和1年的术前VAS得分变化]
- SF-12（短表格调查）得分[时间范围：术后术前的SF-12分数的变化，第3个月，第6个月和1年]
- EQ-5D（EUROQOL-5维度）[时间范围：从术前的EQ-5D分数变化，在术后第3个月，第6个月和1年]
- X射线[时间范围：从术前的Kellgren-LawRence等级变化，在术后第3个月，第6个月和1年]Kellgren-Lawrence等级
- X射线[时间范围：从术前的术后载重轴承线比例变化，第3个月，第6个月和1年]负轴承线比
- 膝盖运动范围[时间范围：从术前的膝关节运动范围变化，术后第3个月，第6个月和1年]
- 内侧和侧半月板挤出的超声检查[时间范围：术前和半月板挤出后的术前和半月板挤出的变化，术后第3个月，第6个月和1年]
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | WOMAC（安大略省西部和麦克马斯特大学关节炎' target='_blank'>关节炎指数）疼痛量表[时间范围：在术后术前的WOMAC分数的变化，第3个月，第6个月和1年] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 使用超声评估比较术前和术后Mowho之间的半月板挤压 | ||||||||
| 官方头衔 | 通过使用超声检查评估，比较术前和术后内侧楔形楔形术之间的半月板挤压 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是测量手术前后膝关节内侧和外侧半月板挤出的变化，该膝关节在接受内侧开放楔形楔形的患者中使用超声检查，并检查差异。 | ||||||||
| 详细说明 | 高胫骨截骨术（HTO）是一种既定的治疗方法，用于对相对年轻的患者组中内侧骨关节炎' target='_blank'>关节炎，膝关节畸形。据报道，HTO的出色结果。但是，大约10-30％的患者对手术后的结果不满意。在胫骨近端截骨术后，已经积极地进行了对不满因素的研究，但是对内侧和侧半月板挤出的研究（可能是原因）不足。内侧半月板脱垂与关节软骨的脱垂之间的关系已经众所周知，被称为关节炎' target='_blank'>关节炎进展的重要因素。因此，已经研究了膝关节与半月板挤压与通用膝关节之间的关联，但是尚未研究胫骨近端截骨术后临床结果的影响。因此，在这项研究中，研究人员计划调查临床结局的差异，例如在手术前后通过非侵入性超声检查中内侧和侧半月板挤出的程度和变化。 这项研究将使患者患有膝关节内侧室骨关节炎' target='_blank'>关节炎，他们接受了开放的胫骨近端截骨术。手术前后的超声测量将测量内侧和侧半月板的挤压程度。此外，还将在手术前后研究人口统计学因素和射线照相测量。此外，将比较和判断术前，术后3、6和1年的临床结果，包括半月板挤出，评估将由尚未参与注册研究人员中的手术的整形外科医生进行评估。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 内侧膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的内侧开放楔形物高胫骨截骨术 | ||||||||
| 健康）状况 | 骨关节炎' target='_blank'>关节炎，膝盖 | ||||||||
| 干涉 | 其他：半月板挤出超声检查评估 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月24日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04719195 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | KC20OISI0561 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Yong In，韩国天主教大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 韩国天主教大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 韩国天主教大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
