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重症监护病房的辅助治疗19 Covid-19（Pro-Orcc-Covid）
理由许多冠状病毒疾病患者（COVID-19）需要医院补充氧气。大量患者需要接受重症监护病房（ICU）入院才能升级。 ICU医生和护士正在努力为Covid-19患者提供最佳护理。辅助和支持治疗的实践仍然不确定。
目的是确定和比较荷兰Covid-19的辅助和支持疗法的实践，并确定其与结果的独立关联。
假设对Covid-19的辅助和支持治疗的实践差异很大。辅助治疗与ICU-COVID-19患者的结果与结果独立关联。
研究设计国家，多中心，回顾性观察研究。研究人群重症监护病房（ICU）COVID-19。
在本研究中，我们将在ICU的头28天内收集有关不同治疗方法的数据，包括（a）氧气支持和醒着的俯卧定位的类型； （b）在浸润性通气期间（易于定位，呼吸机调节，连续的肌肉瘫痪和体外膜外氧化）在侵入性通气期间的通风支撑类型，（c）难治性低氧血症的救援疗法； （d）辅助治疗，包括血栓预防和抗凝治疗，抗病毒和免疫调节疗法以及（e）实验支持治疗。结果包括每种辅助治疗的持续时间，通风持续时间，气管切开术的发生率，在ICU中停留持续时间和死亡率，直到第90天。
研究终点是辅助治疗的组合，包括氧气支持的类型，通气支持和救援疗法在侵入性通气期间（初级），其他辅助和支持性治疗，气管切开术率；通风和无通风机的持续时间，并在第28天（VFD-28），ICU和医院逗留期以及ICU，医院和90天死亡率时活着。
与参与，益处和群体相关性回顾性收集有关辅助治疗以及临床终点的数据相关的负担和风险的性质和程度，ICU患者没有风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| covid19肺炎血栓形成血栓栓塞抗凝剂；人类的弧度增加 | 其他：辅助疗法 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 重症监护病毒疾病患者2019年重症监护病房患者的辅助治疗实践（PROCT -COVID） - 荷兰的一项观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
- 死亡率[时间范围：90天]
- ICU，医院和90天死亡率[时间范围：90天]
- 无呼吸机的日子和第28天还活着[时间范围：28天]
- ICU住院时间[时间范围：90天]
- 住院时间[时间范围：90天]
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 重症监护室患者的辅助治疗诊所19 | ||||
| 官方头衔 | 重症监护病毒疾病患者2019年重症监护病房患者的辅助治疗实践（PROCT -COVID） - 荷兰的一项观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 理由许多冠状病毒疾病患者（COVID-19）需要医院补充氧气。大量患者需要接受重症监护病房（ICU）入院才能升级。 ICU医生和护士正在努力为Covid-19患者提供最佳护理。辅助和支持治疗的实践仍然不确定。 目的是确定和比较荷兰Covid-19的辅助和支持疗法的实践，并确定其与结果的独立关联。 假设对Covid-19的辅助和支持治疗的实践差异很大。辅助治疗与ICU-COVID-19患者的结果与结果独立关联。 研究设计国家，多中心，回顾性观察研究。研究人群重症监护病房（ICU）COVID-19。 在本研究中，我们将在ICU的头28天内收集有关不同治疗方法的数据，包括（a）氧气支持和醒着的俯卧定位的类型； （b）在浸润性通气期间（易于定位，呼吸机调节，连续的肌肉瘫痪和体外膜外氧化）在侵入性通气期间的通风支撑类型，（c）难治性低氧血症的救援疗法； （d）辅助治疗，包括血栓预防和抗凝治疗，抗病毒和免疫调节疗法以及（e）实验支持治疗。结果包括每种辅助治疗的持续时间，通风持续时间，气管切开术的发生率，在ICU中停留持续时间和死亡率，直到第90天。 研究终点是辅助治疗的组合，包括氧气支持的类型，通气支持和救援疗法在侵入性通气期间（初级），其他辅助和支持性治疗，气管切开术率；通风和无通风机的持续时间，并在第28天（VFD-28），ICU和医院逗留期以及ICU，医院和90天死亡率时活着。 与参与，益处和群体相关性回顾性收集有关辅助治疗以及临床终点的数据相关的负担和风险的性质和程度，ICU患者没有风险。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 2019年严重冠状病毒疾病（COVID-19）患者在2020年9月至2021年1月之间在荷兰接受重症监护病房（ICU）（即在Covid-199患者第二次激增期间）。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：辅助疗法 确定和比较Covid-19的辅助和支持治疗的实践 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04719182 | ||||
| 其他研究ID编号 | Procract-Covid | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Marcus J. Schultz博士教授 | ||||
| 研究赞助商 | 学院Medisch Centrum-阿姆斯特丹大学（AMC -UVA） | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 学院Medisch Centrum-阿姆斯特丹大学（AMC -UVA） | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
理由许多冠状病毒疾病患者（COVID-19）需要医院补充氧气。大量患者需要接受重症监护病房（ICU）入院才能升级。 ICU医生和护士正在努力为Covid-19患者提供最佳护理。辅助和支持治疗的实践仍然不确定。
目的是确定和比较荷兰Covid-19的辅助和支持疗法的实践，并确定其与结果的独立关联。
假设对Covid-19的辅助和支持治疗的实践差异很大。辅助治疗与ICU-COVID-19患者的结果与结果独立关联。
研究设计国家，多中心，回顾性观察研究。研究人群重症监护病房（ICU）COVID-19。
在本研究中，我们将在ICU的头28天内收集有关不同治疗方法的数据，包括（a）氧气支持和醒着的俯卧定位的类型； （b）在浸润性通气期间（易于定位，呼吸机调节，连续的肌肉瘫痪和体外膜外氧化）在侵入性通气期间的通风支撑类型，（c）难治性低氧血症的救援疗法； （d）辅助治疗，包括血栓预防和抗凝治疗，抗病毒和免疫调节疗法以及（e）实验支持治疗。结果包括每种辅助治疗的持续时间，通风持续时间，气管切开术的发生率，在ICU中停留持续时间和死亡率，直到第90天。
研究终点是辅助治疗的组合，包括氧气支持的类型，通气支持和救援疗法在侵入性通气期间（初级），其他辅助和支持性治疗，气管切开术率；通风和无通风机的持续时间，并在第28天（VFD-28），ICU和医院逗留期以及ICU，医院和90天死亡率时活着。
与参与，益处和群体相关性回顾性收集有关辅助治疗以及临床终点的数据相关的负担和风险的性质和程度，ICU患者没有风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| covid19肺炎血栓形成' target='_blank'>血栓形成血栓栓塞抗凝剂；人类的弧度增加 | 其他：辅助疗法 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 重症监护病毒疾病患者2019年重症监护病房患者的辅助治疗实践（PROCT -COVID） - 荷兰的一项观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
- 死亡率[时间范围：90天]
- ICU，医院和90天死亡率[时间范围：90天]
- 无呼吸机的日子和第28天还活着[时间范围：28天]
- ICU住院时间[时间范围：90天]
- 住院时间[时间范围：90天]
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 重症监护室患者的辅助治疗诊所19 | ||||
| 官方头衔 | 重症监护病毒疾病患者2019年重症监护病房患者的辅助治疗实践（PROCT -COVID） - 荷兰的一项观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 理由许多冠状病毒疾病患者（COVID-19）需要医院补充氧气。大量患者需要接受重症监护病房（ICU）入院才能升级。 ICU医生和护士正在努力为Covid-19患者提供最佳护理。辅助和支持治疗的实践仍然不确定。 目的是确定和比较荷兰Covid-19的辅助和支持疗法的实践，并确定其与结果的独立关联。 假设对Covid-19的辅助和支持治疗的实践差异很大。辅助治疗与ICU-COVID-19患者的结果与结果独立关联。 研究设计国家，多中心，回顾性观察研究。研究人群重症监护病房（ICU）COVID-19。 在本研究中，我们将在ICU的头28天内收集有关不同治疗方法的数据，包括（a）氧气支持和醒着的俯卧定位的类型； （b）在浸润性通气期间（易于定位，呼吸机调节，连续的肌肉瘫痪和体外膜外氧化）在侵入性通气期间的通风支撑类型，（c）难治性低氧血症的救援疗法； （d）辅助治疗，包括血栓预防和抗凝治疗，抗病毒和免疫调节疗法以及（e）实验支持治疗。结果包括每种辅助治疗的持续时间，通风持续时间，气管切开术的发生率，在ICU中停留持续时间和死亡率，直到第90天。 研究终点是辅助治疗的组合，包括氧气支持的类型，通气支持和救援疗法在侵入性通气期间（初级），其他辅助和支持性治疗，气管切开术率；通风和无通风机的持续时间，并在第28天（VFD-28），ICU和医院逗留期以及ICU，医院和90天死亡率时活着。 与参与，益处和群体相关性回顾性收集有关辅助治疗以及临床终点的数据相关的负担和风险的性质和程度，ICU患者没有风险。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 2019年严重冠状病毒疾病（COVID-19）患者在2020年9月至2021年1月之间在荷兰接受重症监护病房（ICU）（即在Covid-199患者第二次激增期间）。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：辅助疗法 确定和比较Covid-19的辅助和支持治疗的实践 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04719182 | ||||
| 其他研究ID编号 | Procract-Covid | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Marcus J. Schultz博士教授 | ||||
| 研究赞助商 | 学院Medisch Centrum-阿姆斯特丹大学（AMC -UVA） | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 学院Medisch Centrum-阿姆斯特丹大学（AMC -UVA） | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
