• 从基线依从性转变为4个月和8个月的地中海饮食[时间范围：“ 4个月”和“研究停止后4个月”]
  通过比较干预组分数之间的控制：= <3分：非常低质量的饮食4至7点，使用儿童测试来改变对地中海饮食的依从性：需要改善饮食模式以适合地中海模型。 => 8分：最佳地中海饮食
• 4个月和8个月的体育活动的基线水平[时间范围：“ 4个月”和“研究后4个月”]
  通过比较干预组A分数1之间的对照1表示身体活动1表示较低的体育活动，而分数为5表示高体育锻炼，则使用体育锻炼问卷测试改变体育锻炼。
• 4个月和8个月的基线习惯/食物摄入量[时间范围：“ 4个月”和“研究后4个月”]
  使用3天饮食记录的习惯/食物摄入量的改变，海伦娜研究食物频率问卷通过比较干预组之间的控制
• 在4个月和8个月（时间范围：“ 4个月”和“ 4个月后4个月）进行饮食和营养摄入的基线知识中，研究停止后”
  通过比较干预组之间的控制，使用Helena的研究知识问卷改变了有关食物和营养摄入的知识
• 从4个月和8个月的基线寿命质量变化[时间范围：“ 4个月”和“学习后4个月”]
  通过比较干预组之间的控制，使用KidsCreen-27指数改变生活质量
• 父母一次时间范围的社会人口统计学数据[时间范围：1时间范围]
  在学龄儿童中，将在研究基线时评估父母的社会人口统计学数据。社会人口统计学数据将除以低，中或高社会经济水平。
• 4个月和8个月的基线BMI数据[时间范围：“ 4个月”和“研究后4个月”的变化]
  BMI将通过重量（kg） /高度（M2）评估，并使用疾病控制和预防中心（CDC）BMI百分位数，并将在对照组和干预组之间进行比较。
• 4个月和8个月的基线腰围数据的变化[时间范围：“ 4个月”和“研究后4个月”]
  将评估腰围（CM），并将在对照组和干预组之间进行比较。
• 4个月和8个月（时间范围：“ 4个月”和“ 4个月后4个月）的基线腰围比数据的变化”
  腰围比将通过腰围和髋关节圆周评估，并将在对照组和干预组之间进行比较。
• 肠道来源的代谢物（LPS，SCFA，乳酸，胆汁酸）的变化[时间框架：4个月]
  两组的肠道代谢物将使用NMR /GC-MS评估粪便和 /或血浆
• 氧化应激的生物标志物的变化（8-OHDG，F2-异，前列腺）[时间范围：4个月]
  两组的氧化串的生物标志物将使用ELISA评估尿液
• 炎症生物标志物的变化（IL-6，CRP，TNFα，MCP1，IL-8）[时间范围：4个月]
  两组炎症的生物标志物将使用基于磁珠的多重测定法对胰岛素抵抗的稳态模型评估进行评估
• 脂肪组织功能的生物标志物的变化（脂联素，瘦素，抵抗素）[时间范围：4个月]
  两组的脂肪组织功能的生物标志物将使用基于磁珠的多重分析测定胰岛素耐药性评估来评估血浆
• 胰岛素抵抗的生物标志物的变化[时间范围：4个月]
  两组胰岛素抵抗的生物标志物将使用基于磁珠的多重分析测定胰岛素耐药性评估来评估血浆。
• 心血管风险（TMAO）的生物标志物的变化[时间范围：4个月]
  两组的心血管风险的生物标志物将使用UHPLC MS评估血浆和尿液
• 循环水平的葡萄糖和血脂谱的变化[时间范围：4个月]
  两组的葡萄糖和血脂谱的循环水平将使用酶试验评估
• 食物摄入生物标志物的变化[时间范围：4个月]
  两组的食物摄入生物标志物将使用代谢组学（UHPLC MS）评估
• 高级糖基化最终产品（年龄）相关分析的变化[时间范围：4个月]
  先进的糖基化终极产品将通过ELISA /酶促测定法评估血浆或红细胞

肥胖症的患病率是全球主要的公共卫生问题之一，在2016年5至19岁的年轻人中达到18％。有效治疗的一种可能性是地中海饮食（MD）。因此，建议基于这种饮食进行营养干预，以更有效地减少青少年的肥胖症。这项多中心研究的主要目的是评估限制能源限制的地中海饮食（MD）干预措施，包括来自地中海盆地的健康产品（混合坚果，石榴和鹰嘴豆泥和鹰嘴豆泥）和酸面包更有效地抵抗肥胖和相关的CVD风险因素比进行多中心营养和临床干预研究的常规低脂饮食专门针对来自不同地中海国家的肥胖/超重青少年（13-17Y）的因素；所有这些都与旨在鼓励健康行为的教育网络应用结合在一起。

它是一项多中心，随机，受控的干预研究，与肥胖/超重≥90％的青少年进行，他们不患有任何慢性疾病。 240名受试者将从三个地中海国家招募：意大利（帕尔马），葡萄牙（哥印象）和西班牙（REUS），尤其是每个国家的80名参与者，40名作为干预小组的青少年和40个作为对照组，在REUS中。干预研究计划于2021年1月开始。

干预组将根据MD的特征获得饮食，并将通过令人满意和健康的地中海食品（例如酸面包（2份50-60克 /天），挤压石榴（200ml / Week），200ml / Week的4份），增强饮食。鹰嘴豆 /鹰嘴豆（每周150-200g的鹰嘴豆的2部分，1个以鹰嘴豆泥格式）和混合坚果（4份30克 /周的食物）；并且对照组将根据低脂食品的消费获得建议的饮食。在BMI≥95％（肥胖）的青少年中，两组的热量限制将适用于两组的热量限制，并且热量限制<20％的总能量需求将适用于BMI≥90至<<<<<<<<<<<<<<<<<<20％根据超重（性别 /年龄 /身体活动）的第95个百分点。两组将饮食均可使用4个月。来自两组的青少年将进行激励访谈，并将提供一个教育网站，该网站将在干预期间使用，他们将通过该网站学习。

主要结果是BMI Z分数，这是基于特定年龄和性别规范的BMI标准化度量。将通过比较对照组（低脂饮食）和干预（MD）组之间的BMI Z得分来评估干预措施的有效性。

次要结果是：遵守DM，儿童问卷；体育锻炼水平，PAQ-A问卷；习惯/食物摄入量：3天饮食记录，海伦娜研究食品频率问卷，有关食品和营养的知识，Helena研究的问卷；生活质量，儿童屏幕27索引；父母的社会人口统计学数据；人体测量数据：体重，身高，BMI，身体成分，腰围，腰围比；临床变量：血压，生化变量和OMIC测定：在尿液，血液和粪便中。

总共，青少年将获得5次访问：

• 1次选择前访问（在研究中检查包含 /排除标准）（v0）
• 1纳入（v1）将收集粪便，尿液和血液样本，人体测量值（例如体重和腰围）和血压，并将接受调查表和记录。
• 1个后续访问（V2），2个月，将进行人体测量和血压测量，并将回答问卷和饮食记录。
• 1个最终访问（V3），在4个月时，将收集粪便，尿液和血液样本，进行人体测量和血压测量，并将回答问卷和饮食记录。
• 干预后的1个干预后随访（V4），在干预结束后4个月，将进行人体测量和血压测量，并将回答问卷和饮食记录。

• 肥胖，青少年
• 生活方式，健康
• 饮食，健康
• 心血管危险因素

• 其他：饮食和行为干预
  干预将获得根据地中海饮食的特征设计的特定饮食
  其他名称：地中海饮食
• 其他：饮食和行为干预
  对照组将获得遵循低脂饮食特征的特定饮食。
  其他名称：低脂饮食

• 实验：地中海饮食组

  1）MD将基于蔬菜来源（原始橄榄油和坚果）和最少加工的植物食品（蔬菜，水果，坚果，全谷物和豆类）的最少加工植物食品的不饱和脂肪的消耗，肉（尤其是红色和加工）肉类）和糖果，以及适度的鱼类和乳制品（主要是酸奶和奶酪）。因此，这种饮食将提供大量的单声道和多不饱和脂肪酸，纤维和酚类化合物。

  MD组的青少年将通过酸面包消耗（每天2份50-60 g）代替传统面包的摄入量，并将其纳入其饮食鹰嘴豆（2份150 g/neke鹰嘴豆的食物，其中最少有一个以鹰嘴豆泥形式） ，他们将至少食用另一份可以是鹰嘴豆或另一个豆类），石榴汁（每周4份）和混合坚果（4份30克/周）。

  干预：其他：饮食和行为干预
• 主动比较器：低脂饮食组
  2）低脂饮食（对照饮食）将基于脂肪的低消耗。低脂饮食是青少年肥胖治疗最常用的饮食。该小组将不会收到研究人员的任何其他特定食物。这种饮食将基于在Predimed研究中提出的低脂饮食饮食
  干预：其他：饮食和行为干预

• 指南：评估和管理主要医疗机构的儿童，以防止营养不良的双重负担：儿童疾病综合管理（IMCI）的更新。日内瓦：世界卫生组织； 2017。
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• US Preventive Services Task Force, Grossman DC, Bibbins-Domingo K, Curry SJ, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M ，西蒙·马（Simon MA），蓬（Tseng）CW。筛查儿童和青少年的肥胖症：美国预防服务工作队建议声明。贾马。 2017年6月20日； 317（23）：2417-2426。 doi：10.1001/jama.2017.6803。
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纳入标准：

• 13-17岁的男孩和女孩
• 具有肥胖症，被定义为第95个百分位或更高（1）的年龄和性别特异性BMI，或者超重（年龄和性别特异性的BMI≥90至<95％），
• 知情同意书（由一位父母和青少年签名），
• 并拥有带有Internet访问的手机。

排除标准：

• 患有糖尿病和其他代谢，内分泌和慢性疾病；
• 上个月摄入抗生素，药物，益生菌或营养补充剂；
• 处方药以控制高血压，炎症或血脂异常，
• 在过去三个月中，出于任何原因（包括体重减轻）的规定饮食；
• 遵循宗教限制的饮食；
• 并具有过敏或食物不耐受性：坚果，石榴，面包和/或鹰嘴豆。

• 帕尔马大学
• 科英布拉大学
• 医院Universitari Sant Joan de Reus

• 从基线依从性转变为4个月和8个月的地中海饮食[时间范围：“ 4个月”和“研究停止后4个月”]
  通过比较干预组分数之间的控制：= <3分：非常低质量的饮食4至7点，使用儿童测试来改变对地中海饮食的依从性：需要改善饮食模式以适合地中海模型。 => 8分：最佳地中海饮食
• 4个月和8个月的体育活动的基线水平[时间范围：“ 4个月”和“研究后4个月”]
  通过比较干预组A分数1之间的对照1表示身体活动1表示较低的体育活动，而分数为5表示高体育锻炼，则使用体育锻炼问卷测试改变体育锻炼。
• 4个月和8个月的基线习惯/食物摄入量[时间范围：“ 4个月”和“研究后4个月”]
  使用3天饮食记录的习惯/食物摄入量的改变，海伦娜研究食物频率问卷通过比较干预组之间的控制
• 在4个月和8个月（时间范围：“ 4个月”和“ 4个月后4个月）进行饮食和营养摄入的基线知识中，研究停止后”
  通过比较干预组之间的控制，使用Helena的研究知识问卷改变了有关食物和营养摄入的知识
• 从4个月和8个月的基线寿命质量变化[时间范围：“ 4个月”和“学习后4个月”]
  通过比较干预组之间的控制，使用KidsCreen-27指数改变生活质量
• 父母一次时间范围的社会人口统计学数据[时间范围：1时间范围]
  在学龄儿童中，将在研究基线时评估父母的社会人口统计学数据。社会人口统计学数据将除以低，中或高社会经济水平。
• 4个月和8个月的基线BMI数据[时间范围：“ 4个月”和“研究后4个月”的变化]
  BMI将通过重量（kg） /高度（M2）评估，并使用疾病控制和预防中心（CDC）BMI百分位数，并将在对照组和干预组之间进行比较。
• 4个月和8个月的基线腰围数据的变化[时间范围：“ 4个月”和“研究后4个月”]
  将评估腰围（CM），并将在对照组和干预组之间进行比较。
• 4个月和8个月（时间范围：“ 4个月”和“ 4个月后4个月）的基线腰围比数据的变化”
  腰围比将通过腰围和髋关节圆周评估，并将在对照组和干预组之间进行比较。
• 肠道来源的代谢物（LPS，SCFA，乳酸，胆汁酸）的变化[时间框架：4个月]
  两组的肠道代谢物将使用NMR /GC-MS评估粪便和 /或血浆
• 氧化应激的生物标志物的变化（8-OHDG，F2-异，前列腺）[时间范围：4个月]
  两组的氧化串的生物标志物将使用ELISA评估尿液
• 炎症生物标志物的变化（IL-6，CRP，TNFα，MCP1，IL-8）[时间范围：4个月]
  两组炎症的生物标志物将使用基于磁珠的多重测定法对胰岛素抵抗的稳态模型评估进行评估
• 脂肪组织功能的生物标志物的变化（脂联素，瘦素，抵抗素）[时间范围：4个月]
  两组的脂肪组织功能的生物标志物将使用基于磁珠的多重分析测定胰岛素耐药性评估来评估血浆
• 胰岛素抵抗的生物标志物的变化[时间范围：4个月]
  两组胰岛素抵抗的生物标志物将使用基于磁珠的多重分析测定胰岛素耐药性评估来评估血浆。
• 心血管风险（TMAO）的生物标志物的变化[时间范围：4个月]
  两组的心血管风险的生物标志物将使用UHPLC MS评估血浆和尿液
• 循环水平的葡萄糖和血脂谱的变化[时间范围：4个月]
  两组的葡萄糖和血脂谱的循环水平将使用酶试验评估
• 食物摄入生物标志物的变化[时间范围：4个月]
  两组的食物摄入生物标志物将使用代谢组学（UHPLC MS）评估
• 高级糖基化最终产品（年龄）相关分析的变化[时间范围：4个月]
  先进的糖基化终极产品将通过ELISA /酶促测定法评估血浆或红细胞

肥胖症' target='_blank'>肥胖症的患病率是全球主要的公共卫生问题之一，在2016年5至19岁的年轻人中达到18％。有效治疗的一种可能性是地中海饮食（MD）。因此，建议基于这种饮食进行营养干预，以更有效地减少青少年的肥胖症' target='_blank'>肥胖症。这项多中心研究的主要目的是评估限制能源限制的地中海饮食（MD）干预措施，包括来自地中海盆地的健康产品（混合坚果，石榴和鹰嘴豆泥和鹰嘴豆泥）和酸面包更有效地抵抗肥胖和相关的CVD风险因素比进行多中心营养和临床干预研究的常规低脂饮食专门针对来自不同地中海国家的肥胖/超重青少年（13-17Y）的因素；所有这些都与旨在鼓励健康行为的教育网络应用结合在一起。

它是一项多中心，随机，受控的干预研究，与肥胖/超重≥90％的青少年进行，他们不患有任何慢性疾病。 240名受试者将从三个地中海国家招募：意大利（帕尔马），葡萄牙（哥印象）和西班牙（REUS），尤其是每个国家的80名参与者，40名作为干预小组的青少年和40个作为对照组，在REUS中。干预研究计划于2021年1月开始。

干预组将根据MD的特征获得饮食，并将通过令人满意和健康的地中海食品（例如酸面包（2份50-60克 /天），挤压石榴（200ml / Week），200ml / Week的4份），增强饮食。鹰嘴豆 /鹰嘴豆（每周150-200g的鹰嘴豆的2部分，1个以鹰嘴豆泥格式）和混合坚果（4份30克 /周的食物）；并且对照组将根据低脂食品的消费获得建议的饮食。在BMI≥95％（肥胖）的青少年中，两组的热量限制将适用于两组的热量限制，并且热量限制<20％的总能量需求将适用于BMI≥90至<<<<<<<<<<<<<<<<<<20％根据超重（性别 /年龄 /身体活动）的第95个百分点。两组将饮食均可使用4个月。来自两组的青少年将进行激励访谈，并将提供一个教育网站，该网站将在干预期间使用，他们将通过该网站学习。

主要结果是BMI Z分数，这是基于特定年龄和性别规范的BMI标准化度量。将通过比较对照组（低脂饮食）和干预（MD）组之间的BMI Z得分来评估干预措施的有效性。

次要结果是：遵守DM，儿童问卷；体育锻炼水平，PAQ-A问卷；习惯/食物摄入量：3天饮食记录，海伦娜研究食品频率问卷，有关食品和营养的知识，Helena研究的问卷；生活质量，儿童屏幕27索引；父母的社会人口统计学数据；人体测量数据：体重，身高，BMI，身体成分，腰围，腰围比；临床变量：血压，生化变量和OMIC测定：在尿液，血液和粪便中。

总共，青少年将获得5次访问：

• 1次选择前访问（在研究中检查包含 /排除标准）（v0）
• 1纳入（v1）将收集粪便，尿液和血液样本，人体测量值（例如体重和腰围）和血压，并将接受调查表和记录。
• 1个后续访问（V2），2个月，将进行人体测量和血压测量，并将回答问卷和饮食记录。
• 1个最终访问（V3），在4个月时，将收集粪便，尿液和血液样本，进行人体测量和血压测量，并将回答问卷和饮食记录。
• 干预后的1个干预后随访（V4），在干预结束后4个月，将进行人体测量和血压测量，并将回答问卷和饮食记录。

• 肥胖，青少年
• 生活方式，健康
• 饮食，健康
• 心血管危险因素

• 其他：饮食和行为干预
  干预将获得根据地中海饮食的特征设计的特定饮食
  其他名称：地中海饮食
• 其他：饮食和行为干预
  对照组将获得遵循低脂饮食特征的特定饮食。
  其他名称：低脂饮食

• 实验：地中海饮食组

  1）MD将基于蔬菜来源（原始橄榄油和坚果）和最少加工的植物食品（蔬菜，水果，坚果，全谷物和豆类）的最少加工植物食品的不饱和脂肪的消耗，肉（尤其是红色和加工）肉类）和糖果，以及适度的鱼类和乳制品（主要是酸奶和奶酪）。因此，这种饮食将提供大量的单声道和多不饱和脂肪酸，纤维和酚类化合物。

  MD组的青少年将通过酸面包消耗（每天2份50-60 g）代替传统面包的摄入量，并将其纳入其饮食鹰嘴豆（2份150 g/neke鹰嘴豆的食物，其中最少有一个以鹰嘴豆泥形式） ，他们将至少食用另一份可以是鹰嘴豆或另一个豆类），石榴汁（每周4份）和混合坚果（4份30克/周）。

  干预：其他：饮食和行为干预
• 主动比较器：低脂饮食组
  2）低脂饮食（对照饮食）将基于脂肪的低消耗。低脂饮食是青少年肥胖治疗最常用的饮食。该小组将不会收到研究人员的任何其他特定食物。这种饮食将基于在Predimed研究中提出的低脂饮食饮食
  干预：其他：饮食和行为干预

• 指南：评估和管理主要医疗机构的儿童，以防止营养不良的双重负担：儿童疾病综合管理（IMCI）的更新。日内瓦：世界卫生组织； 2017。
• Miller AL，Lee HJ，Lumeng JC。肥胖相关的生物标志物和儿童执行功能。 Pediatr Res。 2015年1月； 77（1-2）：143-7。 doi：10.1038/pr.2014.158。 EPUB 2014年10月13日。
• US Preventive Services Task Force, Grossman DC, Bibbins-Domingo K, Curry SJ, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M ，西蒙·马（Simon MA），蓬（Tseng）CW。筛查儿童和青少年的肥胖症' target='_blank'>肥胖症：美国预防服务工作队建议声明。贾马。 2017年6月20日； 317（23）：2417-2426。 doi：10.1001/jama.2017.6803。
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纳入标准：

• 13-17岁的男孩和女孩
• 具有肥胖症' target='_blank'>肥胖症，被定义为第95个百分位或更高（1）的年龄和性别特异性BMI，或者超重（年龄和性别特异性的BMI≥90至<95％），
• 知情同意书（由一位父母和青少年签名），
• 并拥有带有Internet访问的手机。

排除标准：

• 患有糖尿病和其他代谢，内分泌和慢性疾病；
• 上个月摄入抗生素，药物，益生菌或营养补充剂；
• 处方药以控制高血压，炎症或血脂异常，
• 在过去三个月中，出于任何原因（包括体重减轻）的规定饮食；
• 遵循宗教限制的饮食；
• 并具有过敏或食物不耐受性：坚果，石榴，面包和/或鹰嘴豆。

• 帕尔马大学
• 科英布拉大学
• 医院Universitari Sant Joan de Reus