| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 瑜伽 | 行为:恢复性瑜伽实习 | 不适用 |
这项研究将是一项针对恢复性瑜伽自我实践对睡眠障碍的有效性的试验随机对照试验。在所有学习程序之前,将从潜在的参与者那里获得在线知情同意书(提供电话支持)。大约30名合格的参与者将以1:1的比例随机分配给瑜伽组(干预组)或候补列表对照组。随机化将使用计算机生成的数字列表由独立评估者执行。无需欺骗。
干预小组的参与者将连续8周收到每周两个60分钟视频的链接。每个视频将包括由认证瑜伽教练指导的瑜伽练习。干预组需要每周至少进行两次瑜伽练习。如果是首选,他们可以在视频上进行其他会议,并记录他们的总小时时间的自我练习时间。候补名单对照组将在8周研究之后接收视频链接。干预小组将在干预开始之前,干预期,干预后以及干预后4周完成干预开始之前完成一组在线问卷。候补名单对照组将在干预开始之前完成相同的在线问卷,并在8周的干预期结束后立即完成。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 恢复性瑜伽自我实践对睡眠障碍的影响:试点随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年2月 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:瑜伽组 恢复性瑜伽干预 | 行为:恢复性瑜伽实习 干预小组的参与者将连续8周收到每周两个60分钟视频的链接。每个视频将包括由认证瑜伽教练指导的瑜伽练习。干预组需要每周至少进行两次瑜伽练习。如果是首选,他们可以在视频上进行其他会议,并记录他们的总小时时间的自我练习时间。 |
| 没有干预:候补对照组 候补对照组的参与者将在立即进行后处理后接受干预措施 |
PSQI-19是一份19项问卷,用于测量和识别睡眠质量。
它提供了全球睡眠质量的衡量标准,包括睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯性睡眠效率和睡眠障碍。
| 符合研究资格的年龄: | 18年至59年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
如果参与者被排除在外
| 联系人:Tina Chan | +852 3943 6575 | 1009613291@link.cuhk.edu.hk |
| 香港 | |
| 香港中文大学 | |
| sha tin,香港 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 瑜伽自我实践对睡眠障碍的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 恢复性瑜伽自我实践对睡眠障碍的影响:试点随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 该研究将研究恢复性瑜伽自我实践对中国成年人口睡眠障碍的影响。恢复性瑜伽是一种以放松为中心的瑜伽风格,其中包括一系列静态拉伸姿势和正念呼吸。现有文献表明,不同类型的面对面瑜伽会有效地改善睡眠障碍和减轻失眠的严重程度。进行了有关瑜伽对癌症患者睡眠质量的影响的试点研究,但是重点关注失眠症的研究很少见(Wang等,2020)。此外,在没有瑜伽教练的情况下,关于自我练习的有效性的研究非常有限。鉴于Covid-19的社会距离政策以及待在家里的需求,这项研究可以阐明在家中的自我实践是否可以成为面对面瑜伽课程的有效替代方法。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究将是一项针对恢复性瑜伽自我实践对睡眠障碍的有效性的试验随机对照试验。在所有学习程序之前,将从潜在的参与者那里获得在线知情同意书(提供电话支持)。大约30名合格的参与者将以1:1的比例随机分配给瑜伽组(干预组)或候补列表对照组。随机化将使用计算机生成的数字列表由独立评估者执行。无需欺骗。 干预小组的参与者将连续8周收到每周两个60分钟视频的链接。每个视频将包括由认证瑜伽教练指导的瑜伽练习。干预组需要每周至少进行两次瑜伽练习。如果是首选,他们可以在视频上进行其他会议,并记录他们的总小时时间的自我练习时间。候补名单对照组将在8周研究之后接收视频链接。干预小组将在干预开始之前,干预期,干预后以及干预后4周完成干预开始之前完成一组在线问卷。候补名单对照组将在干预开始之前完成相同的在线问卷,并在8周的干预期结束后立即完成。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 瑜伽 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:恢复性瑜伽实习 干预小组的参与者将连续8周收到每周两个60分钟视频的链接。每个视频将包括由认证瑜伽教练指导的瑜伽练习。干预组需要每周至少进行两次瑜伽练习。如果是首选,他们可以在视频上进行其他会议,并记录他们的总小时时间的自我练习时间。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: 如果参与者被排除在外
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至59年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04719039 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PSY014 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 菲奥娜·约何,香港中文大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港中国大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 瑜伽 | 行为:恢复性瑜伽实习 | 不适用 |
这项研究将是一项针对恢复性瑜伽自我实践对睡眠障碍的有效性的试验随机对照试验。在所有学习程序之前,将从潜在的参与者那里获得在线知情同意书(提供电话支持)。大约30名合格的参与者将以1:1的比例随机分配给瑜伽组(干预组)或候补列表对照组。随机化将使用计算机生成的数字列表由独立评估者执行。无需欺骗。
干预小组的参与者将连续8周收到每周两个60分钟视频的链接。每个视频将包括由认证瑜伽教练指导的瑜伽练习。干预组需要每周至少进行两次瑜伽练习。如果是首选,他们可以在视频上进行其他会议,并记录他们的总小时时间的自我练习时间。候补名单对照组将在8周研究之后接收视频链接。干预小组将在干预开始之前,干预期,干预后以及干预后4周完成干预开始之前完成一组在线问卷。候补名单对照组将在干预开始之前完成相同的在线问卷,并在8周的干预期结束后立即完成。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 恢复性瑜伽自我实践对睡眠障碍的影响:试点随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年2月 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:瑜伽组 恢复性瑜伽干预 | 行为:恢复性瑜伽实习 干预小组的参与者将连续8周收到每周两个60分钟视频的链接。每个视频将包括由认证瑜伽教练指导的瑜伽练习。干预组需要每周至少进行两次瑜伽练习。如果是首选,他们可以在视频上进行其他会议,并记录他们的总小时时间的自我练习时间。 |
| 没有干预:候补对照组 候补对照组的参与者将在立即进行后处理后接受干预措施 |
PSQI-19是一份19项问卷,用于测量和识别睡眠质量。
它提供了全球睡眠质量的衡量标准,包括睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯性睡眠效率和睡眠障碍。
| 符合研究资格的年龄: | 18年至59年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
如果参与者被排除在外
| 联系人:Tina Chan | +852 3943 6575 | 1009613291@link.cuhk.edu.hk |
| 香港 | |
| 香港中文大学 | |
| sha tin,香港 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 瑜伽自我实践对睡眠障碍的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 恢复性瑜伽自我实践对睡眠障碍的影响:试点随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 该研究将研究恢复性瑜伽自我实践对中国成年人口睡眠障碍的影响。恢复性瑜伽是一种以放松为中心的瑜伽风格,其中包括一系列静态拉伸姿势和正念呼吸。现有文献表明,不同类型的面对面瑜伽会有效地改善睡眠障碍和减轻失眠的严重程度。进行了有关瑜伽对癌症患者睡眠质量的影响的试点研究,但是重点关注失眠症的研究很少见(Wang等,2020)。此外,在没有瑜伽教练的情况下,关于自我练习的有效性的研究非常有限。鉴于Covid-19的社会距离政策以及待在家里的需求,这项研究可以阐明在家中的自我实践是否可以成为面对面瑜伽课程的有效替代方法。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究将是一项针对恢复性瑜伽自我实践对睡眠障碍的有效性的试验随机对照试验。在所有学习程序之前,将从潜在的参与者那里获得在线知情同意书(提供电话支持)。大约30名合格的参与者将以1:1的比例随机分配给瑜伽组(干预组)或候补列表对照组。随机化将使用计算机生成的数字列表由独立评估者执行。无需欺骗。 干预小组的参与者将连续8周收到每周两个60分钟视频的链接。每个视频将包括由认证瑜伽教练指导的瑜伽练习。干预组需要每周至少进行两次瑜伽练习。如果是首选,他们可以在视频上进行其他会议,并记录他们的总小时时间的自我练习时间。候补名单对照组将在8周研究之后接收视频链接。干预小组将在干预开始之前,干预期,干预后以及干预后4周完成干预开始之前完成一组在线问卷。候补名单对照组将在干预开始之前完成相同的在线问卷,并在8周的干预期结束后立即完成。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 瑜伽 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:恢复性瑜伽实习 干预小组的参与者将连续8周收到每周两个60分钟视频的链接。每个视频将包括由认证瑜伽教练指导的瑜伽练习。干预组需要每周至少进行两次瑜伽练习。如果是首选,他们可以在视频上进行其他会议,并记录他们的总小时时间的自我练习时间。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: 如果参与者被排除在外
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至59年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04719039 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PSY014 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 菲奥娜·约何,香港中文大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港中国大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||