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出境医 / 临床实验 / 瑜伽自我实践对睡眠障碍的影响

瑜伽自我实践对睡眠障碍的影响

研究描述
简要摘要:
该研究将研究恢复性瑜伽自我实践对中国成年人口睡眠障碍的影响。恢复性瑜伽是一种以放松为中心的瑜伽风格,其中包括一系列静态拉伸姿势和正念呼吸。现有文献表明,不同类型的面对面瑜伽会有效地改善睡眠障碍和减轻失眠的严重程度。进行了有关瑜伽对癌症患者睡眠质量的影响的试点研究,但是重点关注失眠症的研究很少见(Wang等,2020)。此外,在没有瑜伽教练的情况下,关于自我练习的有效性的研究非常有限。鉴于Covid-19的社会距离政策以及待在家里的需求,这项研究可以阐明在家中的自我实践是否可以成为面对面瑜伽课程的有效替代方法。

病情或疾病 干预/治疗阶段
瑜伽行为:恢复性瑜伽实习不适用

详细说明:

这项研究将是一项针对恢复性瑜伽自我实践对睡眠障碍的有效性的试验随机对照试验。在所有学习程序之前,将从潜在的参与者那里获得在线知情同意书(提供电话支持)。大约30名合格的参与者将以1:1的比例随机分配给瑜伽组(干预组)或候补列表对照组。随机化将使用计算机生成的数字列表由独立评估者执行。无需欺骗。

干预小组的参与者将连续8周收到每周两个60分钟视频的链接。每个视频将包括由认证瑜伽教练指导的瑜伽练习。干预组需要每周至少进行两次瑜伽练习。如果是首选,他们可以在视频上进行其他会议,并记录他们的总小时时间的自我练习时间。候补名单对照组将在8周研究之后接收视频链接。干预小组将在干预开始之前,干预期,干预后以及干预后4周完成干预开始之前完成一组在线问卷。候补名单对照组将在干预开始之前完成相同的在线问卷,并在8周的干预期结束后立即完成。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:恢复性瑜伽自我实践对睡眠障碍的影响:试点随机对照试验
估计研究开始日期 2021年2月
估计初级完成日期 2021年4月
估计 学习完成日期 2021年5月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:瑜伽组
恢复性瑜伽干预
行为:恢复性瑜伽实习
干预小组的参与者将连续8周收到每周两个60分钟视频的链接。每个视频将包括由认证瑜伽教练指导的瑜伽练习。干预组需要每周至少进行两次瑜伽练习。如果是首选,他们可以在视频上进行其他会议,并记录他们的总小时时间的自我练习时间。

没有干预:候补对照组
候补对照组的参与者将在立即进行后处理后接受干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)的变化[时间范围:基线,干预期(8周),立即干预后和4周的干预后]

    PSQI-19是一份19项问卷,用于测量和识别睡眠质量。

    它提供了全球睡眠质量的衡量标准,包括睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯性睡眠效率和睡眠障碍


  2. 失眠严重程度指数(ISI)的变化[时间范围:基线,干预期(8周),立即和4周干预后]
    ISI是一个7个项目量表,旨在评估感知的失眠严重程度。 5点Likert量表的评分是在睡眠量,睡眠维护的严重程度,清晨觉醒问题,对当前睡眠方式的满意度,对日常功能的干扰,明显归因于睡眠问题的障碍,以及水平的障碍,获得了评分。睡眠问题引起的苦难。

  3. 睡眠日记 - 睡眠发作潜伏期(SOL)[时间范围:基线,干预期(8周),立即和4周干预后]
    标准化的睡眠日记记录了完成从完全清醒到睡眠的过渡所需的时间。

  4. 睡眠日记 - 睡眠发作后的唤醒(WASO)[时间范围:基线,干预期(8周),立即和4周干预后]
    标准化的睡眠日记记录了每天定义睡眠开始后发生的清醒周期,反映了睡眠碎片。

  5. 睡眠日记 - 总唤醒时间变化(TWT)[时间范围:基线,干预期(8周),立即和4周干预后]
    标准化的睡眠日记记录了唤醒时间以测量睡眠障碍

  6. 睡眠日记 - 总睡眠时间变化(TST)[时间范围:基线,干预期(8周),立即和4周干预后]
    标准化的睡眠日记记录了唤醒时间以测量睡眠障碍

  7. 睡眠日记 - 睡眠效率的改变(SE)[时间范围:基线,干预期(8周),立即和4周干预后]
    通过将TST除以床上的总时间来测量睡眠效率的百分比。


次要结果度量
  1. 医院焦虑和抑郁量表的变化(HADS-14)[时间范围:基线,干预8周后立即进行,干预后4周]
    HADS是一项14个项目的自我评价问卷,由两个7项子量表组成,分别衡量焦虑和抑郁症状的存在。每个项目均由参与者在4分级(0-3)上进行评分。得分越大,受访者在心理上越困扰。

  2. 多维疲劳库存的变化(MFI-20)[时间范围:基线,在8周干预后立即进行,干预后4周]
    MFI-20评估涵盖以下维度的疲劳的严重程度:一般疲劳,身体疲劳,精神疲劳,动机减少和活动减少。

  3. 简短形式(六维)健康调查(SF-6D)[时间范围:基线,在8周干预后立即进行,干预后4周]
    SF-6D是基于偏好的单个索引量度的健康指标。一个六位数的数字代表每个SF-6D健康状态,每个数字表示六个SF-6D维度之一:身体功能,角色限制,社交功能,身体疼痛,心理健康和活力。

  4. 可信度 - 期待问卷的变化(CEQ)[时间范围:基线,在8周干预后立即进行,干预后4周]
    6项CEQ产生了治疗信誉,可接受性/满意度和对成功期望的评级。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至59年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 香港居民18-59岁;
  2. 广东话流利;
  3. 全球失眠严重程度指数(ISI)评分为10或更高;
  4. 在研究前的6个月内没有瑜伽经验;和
  5. 愿意提供知情同意并遵守试验方案。

排除标准:

如果参与者被排除在外

  1. 怀孕;
  2. 医生的疾病不安全,不建议恢复瑜伽;
  3. 患有主要的精神病,医学或神经认知障碍,使参与不可行或干扰遵守瑜伽实践;
  4. 由于特定的医疗状况,药物摄入量或其他睡眠障碍的副作用而患有失眠;和
  5. 是轮班工人。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Tina Chan +852 3943 6575 1009613291@link.cuhk.edu.hk

位置
位置表的布局表
香港
香港中文大学
sha tin,香港
赞助商和合作者
香港中国大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月14日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月22日
最后更新发布日期2021年1月22日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月
估计初级完成日期2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月19日)
  • 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)的变化[时间范围:基线,干预期(8周),立即干预后和4周的干预后]
    PSQI-19是一份19项问卷,用于测量和识别睡眠质量。它提供了全球睡眠质量的衡量标准,包括睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯性睡眠效率和睡眠障碍
  • 失眠严重程度指数(ISI)的变化[时间范围:基线,干预期(8周),立即和4周干预后]
    ISI是一个7个项目量表,旨在评估感知的失眠严重程度。 5点Likert量表的评分是在睡眠量,睡眠维护的严重程度,清晨觉醒问题,对当前睡眠方式的满意度,对日常功能的干扰,明显归因于睡眠问题的障碍,以及水平的障碍,获得了评分。睡眠问题引起的苦难。
  • 睡眠日记 - 睡眠发作潜伏期(SOL)[时间范围:基线,干预期(8周),立即和4周干预后]
    标准化的睡眠日记记录了完成从完全清醒到睡眠的过渡所需的时间。
  • 睡眠日记 - 睡眠发作后的唤醒(WASO)[时间范围:基线,干预期(8周),立即和4周干预后]
    标准化的睡眠日记记录了每天定义睡眠开始后发生的清醒周期,反映了睡眠碎片。
  • 睡眠日记 - 总唤醒时间变化(TWT)[时间范围:基线,干预期(8周),立即和4周干预后]
    标准化的睡眠日记记录了唤醒时间以测量睡眠障碍
  • 睡眠日记 - 总睡眠时间变化(TST)[时间范围:基线,干预期(8周),立即和4周干预后]
    标准化的睡眠日记记录了唤醒时间以测量睡眠障碍
  • 睡眠日记 - 睡眠效率的改变(SE)[时间范围:基线,干预期(8周),立即和4周干预后]
    通过将TST除以床上的总时间来测量睡眠效率的百分比。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月19日)
  • 医院焦虑和抑郁量表的变化(HADS-14)[时间范围:基线,干预8周后立即进行,干预后4周]
    HADS是一项14个项目的自我评价问卷,由两个7项子量表组成,分别衡量焦虑和抑郁症状的存在。每个项目均由参与者在4分级(0-3)上进行评分。得分越大,受访者在心理上越困扰。
  • 多维疲劳库存的变化(MFI-20)[时间范围:基线,在8周干预后立即进行,干预后4周]
    MFI-20评估涵盖以下维度的疲劳的严重程度:一般疲劳,身体疲劳,精神疲劳,动机减少和活动减少。
  • 简短形式(六维)健康调查(SF-6D)[时间范围:基线,在8周干预后立即进行,干预后4周]
    SF-6D是基于偏好的单个索引量度的健康指标。一个六位数的数字代表每个SF-6D健康状态,每个数字表示六个SF-6D维度之一:身体功能,角色限制,社交功能,身体疼痛,心理健康和活力。
  • 可信度 - 期待问卷的变化(CEQ)[时间范围:基线,在8周干预后立即进行,干预后4周]
    6项CEQ产生了治疗信誉,可接受性/满意度和对成功期望的评级。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE瑜伽自我实践对睡眠障碍的影响
官方标题ICMJE恢复性瑜伽自我实践对睡眠障碍的影响:试点随机对照试验
简要摘要该研究将研究恢复性瑜伽自我实践对中国成年人口睡眠障碍的影响。恢复性瑜伽是一种以放松为中心的瑜伽风格,其中包括一系列静态拉伸姿势和正念呼吸。现有文献表明,不同类型的面对面瑜伽会有效地改善睡眠障碍和减轻失眠的严重程度。进行了有关瑜伽对癌症患者睡眠质量的影响的试点研究,但是重点关注失眠症的研究很少见(Wang等,2020)。此外,在没有瑜伽教练的情况下,关于自我练习的有效性的研究非常有限。鉴于Covid-19的社会距离政策以及待在家里的需求,这项研究可以阐明在家中的自我实践是否可以成为面对面瑜伽课程的有效替代方法。
详细说明

这项研究将是一项针对恢复性瑜伽自我实践对睡眠障碍的有效性的试验随机对照试验。在所有学习程序之前,将从潜在的参与者那里获得在线知情同意书(提供电话支持)。大约30名合格的参与者将以1:1的比例随机分配给瑜伽组(干预组)或候补列表对照组。随机化将使用计算机生成的数字列表由独立评估者执行。无需欺骗。

干预小组的参与者将连续8周收到每周两个60分钟视频的链接。每个视频将包括由认证瑜伽教练指导的瑜伽练习。干预组需要每周至少进行两次瑜伽练习。如果是首选,他们可以在视频上进行其他会议,并记录他们的总小时时间的自我练习时间。候补名单对照组将在8周研究之后接收视频链接。干预小组将在干预开始之前,干预期,干预后以及干预后4周完成干预开始之前完成一组在线问卷。候补名单对照组将在干预开始之前完成相同的在线问卷,并在8周的干预期结束后立即完成。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE瑜伽
干预ICMJE行为:恢复性瑜伽实习
干预小组的参与者将连续8周收到每周两个60分钟视频的链接。每个视频将包括由认证瑜伽教练指导的瑜伽练习。干预组需要每周至少进行两次瑜伽练习。如果是首选,他们可以在视频上进行其他会议,并记录他们的总小时时间的自我练习时间。
研究臂ICMJE
  • 实验:瑜伽组
    恢复性瑜伽干预
    干预:行为:恢复性瑜伽实习
  • 没有干预:候补对照组
    候补对照组的参与者将在立即进行后处理后接受干预措施
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月19日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月
估计初级完成日期2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 香港居民18-59岁;
  2. 广东话流利;
  3. 全球失眠严重程度指数(ISI)评分为10或更高;
  4. 在研究前的6个月内没有瑜伽经验;和
  5. 愿意提供知情同意并遵守试验方案。

排除标准:

如果参与者被排除在外

  1. 怀孕;
  2. 医生的疾病不安全,不建议恢复瑜伽;
  3. 患有主要的精神病,医学或神经认知障碍,使参与不可行或干扰遵守瑜伽实践;
  4. 由于特定的医疗状况,药物摄入量或其他睡眠障碍的副作用而患有失眠;和
  5. 是轮班工人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至59年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Tina Chan +852 3943 6575 1009613291@link.cuhk.edu.hk
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04719039
其他研究ID编号ICMJE PSY014
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方菲奥娜·约何,香港中文大学
研究赞助商ICMJE香港中国大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户香港中国大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该研究将研究恢复性瑜伽自我实践对中国成年人口睡眠障碍的影响。恢复性瑜伽是一种以放松为中心的瑜伽风格,其中包括一系列静态拉伸姿势和正念呼吸。现有文献表明,不同类型的面对面瑜伽会有效地改善睡眠障碍和减轻失眠的严重程度。进行了有关瑜伽对癌症患者睡眠质量的影响的试点研究,但是重点关注失眠症的研究很少见(Wang等,2020)。此外,在没有瑜伽教练的情况下,关于自我练习的有效性的研究非常有限。鉴于Covid-19的社会距离政策以及待在家里的需求,这项研究可以阐明在家中的自我实践是否可以成为面对面瑜伽课程的有效替代方法。

病情或疾病 干预/治疗阶段
瑜伽行为:恢复性瑜伽实习不适用

详细说明:

这项研究将是一项针对恢复性瑜伽自我实践对睡眠障碍的有效性的试验随机对照试验。在所有学习程序之前,将从潜在的参与者那里获得在线知情同意书(提供电话支持)。大约30名合格的参与者将以1:1的比例随机分配给瑜伽组(干预组)或候补列表对照组。随机化将使用计算机生成的数字列表由独立评估者执行。无需欺骗。

干预小组的参与者将连续8周收到每周两个60分钟视频的链接。每个视频将包括由认证瑜伽教练指导的瑜伽练习。干预组需要每周至少进行两次瑜伽练习。如果是首选,他们可以在视频上进行其他会议,并记录他们的总小时时间的自我练习时间。候补名单对照组将在8周研究之后接收视频链接。干预小组将在干预开始之前,干预期,干预后以及干预后4周完成干预开始之前完成一组在线问卷。候补名单对照组将在干预开始之前完成相同的在线问卷,并在8周的干预期结束后立即完成。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:恢复性瑜伽自我实践对睡眠障碍的影响:试点随机对照试验
估计研究开始日期 2021年2月
估计初级完成日期 2021年4月
估计 学习完成日期 2021年5月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:瑜伽组
恢复性瑜伽干预
行为:恢复性瑜伽实习
干预小组的参与者将连续8周收到每周两个60分钟视频的链接。每个视频将包括由认证瑜伽教练指导的瑜伽练习。干预组需要每周至少进行两次瑜伽练习。如果是首选,他们可以在视频上进行其他会议,并记录他们的总小时时间的自我练习时间。

没有干预:候补对照组
候补对照组的参与者将在立即进行后处理后接受干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)的变化[时间范围:基线,干预期(8周),立即干预后和4周的干预后]

    PSQI-19是一份19项问卷,用于测量和识别睡眠质量。

    它提供了全球睡眠质量的衡量标准,包括睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯性睡眠效率和睡眠障碍


  2. 失眠严重程度指数(ISI)的变化[时间范围:基线,干预期(8周),立即和4周干预后]
    ISI是一个7个项目量表,旨在评估感知的失眠严重程度。 5点Likert量表的评分是在睡眠量,睡眠维护的严重程度,清晨觉醒问题,对当前睡眠方式的满意度,对日常功能的干扰,明显归因于睡眠问题的障碍,以及水平的障碍,获得了评分。睡眠问题引起的苦难。

  3. 睡眠日记 - 睡眠发作潜伏期(SOL)[时间范围:基线,干预期(8周),立即和4周干预后]
    标准化的睡眠日记记录了完成从完全清醒到睡眠的过渡所需的时间。

  4. 睡眠日记 - 睡眠发作后的唤醒(WASO)[时间范围:基线,干预期(8周),立即和4周干预后]
    标准化的睡眠日记记录了每天定义睡眠开始后发生的清醒周期,反映了睡眠碎片。

  5. 睡眠日记 - 总唤醒时间变化(TWT)[时间范围:基线,干预期(8周),立即和4周干预后]
    标准化的睡眠日记记录了唤醒时间以测量睡眠障碍

  6. 睡眠日记 - 总睡眠时间变化(TST)[时间范围:基线,干预期(8周),立即和4周干预后]
    标准化的睡眠日记记录了唤醒时间以测量睡眠障碍

  7. 睡眠日记 - 睡眠效率的改变(SE)[时间范围:基线,干预期(8周),立即和4周干预后]
    通过将TST除以床上的总时间来测量睡眠效率的百分比。


次要结果度量
  1. 医院焦虑和抑郁量表的变化(HADS-14)[时间范围:基线,干预8周后立即进行,干预后4周]
    HADS是一项14个项目的自我评价问卷,由两个7项子量表组成,分别衡量焦虑和抑郁症状的存在。每个项目均由参与者在4分级(0-3)上进行评分。得分越大,受访者在心理上越困扰。

  2. 多维疲劳库存的变化(MFI-20)[时间范围:基线,在8周干预后立即进行,干预后4周]
    MFI-20评估涵盖以下维度的疲劳的严重程度:一般疲劳,身体疲劳,精神疲劳,动机减少和活动减少。

  3. 简短形式(六维)健康调查(SF-6D)[时间范围:基线,在8周干预后立即进行,干预后4周]
    SF-6D是基于偏好的单个索引量度的健康指标。一个六位数的数字代表每个SF-6D健康状态,每个数字表示六个SF-6D维度之一:身体功能,角色限制,社交功能,身体疼痛,心理健康和活力。

  4. 可信度 - 期待问卷的变化(CEQ)[时间范围:基线,在8周干预后立即进行,干预后4周]
    6项CEQ产生了治疗信誉,可接受性/满意度和对成功期望的评级。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至59年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 香港居民18-59岁;
  2. 广东话流利;
  3. 全球失眠严重程度指数(ISI)评分为10或更高;
  4. 在研究前的6个月内没有瑜伽经验;和
  5. 愿意提供知情同意并遵守试验方案。

排除标准:

如果参与者被排除在外

  1. 怀孕;
  2. 医生的疾病不安全,不建议恢复瑜伽;
  3. 患有主要的精神病,医学或神经认知障碍,使参与不可行或干扰遵守瑜伽实践;
  4. 由于特定的医疗状况,药物摄入量或其他睡眠障碍的副作用而患有失眠;和
  5. 是轮班工人。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Tina Chan +852 3943 6575 1009613291@link.cuhk.edu.hk

位置
位置表的布局表
香港
香港中文大学
sha tin,香港
赞助商和合作者
香港中国大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月14日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月22日
最后更新发布日期2021年1月22日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月
估计初级完成日期2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月19日)
  • 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)的变化[时间范围:基线,干预期(8周),立即干预后和4周的干预后]
    PSQI-19是一份19项问卷,用于测量和识别睡眠质量。它提供了全球睡眠质量的衡量标准,包括睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯性睡眠效率和睡眠障碍
  • 失眠严重程度指数(ISI)的变化[时间范围:基线,干预期(8周),立即和4周干预后]
    ISI是一个7个项目量表,旨在评估感知的失眠严重程度。 5点Likert量表的评分是在睡眠量,睡眠维护的严重程度,清晨觉醒问题,对当前睡眠方式的满意度,对日常功能的干扰,明显归因于睡眠问题的障碍,以及水平的障碍,获得了评分。睡眠问题引起的苦难。
  • 睡眠日记 - 睡眠发作潜伏期(SOL)[时间范围:基线,干预期(8周),立即和4周干预后]
    标准化的睡眠日记记录了完成从完全清醒到睡眠的过渡所需的时间。
  • 睡眠日记 - 睡眠发作后的唤醒(WASO)[时间范围:基线,干预期(8周),立即和4周干预后]
    标准化的睡眠日记记录了每天定义睡眠开始后发生的清醒周期,反映了睡眠碎片。
  • 睡眠日记 - 总唤醒时间变化(TWT)[时间范围:基线,干预期(8周),立即和4周干预后]
    标准化的睡眠日记记录了唤醒时间以测量睡眠障碍
  • 睡眠日记 - 总睡眠时间变化(TST)[时间范围:基线,干预期(8周),立即和4周干预后]
    标准化的睡眠日记记录了唤醒时间以测量睡眠障碍
  • 睡眠日记 - 睡眠效率的改变(SE)[时间范围:基线,干预期(8周),立即和4周干预后]
    通过将TST除以床上的总时间来测量睡眠效率的百分比。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月19日)
  • 医院焦虑和抑郁量表的变化(HADS-14)[时间范围:基线,干预8周后立即进行,干预后4周]
    HADS是一项14个项目的自我评价问卷,由两个7项子量表组成,分别衡量焦虑和抑郁症状的存在。每个项目均由参与者在4分级(0-3)上进行评分。得分越大,受访者在心理上越困扰。
  • 多维疲劳库存的变化(MFI-20)[时间范围:基线,在8周干预后立即进行,干预后4周]
    MFI-20评估涵盖以下维度的疲劳的严重程度:一般疲劳,身体疲劳,精神疲劳,动机减少和活动减少。
  • 简短形式(六维)健康调查(SF-6D)[时间范围:基线,在8周干预后立即进行,干预后4周]
    SF-6D是基于偏好的单个索引量度的健康指标。一个六位数的数字代表每个SF-6D健康状态,每个数字表示六个SF-6D维度之一:身体功能,角色限制,社交功能,身体疼痛,心理健康和活力。
  • 可信度 - 期待问卷的变化(CEQ)[时间范围:基线,在8周干预后立即进行,干预后4周]
    6项CEQ产生了治疗信誉,可接受性/满意度和对成功期望的评级。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE瑜伽自我实践对睡眠障碍的影响
官方标题ICMJE恢复性瑜伽自我实践对睡眠障碍的影响:试点随机对照试验
简要摘要该研究将研究恢复性瑜伽自我实践对中国成年人口睡眠障碍的影响。恢复性瑜伽是一种以放松为中心的瑜伽风格,其中包括一系列静态拉伸姿势和正念呼吸。现有文献表明,不同类型的面对面瑜伽会有效地改善睡眠障碍和减轻失眠的严重程度。进行了有关瑜伽对癌症患者睡眠质量的影响的试点研究,但是重点关注失眠症的研究很少见(Wang等,2020)。此外,在没有瑜伽教练的情况下,关于自我练习的有效性的研究非常有限。鉴于Covid-19的社会距离政策以及待在家里的需求,这项研究可以阐明在家中的自我实践是否可以成为面对面瑜伽课程的有效替代方法。
详细说明

这项研究将是一项针对恢复性瑜伽自我实践对睡眠障碍的有效性的试验随机对照试验。在所有学习程序之前,将从潜在的参与者那里获得在线知情同意书(提供电话支持)。大约30名合格的参与者将以1:1的比例随机分配给瑜伽组(干预组)或候补列表对照组。随机化将使用计算机生成的数字列表由独立评估者执行。无需欺骗。

干预小组的参与者将连续8周收到每周两个60分钟视频的链接。每个视频将包括由认证瑜伽教练指导的瑜伽练习。干预组需要每周至少进行两次瑜伽练习。如果是首选,他们可以在视频上进行其他会议,并记录他们的总小时时间的自我练习时间。候补名单对照组将在8周研究之后接收视频链接。干预小组将在干预开始之前,干预期,干预后以及干预后4周完成干预开始之前完成一组在线问卷。候补名单对照组将在干预开始之前完成相同的在线问卷,并在8周的干预期结束后立即完成。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE瑜伽
干预ICMJE行为:恢复性瑜伽实习
干预小组的参与者将连续8周收到每周两个60分钟视频的链接。每个视频将包括由认证瑜伽教练指导的瑜伽练习。干预组需要每周至少进行两次瑜伽练习。如果是首选,他们可以在视频上进行其他会议,并记录他们的总小时时间的自我练习时间。
研究臂ICMJE
  • 实验:瑜伽组
    恢复性瑜伽干预
    干预:行为:恢复性瑜伽实习
  • 没有干预:候补对照组
    候补对照组的参与者将在立即进行后处理后接受干预措施
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月19日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月
估计初级完成日期2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 香港居民18-59岁;
  2. 广东话流利;
  3. 全球失眠严重程度指数(ISI)评分为10或更高;
  4. 在研究前的6个月内没有瑜伽经验;和
  5. 愿意提供知情同意并遵守试验方案。

排除标准:

如果参与者被排除在外

  1. 怀孕;
  2. 医生的疾病不安全,不建议恢复瑜伽;
  3. 患有主要的精神病,医学或神经认知障碍,使参与不可行或干扰遵守瑜伽实践;
  4. 由于特定的医疗状况,药物摄入量或其他睡眠障碍的副作用而患有失眠;和
  5. 是轮班工人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至59年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Tina Chan +852 3943 6575 1009613291@link.cuhk.edu.hk
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04719039
其他研究ID编号ICMJE PSY014
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方菲奥娜·约何,香港中文大学
研究赞助商ICMJE香港中国大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户香港中国大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素