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出境医 / 临床实验 / 急性心肌梗死患者的牙周健康:病例对照研究(PETICAD)

急性心肌梗死患者的牙周健康:病例对照研究(PETICAD)

研究描述
简要摘要:

心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作仍然是全球成年人口,尤其是苏格兰境内的主要死亡原因。由于其基因构成,疾病特征和生活方式的选择,很大一部分人口的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作风险增加。

文献表明,除了这些已知的危险因素,在人体其他地方的长期炎症(组织对感染或受伤的反应)可能是心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的原因。已经提出牙龈疾病可能是一种情况。如果未经治疗,牙龈疾病可能会使整个身体暴露于长期的炎症负担,炎症分子可以从牙龈传播到血液中并影响各种身体结构。这项研究通过比较参与者的牙龈健康对牙龈疾病对心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的风险的影响,他们最近对参与者的牙龈健康产生了心脏病的健康,但在考虑了其他危险因素之后,没有心脏病史。调查结果将为我们即将进行的研究的设计提供关键信息,以确定牙龈疾病治疗对心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作风险及其成本效益的影响。最终,这项研究将针对心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的另一个危险因素,从而为增强公共卫生预防策略提供信息。


病情或疾病 干预/治疗
心肌梗塞,急性牙周炎其他:使用计算机化佛罗里达探测器的全口周期检查

详细说明:

动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)是一种多因素疾病,导致大多数心肌梗塞病例,以及遗传,生活方式和环境因素的相互作用。但是,多达50%的CAD患者缺乏CAD的经典风险因素,表明存在其他促进机制。炎症在动脉中形成的斑块的启动和生长中起着核心作用(动脉粥样硬化),并导致CAD3。由于这种牙周疾病,导致牙齿支撑结构进行性破坏的炎症过程与CAD有关。体内临床前研究表明,与牙周疾病相关的细菌会加剧动脉粥样硬化7.在心肌梗死8-9发作之后,许多临床研究探索了在不同的随访时间下牙周疾病与CAD之间的关联。但是,在心肌梗塞的急性阶段没有调查这种关联的报告。此外,迄今为止,在案例对照研究中需要严格匹配所有已知的CAD风险因素。

研究理由:

这项病例对照研究旨在比较住院的急性心肌梗塞的患者的牙齿支撑结构(牙周)的健康状况与对照组的患者,与已知的CAD危险因素,年龄和性别严格匹配。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 320名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:急性心肌梗塞患者的牙周健康:一项案例对照研究
实际学习开始日期 2018年2月16日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
案例
案例研究组的患者将从患者在阿伯丁皇家医院的心脏病病房和冠状动脉护理部门住院的患者招募。所有患者将根据ESC GuideLines10进行当前的1型心肌梗塞诊断,并在入院后3天内招募。该手臂的招募现已完成。
其他:使用计算机化佛罗里达探测器的全口周期检查
这是一项观察性研究,研究病例和对照中牙周炎的患病率。

控件
一组对照组匹配年龄(±3岁),性别和CAD的危险因素(高血压,肥胖,糖尿病,吸烟,高胆固醇血症和家庭病史),但在阿伯丁牙科学校没有选择心肌梗死的历史或从股票登记册或通过NHS研究苏格兰初级保健网络的邀请。该研究的这一部门的招募正在进行中。
其他:使用计算机化佛罗里达探测器的全口周期检查
这是一项观察性研究,研究病例和对照中牙周炎的患病率。

结果措施
主要结果指标
  1. 牙周炎的患病率[时间范围:单点检查]
    我们的主要目的是描述与匹配对照相比,患有心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者的牙周健康


生物测量保留率:DNA样品
在原发性经皮干预过程中使用的尸体内血栓和支架外部部署球的subgingival斑块样品,唾液,血液和MI患者的亚组(n = 10)

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群

案例研究组的患者将从患者在阿伯丁皇家医院的心脏病病房和冠状动脉护理部门住院的患者招募。

一组对照组的牙科患者(±7岁),性别和CAD的危险因素(高血压,肥胖,糖尿病,吸烟,高胆固醇血症和家庭病史),但在阿伯丁牙科中未选择心肌梗塞的病史学校或股票注册或通过NHS研究苏格兰初级保健网络

标准

纳入标准:

  • 病例:患有急性心肌梗塞的20-90岁的患者
  • 对照:牙科患者,年龄在20-90岁,与年龄研究组中的患者相匹配,性别(±7)和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的危险因素(高血压,肥胖,糖尿病,吸烟,高胆固醇血症),但没有心肌病史梗塞)

排除标准:

  • 严重的合并症,无法同意,将排除怀孕的参与者,患有其他全身性炎症性疾病的参与者,在过去三年中服用抗菌药物或抗生素的患者服用抗生素或抗生素,服用药物,例如环孢素,钙通道阻滞剂,苯苯苯丙胺杆菌,苯妥英钠,免疫敏感性患者,免疫敏感性的患者具有恶性肿瘤,具有2型或3型超敏反应的PATINET
联系人和位置

位置
位置表的布局表
英国
Karolin Hijazi博士
英国阿伯丁,AB25 2ZR
赞助商和合作者
阿伯丁大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月18日
第一个发布日期2021年1月22日
最后更新发布日期2021年1月22日
实际学习开始日期2018年2月16日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月18日)
牙周炎的患病率[时间范围:单点检查]
我们的主要目的是描述与匹配对照相比,患有心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者的牙周健康
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题急性心肌梗塞患者的牙周健康:一项案例对照研究
官方头衔急性心肌梗塞患者的牙周健康:一项案例对照研究
简要摘要

心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作仍然是全球成年人口,尤其是苏格兰境内的主要死亡原因。由于其基因构成,疾病特征和生活方式的选择,很大一部分人口的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作风险增加。

文献表明,除了这些已知的危险因素,在人体其他地方的长期炎症(组织对感染或受伤的反应)可能是心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的原因。已经提出牙龈疾病可能是一种情况。如果未经治疗,牙龈疾病可能会使整个身体暴露于长期的炎症负担,炎症分子可以从牙龈传播到血液中并影响各种身体结构。这项研究通过比较参与者的牙龈健康对牙龈疾病对心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的风险的影响,他们最近对参与者的牙龈健康产生了心脏病的健康,但在考虑了其他危险因素之后,没有心脏病史。调查结果将为我们即将进行的研究的设计提供关键信息,以确定牙龈疾病治疗对心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作风险及其成本效益的影响。最终,这项研究将针对心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的另一个危险因素,从而为增强公共卫生预防策略提供信息。

详细说明

动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)是一种多因素疾病,导致大多数心肌梗塞病例,以及遗传,生活方式和环境因素的相互作用。但是,多达50%的CAD患者缺乏CAD的经典风险因素,表明存在其他促进机制。炎症在动脉中形成的斑块的启动和生长中起着核心作用(动脉粥样硬化),并导致CAD3。由于这种牙周疾病,导致牙齿支撑结构进行性破坏的炎症过程与CAD有关。体内临床前研究表明,与牙周疾病相关的细菌会加剧动脉粥样硬化7.在心肌梗死8-9发作之后,许多临床研究探索了在不同的随访时间下牙周疾病与CAD之间的关联。但是,在心肌梗塞的急性阶段没有调查这种关联的报告。此外,迄今为止,在案例对照研究中需要严格匹配所有已知的CAD风险因素。

研究理由:

这项病例对照研究旨在比较住院的急性心肌梗塞的患者的牙齿支撑结构(牙周)的健康状况与对照组的患者,与已知的CAD危险因素,年龄和性别严格匹配。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
在原发性经皮干预过程中使用的尸体内血栓和支架外部部署球的subgingival斑块样品,唾液,血液和MI患者的亚组(n = 10)
采样方法非概率样本
研究人群

案例研究组的患者将从患者在阿伯丁皇家医院的心脏病病房和冠状动脉护理部门住院的患者招募。

一组对照组的牙科患者(±7岁),性别和CAD的危险因素(高血压,肥胖,糖尿病,吸烟,高胆固醇血症和家庭病史),但在阿伯丁牙科中未选择心肌梗塞的病史学校或股票注册或通过NHS研究苏格兰初级保健网络

健康)状况
干涉其他:使用计算机化佛罗里达探测器的全口周期检查
这是一项观察性研究,研究病例和对照中牙周炎的患病率。
研究组/队列
  • 案例
    案例研究组的患者将从患者在阿伯丁皇家医院的心脏病病房和冠状动脉护理部门住院的患者招募。所有患者将根据ESC GuideLines10进行当前的1型心肌梗塞诊断,并在入院后3天内招募。该手臂的招募现已完成。
    干预:其他:使用计算机化佛罗里达探测器的全口周期检查
  • 控件
    一组对照组匹配年龄(±3岁),性别和CAD的危险因素(高血压,肥胖,糖尿病,吸烟,高胆固醇血症和家庭病史),但在阿伯丁牙科学校没有选择心肌梗死的历史或从股票登记册或通过NHS研究苏格兰初级保健网络的邀请。该研究的这一部门的招募正在进行中。
    干预:其他:使用计算机化佛罗里达探测器的全口周期检查
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年1月18日)
320
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 病例:患有急性心肌梗塞的20-90岁的患者
  • 对照:牙科患者,年龄在20-90岁,与年龄研究组中的患者相匹配,性别(±7)和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的危险因素(高血压,肥胖,糖尿病,吸烟,高胆固醇血症),但没有心肌病史梗塞)

排除标准:

  • 严重的合并症,无法同意,将排除怀孕的参与者,患有其他全身性炎症性疾病的参与者,在过去三年中服用抗菌药物或抗生素的患者服用抗生素或抗生素,服用药物,例如环孢素,钙通道阻滞剂,苯苯苯丙胺杆菌,苯妥英钠,免疫敏感性患者,免疫敏感性的患者具有恶性肿瘤,具有2型或3型超敏反应的PATINET
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04719026
其他研究ID编号203623
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方阿伯丁大学
研究赞助商阿伯丁大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿伯丁大学
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:

心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作仍然是全球成年人口,尤其是苏格兰境内的主要死亡原因。由于其基因构成,疾病特征和生活方式的选择,很大一部分人口的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作风险增加。

文献表明,除了这些已知的危险因素,在人体其他地方的长期炎症(组织对感染或受伤的反应)可能是心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的原因。已经提出牙龈疾病可能是一种情况。如果未经治疗,牙龈疾病可能会使整个身体暴露于长期的炎症负担,炎症分子可以从牙龈传播到血液中并影响各种身体结构。这项研究通过比较参与者的牙龈健康对牙龈疾病对心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的风险的影响,他们最近对参与者的牙龈健康产生了心脏病的健康,但在考虑了其他危险因素之后,没有心脏病史。调查结果将为我们即将进行的研究的设计提供关键信息,以确定牙龈疾病治疗对心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作风险及其成本效益的影响。最终,这项研究将针对心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的另一个危险因素,从而为增强公共卫生预防策略提供信息。


病情或疾病 干预/治疗
心肌梗塞,急性牙周炎其他:使用计算机化佛罗里达探测器的全口周期检查

详细说明:

动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)是一种多因素疾病,导致大多数心肌梗塞病例,以及遗传,生活方式和环境因素的相互作用。但是,多达50%的CAD患者缺乏CAD的经典风险因素,表明存在其他促进机制。炎症在动脉中形成的斑块的启动和生长中起着核心作用(动脉粥样硬化),并导致CAD3。由于这种牙周疾病,导致牙齿支撑结构进行性破坏的炎症过程与CAD有关。体内临床前研究表明,与牙周疾病相关的细菌会加剧动脉粥样硬化7.在心肌梗死8-9发作之后,许多临床研究探索了在不同的随访时间下牙周疾病与CAD之间的关联。但是,在心肌梗塞的急性阶段没有调查这种关联的报告。此外,迄今为止,在案例对照研究中需要严格匹配所有已知的CAD风险因素。

研究理由:

这项病例对照研究旨在比较住院的急性心肌梗塞的患者的牙齿支撑结构(牙周)的健康状况与对照组的患者,与已知的CAD危险因素,年龄和性别严格匹配。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 320名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:急性心肌梗塞患者的牙周健康:一项案例对照研究
实际学习开始日期 2018年2月16日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
案例
案例研究组的患者将从患者在阿伯丁皇家医院的心脏病病房和冠状动脉护理部门住院的患者招募。所有患者将根据ESC GuideLines10进行当前的1型心肌梗塞诊断,并在入院后3天内招募。该手臂的招募现已完成。
其他:使用计算机化佛罗里达探测器的全口周期检查
这是一项观察性研究,研究病例和对照中牙周炎的患病率。

控件
一组对照组匹配年龄(±3岁),性别和CAD的危险因素(高血压,肥胖,糖尿病,吸烟,高胆固醇血症和家庭病史),但在阿伯丁牙科学校没有选择心肌梗死的历史或从股票登记册或通过NHS研究苏格兰初级保健网络的邀请。该研究的这一部门的招募正在进行中。
其他:使用计算机化佛罗里达探测器的全口周期检查
这是一项观察性研究,研究病例和对照中牙周炎的患病率。

结果措施
主要结果指标
  1. 牙周炎的患病率[时间范围:单点检查]
    我们的主要目的是描述与匹配对照相比,患有心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者的牙周健康


生物测量保留率:DNA样品
在原发性经皮干预过程中使用的尸体内血栓和支架外部部署球的subgingival斑块样品,唾液,血液和MI患者的亚组(n = 10)

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群

案例研究组的患者将从患者在阿伯丁皇家医院的心脏病病房和冠状动脉护理部门住院的患者招募。

一组对照组的牙科患者(±7岁),性别和CAD的危险因素(高血压,肥胖,糖尿病,吸烟,高胆固醇血症和家庭病史),但在阿伯丁牙科中未选择心肌梗塞的病史学校或股票注册或通过NHS研究苏格兰初级保健网络

标准

纳入标准:

  • 病例:患有急性心肌梗塞的20-90岁的患者
  • 对照:牙科患者,年龄在20-90岁,与年龄研究组中的患者相匹配,性别(±7)和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的危险因素(高血压,肥胖,糖尿病,吸烟,高胆固醇血症),但没有心肌病史梗塞)

排除标准:

  • 严重的合并症,无法同意,将排除怀孕的参与者,患有其他全身性炎症性疾病的参与者,在过去三年中服用抗菌药物或抗生素的患者服用抗生素或抗生素,服用药物,例如环孢素,钙通道阻滞剂,苯苯苯丙胺杆菌,苯妥英钠,免疫敏感性患者,免疫敏感性的患者具有恶性肿瘤,具有2型或3型超敏反应的PATINET
联系人和位置

位置
位置表的布局表
英国
Karolin Hijazi博士
英国阿伯丁,AB25 2ZR
赞助商和合作者
阿伯丁大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月18日
第一个发布日期2021年1月22日
最后更新发布日期2021年1月22日
实际学习开始日期2018年2月16日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月18日)
牙周炎的患病率[时间范围:单点检查]
我们的主要目的是描述与匹配对照相比,患有心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者的牙周健康
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题急性心肌梗塞患者的牙周健康:一项案例对照研究
官方头衔急性心肌梗塞患者的牙周健康:一项案例对照研究
简要摘要

心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作仍然是全球成年人口,尤其是苏格兰境内的主要死亡原因。由于其基因构成,疾病特征和生活方式的选择,很大一部分人口的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作风险增加。

文献表明,除了这些已知的危险因素,在人体其他地方的长期炎症(组织对感染或受伤的反应)可能是心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的原因。已经提出牙龈疾病可能是一种情况。如果未经治疗,牙龈疾病可能会使整个身体暴露于长期的炎症负担,炎症分子可以从牙龈传播到血液中并影响各种身体结构。这项研究通过比较参与者的牙龈健康对牙龈疾病对心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的风险的影响,他们最近对参与者的牙龈健康产生了心脏病的健康,但在考虑了其他危险因素之后,没有心脏病史。调查结果将为我们即将进行的研究的设计提供关键信息,以确定牙龈疾病治疗对心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作风险及其成本效益的影响。最终,这项研究将针对心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的另一个危险因素,从而为增强公共卫生预防策略提供信息。

详细说明

动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)是一种多因素疾病,导致大多数心肌梗塞病例,以及遗传,生活方式和环境因素的相互作用。但是,多达50%的CAD患者缺乏CAD的经典风险因素,表明存在其他促进机制。炎症在动脉中形成的斑块的启动和生长中起着核心作用(动脉粥样硬化),并导致CAD3。由于这种牙周疾病,导致牙齿支撑结构进行性破坏的炎症过程与CAD有关。体内临床前研究表明,与牙周疾病相关的细菌会加剧动脉粥样硬化7.在心肌梗死8-9发作之后,许多临床研究探索了在不同的随访时间下牙周疾病与CAD之间的关联。但是,在心肌梗塞的急性阶段没有调查这种关联的报告。此外,迄今为止,在案例对照研究中需要严格匹配所有已知的CAD风险因素。

研究理由:

这项病例对照研究旨在比较住院的急性心肌梗塞的患者的牙齿支撑结构(牙周)的健康状况与对照组的患者,与已知的CAD危险因素,年龄和性别严格匹配。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
在原发性经皮干预过程中使用的尸体内血栓和支架外部部署球的subgingival斑块样品,唾液,血液和MI患者的亚组(n = 10)
采样方法非概率样本
研究人群

案例研究组的患者将从患者在阿伯丁皇家医院的心脏病病房和冠状动脉护理部门住院的患者招募。

一组对照组的牙科患者(±7岁),性别和CAD的危险因素(高血压,肥胖,糖尿病,吸烟,高胆固醇血症和家庭病史),但在阿伯丁牙科中未选择心肌梗塞的病史学校或股票注册或通过NHS研究苏格兰初级保健网络

健康)状况
干涉其他:使用计算机化佛罗里达探测器的全口周期检查
这是一项观察性研究,研究病例和对照中牙周炎的患病率。
研究组/队列
  • 案例
    案例研究组的患者将从患者在阿伯丁皇家医院的心脏病病房和冠状动脉护理部门住院的患者招募。所有患者将根据ESC GuideLines10进行当前的1型心肌梗塞诊断,并在入院后3天内招募。该手臂的招募现已完成。
    干预:其他:使用计算机化佛罗里达探测器的全口周期检查
  • 控件
    一组对照组匹配年龄(±3岁),性别和CAD的危险因素(高血压,肥胖,糖尿病,吸烟,高胆固醇血症和家庭病史),但在阿伯丁牙科学校没有选择心肌梗死的历史或从股票登记册或通过NHS研究苏格兰初级保健网络的邀请。该研究的这一部门的招募正在进行中。
    干预:其他:使用计算机化佛罗里达探测器的全口周期检查
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年1月18日)
320
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 病例:患有急性心肌梗塞的20-90岁的患者
  • 对照:牙科患者,年龄在20-90岁,与年龄研究组中的患者相匹配,性别(±7)和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的危险因素(高血压,肥胖,糖尿病,吸烟,高胆固醇血症),但没有心肌病史梗塞)

排除标准:

  • 严重的合并症,无法同意,将排除怀孕的参与者,患有其他全身性炎症性疾病的参与者,在过去三年中服用抗菌药物或抗生素的患者服用抗生素或抗生素,服用药物,例如环孢素,钙通道阻滞剂,苯苯苯丙胺杆菌,苯妥英钠,免疫敏感性患者,免疫敏感性的患者具有恶性肿瘤,具有2型或3型超敏反应的PATINET
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04719026
其他研究ID编号203623
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方阿伯丁大学
研究赞助商阿伯丁大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿伯丁大学
验证日期2021年1月