肝细胞癌（HCC）在肺癌和乳腺癌中被列为2016年台湾排名前十的癌症，是第二大流行的癌症，仅在结肠癌以下的一个地方。由于大肝炎B疫苗接种以及针对乙型肝炎和C病毒的筛查和治疗计划（分别为HBV和HCV），肝癌的发生率大大下降，但是，每十万人群中，每个人群中仍有大约二十多个死亡。年。对于患有HBV和HCV的患者，预防HCC是至关重要的健康问题。

HCC的原因主要与HBV或HCV感染的肝炎以及随后的肝硬化有关。 HBV承运人的人口超过3.5亿，其中四分之三生活在亚太地区。因此，丙型肝炎可能是HCC的主要原因。对于1986年以前出生的台湾人来说，丙型肝炎的患病率极高，高达15-20％，大约80％的HCC患者也是HBV携带者。在过去的20年中，对于在免疫清除阶段患有高水平HBV的患者，免疫残留阶段，重新激活阶段和肝硬化，我们的国家健康保险涵盖了干扰素或其他口服抗病毒药物的成本，具有明显的标准，降低乙型肝炎的HCC风险。

在先前的临床试验中，当其定量丙型肝炎表面抗原（QHBSAG）较高时，一些携带者的HCC发生率很高，尤其是当它高于2000 IU/mL时。当血清QHBSAG高于1000 IU/mL时，HCC的风险仍然高五倍。因此，探索降低QHBSAG的新干预很重要。

如先前的体外和动物研究中所证明的，螺旋藻可以调节免疫力，增强抗病毒活性，降低炎症反应和较慢的肿瘤进展。肝功能和肝纤维化也通过螺旋藻得到改善。在我们最近的临床试验中，口服抗病毒药物并补充螺旋藻FEM-102的乙型肝炎患者显示出较低的QHBSAG，反映了CCCDNA的清除率。它可能与针对HBV的免疫调节有关，HBV是由螺旋藻诱导的。

根据我们当前的指南，大多数慢性肝炎患者不符合大多数干预标准。由于我们已经确认螺旋藻补充剂可以降低治疗患者的QHBSAG，因此在这项研究中，我们旨在了解螺旋藻FEM-102是否可以调节对HBV的免疫力，如降低的QHBSAG所示，可以降低未经治疗的患者HCC的风险。

• 基线
  没有吃营养的食物
  干预：饮食补充：螺旋藻
• 实验：普通剂量
  服用6g螺旋藻
  干预：饮食补充：螺旋藻
• 实验：双剂量
  服用12克螺旋藻
  干预：饮食补充：螺旋藻

• Hirahashi T，Matsumoto M，Hazeki K，Saeki Y，UI M，Seya T.螺旋藻对人类先天免疫系统的激活：通过口服螺旋藻platensis的热水提取物来增加干扰素产生和NK细胞毒性。 INT免疫药物。 2002年3月； 2（4）：423-34。
• Yakoot M，Salem A.螺旋藻与乳鸟蛋白在慢性丙型肝炎病毒感染方面。试点随机，比较临床试验。 BMC胃肠道。 2012年4月12日； 12：32。 doi：10.1186/1471-230x-12-32。
• Pham TX，Park YK，Bae M，Lee JY。内毒素耐受性机制在巨噬细胞中螺旋藻有机提取物的抗炎作用的潜在作用。 J Med Food。 2017年3月; 20（3）：201-210。 doi：10.1089/jmf.2016.0119。 EPUB 2017年1月25日。
• Munster VJ，Baas C，Lexmond P，WaldenströmJ，Wallensten A，Fransson T，Rimmelzwaan GF，Beyer WE，Schutten M，Olsen B，Olsen B，Osterhaus AD，Fouchier RA。野生迁徙鸟类流感A病毒患病率的空间，时间和物种变化。 PLOS病原体。 2007年5月11日; 3（5）：E61。

纳入标准：

1. 患有慢性丙型肝炎的患者不服用口服抗病毒药。
2. 年龄在20至75岁之间。
3. 高浓度的QHBSAG。 QHBSAG≧1000IU/ ml

排除标准：

1. 人们过敏的人。
2. 怀孕

肝细胞癌（HCC）在肺癌和乳腺癌中被列为2016年台湾排名前十的癌症，是第二大流行的癌症，仅在结肠癌以下的一个地方。由于大肝炎B疫苗接种以及针对乙型肝炎和C病毒的筛查和治疗计划（分别为HBV和HCV），肝癌的发生率大大下降，但是，每十万人群中，每个人群中仍有大约二十多个死亡。年。对于患有HBV和HCV的患者，预防HCC是至关重要的健康问题。

HCC的原因主要与HBV或HCV感染的肝炎以及随后的肝硬化有关。 HBV承运人的人口超过3.5亿，其中四分之三生活在亚太地区。因此，丙型肝炎可能是HCC的主要原因。对于1986年以前出生的台湾人来说，丙型肝炎的患病率极高，高达15-20％，大约80％的HCC患者也是HBV携带者。在过去的20年中，对于在免疫清除阶段患有高水平HBV的患者，免疫残留阶段，重新激活阶段和肝硬化，我们的国家健康保险涵盖了干扰素或其他口服抗病毒药物的成本，具有明显的标准，降低乙型肝炎的HCC风险。

在先前的临床试验中，当其定量丙型肝炎表面抗原（QHBSAG）较高时，一些携带者的HCC发生率很高，尤其是当它高于2000 IU/mL时。当血清QHBSAG高于1000 IU/mL时，HCC的风险仍然高五倍。因此，探索降低QHBSAG的新干预很重要。

如先前的体外和动物研究中所证明的，螺旋藻可以调节免疫力，增强抗病毒活性，降低炎症反应和较慢的肿瘤进展。肝功能和肝纤维化也通过螺旋藻得到改善。在我们最近的临床试验中，口服抗病毒药物并补充螺旋藻FEM-102的乙型肝炎患者显示出较低的QHBSAG，反映了CCCDNA的清除率。它可能与针对HBV的免疫调节有关，HBV是由螺旋藻诱导的。

根据我们当前的指南，大多数慢性肝炎患者不符合大多数干预标准。由于我们已经确认螺旋藻补充剂可以降低治疗患者的QHBSAG，因此在这项研究中，我们旨在了解螺旋藻FEM-102是否可以调节对HBV的免疫力，如降低的QHBSAG所示，可以降低未经治疗的患者HCC的风险。

• 基线
  没有吃营养的食物
  干预：饮食补充：螺旋藻
• 实验：普通剂量
  服用6g螺旋藻
  干预：饮食补充：螺旋藻
• 实验：双剂量
  服用12克螺旋藻
  干预：饮食补充：螺旋藻

• Hirahashi T，Matsumoto M，Hazeki K，Saeki Y，UI M，Seya T.螺旋藻对人类先天免疫系统的激活：通过口服螺旋藻platensis的热水提取物来增加干扰素产生和NK细胞毒性。 INT免疫药物。 2002年3月； 2（4）：423-34。
• Yakoot M，Salem A.螺旋藻与乳鸟蛋白在慢性丙型肝炎病毒感染方面。试点随机，比较临床试验。 BMC胃肠道。 2012年4月12日； 12：32。 doi：10.1186/1471-230x-12-32。
• Pham TX，Park YK，Bae M，Lee JY。内毒素耐受性机制在巨噬细胞中螺旋藻有机提取物的抗炎作用的潜在作用。 J Med Food。 2017年3月; 20（3）：201-210。 doi：10.1089/jmf.2016.0119。 EPUB 2017年1月25日。
• Munster VJ，Baas C，Lexmond P，WaldenströmJ，Wallensten A，Fransson T，Rimmelzwaan GF，Beyer WE，Schutten M，Olsen B，Olsen B，Osterhaus AD，Fouchier RA。野生迁徙鸟类流感A病毒患病率的空间，时间和物种变化。 PLOS病原体。 2007年5月11日; 3（5）：E61。

纳入标准：

1. 患有慢性丙型肝炎的患者不服用口服抗病毒药。
2. 年龄在20至75岁之间。
3. 高浓度的QHBSAG。 QHBSAG≧1000IU/ ml

排除标准：

1. 人们过敏的人。
2. 怀孕