• 总生存（OS）[时间范围：最多24个月。这是给予的
  从分配到任何原因死亡或最后一次随访。
• 对象响应率（ORR）[时间范围：最多24蛾。这是给予的
  包含完全响应（CR）和部分响应（PR）的发生率。
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：长达24个月。这是给予的
  包含完全反应（CR），部分反应（PR）和稳定疾病（SD）的发生率。
• 生活质量（QOL）[时间范围：长达24个月。这是给予的
  QOL是指EORTC QLQ-C30（第3版，中文版本），并将通过观察临床症状和研究治疗前后的临床症状和评分相关检查来记录在案例报告表（CRF）中。
• 不良事件（AES）和严重不良事件（SAE）的发生率和严重程度[时间范围：长达24个月。这是给予的
  AES和SAE将根据国家癌症研究所共同毒性标准（NCI-CTC，版本4.0）进行分级和记录。 AE被定义为在上次管理后30天内的分配开始时发生的任何不良医疗事件。 SAE被定义为任何药物剂量的所有不良医疗事件，导致致命，威胁生命的事件或长期住院，永久残疾或其他重要的医疗状况。

Anlotinib盐酸胶囊（口服12毫克，每天早餐前一次； CTTQ，Lianyungang，中国江苏），Toripalimab（静脉内240毫克，每3周静脉注射一次；上海Junshi Biosciences Co.，Shanghai Junshi Biosciences Co.，Ltd. （静脉注射125 mg/m2，每3周两次； CSPC，Shijiazhuang，Hebei，中国）应作为二线治疗，最多6个周期。评估为CR/PR/SD的患者继续接受包括Anlotinib和toripalimab在内的维护治疗，直到疾病进展，无法忍受的毒性，患者要求停用长达两年。

观察和评估将在治疗前，在第1周期的第7天，第21天的第21天，在随后的周期和治疗后每2个周期（42天）进行观察和评估。生存状况的随访和随后的抗肿瘤治疗数据收集将通过电话访谈或治疗后每6周面对面进行，直到疾病进展，死亡或研究结束（以先到者为准）。

使用2.9个月的对照，在这项研究中，用Anlotinib Plus toripalimab和Nab-paclitaxel治疗的患者的预期PFS预计为4.5个月。显着性水平α= 0.05（两尾）和测试功率（1-β）= 0.80用于通过PASS（功率分析和样本量）软件进行样本量计算。考虑到20％的辍学率，样本量约为53例。当大约一半的预定样本量被分配时，将使用LAN-DEMETS Pocock类型边界进行临时分析，以评估徒劳和功效。如果临时分析结果表明该研究是徒劳的，而收益/风险比率明显更糟，则该试验将由研究人员终止。否则，试验将继续进行，直到累积了53个样本量为止。

将在完整分析集（FAS），可评估集（RES）和每项协议集（PPS）中分析功效。安全集将在安全集（SS）中进行分析，包括所有分配的患者，这些患者至少接受一剂研究合并治疗并具有药物安全记录。将执行主题分布，人口统计数据和基线特征的统计描述。对于研究终点，Kaplan-Meier方法应适用于PFS和OS曲线，并估计中位PFS，中值OS和95％CI。 ORR =（CR+PR） /样本量×100％; DCR =（CR+PR+SD） /样本量×100％。 ORR和DCR的95％CI应基于F分布的精确二项式方法来计算。 ECOG PS分数和QOL分数将在每个访问时间描述。为了进行安全分析，仅在本实验中包括并分析了仅处理紧急不良事件（TEAE），该实验被定义为剂量后或比基线更重的AE。监管活动的医学词典（MEDDRA），系统器官类（SOC），首选术语（PT）和NCI CTCAE 5.0将用于标准化和分类所有不良事件，并总结AES的发生率以及与治疗的关联。将在治疗前后比较和分析生命体征，心电图和实验室评估结果。

• 胰腺肿瘤
• 转移性胰腺癌
• 局部高级胰腺腺癌

纳入标准：

1. 18-75岁的男性或女性。
2. 组织病理学证实了局部晚期 /转移性胰腺癌。
3. 预期寿命≥3个月。
4. 一线单药治疗或联合化疗后的治疗衰竭（至少一个周期）或辅助 /新辅助治疗后。
5. 根据实体瘤的反应评估标准，至少有一个无局部治疗的可测量肿瘤病变，例如放疗，第1.1版（Recist 1.1）；或先前放疗的目标区域中的肿瘤病变证实了进展。
6. 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态（PS）为0-1。
7. 足够的器官和骨髓功能。
8. 育龄女性必须在入学前7天内进行负妊娠试验（血清或尿液）。男性和女性在研究过程中自愿使用适当的避孕方法。
9. 自愿提供知情同意。

排除标准：

1. 先前用Anlotinib，toripalimab或nab-paclitaxel治疗。
2. 与肠穿孔，大量肠气，急性肠道阻塞，严重感染等共存。
3. 影响口服药物的多种因素，例如无法吞咽，慢性腹泻和肠梗阻。
4. 在2个月内对原发性病变的主动出血。
5. 先天/获得的免疫缺陷或器官移植的史。
6. 有症状的脑转移或脑膜转移。
7. 以下任何人存在：严重的心血管疾病，肝病，精神疾病，控制不良的糖尿病（空腹血糖> 10mmol/ L）或高血压（收缩压≥150mmHg和/或/或Diassolot Plystoly Alformant ，主动或不受控制的严重感染，明显的出血趋势或在溶栓或抗凝剂治疗下；在入学前6个月内发生动脉和静脉血栓事件或临床意义的心血管事件。
8. 已知对测试药物过敏。
9. 怀孕或母乳喂养女性患者
10. 根据研究人员的判断，对患者的安全或并发症的安全性或并发症的其他严重危害。

• 总生存（OS）[时间范围：最多24个月。这是给予的
  从分配到任何原因死亡或最后一次随访。
• 对象响应率（ORR）[时间范围：最多24蛾。这是给予的
  包含完全响应（CR）和部分响应（PR）的发生率。
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：长达24个月。这是给予的
  包含完全反应（CR），部分反应（PR）和稳定疾病（SD）的发生率。
• 生活质量（QOL）[时间范围：长达24个月。这是给予的
  QOL是指EORTC QLQ-C30（第3版，中文版本），并将通过观察临床症状和研究治疗前后的临床症状和评分相关检查来记录在案例报告表（CRF）中。
• 不良事件（AES）和严重不良事件（SAE）的发生率和严重程度[时间范围：长达24个月。这是给予的
  AES和SAE将根据国家癌症研究所共同毒性标准（NCI-CTC，版本4.0）进行分级和记录。 AE被定义为在上次管理后30天内的分配开始时发生的任何不良医疗事件。 SAE被定义为任何药物剂量的所有不良医疗事件，导致致命，威胁生命的事件或长期住院，永久残疾或其他重要的医疗状况。

Anlotinib盐酸胶囊（口服12毫克，每天早餐前一次； CTTQ，Lianyungang，中国江苏），Toripalimab（静脉内240毫克，每3周静脉注射一次；上海Junshi Biosciences Co.，Shanghai Junshi Biosciences Co.，Ltd. （静脉注射125 mg/m2，每3周两次； CSPC，Shijiazhuang，Hebei，中国）应作为二线治疗，最多6个周期。评估为CR/PR/SD的患者继续接受包括Anlotinib和toripalimab在内的维护治疗，直到疾病进展，无法忍受的毒性，患者要求停用长达两年。

观察和评估将在治疗前，在第1周期的第7天，第21天的第21天，在随后的周期和治疗后每2个周期（42天）进行观察和评估。生存状况的随访和随后的抗肿瘤治疗数据收集将通过电话访谈或治疗后每6周面对面进行，直到疾病进展，死亡或研究结束（以先到者为准）。

使用2.9个月的对照，在这项研究中，用Anlotinib Plus toripalimab和Nab-paclitaxel治疗的患者的预期PFS预计为4.5个月。显着性水平α= 0.05（两尾）和测试功率（1-β）= 0.80用于通过PASS（功率分析和样本量）软件进行样本量计算。考虑到20％的辍学率，样本量约为53例。当大约一半的预定样本量被分配时，将使用LAN-DEMETS Pocock类型边界进行临时分析，以评估徒劳和功效。如果临时分析结果表明该研究是徒劳的，而收益/风险比率明显更糟，则该试验将由研究人员终止。否则，试验将继续进行，直到累积了53个样本量为止。

将在完整分析集（FAS），可评估集（RES）和每项协议集（PPS）中分析功效。安全集将在安全集（SS）中进行分析，包括所有分配的患者，这些患者至少接受一剂研究合并治疗并具有药物安全记录。将执行主题分布，人口统计数据和基线特征的统计描述。对于研究终点，Kaplan-Meier方法应适用于PFS和OS曲线，并估计中位PFS，中值OS和95％CI。 ORR =（CR+PR） /样本量×100％; DCR =（CR+PR+SD） /样本量×100％。 ORR和DCR的95％CI应基于F分布的精确二项式方法来计算。 ECOG PS分数和QOL分数将在每个访问时间描述。为了进行安全分析，仅在本实验中包括并分析了仅处理紧急不良事件（TEAE），该实验被定义为剂量后或比基线更重的AE。监管活动的医学词典（MEDDRA），系统器官类（SOC），首选术语（PT）和NCI CTCAE 5.0将用于标准化和分类所有不良事件，并总结AES的发生率以及与治疗的关联。将在治疗前后比较和分析生命体征，心电图和实验室评估结果。

• 胰腺肿瘤
• 转移性胰腺癌
• 局部高级胰腺腺癌

纳入标准：

1. 18-75岁的男性或女性。
2. 组织病理学证实了局部晚期 /转移性胰腺癌。
3. 预期寿命≥3个月。
4. 一线单药治疗或联合化疗后的治疗衰竭（至少一个周期）或辅助 /新辅助治疗后。
5. 根据实体瘤的反应评估标准，至少有一个无局部治疗的可测量肿瘤病变，例如放疗，第1.1版（Recist 1.1）；或先前放疗的目标区域中的肿瘤病变证实了进展。
6. 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态（PS）为0-1。
7. 足够的器官和骨髓功能。
8. 育龄女性必须在入学前7天内进行负妊娠试验（血清或尿液）。男性和女性在研究过程中自愿使用适当的避孕方法。
9. 自愿提供知情同意。

排除标准：

1. 先前用Anlotinib，toripalimab或nab-paclitaxel治疗。
2. 与肠穿孔，大量肠气，急性肠道阻塞，严重感染等共存。
3. 影响口服药物的多种因素，例如无法吞咽，慢性腹泻和肠梗阻。
4. 在2个月内对原发性病变的主动出血。
5. 先天/获得的免疫缺陷或器官移植的史。
6. 有症状的脑转移或脑膜转移。
7. 以下任何人存在：严重的心血管疾病，肝病，精神疾病，控制不良的糖尿病（空腹血糖> 10mmol/ L）或高血压（收缩压≥150mmHg和/或/或Diassolot Plystoly Alformant ，主动或不受控制的严重感染，明显的出血趋势或在溶栓或抗凝剂治疗下；在入学前6个月内发生动脉和静脉血栓事件或临床意义的心血管事件。
8. 已知对测试药物过敏。
9. 怀孕或母乳喂养女性患者
10. 根据研究人员的判断，对患者的安全或并发症的安全性或并发症的其他严重危害。