4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
心率变异性，迷走神经和癌症
在法国，新的癌症病例不断增加，每年约有15万人死亡。癌症治疗研究正在不断发展。实际上，一些研究探索了新疗法或与常规癌症治疗的结合。但是，与此同时，正如骨病一样，互补和替代药物在与常规疗法结合使用中的作用几乎没有探索。
几项研究表明迷走神经与癌症之间的间接相互作用。首先，迷走神经通过减少全身性炎症来调节稳态和免疫力，同时保持局部炎症和抗肿瘤作用。其次，迷走神经刺激会增加心率变异性（HRV）。此外，较高的HRV与癌症患者重要预后的改善有关。迷走神经可以通过非侵入性骨质疗法的操纵来刺激。
这项前瞻性，单中心和随机研究是Hosidentier d'Avignon与Grand Avignon Institut de Mortation de Mortation de Meltation de Grand Avignon之间的合作。它着重于使用非侵入性骨质疗法动员来刺激迷走神经。实际上，这项研究旨在评估迷走神经骨质刺激对HRV的影响，对肺癌，结直肠癌，非Hodgkin淋巴瘤或骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者。更具体地说，这项研究将告诉我们迷走神经非侵入性骨质刺激是否会导致与全身炎症减少和患者生活质量改善相关的HRV增加。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺癌结直肠癌骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤 | 其他：整骨干预生物学：CRP评估行为：QLQ-C30问卷 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 对于每种癌症类型，将包括30名患者。这些患者将被随机分为两组。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 迷走神经骨质刺激对癌症患者心率变异性的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月12日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月12日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：控制 患者只会接受罐头治疗。无骨病治疗。 | 生物学：CRP评估 在试验期间将评估血液CRP 行为：QLQ-C30问卷 QLQ-C30的完成 |
| 实验：整骨干预 患者将接受与骨质疗法有关的癌症治疗 | 其他：整骨干预 神经迷走神经刺激 生物学：CRP评估 在试验期间将评估血液CRP 行为：QLQ-C30问卷 QLQ-C30的完成 |
- 通过SDNN（所有NN间隔的标准偏差）从基线到整骨治疗结束的心率变异性的变化[时间范围：最多84天]评估迷走神经骨质刺激对心率变异性的影响
- C反应蛋白的血清浓度[时间范围：最多84天]评估迷走神经骨质刺激对全身性炎症的影响
- 全球健康状况 / QOL的明确改善的时间[时间范围：最多84天]评估迷走神经骨质刺激对健康相关生活质量的影响
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Pierrick Martinez，骨状path骨 | +33432759392 | pierrick.martinez10@gmail.com | |
| 联系人：Marilyne Grinand，博士 | +33432759392 | grinand.malyne@ch-avignon.fr |
| 法国 | |
| 中心医院亨利·达夫（Henri Duffaut） | 招募 |
| 法国阿维尼翁，84000 | |
| 联系人：Borhane Slama，MD +33432759392 bslama@ch-avignon.fr | |
| 联系人：Marilyne Grinand，博士+33432759392 grinand.maryne@ch-avignon.fr | |
| 首席研究员： | 医学博士Borhane Slama | 中心医院亨利·达夫（Henri Duffaut）-Avignon |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过SDNN（所有NN间隔的标准偏差）从基线到整骨治疗结束的心率变异性的变化[时间范围：最多84天] 评估迷走神经骨质刺激对心率变异性的影响 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 心率变异性，迷走神经和癌症 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 迷走神经骨质刺激对癌症患者心率变异性的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 在法国，新的癌症病例不断增加，每年约有15万人死亡。癌症治疗研究正在不断发展。实际上，一些研究探索了新疗法或与常规癌症治疗的结合。但是，与此同时，正如骨病一样，互补和替代药物在与常规疗法结合使用中的作用几乎没有探索。 几项研究表明迷走神经与癌症之间的间接相互作用。首先，迷走神经通过减少全身性炎症来调节稳态和免疫力，同时保持局部炎症和抗肿瘤作用。其次，迷走神经刺激会增加心率变异性（HRV）。此外，较高的HRV与癌症患者重要预后的改善有关。迷走神经可以通过非侵入性骨质疗法的操纵来刺激。 这项前瞻性，单中心和随机研究是Hosidentier d'Avignon与Grand Avignon Institut de Mortation de Mortation de Meltation de Grand Avignon之间的合作。它着重于使用非侵入性骨质疗法动员来刺激迷走神经。实际上，这项研究旨在评估迷走神经骨质刺激对HRV的影响，对肺癌，结直肠癌，非Hodgkin淋巴瘤或骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者。更具体地说，这项研究将告诉我们迷走神经非侵入性骨质刺激是否会导致与全身炎症减少和患者生活质量改善相关的HRV增加。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 对于每种癌症类型，将包括30名患者。这些患者将被随机分为两组。 蒙版：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月12日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04718610 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 骨 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 中心医院亨利·达夫（Henri Duffaut）-Avignon | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院亨利·达夫（Henri Duffaut）-Avignon | ||||||||
| 合作者ICMJE | Grand Avignon研究所 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院亨利·达夫（Henri Duffaut）-Avignon | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
在法国，新的癌症病例不断增加，每年约有15万人死亡。癌症治疗研究正在不断发展。实际上，一些研究探索了新疗法或与常规癌症治疗的结合。但是，与此同时，正如骨病一样，互补和替代药物在与常规疗法结合使用中的作用几乎没有探索。
几项研究表明迷走神经与癌症之间的间接相互作用。首先，迷走神经通过减少全身性炎症来调节稳态和免疫力，同时保持局部炎症和抗肿瘤作用。其次，迷走神经刺激会增加心率变异性（HRV）。此外，较高的HRV与癌症患者重要预后的改善有关。迷走神经可以通过非侵入性骨质疗法的操纵来刺激。
这项前瞻性，单中心和随机研究是Hosidentier d'Avignon与Grand Avignon Institut de Mortation de Mortation de Meltation de Grand Avignon之间的合作。它着重于使用非侵入性骨质疗法动员来刺激迷走神经。实际上，这项研究旨在评估迷走神经骨质刺激对HRV的影响，对肺癌，结直肠癌，非Hodgkin淋巴瘤或骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者。更具体地说，这项研究将告诉我们迷走神经非侵入性骨质刺激是否会导致与全身炎症减少和患者生活质量改善相关的HRV增加。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺癌结直肠癌骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤 | 其他：整骨干预生物学：CRP评估行为：QLQ-C30问卷 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 对于每种癌症类型，将包括30名患者。这些患者将被随机分为两组。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 迷走神经骨质刺激对癌症患者心率变异性的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月12日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月12日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：控制 患者只会接受罐头治疗。无骨病治疗。 | 生物学：CRP评估 在试验期间将评估血液CRP 行为：QLQ-C30问卷 QLQ-C30的完成 |
| 实验：整骨干预 患者将接受与骨质疗法有关的癌症治疗 | 其他：整骨干预 神经迷走神经刺激 生物学：CRP评估 在试验期间将评估血液CRP 行为：QLQ-C30问卷 QLQ-C30的完成 |
- 通过SDNN（所有NN间隔的标准偏差）从基线到整骨治疗结束的心率变异性的变化[时间范围：最多84天]评估迷走神经骨质刺激对心率变异性的影响
- C反应蛋白的血清浓度[时间范围：最多84天]评估迷走神经骨质刺激对全身性炎症的影响
- 全球健康状况 / QOL的明确改善的时间[时间范围：最多84天]评估迷走神经骨质刺激对健康相关生活质量的影响
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Pierrick Martinez，骨状path骨 | +33432759392 | pierrick.martinez10@gmail.com | |
| 联系人：Marilyne Grinand，博士 | +33432759392 | grinand.malyne@ch-avignon.fr |
| 法国 | |
| 中心医院亨利·达夫（Henri Duffaut） | 招募 |
| 法国阿维尼翁，84000 | |
| 联系人：Borhane Slama，MD +33432759392 bslama@ch-avignon.fr | |
| 联系人：Marilyne Grinand，博士+33432759392 grinand.maryne@ch-avignon.fr | |
| 首席研究员： | 医学博士Borhane Slama | 中心医院亨利·达夫（Henri Duffaut）-Avignon |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过SDNN（所有NN间隔的标准偏差）从基线到整骨治疗结束的心率变异性的变化[时间范围：最多84天] 评估迷走神经骨质刺激对心率变异性的影响 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 心率变异性，迷走神经和癌症 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 迷走神经骨质刺激对癌症患者心率变异性的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 在法国，新的癌症病例不断增加，每年约有15万人死亡。癌症治疗研究正在不断发展。实际上，一些研究探索了新疗法或与常规癌症治疗的结合。但是，与此同时，正如骨病一样，互补和替代药物在与常规疗法结合使用中的作用几乎没有探索。 几项研究表明迷走神经与癌症之间的间接相互作用。首先，迷走神经通过减少全身性炎症来调节稳态和免疫力，同时保持局部炎症和抗肿瘤作用。其次，迷走神经刺激会增加心率变异性（HRV）。此外，较高的HRV与癌症患者重要预后的改善有关。迷走神经可以通过非侵入性骨质疗法的操纵来刺激。 这项前瞻性，单中心和随机研究是Hosidentier d'Avignon与Grand Avignon Institut de Mortation de Mortation de Meltation de Grand Avignon之间的合作。它着重于使用非侵入性骨质疗法动员来刺激迷走神经。实际上，这项研究旨在评估迷走神经骨质刺激对HRV的影响，对肺癌，结直肠癌，非Hodgkin淋巴瘤或骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者。更具体地说，这项研究将告诉我们迷走神经非侵入性骨质刺激是否会导致与全身炎症减少和患者生活质量改善相关的HRV增加。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 对于每种癌症类型，将包括30名患者。这些患者将被随机分为两组。 蒙版：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月12日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月12日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04718610 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 骨 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 中心医院亨利·达夫（Henri Duffaut）-Avignon | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院亨利·达夫（Henri Duffaut）-Avignon | ||||||||
| 合作者ICMJE | Grand Avignon研究所 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院亨利·达夫（Henri Duffaut）-Avignon | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
