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出境医 / 临床实验 / 通过有监督的运动干预（RECOVE），COVID后19综合症的康复康复
通过有监督的运动干预（RECOVE），COVID后19综合症的康复康复
研究描述
简要摘要：
这是一项随机对照试验，该试验是针对后COVID-19综合征进行量身定制的多组分运动训练的功效（即，一旦疾病的急性阶段结束，症状> 12周的患者）。该研究的主要目的是评估相对于对照组的量身定制运动治疗的临床疗效和安全性，以改善门诊患者的受试者临床状况。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID19 COVID-19综合征 | 行为：锻炼行为：控制 | 不适用 |
详细说明：
在一个月内，疾病的持续影响，疾病的急性症状阶段发生可变的急性症状阶段的19.19例患者中，有一小部分约有10％，诸如精神雾之类的慢性投诉，延迟的潜在时期在回忆起最近的事件中延迟了。 ，心动过速，极度疲劳，无法执行日常的身体任务，并可能发展压力，抑郁，烦躁，失眠，恐惧，混乱，愤怒和沮丧。这种情况被定义为Covid-19综合征，随着大流行的发展，越来越多的人会影响大量的人。
COVID后19综合征已成为疾病的进化过程中的通常情况。英国国家卫生局（NHS）最近发表了一份长期管理Covid-19的临床指南，并制定了对诊断后第四周出现或发展症状的患者的全面评估和护理计划的全面计划。
对Covid-19的影响的有效长期管理是需要认识的挑战。 RECOVE项目旨在确定运动在治疗CoVID后19综合症卧床患者中的作用。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 56名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 通过多组分，教育和受监督的运动干预[RECOVE]，COVID-19综合症的康复综合症康复[RECOVE] |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月12日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月12日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：运动 监督运动训练 | 行为：锻炼 实验组的参与者将完成为期8周的量身定制，教育和监督的多组分运动计划，该计划适用于有关慢性阻塞性肺部疾病和心血管疾病的ACSM指南。同时进行的培训（即在同一培训课程中既有有氧能力和力量），因为它在6周内进行了更大的依从性和证明的适应性。参与者将完成为期3天的每周训练例程：两天的抵抗训练（RT，50-75％1RM（最大重新竞争），2-4套，6-12次重复，5个练习）与中等强度变量训练（MIVT：4-6 x 3-5分钟，在65-80％的心率储备（HRR） / 2-3分钟时50-70％HRR）和一天的光强度连续训练（LICT：30：30） -60分钟，65-70％HRR）。进展将是个性化的，并且与患者的容忍度一致。会议将由认证的力量和条件教练监督，并毕业于体育科学 |
| 主动比较器：控件 无监督的分离运动准则 | 行为：控件 控制措施将遵循一般的体育锻炼，并返回分离提供的运动准则 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 受试者临床状况的变化[时间范围：基线至8周]在5分序列（0至4年级）和医学筛查的旋转后功能状态（PCF）
次要结果度量 ：
- 心血管健身的变化：最大氧消耗（VO2MAX）[时间范围：基线至8周]使用标准算法估算的VO2MAX使用次最大的多阶段和个性化心肺运动测试在环状均可进行的算法中估算。心率（HR），感知力率（RPE）和负载（W）将合并以报告MML/kg/min的VO2MAX。
- 阻力运动期间神经肌肉性能的变化：杠铃平均推进速度（MPV）[时间范围：基线至8周]在进行性阻力训练运动测试期间，将使用线性偏置器实时监测杠铃位移和速度。位移和速度将合并以报告MPV
- 平衡的变化：压力中心（COP）摇摆[时间范围：基线至8周]在平衡测试期间将使用高分辨率力板测量COP摇摆
- 肺功能的变化：强制生命能力（FVC）[时间范围：基线至8周]在强制呼气量测试期间，将通过肺活量测定法测量的空气呼气总量（ML）。
- 肺功能的变化：强迫呼气量（FEV）[时间范围：基线至8周]在第一个（FEV1），第二秒（FEV2）和第三秒（FEV3）期间，强制呼吸的空气呼气量将通过肺活量测定法测量。
- 高灵敏度C反应蛋白（HSCPR）的变化[时间范围：基线至8周]通过基于血液的生物化学分析确定的HSCPR（mg/L）
- D-Dimer的变化[时间范围：基线至8周]通过基于血液的生物化学分析确定的D-二聚体（mg/L）
- 肌钙蛋白的变化[时间范围：基线至8周]通过基于血液的生物化学分析确定的肌钙蛋白（NG/mL）
- 谷氨酸 - 丙酮酸转氨酶（GPT）的变化[时间范围：基线至8周]通过基于血液的生物化学分析确定的GPT（IU/L）
- 血清肌酸激酶（CK）的变化[时间范围：基线至8周]通过基于血液的生物化学分析乳酸脱氢酶（LDH）确定的CK（U/L）
- 乳酸脱氢酶（LDH）的变化[时间框架：基线至8周]通过基于血液的生物化学分析确定的LDH（U/L）
- 体育活动水平的变化[时间范围：基线至8周]整个星期，包括工作活动，运输和休闲时间的活动，使用自我报告的一般体育活动问卷（GPAQ），包括工作活动，包括工作活动，包括工作活动（MetS）
- 运动耐受性的变化：depaul症状问卷调查表后不适（DSQ-PEM）分数[时间范围：基线至8周]DSQ-PEM将被管理以获得耐受性的分数（DSQ-PEM评分取决于10项混合问卷调查表，包括比例和是/否问题）
- 疲劳的变化：Chalder疲劳量表（CFQ-11）[时间范围：基线至8周]CFQ-11将受到管理以获得疲劳的分数（这11个项目中的每一个都以4分量表从无症状到最大症状范围内）。
- 焦虑的变化：广义焦虑症量表（GAD7）[时间范围：基线至8周]GAD7将管理获得焦虑状态的得分（七个项目的总分从0到21）
- 抑郁症的变化：患者健康问卷（PHQ9）[时间范围：基线至8周]PHQ9将被管理以获得抑郁状态的分数（九个项目的总得分范围从0到27）
- 健康相关生活质量的变化：12项简短表格调查（SF12）[时间范围：基线至8周]报告了两个摘要分数，从SF-12-精神成分得分（MCS-12）和物理成分得分（PCS-12）报告。分数将报告为z得分（与人口平均值相比，在标准偏差中衡量）。
其他结果措施：
- 体内脂肪百分比的变化[时间范围：基线至8周]人体成分将通过生物电阻抗分析来衡量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- SARS-COV-2使用实时逆转录酶聚合酶链反应（PCR）测试诊断出或在随机化前90天> 90天的SARS-COV-2病毒抗原阳性。
- 自症状首次亮相以来，仍然存在持续> 90天的慢性症状阶段
- 尚未住院
- 没有关于肺炎或与SARS-COV-2有关的任何其他器官故障的临床记录的证据
- 非核心参与任何干预审判
- 有能力并愿意提供知情同意
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Javier Courel-Ibáñez博士 | 868-88-88-11 | courel@um.es |
位置
| 西班牙 | |
| 体育科学学院 | 招募 |
| 穆尔西亚，圣哈维尔，西班牙，30720 | |
| 联系人：Javier Courel-Ibáñez博士学位+34 868 88 88 11 Courel@um.es | |
赞助商和合作者
穆尔西亚大学
调查人员
| 首席研究员： | Javier Courel-Ibáñez博士 | 西班牙默西亚大学体育科学学院。 | |
| 首席研究员： | Amaya Jimeno-Almazán，博士 | 圣卢西亚大学医院，传染病部分， | |
| 研究主任： | JesúsGarcíaPallarés博士 | 西班牙默西亚大学体育科学学院。 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月16日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月12日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 受试者临床状况的变化[时间范围：基线至8周] 在5分序列（0至4年级）和医学筛查的旋转后功能状态（PCF） | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 体内脂肪百分比的变化[时间范围：基线至8周] 人体成分将通过生物电阻抗分析来衡量 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过有监督的运动干预，COVID后19综合症的康复 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过多组分，教育和受监督的运动干预[RECOVE]，COVID-19综合症的康复综合症康复[RECOVE] | |||||||||
| 简要摘要 | 这是一项随机对照试验，该试验是针对后COVID-19综合征进行量身定制的多组分运动训练的功效（即，一旦疾病的急性阶段结束，症状> 12周的患者）。该研究的主要目的是评估相对于对照组的量身定制运动治疗的临床疗效和安全性，以改善门诊患者的受试者临床状况。 | |||||||||
| 详细说明 | 在一个月内，疾病的持续影响，疾病的急性症状阶段发生可变的急性症状阶段的19.19例患者中，有一小部分约有10％，诸如精神雾之类的慢性投诉，延迟的潜在时期在回忆起最近的事件中延迟了。 ，心动过速，极度疲劳，无法执行日常的身体任务，并可能发展压力，抑郁，烦躁，失眠，恐惧，混乱，愤怒和沮丧。这种情况被定义为Covid-19综合征，随着大流行的发展，越来越多的人会影响大量的人。 COVID后19综合征已成为疾病的进化过程中的通常情况。英国国家卫生局（NHS）最近发表了一份长期管理Covid-19的临床指南，并制定了对诊断后第四周出现或发展症状的患者的全面评估和护理计划的全面计划。 对Covid-19的影响的有效长期管理是需要认识的挑战。 RECOVE项目旨在确定运动在治疗CoVID后19综合症卧床患者中的作用。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE |
| |||||||||
| 干预ICMJE |
| |||||||||
| 研究臂ICMJE |
| |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 56 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月12日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
| |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04718506 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3036/2020 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | Javier CourelIbáñez，De Murcia大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 穆尔西亚大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
| |||||||||
| PRS帐户 | 穆尔西亚大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
研究描述
简要摘要：
这是一项随机对照试验，该试验是针对后COVID-19综合征进行量身定制的多组分运动训练的功效（即，一旦疾病的急性阶段结束，症状> 12周的患者）。该研究的主要目的是评估相对于对照组的量身定制运动治疗的临床疗效和安全性，以改善门诊患者的受试者临床状况。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID19 COVID-19综合征 | 行为：锻炼行为：控制 | 不适用 |
详细说明：
在一个月内，疾病的持续影响，疾病的急性症状阶段发生可变的急性症状阶段的19.19例患者中，有一小部分约有10％，诸如精神雾之类的慢性投诉，延迟的潜在时期在回忆起最近的事件中延迟了。 ，心动过速' target='_blank'>心动过速，极度疲劳，无法执行日常的身体任务，并可能发展压力，抑郁，烦躁，失眠，恐惧，混乱，愤怒和沮丧。这种情况被定义为Covid-19综合征，随着大流行的发展，越来越多的人会影响大量的人。
COVID后19综合征已成为疾病的进化过程中的通常情况。英国国家卫生局（NHS）最近发表了一份长期管理Covid-19的临床指南，并制定了对诊断后第四周出现或发展症状的患者的全面评估和护理计划的全面计划。
对Covid-19的影响的有效长期管理是需要认识的挑战。 RECOVE项目旨在确定运动在治疗CoVID后19综合症卧床患者中的作用。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 56名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 通过多组分，教育和受监督的运动干预[RECOVE]，COVID-19综合症的康复综合症康复[RECOVE] |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月12日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月12日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：运动 监督运动训练 | 行为：锻炼 实验组的参与者将完成为期8周的量身定制，教育和监督的多组分运动计划，该计划适用于有关慢性阻塞性肺部疾病和心血管疾病的ACSM指南。同时进行的培训（即在同一培训课程中既有有氧能力和力量），因为它在6周内进行了更大的依从性和证明的适应性。参与者将完成为期3天的每周训练例程：两天的抵抗训练（RT，50-75％1RM（最大重新竞争），2-4套，6-12次重复，5个练习）与中等强度变量训练（MIVT：4-6 x 3-5分钟，在65-80％的心率储备（HRR） / 2-3分钟时50-70％HRR）和一天的光强度连续训练（LICT：30：30） -60分钟，65-70％HRR）。进展将是个性化的，并且与患者的容忍度一致。会议将由认证的力量和条件教练监督，并毕业于体育科学 |
| 主动比较器：控件 无监督的分离运动准则 | 行为：控件 控制措施将遵循一般的体育锻炼，并返回分离提供的运动准则 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 受试者临床状况的变化[时间范围：基线至8周]在5分序列（0至4年级）和医学筛查的旋转后功能状态（PCF）
次要结果度量 ：
- 心血管健身的变化：最大氧消耗（VO2MAX）[时间范围：基线至8周]使用标准算法估算的VO2MAX使用次最大的多阶段和个性化心肺运动测试在环状均可进行的算法中估算。心率（HR），感知力率（RPE）和负载（W）将合并以报告MML/kg/min的VO2MAX。
- 阻力运动期间神经肌肉性能的变化：杠铃平均推进速度（MPV）[时间范围：基线至8周]在进行性阻力训练运动测试期间，将使用线性偏置器实时监测杠铃位移和速度。位移和速度将合并以报告MPV
- 平衡的变化：压力中心（COP）摇摆[时间范围：基线至8周]在平衡测试期间将使用高分辨率力板测量COP摇摆
- 肺功能的变化：强制生命能力（FVC）[时间范围：基线至8周]在强制呼气量测试期间，将通过肺活量测定法测量的空气呼气总量（ML）。
- 肺功能的变化：强迫呼气量（FEV）[时间范围：基线至8周]在第一个（FEV1），第二秒（FEV2）和第三秒（FEV3）期间，强制呼吸的空气呼气量将通过肺活量测定法测量。
- 高灵敏度C反应蛋白（HSCPR）的变化[时间范围：基线至8周]通过基于血液的生物化学分析确定的HSCPR（mg/L）
- D-Dimer的变化[时间范围：基线至8周]通过基于血液的生物化学分析确定的D-二聚体（mg/L）
- 肌钙蛋白的变化[时间范围：基线至8周]通过基于血液的生物化学分析确定的肌钙蛋白（NG/mL）
- 谷氨酸 - 丙酮酸转氨酶（GPT）的变化[时间范围：基线至8周]通过基于血液的生物化学分析确定的GPT（IU/L）
- 血清肌酸激酶（CK）的变化[时间范围：基线至8周]通过基于血液的生物化学分析乳酸脱氢酶（LDH）确定的CK（U/L）
- 乳酸脱氢酶（LDH）的变化[时间框架：基线至8周]通过基于血液的生物化学分析确定的LDH（U/L）
- 体育活动水平的变化[时间范围：基线至8周]整个星期，包括工作活动，运输和休闲时间的活动，使用自我报告的一般体育活动问卷（GPAQ），包括工作活动，包括工作活动，包括工作活动（MetS）
- 运动耐受性的变化：depaul症状问卷调查表后不适（DSQ-PEM）分数[时间范围：基线至8周]DSQ-PEM将被管理以获得耐受性的分数（DSQ-PEM评分取决于10项混合问卷调查表，包括比例和是/否问题）
- 疲劳的变化：Chalder疲劳量表（CFQ-11）[时间范围：基线至8周]CFQ-11将受到管理以获得疲劳的分数（这11个项目中的每一个都以4分量表从无症状到最大症状范围内）。
- 焦虑的变化：广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表（GAD7）[时间范围：基线至8周]GAD7将管理获得焦虑状态的得分（七个项目的总分从0到21）
- 抑郁症的变化：患者健康问卷（PHQ9）[时间范围：基线至8周]PHQ9将被管理以获得抑郁状态的分数（九个项目的总得分范围从0到27）
- 健康相关生活质量的变化：12项简短表格调查（SF12）[时间范围：基线至8周]报告了两个摘要分数，从SF-12-精神成分得分（MCS-12）和物理成分得分（PCS-12）报告。分数将报告为z得分（与人口平均值相比，在标准偏差中衡量）。
其他结果措施：
- 体内脂肪百分比的变化[时间范围：基线至8周]人体成分将通过生物电阻抗分析来衡量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- SARS-COV-2使用实时逆转录酶聚合酶链反应（PCR）测试诊断出或在随机化前90天> 90天的SARS-COV-2病毒抗原阳性。
- 自症状首次亮相以来，仍然存在持续> 90天的慢性症状阶段
- 尚未住院
- 没有关于肺炎或与SARS-COV-2有关的任何其他器官故障的临床记录的证据
- 非核心参与任何干预审判
- 有能力并愿意提供知情同意
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Javier Courel-Ibáñez博士 | 868-88-88-11 | courel@um.es |
位置
| 西班牙 | |
| 体育科学学院 | 招募 |
| 穆尔西亚，圣哈维尔，西班牙，30720 | |
| 联系人：Javier Courel-Ibáñez博士学位+34 868 88 88 11 Courel@um.es | |
赞助商和合作者
穆尔西亚大学
调查人员
| 首席研究员： | Javier Courel-Ibáñez博士 | 西班牙默西亚大学体育科学学院。 | |
| 首席研究员： | Amaya Jimeno-Almazán，博士 | 圣卢西亚大学医院，传染病部分， | |
| 研究主任： | JesúsGarcíaPallarés博士 | 西班牙默西亚大学体育科学学院。 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月16日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月12日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 受试者临床状况的变化[时间范围：基线至8周] 在5分序列（0至4年级）和医学筛查的旋转后功能状态（PCF） | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 体内脂肪百分比的变化[时间范围：基线至8周] 人体成分将通过生物电阻抗分析来衡量 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过有监督的运动干预，COVID后19综合症的康复 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过多组分，教育和受监督的运动干预[RECOVE]，COVID-19综合症的康复综合症康复[RECOVE] | |||||||||
| 简要摘要 | 这是一项随机对照试验，该试验是针对后COVID-19综合征进行量身定制的多组分运动训练的功效（即，一旦疾病的急性阶段结束，症状> 12周的患者）。该研究的主要目的是评估相对于对照组的量身定制运动治疗的临床疗效和安全性，以改善门诊患者的受试者临床状况。 | |||||||||
| 详细说明 | 在一个月内，疾病的持续影响，疾病的急性症状阶段发生可变的急性症状阶段的19.19例患者中，有一小部分约有10％，诸如精神雾之类的慢性投诉，延迟的潜在时期在回忆起最近的事件中延迟了。 ，心动过速' target='_blank'>心动过速，极度疲劳，无法执行日常的身体任务，并可能发展压力，抑郁，烦躁，失眠，恐惧，混乱，愤怒和沮丧。这种情况被定义为Covid-19综合征，随着大流行的发展，越来越多的人会影响大量的人。 COVID后19综合征已成为疾病的进化过程中的通常情况。英国国家卫生局（NHS）最近发表了一份长期管理Covid-19的临床指南，并制定了对诊断后第四周出现或发展症状的患者的全面评估和护理计划的全面计划。 对Covid-19的影响的有效长期管理是需要认识的挑战。 RECOVE项目旨在确定运动在治疗CoVID后19综合症卧床患者中的作用。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 56 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月12日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | |||||||||
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| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04718506 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3036/2020 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | Javier CourelIbáñez，De Murcia大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 穆尔西亚大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 穆尔西亚大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
