| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 银屑病关节炎银屑病指甲 | 诊断测试:指甲超声检查 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 90名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 银屑病关节炎和健康对照中指甲的标准化超声分析:可行性,可靠性,判别性能以及人口统计学和临床关联 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年10月14日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年6月15日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年8月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 银屑病关节炎 | 诊断测试:指甲超声检查 使用了MyLab 60(意大利的Esaote Biomedica Genoa)和线性探针。在B模式灰度和动力多普勒中检查了指甲。 |
| 健康控制 包括性别和年龄匹配的健康对照。他们是从医院工作人员的健康亲戚那里招募的。参与者感染要检查的指甲,指甲丧失,指甲的创伤史,具有指甲咬伤的习惯,外周神经病,周围血管疾病,任何流动性疾病,全身感染和妊娠。 | 诊断测试:指甲超声检查 使用了MyLab 60(意大利的Esaote Biomedica Genoa)和线性探针。在B模式灰度和动力多普勒中检查了指甲。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
所有患者符合CASPAR标准,健康对照没有炎症或机械肌肉骨骼疾病。包括18-70岁年龄段的参与者。
对照组是从医院工作人员的健康亲戚那里招募的。
PSA小组是从Marmara大学物理医学和康复/风湿病诊所招募的。
| 火鸡 | |
| 马尔马拉大学 | |
| 伊斯坦布尔,土耳其,34899 | |
| 研究主任: | Mehmet TuncayDuruöz教授 | 马尔马拉大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年10月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 银屑病关节炎和健康对照中指甲的超声分析 | ||||
| 官方头衔 | 银屑病关节炎和健康对照中指甲的标准化超声分析:可行性,可靠性,判别性能以及人口统计学和临床关联 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在通过基于参与者的评估来鉴定银屑病关节炎(PSA)患者(PSA)患者的指甲超声(NUSG)特性;评估可行性,可靠性和判别性能;探索最终的分数;并确定NUSG评分与参与者特征之间的关联,包括人口统计学和与疾病有关的因素。 | ||||
| 详细说明 | NUSG是一种可视化方法,适合评估指甲的亚基。这项研究的主要目的是鉴定PSA和健康对照患者的NUSG特性。研究人员根据CASPAR标准以及性别和年龄匹配的健康对照组招募了PSA患者。通过灰度和功率多普勒技术对所有指甲和第一脚趾甲(12指甲)检查NUSG参数;计算了五个分数,包括指甲板损伤评分(NPI),指甲板厚度评分(NPTS),指甲床厚度评分(NBTS),指甲厚度评分(NTS)和多普勒活性评分(DAS)。研究人员根据NUSG的分数比较了PSA和对照组,并记录了SCORINGS的判别性能(带有接收器操作特征曲线分析)。然后,进行了NUSG分数的可行性和可靠性分析。最后,NUSG评分与参与者特征之间的关联,包括性别,年龄,体重,身高,劳动力市场参与,吸烟,血红蛋白,疾病持续时间,症状史,当前肠炎病史,放射学Sacroiliisis,C反应性蛋白质,最小的疾病活性,探索了银屑病关节炎,指甲牛皮癣严重程度指数和牛皮癣区域严重程度指数的疾病活动指数。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有患者符合CASPAR标准,健康对照没有炎症或机械肌肉骨骼疾病。包括18-70岁年龄段的参与者。 对照组是从医院工作人员的健康亲戚那里招募的。 PSA小组是从Marmara大学物理医学和康复/风湿病诊所招募的。 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试:指甲超声检查 使用了MyLab 60(意大利的Esaote Biomedica Genoa)和线性探针。在B模式灰度和动力多普勒中检查了指甲。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 90 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04718428 | ||||
| 其他研究ID编号 | 09.2017.242 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 马尔马拉大学 | ||||
| 研究赞助商 | 马尔马拉大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 马尔马拉大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎银屑病指甲 | 诊断测试:指甲超声检查 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 90名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎和健康对照中指甲的标准化超声分析:可行性,可靠性,判别性能以及人口统计学和临床关联 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年10月14日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年6月15日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年8月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎 | 诊断测试:指甲超声检查 使用了MyLab 60(意大利的Esaote Biomedica Genoa)和线性探针。在B模式灰度和动力多普勒中检查了指甲。 |
| 健康控制 | 诊断测试:指甲超声检查 使用了MyLab 60(意大利的Esaote Biomedica Genoa)和线性探针。在B模式灰度和动力多普勒中检查了指甲。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
所有患者符合CASPAR标准,健康对照没有炎症或机械肌肉骨骼疾病。包括18-70岁年龄段的参与者。
对照组是从医院工作人员的健康亲戚那里招募的。
| 火鸡 | |
| 马尔马拉大学 | |
| 伊斯坦布尔,土耳其,34899 | |
| 研究主任: | Mehmet TuncayDuruöz教授 | 马尔马拉大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年10月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 |
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| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎和健康对照中指甲的超声分析 | ||||
| 官方头衔 | 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎和健康对照中指甲的标准化超声分析:可行性,可靠性,判别性能以及人口统计学和临床关联 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在通过基于参与者的评估来鉴定银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎(PSA)患者(PSA)患者的指甲超声(NUSG)特性;评估可行性,可靠性和判别性能;探索最终的分数;并确定NUSG评分与参与者特征之间的关联,包括人口统计学和与疾病有关的因素。 | ||||
| 详细说明 | NUSG是一种可视化方法,适合评估指甲的亚基。这项研究的主要目的是鉴定PSA和健康对照患者的NUSG特性。研究人员根据CASPAR标准以及性别和年龄匹配的健康对照组招募了PSA患者。通过灰度和功率多普勒技术对所有指甲和第一脚趾甲(12指甲)检查NUSG参数;计算了五个分数,包括指甲板损伤评分(NPI),指甲板厚度评分(NPTS),指甲床厚度评分(NBTS),指甲厚度评分(NTS)和多普勒活性评分(DAS)。研究人员根据NUSG的分数比较了PSA和对照组,并记录了SCORINGS的判别性能(带有接收器操作特征曲线分析)。然后,进行了NUSG分数的可行性和可靠性分析。最后,NUSG评分与参与者特征之间的关联,包括性别,年龄,体重,身高,劳动力市场参与,吸烟,血红蛋白,疾病持续时间,症状史,当前肠炎病史,放射学Sacroiliisis,C反应性蛋白质,最小的疾病活性,探索了银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎,指甲牛皮癣严重程度指数和牛皮癣区域严重程度指数的疾病活动指数。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有患者符合CASPAR标准,健康对照没有炎症或机械肌肉骨骼疾病。包括18-70岁年龄段的参与者。 对照组是从医院工作人员的健康亲戚那里招募的。 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试:指甲超声检查 使用了MyLab 60(意大利的Esaote Biomedica Genoa)和线性探针。在B模式灰度和动力多普勒中检查了指甲。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 90 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04718428 | ||||
| 其他研究ID编号 | 09.2017.242 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 马尔马拉大学 | ||||
| 研究赞助商 | 马尔马拉大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 马尔马拉大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||