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产后核内宫内宫内装置插入使用新技术
| 病情或疾病 |
|---|
| 宫内节气并发症 |
对于母亲和新生儿来说，产后时期都是至关重要的时间，因为他和新生儿都需要特殊的医疗保健，因为在此期间存在高发病率和死亡率（1）。
世界卫生组织（WHO）建议女性应至少在下次怀孕前24个月等待，以减少不良的母亲，围产期和婴儿的结果（2，3）。
妇女的生育能力可能会在产后4：6周内迅速恢复并排卵，尤其是如果她不完全母乳喂养。此外，在产后6周之前，超过50％的妇女在性活跃（4、5）。
因此，重要的是要在离开交付环境之前立即提供高效的避孕措施，尤其是在妇女由于财务和社会障碍而无法轻易返回进行后续访问或获得医疗服务有限的社区（6、7）。
使用有效的产后避孕措施特别长ـ作用可逆避孕（LARC）方法（如宫内装置（IUD））已被证明可以降低意外怀孕及其并发症的风险，并避免与其他方法相比，与其他方法相比，与其他方法相比，使用其他方法更高的6个月使用率6个月。交付后（8-10）。
立即进行胎盘后内部内部的剖腹产宫内插入具有许多优势，因为它是有效的可逆长期避孕措施，不会干扰母乳喂养，是coitus coitus nipppedus独立，并且在标准插入过程中可以避免不适和疼痛，并且在插入中会被lochia掩盖（11（11） -14）。
研究表明，通过有效的提供者培训，产后立即插入（IPPIUD）并发症，例如驱动，骨盆感染，出血，疼痛，缺失线和失败率与间隔插入的次数没有显着差异（4：6周）交付后（15，16）。
通过在这项研究中使用新技术，这些并发症将减少。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 75名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 产后核内宫内宫内装置插入使用新技术 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
- 产后 - 核内宫内宫内宫内节育器插入的功效[时间范围：6个月]这种新技术的功效评估降低了驱动率，缺失线和故障。
- 产后 - 核内宫内节育器插入的患者安全[时间范围：6个月]评估患者安全性，包括骨盆感染，下腹痛和出血过多。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Christine t Laisha | 01069194366 EXT 0882500729 | Christinetamer987@gmail.com | |
| 联系人：Mahmoud SM Zakhera | 01069128680 | mszakhera@gmail.com |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 产后 - 核内宫内宫内宫内节育器插入的功效[时间范围：6个月] 这种新技术的功效评估降低了驱动率，缺失线和故障。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 产后 - 核内宫内节育器插入的患者安全[时间范围：6个月] 评估患者安全性，包括骨盆感染，下腹痛和出血过多。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 产后核内宫内宫内装置插入使用新技术 | ||||||||
| 官方头衔 | 产后核内宫内宫内装置插入使用新技术 | ||||||||
| 简要摘要 | 使用一种新技术评估立即产后宫内节育器插入的疗效和患者安全性。 | ||||||||
| 详细说明 | 对于母亲和新生儿来说，产后时期都是至关重要的时间，因为他和新生儿都需要特殊的医疗保健，因为在此期间存在高发病率和死亡率（1）。 世界卫生组织（WHO）建议女性应至少在下次怀孕前24个月等待，以减少不良的母亲，围产期和婴儿的结果（2，3）。 妇女的生育能力可能会在产后4：6周内迅速恢复并排卵，尤其是如果她不完全母乳喂养。此外，在产后6周之前，超过50％的妇女在性活跃（4、5）。 因此，重要的是要在离开交付环境之前立即提供高效的避孕措施，尤其是在妇女由于财务和社会障碍而无法轻易返回进行后续访问或获得医疗服务有限的社区（6、7）。 使用有效的产后避孕措施特别长ـ作用可逆避孕（LARC）方法（如宫内装置（IUD））已被证明可以降低意外怀孕及其并发症的风险，并避免与其他方法相比，与其他方法相比，与其他方法相比，使用其他方法更高的6个月使用率6个月。交付后（8-10）。 立即进行胎盘后内部内部的剖腹产宫内插入具有许多优势，因为它是有效的可逆长期避孕措施，不会干扰母乳喂养，是coitus coitus nipppedus独立，并且在标准插入过程中可以避免不适和疼痛，并且在插入中会被lochia掩盖（11（11） -14）。 研究表明，通过有效的提供者培训，产后立即插入（IPPIUD）并发症，例如驱动，骨盆感染，出血，疼痛，缺失线和失败率与间隔插入的次数没有显着差异（4：6周）交付后（15，16）。 通过在这项研究中使用新技术，这些并发症将减少。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 初级保健诊所 | ||||||||
| 健康）状况 | 宫内节气并发症 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | Kumar M，Kumar M，Aggarwal P，Gangania A，Dewan。一项研究，以评估和比较印度新德里一家总理医院的印度妇女胎盘后插入后置换和延续率的驱逐和延续率。 Int J Reprod Contracept Gynecol 2017; 6（9）：3992-4000。健康，虐待S，组织WH，卫生Whodom，Health Sam，证据Whoh等人。心理健康地图集2005：世界卫生组织； 2005年。RutsteinS，Johnson K，Conde-Agudelo A，Rosas-Bermudez A.出生间隔对婴儿和儿童死亡率的影响：系统评价和荟萃分析。谁的技术咨询和科学评论，《出生间隔2005》； 13（5）。 Jackson E，GlasierA。产后非乳酸妇女排卵和月经的回归：系统评价。 Obstet Gynecol 2011; 117（3）：657-662。 Speroff L，Mishell Dr。产后访问：是时候进行更改以最佳启动避孕。避孕2008; 78（2）：90-98。 Lucksom PG，Kanungo BK，Sebastian N，Mehrotra R，Pradhan D，UpadhyaR。 Int J Reprod Contracept Gynecol 2015; 4（1）：47-51。 Dibari JN，Yu SM，Chao SM，Lu MC。产后护理的使用：预测因素和障碍。怀孕期刊2014; 2014年。 Levi EE，Stuart GS，Zerden ML，Garrett JM，Bryant AG。剖宫产期间的宫内装置放置，并在产后6个月继续使用：一项随机对照试验。 Obstet Gynecol 2015; 126（1）：5-11。组织WH。 WHO关于出生间距的技术咨询的报告：瑞士日内瓦，2005年6月13日至15日。世界卫生组织； 2007年。产科医生ACO，妇产科妇产科妇产科。 ACOG练习第121号公告：长效可逆避孕：植入物和宫内设备。产科和妇科。 2011; 118（1）：184-196。 Kapp N，Curtis Km。产后期间宫内装置插入：系统审查。避孕2009; 80（4）：327-336。 Glasier A.产后计划生育的最佳实践。最佳实践论文第1期。2015年6月。伦敦：皇家产科医生学院； 2015年。HellerR，Cameron S，Briggs R，Forson N，GlasierA。产后避孕：预防意外怀孕和短期怀孕间隔的错失机会。 J FAM Plann Reprod Health Care 2016; 42（2）：93-98。蓝绿色SB。产后避孕：优化室间间隔。避孕2014; 89（6）：487-488。 Grimes DA，Lopez LM，Schulz KF，Van Vliet HA，Stanwood NL。立即对宫内装置的产后插入。 Cochrane数据库Syst Rev 2010;（5）：CD003036。 çelens，sucak a，yıldızy，danışmanN。剖宫产期间立即对宫内避孕装置进行立即插入。避孕2011; 84（3）：240-243。 Zaconeta AM，Oliveira AC，Estrela FS，Vasconcelos TM，FrançaPS，Wanderley MDS，Amato AA。剖宫产期间的宫内装置插入没有产前避孕咨询的女性：来自剖宫产高的国家的教训。 Revista Brasileira de Ginecolgia E Obtetricia 2019; 41（8）：485-492。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 75 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至45年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04718337 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 产后宫内节育器插入 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 克里斯汀·泰默·莱莎（Christine Tamer Laisha），阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 宫内节气并发症 |
对于母亲和新生儿来说，产后时期都是至关重要的时间，因为他和新生儿都需要特殊的医疗保健，因为在此期间存在高发病率和死亡率（1）。
世界卫生组织（WHO）建议女性应至少在下次怀孕前24个月等待，以减少不良的母亲，围产期和婴儿的结果（2，3）。
妇女的生育能力可能会在产后4：6周内迅速恢复并排卵，尤其是如果她不完全母乳喂养。此外，在产后6周之前，超过50％的妇女在性活跃（4、5）。
因此，重要的是要在离开交付环境之前立即提供高效的避孕措施，尤其是在妇女由于财务和社会障碍而无法轻易返回进行后续访问或获得医疗服务有限的社区（6、7）。
使用有效的产后避孕措施特别长ـ作用可逆避孕（LARC）方法（如宫内装置（IUD））已被证明可以降低意外怀孕及其并发症的风险，并避免与其他方法相比，与其他方法相比，与其他方法相比，使用其他方法更高的6个月使用率6个月。交付后（8-10）。
立即进行胎盘后内部内部的剖腹产宫内插入具有许多优势，因为它是有效的可逆长期避孕措施，不会干扰母乳喂养，是coitus coitus nipppedus独立，并且在标准插入过程中可以避免不适和疼痛，并且在插入中会被lochia掩盖（11（11） -14）。
研究表明，通过有效的提供者培训，产后立即插入（IPPIUD）并发症，例如驱动，骨盆感染，出血，疼痛，缺失线和失败率与间隔插入的次数没有显着差异（4：6周）交付后（15，16）。
通过在这项研究中使用新技术，这些并发症将减少。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 75名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 产后核内宫内宫内装置插入使用新技术 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
- 产后 - 核内宫内宫内宫内节育器插入的功效[时间范围：6个月]这种新技术的功效评估降低了驱动率，缺失线和故障。
- 产后 - 核内宫内节育器插入的患者安全[时间范围：6个月]评估患者安全性，包括骨盆感染，下腹痛和出血过多。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 产后 - 核内宫内宫内宫内节育器插入的功效[时间范围：6个月] 这种新技术的功效评估降低了驱动率，缺失线和故障。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 产后 - 核内宫内节育器插入的患者安全[时间范围：6个月] 评估患者安全性，包括骨盆感染，下腹痛和出血过多。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 产后核内宫内宫内装置插入使用新技术 | ||||||||
| 官方头衔 | 产后核内宫内宫内装置插入使用新技术 | ||||||||
| 简要摘要 | 使用一种新技术评估立即产后宫内节育器插入的疗效和患者安全性。 | ||||||||
| 详细说明 | 对于母亲和新生儿来说，产后时期都是至关重要的时间，因为他和新生儿都需要特殊的医疗保健，因为在此期间存在高发病率和死亡率（1）。 世界卫生组织（WHO）建议女性应至少在下次怀孕前24个月等待，以减少不良的母亲，围产期和婴儿的结果（2，3）。 妇女的生育能力可能会在产后4：6周内迅速恢复并排卵，尤其是如果她不完全母乳喂养。此外，在产后6周之前，超过50％的妇女在性活跃（4、5）。 因此，重要的是要在离开交付环境之前立即提供高效的避孕措施，尤其是在妇女由于财务和社会障碍而无法轻易返回进行后续访问或获得医疗服务有限的社区（6、7）。 使用有效的产后避孕措施特别长ـ作用可逆避孕（LARC）方法（如宫内装置（IUD））已被证明可以降低意外怀孕及其并发症的风险，并避免与其他方法相比，与其他方法相比，与其他方法相比，使用其他方法更高的6个月使用率6个月。交付后（8-10）。 立即进行胎盘后内部内部的剖腹产宫内插入具有许多优势，因为它是有效的可逆长期避孕措施，不会干扰母乳喂养，是coitus coitus nipppedus独立，并且在标准插入过程中可以避免不适和疼痛，并且在插入中会被lochia掩盖（11（11） -14）。 研究表明，通过有效的提供者培训，产后立即插入（IPPIUD）并发症，例如驱动，骨盆感染，出血，疼痛，缺失线和失败率与间隔插入的次数没有显着差异（4：6周）交付后（15，16）。 通过在这项研究中使用新技术，这些并发症将减少。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 初级保健诊所 | ||||||||
| 健康）状况 | 宫内节气并发症 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | Kumar M，Kumar M，Aggarwal P，Gangania A，Dewan。一项研究，以评估和比较印度新德里一家总理医院的印度妇女胎盘后插入后置换和延续率的驱逐和延续率。 Int J Reprod Contracept Gynecol 2017; 6（9）：3992-4000。健康，虐待S，组织WH，卫生Whodom，Health Sam，证据Whoh等人。心理健康地图集2005：世界卫生组织； 2005年。RutsteinS，Johnson K，Conde-Agudelo A，Rosas-Bermudez A.出生间隔对婴儿和儿童死亡率的影响：系统评价和荟萃分析。谁的技术咨询和科学评论，《出生间隔2005》； 13（5）。 Jackson E，GlasierA。产后非乳酸妇女排卵和月经的回归：系统评价。 Obstet Gynecol 2011; 117（3）：657-662。 Speroff L，Mishell Dr。产后访问：是时候进行更改以最佳启动避孕。避孕2008; 78（2）：90-98。 Lucksom PG，Kanungo BK，Sebastian N，Mehrotra R，Pradhan D，UpadhyaR。 Int J Reprod Contracept Gynecol 2015; 4（1）：47-51。 Dibari JN，Yu SM，Chao SM，Lu MC。产后护理的使用：预测因素和障碍。怀孕期刊2014; 2014年。 Levi EE，Stuart GS，Zerden ML，Garrett JM，Bryant AG。剖宫产期间的宫内装置放置，并在产后6个月继续使用：一项随机对照试验。 Obstet Gynecol 2015; 126（1）：5-11。组织WH。 WHO关于出生间距的技术咨询的报告：瑞士日内瓦，2005年6月13日至15日。世界卫生组织； 2007年。产科医生ACO，妇产科妇产科妇产科。 ACOG练习第121号公告：长效可逆避孕：植入物和宫内设备。产科和妇科。 2011; 118（1）：184-196。 Kapp N，Curtis Km。产后期间宫内装置插入：系统审查。避孕2009; 80（4）：327-336。 Glasier A.产后计划生育的最佳实践。最佳实践论文第1期。2015年6月。伦敦：皇家产科医生学院； 2015年。HellerR，Cameron S，Briggs R，Forson N，GlasierA。产后避孕：预防意外怀孕和短期怀孕间隔的错失机会。 J FAM Plann Reprod Health Care 2016; 42（2）：93-98。蓝绿色SB。产后避孕：优化室间间隔。避孕2014; 89（6）：487-488。 Grimes DA，Lopez LM，Schulz KF，Van Vliet HA，Stanwood NL。立即对宫内装置的产后插入。 Cochrane数据库Syst Rev 2010;（5）：CD003036。 çelens，sucak a，yıldızy，danışmanN。剖宫产期间立即对宫内避孕装置进行立即插入。避孕2011; 84（3）：240-243。 Zaconeta AM，Oliveira AC，Estrela FS，Vasconcelos TM，FrançaPS，Wanderley MDS，Amato AA。剖宫产期间的宫内装置插入没有产前避孕咨询的女性：来自剖宫产高的国家的教训。 Revista Brasileira de Ginecolgia E Obtetricia 2019; 41（8）：485-492。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 75 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至45年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04718337 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 产后宫内节育器插入 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 克里斯汀·泰默·莱莎（Christine Tamer Laisha），阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
