• 急诊室就诊率[时间范围：15天]
  未住院的患者急诊室就诊的数量
• 急诊室访问时间[时间范围：15天]
  急诊室访问的时间（天）
• 住院时间[时间范围：15天]
  时间（几天）直到住院
• 住院时间长度[时间范围：15天]
  住院时间（天）
• ICU入院的时间[时间范围：15天]
  时间（天），直到入院重症监护室
• 插管时间[时间范围：15天]
  时间（天）直到插管
• 死亡率[时间范围：15天]
  全因死亡率
• 患有PCR阳性测试结果的家庭成员[时间范围：15天]
  PCR阳性的家庭成员人数
• AES和SAE的数字/特征[时间范围：21天]
  从基准到研究结束的研究药物或血液学和生化参数有关的不良事件的数量/特征（AE）和严重的不良事件（SAE）
• 基线的血压变化[时间范围：21天]
  从基线到研究结束的收缩压和舒张压的临床评估变化
• 基线脉冲的变化[时间范围：21天]
  从基线到研究结束的脉搏值的临床评估
• 基线呼吸率的变化[时间范围：21天]
  从基线到研究结束的呼吸率水平的临床评估
• 基线发烧的变化[时间范围：21天]
  从基线到研究结束的发烧变化的临床评估
• 基线氧饱和度的变化[时间范围：21天]
  氧饱和度从基线到研究结束的临床评估变化

2019年新冠状病毒（SARS-COV-2）于2019年12月在武汉（中国湖北部）首次报道。它已迅速传播到世界各地的其他国家，并在全球范围内超过6700万人成为全球大流行。冠状病毒是冠状动脉炎家族的冠状病毒，非细分的阳性RNA病毒，冠状病毒家族是Nidovirales中最大的家族，并在人类，其他哺乳动物和鸟类中广泛分布，引起呼吸，肠道，肠道，肝和神经系统疾病。已知七种冠状病毒会引起人类疾病。其中有四个（229E，OC43，NL63和HKU1）很常见，并且在免疫能力的个体中主要引起常见的冷症状，而其他三个，SARS-COV，MERS-COV和SARSCOV-2则引起严重的症状和死亡。

SARS-COV-2具有四种结构蛋白，这些蛋白质是核素，包膜，膜和​​尖峰。这四种蛋白质在病毒感染过程中起着至关重要的作用。位于冠状病毒外表面上的尖峰糖蛋白（S蛋白）负责病毒与宿主细胞的连接和进入。 S蛋白在病毒感染过程中介导受体识别，细胞附着和融合。虽然病毒处于自然环境中，但冠状病毒的S蛋白质却是不活跃的。在病毒感染期间，靶细胞蛋白酶通过将其切割成S1和S2亚基来激活S蛋白，这是在病毒进入靶细胞后激活膜融合结构域所必需的。 S1亚基包括受体结合域（RBD）。该结构域直接与肽酶结构域血管紧张素转化酶2（ACE-2）结合。 S2在膜融合过程中的功能。 SARS-COV-2中称为3C样蛋白酶（3Clpro）的辣椒蛋白样的半胱氨酸蛋白酶（3Clpro）aka主蛋白酶（MPRO）是一种重要的酶，参与了病毒的加工，装配和复制等过程。

严重COVID-19的关键特征之一是细胞因子产生增加。人们认为该疾病的严重程度主要与细胞因子风暴有关，这是对病毒的一种侵略性免疫反应。白细胞，嗜中性粒细胞和促炎素，C-反应蛋白和其他炎症指标的数量，例如IL2，IL7，IL10，粒细胞 - 固定型刺激因子（GSCF），Interferon诱导蛋白-10（IP10），单核蛋白质蛋白质蛋白质蛋白质蛋白质蛋白质蛋白质蛋白质蛋白质蛋白质蛋白质蛋白-1（MCP1），巨噬细胞炎症蛋白1α（MIP1A）和COVID患者的严重病例中的TNF明显更高。具体而言，在严重情况下，IL-1β，IL-6和IL-10是三种升高的细胞因子。细胞因子风暴的结果之一是肺损伤可能发展为急性肺损伤或其更严重的类型（急性呼吸窘迫综合征，ARDS）。研究表明，COVID-19与最常见的慢性疾病（例如糖尿病，心血管疾病，呼吸系统疾病，免疫系统疾病等）之间的关系。哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）是呼吸系统疾病中的疾病，是呼吸系统疾病之一最强调。哮喘是一种慢性炎症气道状况。有大量证据表明，在鼻病毒等病毒感染中，哮喘患者的关系。病毒感染引起上呼吸道感染，例如流感，鼻病毒和呼吸道合胞病毒（RSV）升高局部白细胞水平。白细胞在支气管肌肉的收缩中发挥作用，可有效启动和扩增许多生物学反应，包括肥大细胞细胞因子分泌，巨噬细胞激活以及树突状细胞成熟和迁移。白细胞（LTC4，LTD4和LTE4），活化的嗜碱性粒细胞，嗜酸性粒细胞，巨噬细胞和肥大细胞产物是与肽结合的脂质的类型。 LTD4受体属于G蛋白偶联受体（GPCR）家族。 Montelukast是一种选择性白细胞（D4）受体拮抗剂，它是奎诺琳的成员，并在1998年获得FDA批准为口服片剂。它是一种用于过敏性鼻炎的许可药物，运动诱导的支气管痉挛，尤其是预防性和预防治疗，尤其是预防性治疗哮喘。由于LTD4阻滞，NF-KB途径激活和促炎介质的释放（即IE，IL-6,8和10，TNF-A和MCP-1）减少。考虑到白细胞受体抑制和可能的抗病毒作用的这些抗炎作用，蒙特鲁卡斯特可能考虑使用针对SARS COV-2的有效药物。

在这里，最初，研究人员探索了Montelukast在通过多尺度分子建模方法进行SARS-COV-2感染管理中的潜在作用，并且在主蛋白酶和Spike/ACE2接口中，其有希望的结果鼓励研究人员进行进一步详细的体外实验。基于FRET的生化测定，表面等离子体共振（SPR），假病毒中和和病毒中和实验的结果证明了Montelukast对SARS-COV-2的影响。

这项研究被设计为一项国家，多中心，开放标签，随机，平行，三臂II期研究。

• 新冠肺炎
• SARS-CoV-2

• 药物：Montelukast口服平板电脑
  每天6x10 mg口服Montelukast 14天。
• 药物：Montelukast Plus Favicovir（Favipiravir）
  在2x1600毫克（口服）装载剂量的方案中，200毫克口服粉丝在第1天（早上八片和晚上八片），然后是2x600 mg维护剂量（早上三片和三片片剂，三片三片）晚上）第2天至第五天和6x10 mg口服蒙特卢卡斯特每天14天，同时。
• 药物：Favicovir（标准治疗）
  在2x1600毫克（口服）装载剂量的方案中，200毫克口服粉丝在第1天（早上八片和晚上八片），然后是2x600 mg维护剂量（早上三片和三片片剂，三片三片）晚上）在第2天到第五天。

• 实验：Montelukast
  每天6x10 mg口服Montelukast 14天。
  干预：药物：Montelukast口服片剂
• 实验：Montelukast Plus Favicovir（Favipiravir）
  在2x1600毫克（口服）装载剂量的方案中，200毫克口服粉丝在第1天（早上八片和晚上八片），然后是2x600 mg维护剂量（早上三片和三片片剂，三片三片）晚上）第2天至第五天和6x10 mg口服蒙特卢卡斯特每天14天，同时。
  干预：药物：Montelukast Plus Favicovir（Favipiravir）
• 主动比较器：Favicovir（标准处理）
  在2x1600毫克（口服）装载剂量的方案中，200毫克口服粉丝在第1天（早上八片和晚上八片），然后是2x600 mg维护剂量（早上三片和三片片剂，三片三片）晚上）在第2天到第五天。
  干预：药物：Favicovir（标准治疗）

纳入标准：

• 18岁及以上感染SARS-COV-2感染的男性或女性患者
• 患有COVID-19症状并具有阳性PCR检测结果的患者
• 患者处于稳定的临床状况，基本上处于门诊状态
• 签署知情同意的患者

排除标准：

• 部分氧气压力<90％并且需要住院的患者
• 需要重症监护的患者
• 首席研究员认为，任何条件都将防止全面参与并遵守试验协议
• 参与任何其他介入研究的患者
• I型不受控制的患者或II型糖尿病（DM）
• 严重肝衰竭的患者（儿童PUGH得分≥C，AST>正常上限（ULN）的5倍
• 严重肾衰竭（GFR≤30mL/min/1.73 m2）或连续透析（血液透析，腹膜透析）或连续肾脏替代治疗的患者
• 心力衰竭等严重心脏问题的患者
• 在研究中对Montelukast或其他药物过敏的患者
• 半乳糖 /果糖不耐症，葡萄糖 - 半乳糖吸收不良或Sucrase-Isomaltase酶不足的患者
• 怀孕和哺乳的妇女
• 在研究期间不能使用性禁欲或适当避孕方法的患者
• 在过去30天内接受了Covid-19的任何其他抗病毒药物治疗的患者

• 麦迪波尔大学
• 土耳其科学技术研究委员会

• 急诊室就诊率[时间范围：15天]
  未住院的患者急诊室就诊的数量
• 急诊室访问时间[时间范围：15天]
  急诊室访问的时间（天）
• 住院时间[时间范围：15天]
  时间（几天）直到住院
• 住院时间长度[时间范围：15天]
  住院时间（天）
• ICU入院的时间[时间范围：15天]
  时间（天），直到入院重症监护室
• 插管时间[时间范围：15天]
  时间（天）直到插管
• 死亡率[时间范围：15天]
  全因死亡率
• 患有PCR阳性测试结果的家庭成员[时间范围：15天]
  PCR阳性的家庭成员人数
• AES和SAE的数字/特征[时间范围：21天]
  从基准到研究结束的研究药物或血液学和生化参数有关的不良事件的数量/特征（AE）和严重的不良事件（SAE）
• 基线的血压变化[时间范围：21天]
  从基线到研究结束的收缩压和舒张压的临床评估变化
• 基线脉冲的变化[时间范围：21天]
  从基线到研究结束的脉搏值的临床评估
• 基线呼吸率的变化[时间范围：21天]
  从基线到研究结束的呼吸率水平的临床评估
• 基线发烧的变化[时间范围：21天]
  从基线到研究结束的发烧变化的临床评估
• 基线氧饱和度的变化[时间范围：21天]
  氧饱和度从基线到研究结束的临床评估变化

2019年新冠状病毒（SARS-COV-2）于2019年12月在武汉（中国湖北部）首次报道。它已迅速传播到世界各地的其他国家，并在全球范围内超过6700万人成为全球大流行。冠状病毒是冠状动脉炎家族的冠状病毒，非细分的阳性RNA病毒，冠状病毒家族是Nidovirales中最大的家族，并在人类，其他哺乳动物和鸟类中广泛分布，引起呼吸，肠道，肠道，肝和神经系统疾病。已知七种冠状病毒会引起人类疾病。其中有四个（229E，OC43，NL63和HKU1）很常见，并且在免疫能力的个体中主要引起常见的冷症状，而其他三个，SARS-COV，MERS-COV和SARSCOV-2则引起严重的症状和死亡。

SARS-COV-2具有四种结构蛋白，这些蛋白质是核素，包膜，膜和​​尖峰。这四种蛋白质在病毒感染过程中起着至关重要的作用。位于冠状病毒外表面上的尖峰糖蛋白（S蛋白）负责病毒与宿主细胞的连接和进入。 S蛋白在病毒感染过程中介导受体识别，细胞附着和融合。虽然病毒处于自然环境中，但冠状病毒的S蛋白质却是不活跃的。在病毒感染期间，靶细胞蛋白酶通过将其切割成S1和S2亚基来激活S蛋白，这是在病毒进入靶细胞后激活膜融合结构域所必需的。 S1亚基包括受体结合域（RBD）。该结构域直接与肽酶结构域血管紧张素转化酶2（ACE-2）结合。 S2在膜融合过程中的功能。 SARS-COV-2中称为3C样蛋白酶（3Clpro）的辣椒蛋白样的半胱氨酸蛋白酶（3Clpro）aka主蛋白酶（MPRO）是一种重要的酶，参与了病毒的加工，装配和复制等过程。

严重COVID-19的关键特征之一是细胞因子产生增加。人们认为该疾病的严重程度主要与细胞因子风暴有关，这是对病毒的一种侵略性免疫反应。白细胞，嗜中性粒细胞和促炎素，C-反应蛋白和其他炎症指标的数量，例如IL2，IL7，IL10，粒细胞 - 固定型刺激因子（GSCF），Interferon诱导蛋白-10（IP10），单核蛋白质蛋白质蛋白质蛋白质蛋白质蛋白质蛋白质蛋白质蛋白质蛋白质蛋白质蛋白-1（MCP1），巨噬细胞炎症蛋白1α（MIP1A）和COVID患者的严重病例中的TNF明显更高。具体而言，在严重情况下，IL-1β，IL-6和IL-10是三种升高的细胞因子。细胞因子风暴的结果之一是肺损伤可能发展为急性肺损伤或其更严重的类型（急性呼吸窘迫综合征，ARDS）。研究表明，COVID-19与最常见的慢性疾病（例如糖尿病，心血管疾病，呼吸系统疾病，免疫系统疾病等）之间的关系。哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）是呼吸系统疾病中的疾病，是呼吸系统疾病之一最强调。哮喘是一种慢性炎症气道状况。有大量证据表明，在鼻病毒等病毒感染中，哮喘患者的关系。病毒感染引起上呼吸道感染，例如流感，鼻病毒和呼吸道合胞病毒（RSV）升高局部白细胞水平。白细胞在支气管肌肉的收缩中发挥作用，可有效启动和扩增许多生物学反应，包括肥大细胞细胞因子分泌，巨噬细胞激活以及树突状细胞成熟和迁移。白细胞（LTC4，LTD4和LTE4），活化的嗜碱性粒细胞，嗜酸性粒细胞，巨噬细胞和肥大细胞产物是与肽结合的脂质的类型。 LTD4受体属于G蛋白偶联受体（GPCR）家族。 Montelukast是一种选择性白细胞（D4）受体拮抗剂，它是奎诺琳的成员，并在1998年获得FDA批准为口服片剂。它是一种用于过敏性鼻炎的许可药物，运动诱导的支气管痉挛，尤其是预防性和预防治疗，尤其是预防性治疗哮喘。由于LTD4阻滞，NF-KB途径激活和促炎介质的释放（即IE，IL-6,8和10，TNF-A和MCP-1）减少。考虑到白细胞受体抑制和可能的抗病毒作用的这些抗炎作用，蒙特鲁卡斯特可能考虑使用针对SARS COV-2的有效药物。

在这里，最初，研究人员探索了Montelukast在通过多尺度分子建模方法进行SARS-COV-2感染管理中的潜在作用，并且在主蛋白酶和Spike/ACE2接口中，其有希望的结果鼓励研究人员进行进一步详细的体外实验。基于FRET的生化测定，表面等离子体共振（SPR），假病毒中和和病毒中和实验的结果证明了Montelukast对SARS-COV-2的影响。

这项研究被设计为一项国家，多中心，开放标签，随机，平行，三臂II期研究。

• 新冠肺炎
• SARS-CoV-2

• 药物：Montelukast口服平板电脑
  每天6x10 mg口服Montelukast 14天。
• 药物：Montelukast Plus Favicovir（Favipiravir）
  在2x1600毫克（口服）装载剂量的方案中，200毫克口服粉丝在第1天（早上八片和晚上八片），然后是2x600 mg维护剂量（早上三片和三片片剂，三片三片）晚上）第2天至第五天和6x10 mg口服蒙特卢卡斯特每天14天，同时。
• 药物：Favicovir（标准治疗）
  在2x1600毫克（口服）装载剂量的方案中，200毫克口服粉丝在第1天（早上八片和晚上八片），然后是2x600 mg维护剂量（早上三片和三片片剂，三片三片）晚上）在第2天到第五天。

• 实验：Montelukast
  每天6x10 mg口服Montelukast 14天。
  干预：药物：Montelukast口服片剂
• 实验：Montelukast Plus Favicovir（Favipiravir）
  在2x1600毫克（口服）装载剂量的方案中，200毫克口服粉丝在第1天（早上八片和晚上八片），然后是2x600 mg维护剂量（早上三片和三片片剂，三片三片）晚上）第2天至第五天和6x10 mg口服蒙特卢卡斯特每天14天，同时。
  干预：药物：Montelukast Plus Favicovir（Favipiravir）
• 主动比较器：Favicovir（标准处理）
  在2x1600毫克（口服）装载剂量的方案中，200毫克口服粉丝在第1天（早上八片和晚上八片），然后是2x600 mg维护剂量（早上三片和三片片剂，三片三片）晚上）在第2天到第五天。
  干预：药物：Favicovir（标准治疗）

纳入标准：

• 18岁及以上感染SARS-COV-2感染的男性或女性患者
• 患有COVID-19症状并具有阳性PCR检测结果的患者
• 患者处于稳定的临床状况，基本上处于门诊状态
• 签署知情同意的患者

排除标准：

• 部分氧气压力<90％并且需要住院的患者
• 需要重症监护的患者
• 首席研究员认为，任何条件都将防止全面参与并遵守试验协议
• 参与任何其他介入研究的患者
• I型不受控制的患者或II型糖尿病（DM）
• 严重肝衰竭的患者（儿童PUGH得分≥C，AST>正常上限（ULN）的5倍
• 严重肾衰竭（GFR≤30mL/min/1.73 m2）或连续透析（血液透析，腹膜透析）或连续肾脏替代治疗的患者
• 心力衰竭等严重心脏问题的患者
• 在研究中对Montelukast或其他药物过敏的患者
• 半乳糖 /果糖不耐症，葡萄糖 - 半乳糖吸收不良或Sucrase-Isomaltase酶不足的患者
• 怀孕和哺乳的妇女
• 在研究期间不能使用性禁欲或适当避孕方法的患者
• 在过去30天内接受了Covid-19的任何其他抗病毒药物治疗的患者

• 麦迪波尔大学
• 土耳其科学技术研究委员会