免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 牙齿植入物的稳定性放置在高脂症患者的愈合骨位点：病例系列
牙齿植入物的稳定性放置在高脂症患者的愈合骨位点：病例系列
研究描述
简要摘要：
问题的陈述：
牙科植入物的Osseo融合主要取决于牙齿植入物周围的骨骼再生。高脂血症对骨骼健康有重大不利影响，导致骨矿物质密度降低，骨质疏松和骨折的风险更高（Corwin 2003； Pirih，Lu等，2012）。高脂血症对骨骼健康的影响也可能干扰牙科植入疗法，因为宿主的骨骼数量，质量和愈合潜力在骨整合中起着重要作用（Fedele，Sabbah等人，2011; Gaetti-Jardim，Santiago-Jardim，Santiago-Junior等，2011 ; Olivares-Navarrete，Raines等人，2012年）。
进行研究的理由：
高脂血症与主要疾病的病理生理学有关，例如动脉粥样硬化和骨质疏松症。
高胆固醇水平对骨骼有重大不利影响，包括较低的骨密度，体积和强度。他汀类药物，降低血清胆固醇水平的药物对骨代谢具有有益作用。由于宿主的骨骼数量，质量和愈合潜力在牙科植入物的骨整合中起着至关重要的作用，因此假设高脂血症可能会对植入物骨整合产生负面影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 植入物稳定性 | 其他：放置在高脂血症患者中的牙科植入物 | 不适用 |
显示详细说明
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 牙齿植入物的稳定性放置在高脂症患者的愈合骨位点：病例系列 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高脂血症患者的牙科植入物 植入物将放置在T0处，然后将植入物现场暴露于植入物放置后6个月。为了获得足够的软组织形式插入愈合项圈1-2周，应采取印象（间接，闭合托盘eChnique）以制造最终的冠，然后将最终冠装在适当的位置。 | 其他：放置在高脂血症患者中的牙科植入物 手术前将为每位患者进行术前锥束CT（CBCT）。 手术阶段（T0）： 在局部麻醉药后，所有截骨术都将由同一操作员使用1200 rpm的钻孔速度制备，并在正常盐水中大量灌溉。
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 植入物稳定性[时间范围：在植入物放置时，植入植入后6个月]结果将使用SONANES频率分析（RFA）（OSSTELL）periotest确定
次要结果度量 ：
- 疼痛[时间范围：植入物放置后7天和14天]使用数值等级测量
- 肿胀[时间范围：植入后7天]使用语言评级量表测量，分为（VRS）不存在的 - 中等或激烈
- Crestal骨骼水平[时间框架：植入物放置的同一天，植入后3个月和6个月。这是给予的使用X光片固定器和丙烯酸X射线照相支架 - 先前在患者的铸件上构建的数字根本X光片将用于确定Crestal骨骼水平和吸收。与丙烯酸支架结合使用并行技术来确保可重复性。
- 骨整合[时间范围：当天作为植入物放置，植入后3个月和6个月。这是给予的使用X光片固定器和丙烯酸X射线照相支架 - 先前在患者的铸件上构建的数字根本X光片将用于确定Crestal骨骼水平和吸收。与丙烯酸支架结合使用并行技术来确保可重复性。
- 植入物生存期[时间范围：植入后6个月]评估为双子元结果（是/否）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
至少有一颗牙齿的患者。
- 高脂血症患者（LDL <160 mg/dl）
- 足够间空间的患者。
- 年龄在20至60岁之间的患者。
- 良好的口腔卫生。（Wiesner等，2010）
- 接受6个月的随访期（合作患者）
- 患者提供知情同意。
排除标准：
与感兴趣区域有关的急性感染迹象的患者。
- 习惯的患者可能会危及植入物的寿命并影响研究结果，例如官方习惯（Lobbezoo等，2006）。
- 当前和前吸烟者（Lambert等，2000）
- 孕妇。
- 心理问题 -
联系人和位置
联系人
| 联系人：AMR Zahran，博士 | +20 120 000 6635 | amr.zahran@dentistry.cu.edu.eg |
位置
| 埃及 | |
| 牙科学院 - 开罗大学 | 招募 |
| 开罗，埃及 | |
| 联系人：Amr Zahran，博士Amr.zahran@dentistry.cu.edu.eg | |
赞助商和合作者
开罗大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月17日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 植入物稳定性[时间范围：在植入物放置时，植入植入后6个月] 结果将使用SONANES频率分析（RFA）（OSSTELL）periotest确定 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 牙齿植入物的稳定性放置在高脂症患者的愈合骨位点：病例系列 | ||||
| 官方标题ICMJE | 牙齿植入物的稳定性放置在高脂症患者的愈合骨位点：病例系列 | ||||
| 简要摘要 | 问题的陈述： 牙科植入物的Osseo融合主要取决于牙齿植入物周围的骨骼再生。高脂血症对骨骼健康有重大不利影响，导致骨矿物质密度降低，骨质疏松和骨折的风险更高（Corwin 2003； Pirih，Lu等，2012）。高脂血症对骨骼健康的影响也可能干扰牙科植入疗法，因为宿主的骨骼数量，质量和愈合潜力在骨整合中起着重要作用（Fedele，Sabbah等人，2011; Gaetti-Jardim，Santiago-Jardim，Santiago-Junior等，2011 ; Olivares-Navarrete，Raines等人，2012年）。 进行研究的理由： 高脂血症与主要疾病的病理生理学有关，例如动脉粥样硬化和骨质疏松症。 高胆固醇水平对骨骼有重大不利影响，包括较低的骨密度，体积和强度。他汀类药物，降低血清胆固醇水平的药物对骨代谢具有有益作用。由于宿主的骨骼数量，质量和愈合潜力在牙科植入物的骨整合中起着至关重要的作用，因此假设高脂血症可能会对植入物骨整合产生负面影响。 | ||||
| 详细说明 | 牙科植入物的高可预测性导致了常规使用，对成功的期望很高。有许多研究集中在延迟牙科植入物的结果上。自从牙科植入物放置后高成功率的第一个报告以来，对植入物治疗的这一技术的兴趣越来越高（Chen St。，2004年），现代牙科的目标是恢复患者的牙列到正常轮廓，功能，功能，功能，功能，功能，舒适，美学，言语和健康，无论是由于疾病相关的牙齿脱落和牙齿的价值而导致的气孔系统的萎缩，疾病或伤害，一直在不断寻找可以更换缺失牙齿的方法。早期的人造替换是由天然牙齿和各种替代材料制成的。从一个人到另一个人的所有牙齿移植都是一种早期的方法，通过该方法更换了牙齿。考古发现表明，许多古老的文明实践了同种异性牙齿移植。在1561年，Ambrose Pare报道说，可以通过使用另一个人提取的牙齿来代替衰减的牙齿，并被认为是第一个提及移植（Chiu Yw。，2015）的牙齿，植物植物周围的成骨骨质发生由骨后反应和骨骼重塑和启动重塑和开始。从头骨形成的进展分别表示为降低次级稳定性的一级稳定性和发展（Ogawa和Nishimura，2003; Aparicio等，2006; Atsumi等，2007）。牙科植入物存活主要取决于放置后成功的骨整合。这种生物过程的任何改变都可能对成功率产生不利影响。同样，长期预后受到植入部位骨体积不足的不利影响。有几个被定义为植入物故障的危险因素。植入物失败的风险之一取决于该受试者的系统性健康（例如糖尿病，骨质疏松症，吸烟），一些作者建议，高胆固醇血症与牙科植入物之间存在关系（Keuroghlian A等（Keuroghlian A等）。 Tirone F等人2016）。高脂血症是一种患有异常脂质脂肪的状态，其特征是血液浓度升高的甘油三酸酯，总胆固醇和LDL水平升高，HDL胆固醇水平降低（Saxlin T.，Saxlin T.，2008年）与多种疾病有关作为动脉粥样硬化和骨质疏松症。 《国家健康与营养检查调查》（NHANES III）报告说，有63％的骨质疏松患者患有高脂血症（Bilezikian Jp。，2005），高脂血症与骨组织代谢之间关系的主要机制是一些新陈代谢变化的涉及方面，包括一些新陈代谢变化的方面骨矿物质密度，破骨细胞数量的增加以及成骨细胞活性的抑制作用。然而，一些研究人员建议，脂肪降低药物（例如他汀类药物）对骨代谢有益作用，也对观察到植入物周围成骨的汀类药物的有利作用（Moriyama Y等，2010）。最近，许多论文集中于高胆固醇及其对骨骼植入物周围骨骼的影响影响，但所有论文都是动物研究。 Mish（2008）定义了在所有下颌区域中发现的四个骨密度基团（D1至D4），根据宏观皮质和小梁骨类型变化。 D1是密集且同质类型的骨骼，通常在前颌骨中发现。 D2是顶峰上密集的皮质骨和内部粗的小梁骨的组合。 D3由Crest和细小梁上的较薄的多孔皮质骨组成。 Mish（2008）定义了在所有下颌区域中发现的四个骨密度基团（D1至D4），根据宏观皮质和小梁骨类型变化。 D1是密集且同质类型的骨骼，通常在前颌骨中发现。 D2是顶峰上密集的皮质骨和内部粗的小梁骨的组合。 D3由冠上的较薄的多孔皮质骨和山脊内的细小骨头组成。 D2骨小梁比D3小梁强40％至60％。 D4骨的密度很小，几乎没有皮质的顶骨。它与D1相反。 D4类型骨骼的最常见位置是上颌骨的后部区域。 D4骨小梁可能比D1的皮质骨要弱10倍，而初始加载后的骨骼植入物接触通常小于25％。骨小梁稀疏，因此，任何植入物设计的初始固定都呈现出手术挑战（Dvorak G.，2011年）的一级或次要植入物稳定性通常通过骨膜上或OSTERS或OSTELL测量，骨膜测量过程是机电机械的。电动驱动和电子监测的敲击头打在植入物16次。整个测量过程大约需要。 4秒。敲击头对压力敏感，并记录与测试对象的接触时间。松散的植入物显示较长的接触时间，而抗序值相应地较高，而骨整合植入物的接触时间很短，并且导致了较低的脊柱质量值。 （-8至+50）的周围值（PTV）为-VE值为-VE值认为是成功骨整合的理想值（Molly L.，2006）。尽管关于该主题的发表动物研究数量不断增加，但是关于牙齿植入物稳定性的高脂血症患者尚无共识。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 植入物稳定性 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：放置在高脂血症患者中的牙科植入物 手术前将为每位患者进行术前锥束CT（CBCT）。 手术阶段（T0）： 在局部麻醉药后，所有截骨术都将由同一操作员使用1200 rpm的钻孔速度制备，并在正常盐水中大量灌溉。
| ||||
| 研究臂ICMJE | 高脂血症患者的牙科植入物 植入物将放置在T0处，然后将植入物现场暴露于植入物放置后6个月。为了获得足够的软组织形式插入愈合项圈1-2周，应采取印象（间接，闭合托盘eChnique）以制造最终的冠，然后将最终冠装在适当的位置。 干预：其他：放置在高脂血症患者中的牙科植入物 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 至少有一颗牙齿的患者。
排除标准： 与感兴趣区域有关的急性感染迹象的患者。
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04718246 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Maie2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 开罗大学的Maie Ismaiel Mohammed Fathy | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
问题的陈述：
牙科植入物的Osseo融合主要取决于牙齿植入物周围的骨骼再生。高脂血症对骨骼健康有重大不利影响，导致骨矿物质密度降低，骨质疏松和骨折的风险更高（Corwin 2003； Pirih，Lu等，2012）。高脂血症对骨骼健康的影响也可能干扰牙科植入疗法，因为宿主的骨骼数量，质量和愈合潜力在骨整合中起着重要作用（Fedele，Sabbah等人，2011; Gaetti-Jardim，Santiago-Jardim，Santiago-Junior等，2011 ; Olivares-Navarrete，Raines等人，2012年）。
进行研究的理由：
高脂血症与主要疾病的病理生理学有关，例如动脉粥样硬化和骨质疏松症。
高胆固醇水平对骨骼有重大不利影响，包括较低的骨密度，体积和强度。他汀类药物，降低血清胆固醇水平的药物对骨代谢具有有益作用。由于宿主的骨骼数量，质量和愈合潜力在牙科植入物的骨整合中起着至关重要的作用，因此假设高脂血症可能会对植入物骨整合产生负面影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 植入物稳定性 | 其他：放置在高脂血症患者中的牙科植入物 | 不适用 |
显示详细说明
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 牙齿植入物的稳定性放置在高脂症患者的愈合骨位点：病例系列 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高脂血症患者的牙科植入物 植入物将放置在T0处，然后将植入物现场暴露于植入物放置后6个月。为了获得足够的软组织形式插入愈合项圈1-2周，应采取印象（间接，闭合托盘eChnique）以制造最终的冠，然后将最终冠装在适当的位置。 | 其他：放置在高脂血症患者中的牙科植入物 手术前将为每位患者进行术前锥束CT（CBCT）。 手术阶段（T0）： 在局部麻醉药后，所有截骨术都将由同一操作员使用1200 rpm的钻孔速度制备，并在正常盐水中大量灌溉。
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 植入物稳定性[时间范围：在植入物放置时，植入植入后6个月]结果将使用SONANES频率分析（RFA）（OSSTELL）periotest确定
次要结果度量 ：
- 疼痛[时间范围：植入物放置后7天和14天]使用数值等级测量
- 肿胀[时间范围：植入后7天]使用语言评级量表测量，分为（VRS）不存在的 - 中等或激烈
- Crestal骨骼水平[时间框架：植入物放置的同一天，植入后3个月和6个月。这是给予的使用X光片固定器和丙烯酸X射线照相支架 - 先前在患者的铸件上构建的数字根本X光片将用于确定Crestal骨骼水平和吸收。与丙烯酸支架结合使用并行技术来确保可重复性。
- 骨整合[时间范围：当天作为植入物放置，植入后3个月和6个月。这是给予的使用X光片固定器和丙烯酸X射线照相支架 - 先前在患者的铸件上构建的数字根本X光片将用于确定Crestal骨骼水平和吸收。与丙烯酸支架结合使用并行技术来确保可重复性。
- 植入物生存期[时间范围：植入后6个月]评估为双子元结果（是/否）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
至少有一颗牙齿的患者。
- 高脂血症患者（LDL <160 mg/dl）
- 足够间空间的患者。
- 年龄在20至60岁之间的患者。
- 良好的口腔卫生。（Wiesner等，2010）
- 接受6个月的随访期（合作患者）
- 患者提供知情同意。
排除标准：
与感兴趣区域有关的急性感染迹象的患者。
- 习惯的患者可能会危及植入物的寿命并影响研究结果，例如官方习惯（Lobbezoo等，2006）。
- 当前和前吸烟者（Lambert等，2000）
- 孕妇。
- 心理问题 -
联系人和位置
联系人
| 联系人：AMR Zahran，博士 | +20 120 000 6635 | amr.zahran@dentistry.cu.edu.eg |
位置
| 埃及 | |
| 牙科学院 - 开罗大学 | 招募 |
| 开罗，埃及 | |
| 联系人：Amr Zahran，博士Amr.zahran@dentistry.cu.edu.eg | |
赞助商和合作者
开罗大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月17日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 植入物稳定性[时间范围：在植入物放置时，植入植入后6个月] 结果将使用SONANES频率分析（RFA）（OSSTELL）periotest确定 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 牙齿植入物的稳定性放置在高脂症患者的愈合骨位点：病例系列 | ||||
| 官方标题ICMJE | 牙齿植入物的稳定性放置在高脂症患者的愈合骨位点：病例系列 | ||||
| 简要摘要 | 问题的陈述： 牙科植入物的Osseo融合主要取决于牙齿植入物周围的骨骼再生。高脂血症对骨骼健康有重大不利影响，导致骨矿物质密度降低，骨质疏松和骨折的风险更高（Corwin 2003； Pirih，Lu等，2012）。高脂血症对骨骼健康的影响也可能干扰牙科植入疗法，因为宿主的骨骼数量，质量和愈合潜力在骨整合中起着重要作用（Fedele，Sabbah等人，2011; Gaetti-Jardim，Santiago-Jardim，Santiago-Junior等，2011 ; Olivares-Navarrete，Raines等人，2012年）。 进行研究的理由： 高脂血症与主要疾病的病理生理学有关，例如动脉粥样硬化和骨质疏松症。 高胆固醇水平对骨骼有重大不利影响，包括较低的骨密度，体积和强度。他汀类药物，降低血清胆固醇水平的药物对骨代谢具有有益作用。由于宿主的骨骼数量，质量和愈合潜力在牙科植入物的骨整合中起着至关重要的作用，因此假设高脂血症可能会对植入物骨整合产生负面影响。 | ||||
| 详细说明 | 牙科植入物的高可预测性导致了常规使用，对成功的期望很高。有许多研究集中在延迟牙科植入物的结果上。自从牙科植入物放置后高成功率的第一个报告以来，对植入物治疗的这一技术的兴趣越来越高（Chen St。，2004年），现代牙科的目标是恢复患者的牙列到正常轮廓，功能，功能，功能，功能，功能，舒适，美学，言语和健康，无论是由于疾病相关的牙齿脱落和牙齿的价值而导致的气孔系统的萎缩，疾病或伤害，一直在不断寻找可以更换缺失牙齿的方法。早期的人造替换是由天然牙齿和各种替代材料制成的。从一个人到另一个人的所有牙齿移植都是一种早期的方法，通过该方法更换了牙齿。考古发现表明，许多古老的文明实践了同种异性牙齿移植。在1561年，Ambrose Pare报道说，可以通过使用另一个人提取的牙齿来代替衰减的牙齿，并被认为是第一个提及移植（Chiu Yw。，2015）的牙齿，植物植物周围的成骨骨质发生由骨后反应和骨骼重塑和启动重塑和开始。从头骨形成的进展分别表示为降低次级稳定性的一级稳定性和发展（Ogawa和Nishimura，2003; Aparicio等，2006; Atsumi等，2007）。牙科植入物存活主要取决于放置后成功的骨整合。这种生物过程的任何改变都可能对成功率产生不利影响。同样，长期预后受到植入部位骨体积不足的不利影响。有几个被定义为植入物故障的危险因素。植入物失败的风险之一取决于该受试者的系统性健康（例如糖尿病，骨质疏松症，吸烟），一些作者建议，高胆固醇血症与牙科植入物之间存在关系（Keuroghlian A等（Keuroghlian A等）。 Tirone F等人2016）。高脂血症是一种患有异常脂质脂肪的状态，其特征是血液浓度升高的甘油三酸酯，总胆固醇和LDL水平升高，HDL胆固醇水平降低（Saxlin T.，Saxlin T.，2008年）与多种疾病有关作为动脉粥样硬化和骨质疏松症。 《国家健康与营养检查调查》（NHANES III）报告说，有63％的骨质疏松患者患有高脂血症（Bilezikian Jp。，2005），高脂血症与骨组织代谢之间关系的主要机制是一些新陈代谢变化的涉及方面，包括一些新陈代谢变化的方面骨矿物质密度，破骨细胞数量的增加以及成骨细胞活性的抑制作用。然而，一些研究人员建议，脂肪降低药物（例如他汀类药物）对骨代谢有益作用，也对观察到植入物周围成骨的汀类药物的有利作用（Moriyama Y等，2010）。最近，许多论文集中于高胆固醇及其对骨骼植入物周围骨骼的影响影响，但所有论文都是动物研究。 Mish（2008）定义了在所有下颌区域中发现的四个骨密度基团（D1至D4），根据宏观皮质和小梁骨类型变化。 D1是密集且同质类型的骨骼，通常在前颌骨中发现。 D2是顶峰上密集的皮质骨和内部粗的小梁骨的组合。 D3由Crest和细小梁上的较薄的多孔皮质骨组成。 Mish（2008）定义了在所有下颌区域中发现的四个骨密度基团（D1至D4），根据宏观皮质和小梁骨类型变化。 D1是密集且同质类型的骨骼，通常在前颌骨中发现。 D2是顶峰上密集的皮质骨和内部粗的小梁骨的组合。 D3由冠上的较薄的多孔皮质骨和山脊内的细小骨头组成。 D2骨小梁比D3小梁强40％至60％。 D4骨的密度很小，几乎没有皮质的顶骨。它与D1相反。 D4类型骨骼的最常见位置是上颌骨的后部区域。 D4骨小梁可能比D1的皮质骨要弱10倍，而初始加载后的骨骼植入物接触通常小于25％。骨小梁稀疏，因此，任何植入物设计的初始固定都呈现出手术挑战（Dvorak G.，2011年）的一级或次要植入物稳定性通常通过骨膜上或OSTERS或OSTELL测量，骨膜测量过程是机电机械的。电动驱动和电子监测的敲击头打在植入物16次。整个测量过程大约需要。 4秒。敲击头对压力敏感，并记录与测试对象的接触时间。松散的植入物显示较长的接触时间，而抗序值相应地较高，而骨整合植入物的接触时间很短，并且导致了较低的脊柱质量值。 （-8至+50）的周围值（PTV）为-VE值为-VE值认为是成功骨整合的理想值（Molly L.，2006）。尽管关于该主题的发表动物研究数量不断增加，但是关于牙齿植入物稳定性的高脂血症患者尚无共识。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 植入物稳定性 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：放置在高脂血症患者中的牙科植入物 手术前将为每位患者进行术前锥束CT（CBCT）。 手术阶段（T0）： 在局部麻醉药后，所有截骨术都将由同一操作员使用1200 rpm的钻孔速度制备，并在正常盐水中大量灌溉。
| ||||
| 研究臂ICMJE | 高脂血症患者的牙科植入物 植入物将放置在T0处，然后将植入物现场暴露于植入物放置后6个月。为了获得足够的软组织形式插入愈合项圈1-2周，应采取印象（间接，闭合托盘eChnique）以制造最终的冠，然后将最终冠装在适当的位置。 干预：其他：放置在高脂血症患者中的牙科植入物 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 至少有一颗牙齿的患者。
排除标准： 与感兴趣区域有关的急性感染迹象的患者。
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04718246 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Maie2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 开罗大学的Maie Ismaiel Mohammed Fathy | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
