急性缺血性中风(AIS)是老年人中的一种常见中风类型。及时的血流恢复可以有效地改善患者的长期预后。近年来,根据五项大规模多中心随机对照试验(MR CLEAN,SWIFT PRIME,CAXSCAT,ESCASE和EXTEXT-IA),血管内治疗(EVT)对急性前循环的效果远胜于伟大的船只的影响仅药物治疗。因此,对于符合“中国急性缺血性中风诊断和治疗指南”的患者(2018 Edition),EVT的作用比仅药物治疗的效果要好,在4.5小时内静脉内溶栓,并在6小时内进行静脉内溶栓。可以有效缓解临床症状并降低AIS的死亡率。然而,由于静脉溶栓和机械血栓切除术的施用时间狭窄,尽管某些合格患者的血栓切除术时间窗口在黎明和Defuse3和其他相关研究后24小时放松到24小时,但封闭的脑动脉恢复后的再灌注损伤带来了重新灌注损伤临床应用的巨大障碍。因此,如何改善血管内治疗患者的预后已成为热门研究方向。
fingomod是一种作用于鞘氨酸1-磷酸(SIPR)的鞘氨醇类似物。在体内磷酸化后,Fingomod与淋巴细胞sip受体结合在一起,改变淋巴细胞迁移途径,防止其进入淋巴组织外部的区域,以免其渗透到中枢神经系统中并实现免疫抑制。目前,它是用于多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的口服药物的一线疾病。 Fingolmod对包括脑缺血在内的许多中枢神经系统疾病表现出神经保护作用。 fingomod不仅减少了入侵大脑的淋巴细胞的数量,还减少了微循环系统中淋巴细胞的数量
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风 | 药物:芬洛莫德药物:安慰剂 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在急性中风中用芬洛莫德预处理的血运重建 |
估计研究开始日期 : | 2021年2月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:标准疗法的芬诺莫德 患者将接受血管内治疗和FINGOMOD治疗。 | 药物:fingolimod fingolimod(gilenya,诺华)每天以0.5 mg的剂量连续三天 |
安慰剂比较器:与标准疗法的安慰剂 患者将接受血管内治疗和安慰剂治疗。 | 药物:安慰剂 安慰剂每天一次,连续三天, |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Ye Xinchun | +8615996999283 | lzh316@vip.qq.com |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月17日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 90天MRS得分[时间范围:在第90天] 恢复 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在急性中风中用芬洛莫德预处理的血运重建 | ||||
官方标题ICMJE | 在急性中风中用芬洛莫德预处理的血运重建 | ||||
简要摘要 | 急性缺血性中风(AIS)是老年人中的一种常见中风类型。及时的血流恢复可以有效地改善患者的长期预后。近年来,根据五项大规模多中心随机对照试验(MR CLEAN,SWIFT PRIME,CAXSCAT,ESCASE和EXTEXT-IA),血管内治疗(EVT)对急性前循环的效果远胜于伟大的船只的影响仅药物治疗。因此,对于符合“中国急性缺血性中风诊断和治疗指南”的患者(2018 Edition),EVT的作用比仅药物治疗的效果要好,在4.5小时内静脉内溶栓,并在6小时内进行静脉内溶栓。可以有效缓解临床症状并降低AIS的死亡率。然而,由于静脉溶栓和机械血栓切除术的施用时间狭窄,尽管某些合格患者的血栓切除术时间窗口在黎明和Defuse3和其他相关研究后24小时放松到24小时,但封闭的脑动脉恢复后的再灌注损伤带来了重新灌注损伤临床应用的巨大障碍。因此,如何改善血管内治疗患者的预后已成为热门研究方向。 fingomod是一种作用于鞘氨酸1-磷酸(SIPR)的鞘氨醇类似物。在体内磷酸化后,Fingomod与淋巴细胞sip受体结合在一起,改变淋巴细胞迁移途径,防止其进入淋巴组织外部的区域,以免其渗透到中枢神经系统中并实现免疫抑制。目前,它是用于多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的口服药物的一线疾病。 Fingolmod对包括脑缺血在内的许多中枢神经系统疾病表现出神经保护作用。 fingomod不仅减少了入侵大脑的淋巴细胞的数量,还减少了微循环系统中淋巴细胞的数量 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 中风 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04718064 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | xyfy00001 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 徐州医科大学附属医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 徐州医科大学附属医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 徐州医科大学附属医院 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
急性缺血性中风(AIS)是老年人中的一种常见中风类型。及时的血流恢复可以有效地改善患者的长期预后。近年来,根据五项大规模多中心随机对照试验(MR CLEAN,SWIFT PRIME,CAXSCAT,ESCASE和EXTEXT-IA),血管内治疗(EVT)对急性前循环的效果远胜于伟大的船只的影响仅药物治疗。因此,对于符合“中国急性缺血性中风诊断和治疗指南”的患者(2018 Edition),EVT的作用比仅药物治疗的效果要好,在4.5小时内静脉内溶栓,并在6小时内进行静脉内溶栓。可以有效缓解临床症状并降低AIS的死亡率。然而,由于静脉溶栓和机械血栓切除术的施用时间狭窄,尽管某些合格患者的血栓切除术时间窗口在黎明和Defuse3和其他相关研究后24小时放松到24小时,但封闭的脑动脉恢复后的再灌注损伤带来了重新灌注损伤临床应用的巨大障碍。因此,如何改善血管内治疗患者的预后已成为热门研究方向。
fingomod是一种作用于鞘氨酸1-磷酸(SIPR)的鞘氨醇类似物。在体内磷酸化后,Fingomod与淋巴细胞sip受体结合在一起,改变淋巴细胞迁移途径,防止其进入淋巴组织外部的区域,以免其渗透到中枢神经系统中并实现免疫抑制。目前,它是用于多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的口服药物的一线疾病。 Fingolmod对包括脑缺血在内的许多中枢神经系统疾病表现出神经保护作用。 fingomod不仅减少了入侵大脑的淋巴细胞的数量,还减少了微循环系统中淋巴细胞的数量
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风 | 药物:芬洛莫德药物:安慰剂 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在急性中风中用芬洛莫德预处理的血运重建 |
估计研究开始日期 : | 2021年2月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:标准疗法的芬诺莫德 患者将接受血管内治疗和FINGOMOD治疗。 | 药物:fingolimod fingolimod(gilenya,诺华)每天以0.5 mg的剂量连续三天 |
安慰剂比较器:与标准疗法的安慰剂 患者将接受血管内治疗和安慰剂治疗。 | 药物:安慰剂 安慰剂每天一次,连续三天, |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月17日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 90天MRS得分[时间范围:在第90天] 恢复 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在急性中风中用芬洛莫德预处理的血运重建 | ||||
官方标题ICMJE | 在急性中风中用芬洛莫德预处理的血运重建 | ||||
简要摘要 | 急性缺血性中风(AIS)是老年人中的一种常见中风类型。及时的血流恢复可以有效地改善患者的长期预后。近年来,根据五项大规模多中心随机对照试验(MR CLEAN,SWIFT PRIME,CAXSCAT,ESCASE和EXTEXT-IA),血管内治疗(EVT)对急性前循环的效果远胜于伟大的船只的影响仅药物治疗。因此,对于符合“中国急性缺血性中风诊断和治疗指南”的患者(2018 Edition),EVT的作用比仅药物治疗的效果要好,在4.5小时内静脉内溶栓,并在6小时内进行静脉内溶栓。可以有效缓解临床症状并降低AIS的死亡率。然而,由于静脉溶栓和机械血栓切除术的施用时间狭窄,尽管某些合格患者的血栓切除术时间窗口在黎明和Defuse3和其他相关研究后24小时放松到24小时,但封闭的脑动脉恢复后的再灌注损伤带来了重新灌注损伤临床应用的巨大障碍。因此,如何改善血管内治疗患者的预后已成为热门研究方向。 fingomod是一种作用于鞘氨酸1-磷酸(SIPR)的鞘氨醇类似物。在体内磷酸化后,Fingomod与淋巴细胞sip受体结合在一起,改变淋巴细胞迁移途径,防止其进入淋巴组织外部的区域,以免其渗透到中枢神经系统中并实现免疫抑制。目前,它是用于多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的口服药物的一线疾病。 Fingolmod对包括脑缺血在内的许多中枢神经系统疾病表现出神经保护作用。 fingomod不仅减少了入侵大脑的淋巴细胞的数量,还减少了微循环系统中淋巴细胞的数量 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 中风 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04718064 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | xyfy00001 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 徐州医科大学附属医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 徐州医科大学附属医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 徐州医科大学附属医院 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |