| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 萎缩性鼻炎 | 程序:鼻粘膜粘膜浓缩血小板等离子体 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 评估血小板富血浆在治疗患有萎缩性鼻炎患者中的作用 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年10月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年2月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:研究小组(1) 将接受粘膜粘膜富含血小板等离子体的粘膜下注入的组 | 程序:鼻粘膜粘膜浓缩血小板等离子体
|
| 没有干预:比较组(2) 患者使用常规的医疗行为,例如鼻尿和润滑剂 |
在所有情况下,将获得鼻粘膜活检。组织病理学的五个小标题;每个变量分配为0、1或2的分数,其中0代表正常的鼻粘膜特征,而2表示极端变化,
纤维化程度的慢性炎性细胞的肉芽组织存在纤维化程度的慢性炎性炎症性细胞与纤维化基底膜(正常 /不脱落 /变厚 /增厚的)丝状肌肉腺体,尤其
| 符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:MARWA SAAD,MSC | 01061754045 | marwasaad2262@yahoo.com |
| 首席研究员: | MARWA SAAD,MSC | Sohag大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 评估鼻粘膜函数。 [时间范围:程序结束后12周。这是给予的 使用糖精测试0.5毫米大小的粒子将在下涡轮底部的前端放置约1厘米,而头部弯曲的位置将弯曲约10度,以避免粒子落回鼻咽。每50秒钟后,将要求患者吞咽,不要嗅探或喝酒。他/她将被要求立即告诉何时获得糖精的甜味。经过的时间直到首次获得甜味的体验将被记录为鼻粘膜流量。该测试将在研究开始时进行,并在12周后进行。得分为0-1的时间滞后,其中(0;正常:1;延长)。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估富含血小板血浆的功效作为治疗萎缩性鼻炎的新近形态 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估血小板富血浆在治疗患有萎缩性鼻炎患者中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 为了确定富含血小板的血浆作为治疗SOHAG大学医院患有萎缩性鼻炎的患者的新方式,将从2021年2月至2023年2月进行介入医院的研究。 | ||||
| 详细说明 |
所有患者将受到以下约束:
1.使用诊断性鼻内镜检查进入鼻粘膜状态;每月和治疗结束时。 2.通过糖精试验进行鼻粘膜液流速;每月一次。 3.使用鼻阻塞症状评估(Nose)仪器填充鼻症状评分,每月25个。 4.在12周治疗结束时,将在所有情况下重复鼻腔活检,结果将在相同的变量下注意并以相同的方式进行评分。在治疗开始时和12周时的分数将在统计上进行比较。 *将使用SPSS版本21收集,分析和呈现患者的所有人口统计数据。将使用适当的统计检验比较两组研究组之间每个项目的结果和统计显着性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 萎缩性鼻炎 | ||||
| 干预ICMJE | 程序:鼻粘膜粘膜浓缩血小板等离子体
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04717960 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SOH-MED-21-01-07 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Marwa Saad Badry Abaas,Sohag University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 索哈格大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 索哈格大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 萎缩性鼻炎 | 程序:鼻粘膜粘膜浓缩血小板等离子体 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 评估血小板富血浆在治疗患有萎缩性鼻炎患者中的作用 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年10月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年2月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:研究小组(1) 将接受粘膜粘膜富含血小板等离子体的粘膜下注入的组 | 程序:鼻粘膜粘膜浓缩血小板等离子体 |
| 没有干预:比较组(2) 患者使用常规的医疗行为,例如鼻尿和润滑剂 |
在所有情况下,将获得鼻粘膜活检。组织病理学的五个小标题;每个变量分配为0、1或2的分数,其中0代表正常的鼻粘膜特征,而2表示极端变化,
纤维化程度的慢性炎性细胞的肉芽组织存在纤维化程度的慢性炎性炎症性细胞与纤维化基底膜(正常 /不脱落 /变厚 /增厚的)丝状肌肉腺体,尤其
| 符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:MARWA SAAD,MSC | 01061754045 | marwasaad2262@yahoo.com |
| 首席研究员: | MARWA SAAD,MSC | Sohag大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月14日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 评估鼻粘膜函数。 [时间范围:程序结束后12周。这是给予的 使用糖精测试0.5毫米大小的粒子将在下涡轮底部的前端放置约1厘米,而头部弯曲的位置将弯曲约10度,以避免粒子落回鼻咽。每50秒钟后,将要求患者吞咽,不要嗅探或喝酒。他/她将被要求立即告诉何时获得糖精的甜味。经过的时间直到首次获得甜味的体验将被记录为鼻粘膜流量。该测试将在研究开始时进行,并在12周后进行。得分为0-1的时间滞后,其中(0;正常:1;延长)。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估富含血小板血浆的功效作为治疗萎缩性鼻炎的新近形态 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估血小板富血浆在治疗患有萎缩性鼻炎患者中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 为了确定富含血小板的血浆作为治疗SOHAG大学医院患有萎缩性鼻炎的患者的新方式,将从2021年2月至2023年2月进行介入医院的研究。 | ||||
| 详细说明 |
所有患者将受到以下约束:
1.使用诊断性鼻内镜检查进入鼻粘膜状态;每月和治疗结束时。 2.通过糖精试验进行鼻粘膜液流速;每月一次。 3.使用鼻阻塞症状评估(Nose)仪器填充鼻症状评分,每月25个。 4.在12周治疗结束时,将在所有情况下重复鼻腔活检,结果将在相同的变量下注意并以相同的方式进行评分。在治疗开始时和12周时的分数将在统计上进行比较。 *将使用SPSS版本21收集,分析和呈现患者的所有人口统计数据。将使用适当的统计检验比较两组研究组之间每个项目的结果和统计显着性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 萎缩性鼻炎 | ||||
| 干预ICMJE | 程序:鼻粘膜粘膜浓缩血小板等离子体 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04717960 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SOH-MED-21-01-07 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Marwa Saad Badry Abaas,Sohag University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 索哈格大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 索哈格大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||