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出境医 / 临床实验 / 评估富含血小板血浆的功效作为治疗萎缩性鼻炎的新近形态

评估富含血小板血浆的功效作为治疗萎缩性鼻炎的新近形态

研究描述
简要摘要:
为了确定富含血小板的血浆作为治疗SOHAG大学医院患有萎缩性鼻炎的患者的新方式,将从2021年2月至2023年2月进行介入医院的研究。

病情或疾病 干预/治疗阶段
萎缩性鼻炎程序:鼻粘膜粘膜浓缩血小板等离子体不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:评估血小板富血浆在治疗患有萎缩性鼻炎患者中的作用
估计研究开始日期 2021年2月1日
估计初级完成日期 2022年10月
估计 学习完成日期 2023年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:研究小组(1)
将接受粘膜粘膜富含血小板等离子体的粘膜下注入的组
程序:鼻粘膜粘膜浓缩血小板等离子体
  • 所选区域将用冷盐水溶液填充,并添加1 mL肾上腺素和25 mL每500毫升盐水2%的2%木质素。
  • 通过从患者中抽10毫升血液样本来制备富含血小板的血浆。
  • 血液将在1530 g离心10分钟,以获得血小板贫穷的等离子体。
  • 这将在2720克离心10分钟以获得富血小板的血浆。
  • 将从10 mL血液中获得大约1 mL富含血小板的血浆。通常,在鼻子下部和中间涡轮上的隔膜和地板上,每个鼻孔都需要在每个鼻孔中注入约3ml的量。富含血小板的血浆通过添加0.5毫升氯化钙脱粒后,注射到受影响区域。

    • 注射间隔为2周(总共连续3次注射)。
    • 后续时间:4个月

没有干预:比较组(2)
患者使用常规的医疗行为,例如鼻尿和润滑剂
结果措施
主要结果指标
  1. 鼻粘膜组织病理学模式的变化程度[时间范围:手术结束后12周。这是给予的

    在所有情况下,将获得鼻粘膜活检。组织病理学的五个小标题;每个变量分配为0、1或2的分数,其中0代表正常的鼻粘膜特征,而2表示极端变化,

    1. 上皮的状态:呼吸道上皮(伪分层柱状纤毛上皮,鳞状化生(部分/总±角膜化)
    2. 粘液细胞的状态(正常腺 /↓数字和大小 /缺失)
    3. 血管的状况(血管降低或血管扩张 /周围炎 /内膜炎)。
    4. tunica propria:

    纤维化程度的慢性炎性细胞的肉芽组织存在纤维化程度的慢性炎性炎症性细胞与纤维化基底膜(正常 /不脱落 /变厚 /增厚的)丝状肌肉腺体,尤其


  2. 患者满意度和生活质量的变化程度[时间范围:手术结束后12周。这是给予的
    症状评分,Sinonasal结果测试25(SNOT 25)。


次要结果度量
  1. 评估鼻粘膜函数。 [时间范围:程序结束后12周。这是给予的
    使用糖精测试0.5毫米大小的粒子将在下涡轮底部的前端放置约1厘米,而头部弯曲的位置将弯曲约10度,以避免粒子落回鼻咽。每50秒钟后,将要求患者吞咽,不要嗅探或喝酒。他/她将被要求立即告诉何时获得糖精的甜味。经过的时间直到首次获得甜味的体验将被记录为鼻粘膜流量。该测试将在研究开始时进行,并在12周后进行。得分为0-1的时间滞后,其中(0;正常:1;延长)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 鼻鼻炎的继发性阳性鼻炎患者
  • 出血性疾病的患者主要是血小板疾病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MARWA SAAD,MSC 01061754045 marwasaad2262@yahoo.com

赞助商和合作者
索哈格大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: MARWA SAAD,MSC Sohag大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月14日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月22日
最后更新发布日期2021年1月22日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月1日
估计初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月16日)
  • 鼻粘膜组织病理学模式的变化程度[时间范围:手术结束后12周。这是给予的
    在所有情况下,将获得鼻粘膜活检。组织病理学的五个小标题;每个变量分配为0、1或2的分数,其中0代表正常的鼻粘膜特征,而2表示极端变化,
    1. 上皮的状态:呼吸道上皮(伪分层柱状纤毛上皮,鳞状化生(部分/总±角膜化)
    2. 粘液细胞的状态(正常腺 /↓数字和大小 /缺失)
    3. 血管的状况(血管降低或血管扩张 /周围炎 /内膜炎)。
    4. tunica propria:
    纤维化程度的慢性炎性细胞的肉芽组织存在纤维化程度的慢性炎性炎症性细胞与纤维化基底膜(正常 /不脱落 /变厚 /增厚的)丝状肌肉腺体,尤其
  • 患者满意度和生活质量的变化程度[时间范围:手术结束后12周。这是给予的
    症状评分,Sinonasal结果测试25(SNOT 25)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月16日)
评估鼻粘膜函数。 [时间范围:程序结束后12周。这是给予的
使用糖精测试0.5毫米大小的粒子将在下涡轮底部的前端放置约1厘米,而头部弯曲的位置将弯曲约10度,以避免粒子落回鼻咽。每50秒钟后,将要求患者吞咽,不要嗅探或喝酒。他/她将被要求立即告诉何时获得糖精的甜味。经过的时间直到首次获得甜味的体验将被记录为鼻粘膜流量。该测试将在研究开始时进行,并在12周后进行。得分为0-1的时间滞后,其中(0;正常:1;延长)。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估富含血小板血浆的功效作为治疗萎缩性鼻炎的新近形态
官方标题ICMJE评估血小板富血浆在治疗患有萎缩性鼻炎患者中的作用
简要摘要为了确定富含血小板的血浆作为治疗SOHAG大学医院患有萎缩性鼻炎的患者的新方式,将从2021年2月至2023年2月进行介入医院的研究。
详细说明
  • 从2021年2月至2022年10月,在Sohag University Hospital的耳朵,鼻子和喉咙门诊诊所出现的患者将从患者中获取随机样本(考虑到2021年2月至2022年10月) )。患者将被随机分为两组。接受治疗的患者分裂将通过计算机生成的数字随机序列获得。一组将受到粘膜粘膜蛋白血小板富血浆(PRP)注射(研究组)的影响,另一组将受到通常的保守治疗方法,包括鼻腔,频繁的局部护理和粘膜润滑剂(对照组)。

所有患者将受到以下约束:

  1. 完整的历史检查和临床检查。
  2. 症状评分,Sinonasal结果测试25(SNOT 25)将在开始时和治疗后注意。
  3. 诊断性鼻内镜检查和结果将在四个客观变量下注意;将注意到这些,并在两组中统计地比较12周的治疗结束时的分数; 1.结层(NIL = 0,最小= 1,GROSS = 2)2。鼻粘膜的状态(正常= 0,拥塞= 1,苍白的萎缩,通常表明潜在的鳞状化生= 2)3。分泌的性质(薄)(薄) = 0,厚= 1)4。鼻腔状况(正常大小= 0,宽敞(请参阅鼻咽)= 1)
  4. 常规实验室调查:寻找铁缺血性贫血,血小板减少症。
  5. 研究中,基线鼻腔活检和仅具有萎缩性鼻炎组织病理学特征的患者才能包括在研究中。组织病理学的五个小标题;每个变量分配得分为0、1或2,其中0代表正常的鼻粘膜特征,而2表示极端变化,治疗12周后将重复活检;
  1. 上皮的状态:呼吸道上皮(伪分层柱状纤毛上皮,鳞状化生(部分/总±角膜化)
  2. 粘液(Goblet)细胞的状态(正常腺 /↓数字和大小 /缺失)
  3. 血管的状况(血管降低或血管扩张 /周围炎 /内膜炎)。
  4. tunica propria:

    纤维化程度的慢性炎性细胞在纤维化程度中存在肉芽组织,慢性炎性炎性细胞与纤维化基底膜(正常 /不脱落 /增厚 /增厚)Seromucinus腺体纤维化纤维化纤维化。 6-评估使用糖精试验(研究开始时的主要结果)的鼻粘膜函数:该测试将在研究开始时进行,并在12周后进行。得分为0-1的时间滞后,其中(0;正常:1;延长)。

    第一组将用鼻粘膜粘膜蛋白血小板富血浆注入如下治疗; •所选区域将在冷盐水溶液中加入,并添加1 mL肾上腺素和25 mL每500毫升盐水25毫升2%木质素。

    • PRP的准备:
    • 通过从患者中抽10毫升血液样本来制备富含血小板的血浆。
    • 血液将在1530 g离心10分钟,以获得血小板贫穷的等离子体。
    • 这将在2720克离心10分钟以获得富血小板的血浆。
    • 将从10 mL血液中获得大约1 mL富含血小板的血浆。通常,在鼻子下部和中间涡轮上的隔膜和地板上,每个鼻孔都需要在每个鼻孔中注入约3ml的量。富含血小板的血浆通过添加0.5毫升氯化钙脱粒后,注射到受影响区域。
    • 注射间隔和随访持续时间O注射间隔为2周(连续3次注射)。

      o后续持续时间:4个月。

    • 第二天,患者将用口服抗生素和抗炎性药物出院1周。

    第二组充当对照,只有碱性鼻液和粘膜润滑剂每天每天三次,才能在4个月内进行4个月的治疗。

    •在治疗后2-4周间隔4个月的时间间隔2-4周进行随访。观察项目,临床评估项目和评估方法将在统计上进行比较:

1.使用诊断性鼻内镜检查进入鼻粘膜状态;每月和治疗结束时。

2.通过糖精试验进行鼻粘膜液流速;每月一次。 3.使用鼻阻塞症状评估(Nose)仪器填充鼻症状评分,每月25个。

4.在12周治疗结束时,将在所有情况下重复鼻腔活检,结果将在相同的变量下注意并以相同的方式进行评分。在治疗开始时和12周时的分数将在统计上进行比较。

*将使用SPSS版本21收集,分析和呈现患者的所有人口统计数据。将使用适当的统计检验比较两组研究组之间每个项目的结果和统计显着性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE萎缩性鼻炎
干预ICMJE程序:鼻粘膜粘膜浓缩血小板等离子体
  • 所选区域将用冷盐水溶液填充,并添加1 mL肾上腺素和25 mL每500毫升盐水2%的2%木质素。
  • 通过从患者中抽10毫升血液样本来制备富含血小板的血浆。
  • 血液将在1530 g离心10分钟,以获得血小板贫穷的等离子体。
  • 这将在2720克离心10分钟以获得富血小板的血浆。
  • 将从10 mL血液中获得大约1 mL富含血小板的血浆。通常,在鼻子下部和中间涡轮上的隔膜和地板上,每个鼻孔都需要在每个鼻孔中注入约3ml的量。富含血小板的血浆通过添加0.5毫升氯化钙脱粒后,注射到受影响区域。

    • 注射间隔为2周(总共连续3次注射)。
    • 后续时间:4个月
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:研究小组(1)
    将接受粘膜粘膜富含血小板等离子体的粘膜下注入的组
    干预:程序:鼻粘膜粘膜含量富血浆
  • 没有干预:比较组(2)
    患者使用常规的医疗行为,例如鼻尿和润滑剂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月16日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年2月
估计初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 鼻鼻炎的继发性阳性鼻炎患者
  • 出血性疾病的患者主要是血小板疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:MARWA SAAD,MSC 01061754045 marwasaad2262@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04717960
其他研究ID编号ICMJE SOH-MED-21-01-07
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Marwa Saad Badry Abaas,Sohag University
研究赞助商ICMJE索哈格大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: MARWA SAAD,MSC Sohag大学医院
PRS帐户索哈格大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
为了确定富含血小板的血浆作为治疗SOHAG大学医院患有萎缩性鼻炎的患者的新方式,将从2021年2月至2023年2月进行介入医院的研究。

病情或疾病 干预/治疗阶段
萎缩性鼻炎程序:鼻粘膜粘膜浓缩血小板等离子体不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:评估血小板富血浆在治疗患有萎缩性鼻炎患者中的作用
估计研究开始日期 2021年2月1日
估计初级完成日期 2022年10月
估计 学习完成日期 2023年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:研究小组(1)
将接受粘膜粘膜富含血小板等离子体的粘膜下注入的组
程序:鼻粘膜粘膜浓缩血小板等离子体
  • 所选区域将用冷盐水溶液填充,并添加1 mL肾上腺素和25 mL每500毫升盐水2%的2%木质素。
  • 通过从患者中抽10毫升血液样本来制备富含血小板的血浆。
  • 血液将在1530 g离心10分钟,以获得血小板贫穷的等离子体。
  • 这将在2720克离心10分钟以获得富血小板的血浆。
  • 将从10 mL血液中获得大约1 mL富含血小板的血浆。通常,在鼻子下部和中间涡轮上的隔膜和地板上,每个鼻孔都需要在每个鼻孔中注入约3ml的量。富含血小板的血浆通过添加0.5毫升氯化钙脱粒后,注射到受影响区域。

    • 注射间隔为2周(总共连续3次注射)。
    • 后续时间:4个月

没有干预:比较组(2)
患者使用常规的医疗行为,例如鼻尿和润滑剂
结果措施
主要结果指标
  1. 鼻粘膜组织病理学模式的变化程度[时间范围:手术结束后12周。这是给予的

    在所有情况下,将获得鼻粘膜活检。组织病理学的五个小标题;每个变量分配为0、1或2的分数,其中0代表正常的鼻粘膜特征,而2表示极端变化,

    1. 上皮的状态:呼吸道上皮(伪分层柱状纤毛上皮,鳞状化生(部分/总±角膜化)
    2. 粘液细胞的状态(正常腺 /↓数字和大小 /缺失)
    3. 血管的状况(血管降低或血管扩张 /周围炎 /内膜炎)。
    4. tunica propria:

    纤维化程度的慢性炎性细胞的肉芽组织存在纤维化程度的慢性炎性炎症性细胞与纤维化基底膜(正常 /不脱落 /变厚 /增厚的)丝状肌肉腺体,尤其


  2. 患者满意度和生活质量的变化程度[时间范围:手术结束后12周。这是给予的
    症状评分,Sinonasal结果测试25(SNOT 25)。


次要结果度量
  1. 评估鼻粘膜函数。 [时间范围:程序结束后12周。这是给予的
    使用糖精测试0.5毫米大小的粒子将在下涡轮底部的前端放置约1厘米,而头部弯曲的位置将弯曲约10度,以避免粒子落回鼻咽。每50秒钟后,将要求患者吞咽,不要嗅探或喝酒。他/她将被要求立即告诉何时获得糖精的甜味。经过的时间直到首次获得甜味的体验将被记录为鼻粘膜流量。该测试将在研究开始时进行,并在12周后进行。得分为0-1的时间滞后,其中(0;正常:1;延长)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 鼻鼻炎的继发性阳性鼻炎患者
  • 出血性疾病的患者主要是血小板疾病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MARWA SAAD,MSC 01061754045 marwasaad2262@yahoo.com

赞助商和合作者
索哈格大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: MARWA SAAD,MSC Sohag大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月14日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月22日
最后更新发布日期2021年1月22日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月1日
估计初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月16日)
  • 鼻粘膜组织病理学模式的变化程度[时间范围:手术结束后12周。这是给予的
    在所有情况下,将获得鼻粘膜活检。组织病理学的五个小标题;每个变量分配为0、1或2的分数,其中0代表正常的鼻粘膜特征,而2表示极端变化,
    1. 上皮的状态:呼吸道上皮(伪分层柱状纤毛上皮,鳞状化生(部分/总±角膜化)
    2. 粘液细胞的状态(正常腺 /↓数字和大小 /缺失)
    3. 血管的状况(血管降低或血管扩张 /周围炎 /内膜炎)。
    4. tunica propria:
    纤维化程度的慢性炎性细胞的肉芽组织存在纤维化程度的慢性炎性炎症性细胞与纤维化基底膜(正常 /不脱落 /变厚 /增厚的)丝状肌肉腺体,尤其
  • 患者满意度和生活质量的变化程度[时间范围:手术结束后12周。这是给予的
    症状评分,Sinonasal结果测试25(SNOT 25)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月16日)
评估鼻粘膜函数。 [时间范围:程序结束后12周。这是给予的
使用糖精测试0.5毫米大小的粒子将在下涡轮底部的前端放置约1厘米,而头部弯曲的位置将弯曲约10度,以避免粒子落回鼻咽。每50秒钟后,将要求患者吞咽,不要嗅探或喝酒。他/她将被要求立即告诉何时获得糖精的甜味。经过的时间直到首次获得甜味的体验将被记录为鼻粘膜流量。该测试将在研究开始时进行,并在12周后进行。得分为0-1的时间滞后,其中(0;正常:1;延长)。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估富含血小板血浆的功效作为治疗萎缩性鼻炎的新近形态
官方标题ICMJE评估血小板富血浆在治疗患有萎缩性鼻炎患者中的作用
简要摘要为了确定富含血小板的血浆作为治疗SOHAG大学医院患有萎缩性鼻炎的患者的新方式,将从2021年2月至2023年2月进行介入医院的研究。
详细说明
  • 从2021年2月至2022年10月,在Sohag University Hospital的耳朵,鼻子和喉咙门诊诊所出现的患者将从患者中获取随机样本(考虑到2021年2月至2022年10月) )。患者将被随机分为两组。接受治疗的患者分裂将通过计算机生成的数字随机序列获得。一组将受到粘膜粘膜蛋白血小板富血浆(PRP)注射(研究组)的影响,另一组将受到通常的保守治疗方法,包括鼻腔,频繁的局部护理和粘膜润滑剂(对照组)。

所有患者将受到以下约束:

  1. 完整的历史检查和临床检查。
  2. 症状评分,Sinonasal结果测试25(SNOT 25)将在开始时和治疗后注意。
  3. 诊断性鼻内镜检查和结果将在四个客观变量下注意;将注意到这些,并在两组中统计地比较12周的治疗结束时的分数; 1.结层(NIL = 0,最小= 1,GROSS = 2)2。鼻粘膜的状态(正常= 0,拥塞= 1,苍白的萎缩,通常表明潜在的鳞状化生= 2)3。分泌的性质(薄)(薄) = 0,厚= 1)4。鼻腔状况(正常大小= 0,宽敞(请参阅鼻咽)= 1)
  4. 常规实验室调查:寻找铁缺血性贫血,血小板减少症。
  5. 研究中,基线鼻腔活检和仅具有萎缩性鼻炎组织病理学特征的患者才能包括在研究中。组织病理学的五个小标题;每个变量分配得分为0、1或2,其中0代表正常的鼻粘膜特征,而2表示极端变化,治疗12周后将重复活检;
  1. 上皮的状态:呼吸道上皮(伪分层柱状纤毛上皮,鳞状化生(部分/总±角膜化)
  2. 粘液(Goblet)细胞的状态(正常腺 /↓数字和大小 /缺失)
  3. 血管的状况(血管降低或血管扩张 /周围炎 /内膜炎)。
  4. tunica propria:

    纤维化程度的慢性炎性细胞在纤维化程度中存在肉芽组织,慢性炎性炎性细胞与纤维化基底膜(正常 /不脱落 /增厚 /增厚)Seromucinus腺体纤维化纤维化纤维化。 6-评估使用糖精试验(研究开始时的主要结果)的鼻粘膜函数:该测试将在研究开始时进行,并在12周后进行。得分为0-1的时间滞后,其中(0;正常:1;延长)。

    第一组将用鼻粘膜粘膜蛋白血小板富血浆注入如下治疗; •所选区域将在冷盐水溶液中加入,并添加1 mL肾上腺素和25 mL每500毫升盐水25毫升2%木质素。

    • PRP的准备:
    • 通过从患者中抽10毫升血液样本来制备富含血小板的血浆。
    • 血液将在1530 g离心10分钟,以获得血小板贫穷的等离子体。
    • 这将在2720克离心10分钟以获得富血小板的血浆。
    • 将从10 mL血液中获得大约1 mL富含血小板的血浆。通常,在鼻子下部和中间涡轮上的隔膜和地板上,每个鼻孔都需要在每个鼻孔中注入约3ml的量。富含血小板的血浆通过添加0.5毫升氯化钙脱粒后,注射到受影响区域。
    • 注射间隔和随访持续时间O注射间隔为2周(连续3次注射)。

      o后续持续时间:4个月。

    • 第二天,患者将用口服抗生素和抗炎性药物出院1周。

    第二组充当对照,只有碱性鼻液和粘膜润滑剂每天每天三次,才能在4个月内进行4个月的治疗。

    •在治疗后2-4周间隔4个月的时间间隔2-4周进行随访。观察项目,临床评估项目和评估方法将在统计上进行比较:

1.使用诊断性鼻内镜检查进入鼻粘膜状态;每月和治疗结束时。

2.通过糖精试验进行鼻粘膜液流速;每月一次。 3.使用鼻阻塞症状评估(Nose)仪器填充鼻症状评分,每月25个。

4.在12周治疗结束时,将在所有情况下重复鼻腔活检,结果将在相同的变量下注意并以相同的方式进行评分。在治疗开始时和12周时的分数将在统计上进行比较。

*将使用SPSS版本21收集,分析和呈现患者的所有人口统计数据。将使用适当的统计检验比较两组研究组之间每个项目的结果和统计显着性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE萎缩性鼻炎
干预ICMJE程序:鼻粘膜粘膜浓缩血小板等离子体
  • 所选区域将用冷盐水溶液填充,并添加1 mL肾上腺素和25 mL每500毫升盐水2%的2%木质素。
  • 通过从患者中抽10毫升血液样本来制备富含血小板的血浆。
  • 血液将在1530 g离心10分钟,以获得血小板贫穷的等离子体。
  • 这将在2720克离心10分钟以获得富血小板的血浆。
  • 将从10 mL血液中获得大约1 mL富含血小板的血浆。通常,在鼻子下部和中间涡轮上的隔膜和地板上,每个鼻孔都需要在每个鼻孔中注入约3ml的量。富含血小板的血浆通过添加0.5毫升氯化钙脱粒后,注射到受影响区域。

    • 注射间隔为2周(总共连续3次注射)。
    • 后续时间:4个月
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:研究小组(1)
    将接受粘膜粘膜富含血小板等离子体的粘膜下注入的组
    干预:程序:鼻粘膜粘膜含量富血浆
  • 没有干预:比较组(2)
    患者使用常规的医疗行为,例如鼻尿和润滑剂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月16日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年2月
估计初级完成日期2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 鼻鼻炎的继发性阳性鼻炎患者
  • 出血性疾病的患者主要是血小板疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:MARWA SAAD,MSC 01061754045 marwasaad2262@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04717960
其他研究ID编号ICMJE SOH-MED-21-01-07
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Marwa Saad Badry Abaas,Sohag University
研究赞助商ICMJE索哈格大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: MARWA SAAD,MSC Sohag大学医院
PRS帐户索哈格大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素