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出境医 / 临床实验 / 使用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，在第一事件抑郁症患者中对视网膜神经纤维层的评估

使用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，在第一事件抑郁症患者中对视网膜神经纤维层的评估

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估由于首次攻击主要抑郁症患者的SSRI治疗而导致的视网膜神经纤维层的变化。

病情或疾病
单极抑郁症

详细说明：
选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIS）是世界上最常用，最安全的抗抑郁药之一。在先前的研究中，已经发现SSRI会导致严重抑郁症患者（MD）的脑灰质体积增加。光学相干断层扫描（OCT）是一种非侵入性医学成像方法，它通过采用高分辨率层析成像切片来显示生物组织层。视网膜神经纤维层（RNFL）的厚度变化，这是由于视网膜神经组织中的轴突损伤而导致的，是眼睛的视网膜层中的神经节细胞复合物，由神经节细胞轴突组成。由于RNFL与脑灰质组织相似，因此最近进行了神经系统和精神病研究，以提供有关OCT到OCT到大脑中发生的神经变性的数据。然而，在最近的一项横断面研究中，与预期的相反，与健康组相比，使用SSRI药物在精神病患者中检测到视网膜神经纤维层的变薄，这归因于SSRI在SSRIS中可能由SSRI引起的可能性造成的。眼睛。在这项研究中，它的目的是通过测量因第一次攻击MD患者的SSRI治疗而导致的视网膜神经层的变化来评估患者的可能的皮质体积变化。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 60名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：选择性5-羟色胺再摄取抑制剂可以改变第一事件抑郁症患者的视网膜神经纤维层厚度吗？
实际学习开始日期 ： 2020年9月1日
估计初级完成日期 ： 2021年5月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年9月1日
武器和干预措施
小组/队列
病人
单极抑郁的受试者
健康
健康对照组
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 视网膜神经纤维层厚度的变化[时间范围：基线，在第一周和治疗的第8周）
    在首次攻击受试者中，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗期间的视网膜神经纤维层厚度变化


次要结果度量 ：
  1. 脉络膜厚度[时间范围：基线，在第一周和治疗的第8周]
    在第一次攻击受试者中，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗期间的脉络厚度变化


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：概率样本
研究人群
第一集主要的抑郁门诊患者或住院患者在SağlıkBilimleriüniversiteItesiGaziYaşargil培训和研究医院的精神病学系随后进行了跟进，并将健康的志愿者与年龄和性别相匹配，以进行比较。
标准

纳入标准：

  • 第一次攻击抑郁症患者在18至65岁之间
  • 被诊断为精神障碍诊断和统计手册的结构化临床访谈5 /临床版本（SCID-5 / CV）
  • 开始接受选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的治疗
  • 标准化的迷你心理测试（SMMT）分数为24或以上，
  • 没有精神病史的健康受试者，SCL-90-R（GSI）得分小于1.0

排除标准：

  • 具有任何神经系统（脑血管疾病，头部外伤，颅内肿块，痴呆，癫痫，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症等）或一般医学（例如糖尿病，高血压，心肌梗死等）的抑郁受试者，具有眼科手术或病史眼部创伤，视网膜病理学（分离等），其他眼病理，例如视神经神经病和屈光误差，先前的抗抑郁药物使用史，酒精实质性滥用或成瘾的历史，
  • 具有精神诊断史或SCL-90-R（GSI）评分为1.0或更高的健康个体
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
sağlıkBilimleriüniversitiesigaziyaşargiltranining和研究医院
Diyarbakır，土耳其，21070
赞助商和合作者
MehmetDiyaddinGüleken
追踪信息
首先提交日期2021年1月17日
第一个发布日期2021年1月22日
最后更新发布日期2021年3月17日
实际学习开始日期2020年9月1日
估计初级完成日期2021年5月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年1月20日）		视网膜神经纤维层厚度的变化[时间范围：基线，在第一周和治疗的第8周）
在首次攻击受试者中，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗期间的视网膜神经纤维层厚度变化
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2021年1月20日）		脉络膜厚度[时间范围：基线，在第一周和治疗的第8周]
在第一次攻击受试者中，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗期间的脉络厚度变化
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题使用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，在第一事件抑郁症患者中对视网膜神经纤维层的评估
官方头衔选择性5-羟色胺再摄取抑制剂可以改变第一事件抑郁症患者的视网膜神经纤维层厚度吗？
简要摘要这项研究的目的是评估由于首次攻击主要抑郁症患者的SSRI治疗而导致的视网膜神经纤维层的变化。
详细说明选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIS）是世界上最常用，最安全的抗抑郁药之一。在先前的研究中，已经发现SSRI会导致严重抑郁症患者（MD）的脑灰质体积增加。光学相干断层扫描（OCT）是一种非侵入性医学成像方法，它通过采用高分辨率层析成像切片来显示生物组织层。视网膜神经纤维层（RNFL）的厚度变化，这是由于视网膜神经组织中的轴突损伤而导致的，是眼睛的视网膜层中的神经节细胞复合物，由神经节细胞轴突组成。由于RNFL与脑灰质组织相似，因此最近进行了神经系统和精神病研究，以提供有关OCT到OCT到大脑中发生的神经变性的数据。然而，在最近的一项横断面研究中，与预期的相反，与健康组相比，使用SSRI药物在精神病患者中检测到视网膜神经纤维层的变薄，这归因于SSRI在SSRIS中可能由SSRI引起的可能性造成的。眼睛。在这项研究中，它的目的是通过测量因第一次攻击MD患者的SSRI治疗而导致的视网膜神经层的变化来评估患者的可能的皮质体积变化。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群第一集主要的抑郁门诊患者或住院患者在SağlıkBilimleriüniversiteItesiGaziYaşargil培训和研究医院的精神病学系随后进行了跟进，并将健康的志愿者与年龄和性别相匹配，以进行比较。
健康）状况单极抑郁症
干涉不提供
研究组/队列
  • 病人
    单极抑郁的受试者
  • 健康
    健康对照组
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
（提交：2021年1月20日）		 60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月1日
估计初级完成日期2021年5月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 第一次攻击抑郁症患者在18至65岁之间
  • 被诊断为精神障碍诊断和统计手册的结构化临床访谈5 /临床版本（SCID-5 / CV）
  • 开始接受选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的治疗
  • 标准化的迷你心理测试（SMMT）分数为24或以上，
  • 没有精神病史的健康受试者，SCL-90-R（GSI）得分小于1.0

排除标准：

  • 具有任何神经系统（脑血管疾病，头部外伤，颅内肿块，痴呆，癫痫，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症等）或一般医学（例如糖尿病，高血压，心肌梗死等）的抑郁受试者，具有眼科手术或病史眼部创伤，视网膜病理学（分离等），其他眼病理，例如视神经神经病和屈光误差，先前的抗抑郁药物使用史，酒精实质性滥用或成瘾的历史，
  • 具有精神诊断史或SCL-90-R（GSI）评分为1.0或更高的健康个体
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04717921
其他研究ID编号MehmetDiyaddinGüleken
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方MehmetDiyaddinGüleken，Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil培训和研究医院
研究赞助商MehmetDiyaddinGüleken
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil培训与研究医院
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估由于首次攻击主要抑郁症患者的SSRI治疗而导致的视网膜神经纤维层的变化。

病情或疾病
单极抑郁症

详细说明：
选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIS）是世界上最常用，最安全的抗抑郁药之一。在先前的研究中，已经发现SSRI会导致严重抑郁症患者（MD）的脑灰质体积增加。光学相干断层扫描（OCT）是一种非侵入性医学成像方法，它通过采用高分辨率层析成像切片来显示生物组织层。视网膜神经纤维层（RNFL）的厚度变化，这是由于视网膜神经组织中的轴突损伤而导致的，是眼睛的视网膜层中的神经节细胞复合物，由神经节细胞轴突组成。由于RNFL与脑灰质组织相似，因此最近进行了神经系统和精神病研究，以提供有关OCT到OCT到大脑中发生的神经变性的数据。然而，在最近的一项横断面研究中，与预期的相反，与健康组相比，使用SSRI药物在精神病患者中检测到视网膜神经纤维层的变薄，这归因于SSRI在SSRIS中可能由SSRI引起的可能性造成的。眼睛。在这项研究中，它的目的是通过测量因第一次攻击MD患者的SSRI治疗而导致的视网膜神经层的变化来评估患者的可能的皮质体积变化。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 60名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：选择性5-羟色胺再摄取抑制剂可以改变第一事件抑郁症患者的视网膜神经纤维层厚度吗？
实际学习开始日期 ： 2020年9月1日
估计初级完成日期 ： 2021年5月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年9月1日
武器和干预措施
小组/队列
病人
单极抑郁的受试者
健康
健康对照组
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 视网膜神经纤维层厚度的变化[时间范围：基线，在第一周和治疗的第8周）
    在首次攻击受试者中，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗期间的视网膜神经纤维层厚度变化


次要结果度量 ：
  1. 脉络膜厚度[时间范围：基线，在第一周和治疗的第8周]
    在第一次攻击受试者中，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗期间的脉络厚度变化


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：概率样本
研究人群
第一集主要的抑郁门诊患者或住院患者在SağlıkBilimleriüniversiteItesiGaziYaşargil培训和研究医院的精神病学系随后进行了跟进，并将健康的志愿者与年龄和性别相匹配，以进行比较。
标准

纳入标准：

  • 第一次攻击抑郁症患者在18至65岁之间
  • 被诊断为精神障碍诊断和统计手册的结构化临床访谈5 /临床版本（SCID-5 / CV）
  • 开始接受选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的治疗
  • 标准化的迷你心理测试（SMMT）分数为24或以上，
  • 没有精神病史的健康受试者，SCL-90-R（GSI）得分小于1.0

排除标准：

  • 具有任何神经系统（脑血管疾病，头部外伤，颅内肿块，痴呆，癫痫，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症等）或一般医学（例如糖尿病，高血压，心肌梗死等）的抑郁受试者，具有眼科手术或病史眼部创伤，视网膜病理学（分离等），其他眼病理，例如视神经神经病和屈光误差，先前的抗抑郁药物使用史，酒精实质性滥用或成瘾的历史，
  • 具有精神诊断史或SCL-90-R（GSI）评分为1.0或更高的健康个体
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
sağlıkBilimleriüniversitiesigaziyaşargiltranining和研究医院
Diyarbakır，土耳其，21070
赞助商和合作者
MehmetDiyaddinGüleken
追踪信息
首先提交日期2021年1月17日
第一个发布日期2021年1月22日
最后更新发布日期2021年3月17日
实际学习开始日期2020年9月1日
估计初级完成日期2021年5月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年1月20日）		视网膜神经纤维层厚度的变化[时间范围：基线，在第一周和治疗的第8周）
在首次攻击受试者中，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗期间的视网膜神经纤维层厚度变化
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2021年1月20日）		脉络膜厚度[时间范围：基线，在第一周和治疗的第8周]
在第一次攻击受试者中，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗期间的脉络厚度变化
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题使用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，在第一事件抑郁症患者中对视网膜神经纤维层的评估
官方头衔选择性5-羟色胺再摄取抑制剂可以改变第一事件抑郁症患者的视网膜神经纤维层厚度吗？
简要摘要这项研究的目的是评估由于首次攻击主要抑郁症患者的SSRI治疗而导致的视网膜神经纤维层的变化。
详细说明选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIS）是世界上最常用，最安全的抗抑郁药之一。在先前的研究中，已经发现SSRI会导致严重抑郁症患者（MD）的脑灰质体积增加。光学相干断层扫描（OCT）是一种非侵入性医学成像方法，它通过采用高分辨率层析成像切片来显示生物组织层。视网膜神经纤维层（RNFL）的厚度变化，这是由于视网膜神经组织中的轴突损伤而导致的，是眼睛的视网膜层中的神经节细胞复合物，由神经节细胞轴突组成。由于RNFL与脑灰质组织相似，因此最近进行了神经系统和精神病研究，以提供有关OCT到OCT到大脑中发生的神经变性的数据。然而，在最近的一项横断面研究中，与预期的相反，与健康组相比，使用SSRI药物在精神病患者中检测到视网膜神经纤维层的变薄，这归因于SSRI在SSRIS中可能由SSRI引起的可能性造成的。眼睛。在这项研究中，它的目的是通过测量因第一次攻击MD患者的SSRI治疗而导致的视网膜神经层的变化来评估患者的可能的皮质体积变化。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群第一集主要的抑郁门诊患者或住院患者在SağlıkBilimleriüniversiteItesiGaziYaşargil培训和研究医院的精神病学系随后进行了跟进，并将健康的志愿者与年龄和性别相匹配，以进行比较。
健康）状况单极抑郁症
干涉不提供
研究组/队列
  • 病人
    单极抑郁的受试者
  • 健康
    健康对照组
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
（提交：2021年1月20日）		 60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月1日
估计初级完成日期2021年5月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 第一次攻击抑郁症患者在18至65岁之间
  • 被诊断为精神障碍诊断和统计手册的结构化临床访谈5 /临床版本（SCID-5 / CV）
  • 开始接受选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的治疗
  • 标准化的迷你心理测试（SMMT）分数为24或以上，
  • 没有精神病史的健康受试者，SCL-90-R（GSI）得分小于1.0

排除标准：

  • 具有任何神经系统（脑血管疾病，头部外伤，颅内肿块，痴呆，癫痫，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症等）或一般医学（例如糖尿病，高血压，心肌梗死等）的抑郁受试者，具有眼科手术或病史眼部创伤，视网膜病理学（分离等），其他眼病理，例如视神经神经病和屈光误差，先前的抗抑郁药物使用史，酒精实质性滥用或成瘾的历史，
  • 具有精神诊断史或SCL-90-R（GSI）评分为1.0或更高的健康个体
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04717921
其他研究ID编号MehmetDiyaddinGüleken
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方MehmetDiyaddinGüleken，Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil培训和研究医院
研究赞助商MehmetDiyaddinGüleken
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil培训与研究医院
验证日期2021年3月

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